Верно ли, что  на упаковке  БАД теперь необязательна надпись «Не является лекарством»?

Росздравнадзор осуществляет проверку достоверности сведений об обороте лекарственных препаратов в системе МДЛП и фактических остатков в аптеке по телефону. Не является ли такой способ проверки нарушением законодательства?

Новая ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» ГФ XV регламентирует пределы погрешностей приборов для измерения температуры и влажности. Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть ± 0,5 °С, для всех остальных – ± 1 °С, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более ± 5 процентов."  Психрометрические гигрометры имеют погрешность более 5%. Означает ли это, что аптекам нужно срочно переходить на другие  приборы учета температуры и влажности с допустимыми  погрешностями или есть какой-то регламентируемый срок плавного перехода на новые электронные приборы учета?

Почему Роспотребнадзор проводит плановые проверки аптек, нарушая мораторий на проверки малого и среднего бизнеса?

Я являюсь индивидуальным предпринимателем (фармацевтическая деятельность) и работаю в аптечном пункте, т.к. по образованию фармацевт (без работников).  Из аптечного пункта была отпущена 1 упаковка препарата Миропристон по рецепту врача (1 упаковка отпущена в сентябре 2022 г.). Рецепт не сохранен. Проведена проверка прокуратурой 16.02.2024 г по выборке из ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов. Как правильно объяснится с прокуратурой по отпуску данного препарата? Прокуратура дала примерный образец ответа, просят указать о принятых мерах и устранения выявленных нарушений и о привлечении к дисциплинарной ответственности.

Какими нормативными актами руководствуется Росздравнадзор при отнесении аптек готовых лекарственных форм к чрезвычайно высокой категории риска? Каковы критерии отнесения объектов к каждой конкретной категории риска. Возможна ли плановая проверка аптеки (аптечного пункта) в 2024 году, согласованная Прокуратурой РФ, как проверка объекта с чрезвычайно высокой категорией риска, в период продления моратория на плановые проверки малого и среднего бизнеса, объявленного Президентом РФ?

Аптека планирует расширить площадь в рамках дополнительного соглашения к договору аренды (адрес при этом не изменится). Нужно ли перелицензировать объект? Какие риски несет аптека? Существует ли упрощенная схема внесения изменений в реестр лицензий?

В августе 2023 из аптеки отпущена упаковка Миропристона 0,2 мг. №3 по рецепту врача формы №107-у/1 в руки врача гинеколога поликлиники. Условия отпуска из аптек оговорены в инструкции препарата - по рецепту. Считается ли это нарушением правил отпуска данного препарата с законодательной точки зрения?

Если за фармацевтическим специалистом аптечной организации закреплены обязанности по уборке помещений аптеки, необходимо ли его оснащать СИЗ для уборщиков, согласно Единым типовым нормам? И какие штрафные санкции нас ожидают, если мы это не сделаем?

Покупатель в аптеке приобрел лекарственный препарат. Через несколько часов обратился с просьбой на обмен или возврат. При визуальном осмотре блистера с таблетками, сотрудник аптеки понимает, что есть сомнения в его качестве (одна из таблеток имеет желтый ободок, что не соответствует показателю "Описание").
Как правильно действовать в таких ситуациях? Чем руководствоваться при осуществлении возврата? Как доказать поставщику, что поступивший товар подлежит возврату?