Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
У поставщика был ошибочно заказан иммунобиологический препарат сталораль, по договору мы имеем право оформлять возврат в течение 3-х дней, но поставщик отказывается принимать возврат, ссылаясь, что нельзя принимать возвраты на иммунобиологические препараты, прошу ответить, насколько это правомерно?
4 декабря 2020 г.  13 Посмотреть ответ →
Прошу дать разъяснения по заполнению протокола согласования цен аптечной организацией. Должна аптечная организация заполнять графу 8 протокола (дата реализации производителем) или, исходя из письма АД/98798/20 от 12.11.2020, эта обязанность возложена только на оптовое звено? При формировании протокола аптеки данные из протокола поставщика в СБИС не подгружаются в протокол аптеки, графа остается не заполненной. Или аптека должна только проверить соответствие цены Госреестра дате реализации?
4 декабря 2020 г.  13 Посмотреть ответ →
Может ли аптечная организация, в состав которой входит несколько аптек, перемещать между подразделениями лекарственные препараты в дробных количествах - в неполных вторичных упаковках? В лицензии вид работы  "перевозка" есть.
4 декабря 2020 г.  16 Посмотреть ответ →
С 01.07.2020 г. аптека (ИП) в Архангельской области применяла совмещение налоговых режимов (УСН - по маркированным лекарственным препаратам и ЕНВД - по всем остальным товарам аптечного ассортимента). В связи с отменой ЕНВД с 01.01.2021 г. и введением переходного периода, в котором налогоплательщики могут до 31.03.2021 г. применять Патентную систему налогообложения (ПСН), в том числе по виду деятельности «розничная торговля», поясните, может ли аптека в первом квартале 2021 г. применять патент для немаркированных товаров, при условии, что под условия патента аптека попадает? И в таком случае, совмещая УСН и ПСН, требуется ли регистрация дополнительных видов деятельности по ОКВЭД (на данный момент код деятельности 47.73)?
4 декабря 2020 г.  11 Посмотреть ответ →
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» у соискателя лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должны быть в  наличии помещения, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям.
Просим пояснить, какой пакет документов на арендуемое помещение лицензирующий орган вправе запрашивать у соискателя лицензии при предоставлении ему услуги по переоформлению лицензии в связи с включением в нее нового адреса места осуществления фармацевтической деятельности. Есть ли разница в пакетах документов на арендуемые  помещения в зависимости от их нахождения в стационарном объекте и нестационарном торговом объекте?
Также возникает вопрос по техническому паспорту на помещение лицензируемой аптеки – обязательно ли его оформление через БТИ или правомочен вариант оформления технического паспорта независимым аккредитованным кадастровым инженером, имеющим квалификационный аттестат, выданный Министерством имущественных отношений?

4 декабря 2020 г.  8 Посмотреть ответ →
Имеет ли право юридическое лицо утилизировать товар (через организацию с соответствующей лицензией) с истекшим сроком годности, который находится на комиссии? Сколько по времени в аптеке может находиться списанный товар с истекшим сроком годности (товар расположен в зоне отходов класс «Г»)? Грозит ли организации какая-либо ответственность за долговременное нахождение товара с истекшим сроком годности (товар расположен в зоне отходов класс «Г»)?
3 декабря 2020 г.  13 Посмотреть ответ →
Вы дали ответ про маркировку медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Меня интересует маркировка медицинских изделий в рамках именно российского законодательства. Необходимо ли на медицинские изделия наносить маркировку на русском языке в рамках российского законодательства? Какую обязательную информацию на русском языке должна содержать маркировка медицинского изделия в рамках российского законодательства? Какими российскими нормативными актами регламентирована маркировка медицинских изделий на русском языке? При ответе на вопрос прошу учитывать, что существует две процедуры регистрации медицинских изделий и два порядка обращения медицинских изделий: в рамках законодательства РФ и в рамках законодательства ЕАЭС. Меня интересуют требования в рамках законодательства РФ. Прошу в ответе не делать ссылки на нормативные акты ЕАЭС, т.к. на медицинские изделия, зарегистрированные в рамках национального (российского) законодательства они не распространяются.
3 декабря 2020 г.  12 Посмотреть ответ →
На одном юридическом адресе имеется оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность, место деятельности в профиле МДЛП заведено.  Можем ли мы так же иметь по этому юридическому адресу розничную лицензию на фармацевтическую деятельность и завести в МДЛП это место деятельности? Не будет ли проблем со стороны Честного Знака?
3 декабря 2020 г.  5 Посмотреть ответ →
Лицензия  на  аптеку  от 24.11.2020 появилась на сайте РЗН 26.11.2020. С того времени, с вечера 26.11, а это уже 6 (шесть!) суток невозможно добиться подгрузки в МДЛП информации по лицензии (в соответствии с ПП 1556 срок акцепта не должен превышать 5 (пяти) дней). Отправляли  запросы и письма в МДЛП для проведения синхронизации - безрезультатно. Информация по лицензиям не обновляется в МДЛП (при наличии информации на сайте РЗН).
По звонку в МДЛП зарегистрировали обращение с присвоенным приоритетом «Средний» (срок решения до 18-00 03.12.2020).  То есть для  аптек  регистрация  в системе  маркировки  - обязательное лицензионное требование, а для  МДЛП, как получится… Аптека платит аренду, ждет, когда МДЛП, наконец-то, заработает. Что делать в данной ситуации?
3 декабря 2020 г.  17 Посмотреть ответ →
Является ли лекарственных препарат (зарегистрированный в реестре ЛС) спирт этиловый 70% 10 л фармацевтической субстанцией?
3 декабря 2020 г.  12 Посмотреть ответ →