Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Просьба прокомментировать письмо Росздравнадзора от 18.12.2020 № 01и-2377/20, ведь почти все перечисленные в письме лекарственные препараты не включены в Минимальный перечень. Могут ли быть применены какие-либо санкции к аптеке при отсутствии указанных в письме препаратов?
22 декабря 2020 г.  370 Посмотреть ответ →
Прокомментируйте, пожалуйста, письмо Минздрава от 09.12.2020 № 20-о/82. Касается ли оно каким-либо образом ценообразования в оптовом звене и в аптеке?
11 декабря 2020 г.  82 Посмотреть ответ →
В системе КонсультантПлюс была заметка: «Президент подписал закон об обязательных требованиях и "регуляторной гильотине". В ней говорилось следующее: "Неотмененные акты, вступившие в силу до 2020 года, можно не соблюдать, начиная с 2021 года. К административной ответственности за это не привлекут. Исключение составят акты, которые сможет определить правительство». Означает ли это, что можно не соблюдать, например, правила надлежащих практик? Они приняты до 2020 года и не отменены. Просьба прокомментировать вышеуказанный закон.
23 декабря 2020 г.  80 Посмотреть ответ →
Какой нормативный акт будет регулировать запрет возврата покупателями лекарственных средств и т.д. с 01 января 2021 года в свете отмены «Правил продажи отдельных видов товаров»?
23 декабря 2020 г.  65 Посмотреть ответ →
Мы работаем по обратному акцепту. Поставщики начали использовать протокол 702, поэтому участились случаи, когда приходят лекарственные препараты, ушедшие от поставщика как не маркированные (но при этом выпущенные в июле 2020 года и позже и имеющие код Дата матрикс). У нас они также становятся в продажу как не маркированные (т.к. они еще не успели пройти через "Честный знак"), но на самом деле они маркированные или нет, как в этой ситуации поступать аптечному учреждению?
14 декабря 2020 г.  64 Посмотреть ответ →
Постановление № 55 о Правилах продажи отдельных видов товаров утрачивает силу 01.01.2021 г. Также 07.02.20 утратил силу Приказ Минздрава №1222н о Правилах оптовой торговли. Согласно этим отмененным документам мы, как оптовики, были обязаны оформлять и предоставлять приложение к накладной продажи (реестр деклараций) нашим покупателям. Что нам  предоставлять клиентам с января 2021 г.? Каким нормативным документом теперь определяется состав сведений, предоставляемых поставщиком покупателю лекарственных препаратов? А на БАДы и другие товары мы должны предоставлять сведения о декларировании в виде приложения к накладной?
14 декабря 2020 г.  63 Посмотреть ответ →
С 01.01.2021 года будет отменено Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 16.05.2020) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня ..."  Каким документом можно обосновать невозможность принятия на возврат проданных лекарственных препаратов покупателю?
25 декабря 2020 г.  59 Посмотреть ответ →
Какой диапазон показателей влажности воздуха допускается в помещениях аптечного склада при хранении лекарственных средств, не требующих особых условий хранения? Просьба в ответе дать ссылку на конкретный нормативный акт и указать минимальное и максимальное значение влажности в помещении.
14 декабря 2020 г.  59 Посмотреть ответ →
Какая информация должна быть на бейдже сотрудника аптеки? Существуют ли нормативы по его оформлению? Какие должны быть размеры, возможно ли разместить логотип организации?
18 декабря 2020 г.  57 Посмотреть ответ →
Согласно Приложению № 4 к Распоряжению Правительства №2406-р от 12.10.2019 г. в минимальный ассортимент входит Бисакодил (лек.форма: таблетки), Диклофенак (лек.форма: таблетки), Нитроглицерин (лек.форма: таблетки), Ципрофлоксацин (лек.форма: таблетки), а согласно ГРЛС (соответственно и у нас в аптеках) данные ЛП представлены в следующих лекарственных формах: Бисакодил (лек.форма: таблетки покрытые оболочкой), Диклофенак (лек.форма: таблетки покрытые оболочкой, табл. пролонг), Нитроглицерин (лек.форма: таблетки сублингвальные, таблетки подъязычные), Ципрофлоксацин (лек.форма: таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой). Вопрос: Правомерна ли позиция Росздравнадзора в том, что данные лекарственные формы не являются идентичными (взаимозаменяемыми)?
9 декабря 2020 г.  57 Посмотреть ответ →