База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Какие ОКВЭД должны быть у аптеки, которая, кроме лекарственных препаратов реализует: БАД, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни?
Имеется лекарственный препарат Ларипронт, табл. д/рас., Гексало Трайдинг Лимитид,, Кипр, номер РУ П N008293/01 от 06.12.2012 г., по которому издан Приказ МЗ РФ № 554 от 09.09.2025 г. о приостановки применения. В инструкции препарата указан номер РУ, а дата нет. Можно ли реализовывать такой препарат? И почему нет даты РУ ни на упаковке, ни в инструкции. Как быть аптеке в такой ситуации?
Распространяются ли требования Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (соблюдение "холодовой цепи") на хранение и транспортировку ветеринарных иммунобиологических лекарственных препаратов? Какие документы регламентируют работу с ветеринарными иммунобиологическими лекарственными препаратами для оптового склада?
В действующий Перечне ЖНВЛП у лекарственного препарата с МНН «Бифидобактерии бифидум» включена лекарственная форма "Суппозитории вагинальные и ректальные". В новом Перечне ЖНВЛП (Распоряжение № 3867-р) для данного МНН предусмотрены "твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления жидких лекарственных форм для приема внутрь и (или) местного применения" и "мягкие лекарственные формы для местного вагинального или ректального применения".
По определению ОФС "Суппозитории": Суппозитории - твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
В таком случае получается, что с даты вступления в силу Распоряжения Правительства № 3867-р «Бифидобактерии бифидум» в форме Суппозитории не относятся к ЖНВЛП?
Вероятнее всего, при составлении Перечня ЖНВЛП ошибочно предполагалось, что суппозитории - это мягкая лекарственна форма. Потому что аналогично везде в новом Перечне, где сейчас в Перечне ЖНВЛП "суппозитории" указано именно "мягкие лекарственные формы для местного вагинального/ректального применения".
Если это так (запрос в Минздрав России отправлен, ответа пока нет), то как снизить риски аптекам, оптовикам при формировании цен? Как посоветуете действовать?
По определению ОФС "Суппозитории": Суппозитории - твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
В таком случае получается, что с даты вступления в силу Распоряжения Правительства № 3867-р «Бифидобактерии бифидум» в форме Суппозитории не относятся к ЖНВЛП?
Вероятнее всего, при составлении Перечня ЖНВЛП ошибочно предполагалось, что суппозитории - это мягкая лекарственна форма. Потому что аналогично везде в новом Перечне, где сейчас в Перечне ЖНВЛП "суппозитории" указано именно "мягкие лекарственные формы для местного вагинального/ректального применения".
Если это так (запрос в Минздрав России отправлен, ответа пока нет), то как снизить риски аптекам, оптовикам при формировании цен? Как посоветуете действовать?
Является ли подакцизным (в соответствии с 443-ФЗ) сироп Сироп Черники с эхинацеей и шиповником 250мл, являющийся БАД?
Относится ли лекарственный препарат Бисакодил Reneval, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочные оболочкой, к ЖНВЛП по состоянию на 30.01.2026 г.?
На основании Распоряжения от 18 декабря 2025 г. № 3867-р в Минимальный ассортимент входит Омепразол - твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением. В ассортименте аптечной организации имеется Омепразол, капсулы кишечнорастворимые. ГФ XV (ОФС.1.4.1.0015) определяет кишечнорастворимые таблетки и/или капсулы как тип твердых лекарственных форм с модифицированным высвобождением. Значит ли это, что теперь необходимо обязательное наличие Омепразола в лекарственной форме - таблетки или капсулы?
К какому классу и уровню безопасности относятся медицинские изделия - Трахеостомические трубки? Как правильно их уничтожить после истечения срока годности?