Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Какие санитарные требования обязана соблюдать аптека, работающая в Новосибирской области, в период действия мер против коронавирусной инфекции (в частности: ношение масок, перчаток, измерение температуры, наличие рециркулятора, дезинфекция поверхностей и оборудования, наличие дезинфицирующих средств, дистанционная разметка)? В том числе, в соответствии с СанПиН 3.1.3597-20. Какую ответственность может понести аптека в связи с несоблюдением этих требований?
20 июля 2021 г.  6 Посмотреть ответ →
Может ли ООО в РФ выдать доверенность на Представительство другой Компании в лице генерального директора представительства в Белоруссии?
20 июля 2021 г.  2 Посмотреть ответ →
В соответствии с п. 3 ст. 1 Федерального закона № 171-ФЗ - действие закона не распространяется на обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственныхпрепаратов.
Просим разъяснить:
Аптечная организация занимается розничной и оптовой продажей, а так же изготовлением экстемпоральных препаратов. Объем оборота превышает 200 декалитров в год.
Распространяется ли на организацию действие Закона № 171-ФЗ?
Какой пакет сопроводительных документов необходим при закупке спиртосодержащих лекарственных препаратов (спирта этилового) у поставщиков?
Какими сопроводительными документами оформляется перемещение спирта этилового между своими подразделениями, в т.ч., включая перевозку от одного обособленного подразделения до другого?
20 июля 2021 г.  3 Посмотреть ответ →
Согласно Решению № 80 от 03.11.2016 «Об  утверждении  Правил  надлежащей дистрибьюторской  практики …» п. 7 «система  качества должна быть полностью  документирована,  ее эффективность  должна подвергаться  мониторингу  и  анализу». Что входит в мониторинг и анализ системы качества, и какими внутренними  документами  это  может быть  оформлено?
20 июля 2021 г.  5 Посмотреть ответ →
Может ли фармацевтический склад использовать для подачи документов на переоформление лицензии не план БТИ, а Архитектурные решения из проекта?
19 июля 2021 г.  12 Посмотреть ответ →
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 93 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" государственным контрактом может быть предусмотрено личное исполнение подрядчиком обязательств в объеме, определенном заказчиком, и возможность привлечения соисполнителей. В случае заключения контракта, предметом которого является поставка товара, является ли производитель, осуществляющий поставку товара в адрес исполнителя по государственному контракту, соисполнителем?
19 июля 2021 г.  13 Посмотреть ответ →
Лекарственные препараты,  ввезенные  на  территорию  РФ,  но  еще  не   прошедшие  процедуру  ввода в гражданский  оборот,  на  складе  оптовой  торговли должны  ли быть помещены  в  зону карантинного  хранения ЛП до  момента  ввода в гражданский оборот или  могут храниться  в зоне  основного  хранения?
19 июля 2021 г.  9 Посмотреть ответ →
В ходе проведения проверки Роспотребнадзора, инспектор сделал замечание, что медицинские сотрудники, работающие в родовой и операционной не должны быть с оголёнными ногами.
В клинике данные сотрудники носят медицинские халаты. Но ноги у них не в медицинских брюках. На это обратил внимание инспектор. Насколько правомерно его замечание? Есть ли какой-то НПА, регламентирующий одежду медицинских сотрудников в конкретных кабинетах?
19 июля 2021 г.  11 Посмотреть ответ →
Подлежат ли предметно-количественному учету атропина сульфат инъекционная лекарственная  форма и  глазные капли?
16 июля 2021 г.  283 Посмотреть ответ →
Может ли холодильник для временного хранения медицинских отходов быть бытовым, то есть не иметь регистрационного удостоверения на медицинское изделие?
16 июля 2021 г.  14 Посмотреть ответ →