В соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)  ОКПД2 подгруппа 32.50 "Инструменты и оборудование медицинские" содержит несколько разделов, в том числе:
32.50.5 - "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие" ;
32.50.4 - "Очки, линзы и их части"
и прочие разделы.
Правомерно ли относить товары раздела 32.50.4 - "Очки, линзы и их части"  к медицинским изделиям при условии, что имеется самостоятельная группа  товаров 32.50.5 - "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие"?
Если товары раздела 32.50.4 - "Очки, линзы и их части"  все же являются медицинскими изделиями, прошу дать правовое обоснование.

Заместитель директора/заведующего аптекой какое образование должен иметь? Фармацевт со стажем более 5 лет может занимать данную должность?

Производственная аптека изготавливает лекарственные препараты по рецептам и требованиям из субстанции «спирт этиловый». ПКУ ведется в соответствии с приказом МЗ РФ № 378н, учет в граммах. Расход субстанции на изготовление ЛП за 2019 год - менее 200 декалитров. Надо ли вести учет поступления субстанции? Если надо, д.б. отдельный журнал, в котором отражается только поступление, причем в декалитрах? (Понятно, что учитывать в журнале ПКУ в декалитрах неудобно). Надо ли подавать декларацию?
Также просьба пояснить, если аптека розничная, без оптовой лицензии отпускает ЛПУ (другое юр. лицо) по требованию готовый лекарственный препарат «Спирт этиловый 70%-100 мл», и в год это количество составляет более 200 декалитров, надо ли этой аптеке вести учет поступления и подавать декларацию?

В 2020 году аптека получила препарат "Норваск 10 мг № 30 табл." с закупочной ценой - 888,87 (штрих-код 4607131043942). Поставщик ссылается на предельную цену производителя - 744,18 (в этом случае предельная оптовая цена - 908,64, предельная розничная цена - 1023,25), но по данному препарату была перерегистрация и новые значения предельной оптовой цены - 181,83, предельной розничной цены - 219,95 (02.08.2019  20-4-4108177-сниж.).
В данном случае имеет ли аптека право рассчитать свою надбавку от предыдущей зарегистрированной цены производителя и прибавить ее к фактической отпускной цене поставщика, проверив предельный размер оптовой надбавки, или она должна не превысить новую перерегистрированную цену и отпустить препарат в убыток? Как доказать проверяющей организации свою правоту, при условии, что в протоколе согласования цен пришла не заполненная графа 8 "Дата реализации производителем"?

Аптечный склад площадью 155 кв.м. может ли сдать часть площадей под ответственное хранение сторонней фармацевтической организации?

Арендодатель хочет сдать нам помещение под аптеку со своими кондиционерами, что   будет указано в договоре аренды. Кто в таком случае должен заключать договор со сторонней организацией о техническом обслуживании и дезинфекции кондиционеров? Если это будет делать арендодатель, то и все акты выполненных работ будут у него. Как нам в таком случае доказать соблюдение санитарных норм?

Какой обязательный перечень приказов, СОПов, журналов должен быть в частном медицинском центре? (Не работаем по ОМС и ДМС).

Приступаем к перерегистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС, в связи с этим возник вопрос об определении категории препарата (по рецепту/без рецепта). На данный момент препарат зарегистрирован как безрецептурный, но эпизодически получали от Минздрава рекомендации о внесении изменений в инструкцию, в связи с наличием в инструкции в качестве показаний состояний, которые могут быть диагностированы только в условиях стационара, не предполагают возможности самостоятельной оценки пациентом и т.д. Нормативного обоснования таких требований найти не можем, а очень хотелось бы понять основания для подобных рекомендаций.
В  Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту (утв. Решением Коллегии ЕАЭК от 29.12.2015 г. N 178) определены (правило 2 п. 9) критерии отнесения препарата к рецептурным, но в 10 и 11 пунктах перечислены критерии, которые необходимо учитывать при определении подкатегории рецептурных препаратов. Среди них и обнаруживается подобный признак (состояния, которые могут быть диагностированы только в условиях стационара). Нужно ли рассматривать все пункты правила 2 в совокупности как признаки, определяющие препарат как рецептурный или п.п. 10, 11 это частные случаи из тех препаратов, которые подпадают под признаки п. 9? Особенно если учесть формулировку третьего правила, говорящую о том, что безрецептурные препараты не должны соответствовать ни одному из требований, указанных в подразделе 2 настоящего раздела (в него входят п. с 9 по 13). Есть ли какая-то практика применения данных положений документа, позволяющая разрешить вопрос с определением категории препарата?

У нас небольшой медицинский центр, соответственно, небольшое количество работающих врачей. Можно ли не оформлять каждый раз «Добровольное согласие на медицинское вмешательство», а оформить одно Согласие на всех врачей, работающих в нашем центре, и вклеить его в карту пациента?

На аптечном оптовом складе как должны храниться лекарственные препараты? Отдельно от косметики, БАДов, медицинских изделий? Или на одном стеллаже могут находиться и мыло и лекарственный препарат?