Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Оператор ЦРПТ (Честный знак) 03.02.2024 выпустил релиз 4.58.0 МДЛП, в котором для  лекарственных препаратов был добавлен новый признак - "ПКУ" (отображается в личном кабинете МДЛП напротив ЛП, подлежащих предметно-количественному учету), а также был введен запрет на использование схем 702 и 416 оприходования/приемки ЛП, подлежащих ПКУ. Аптека, не имеющая лицензии на работу с ПКУ, обнаружила, что в личном кабинете МДЛП в списке числящихся на ее балансе товаров признак ПКУ появился напротив некоторых позиций ЛП "Йод раствор спиртовой 5% для наружного применения". Техподдержка Честного знака при этом ссылается на письмо Минздрава РФ №25-4/598 от 24.01.24 на имя заместителя руководителя ООО "Оператор-ЦРПТ" Д.А.Кузина и прилагающийся к этому письму xml-файл, в котором перечислены ЛП, подлежащие ПКУ. В данном списке присутствует также "Йод" разных фасовок с МНН "Йод+[Калия йодид+Этанол]". Прошу разъяснить, на основании чего и когда спиртовой раствор йода попал в список ПКУ? Чем обернется аптеке продажа уже закупленного ранее йода без учета признака ПКУ? Попадает ли в таком случае аптека в зону риска и периодические проверки?
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").
24 апреля 2024 г.  326 Посмотреть ответ →
Где на сегодняшний день посмотреть актуальную информацию по товарным и видовым кодам медицинских изделий, чтобы определить, подпадает ли товар под обязательную маркировку средствами идентификации?
25 апреля 2024 г.  313 Посмотреть ответ →
В инструкции на лекарственный препарат написано - "хранить без особых условий хранения" и есть дополнение - "т.е. хранение в сухих, хорошо проветриваемых помещениях при температуре 15-25С или, в зависимости от климатических условий, до 30С". Что означает - хранить без особых условий хранения? Что означает – «хранение в зависимости от климатических условий»? В каком нормативном документе указано деление регионов по климатическим условиям?
27 апреля 2024 г.  288 Посмотреть ответ →
С 01 мая 2024 года вступает в силу разрешительный режим на кассах. В соответствии с этим кассовая программа проверяет каждую позицию в режиме онлайн. В случае отсутствия интернета товаро-учетная система считает проверку успешной и даёт право на реализацию товара, при восстановлении связи с интернетом чек продажи уходит в систему ОФД, которая передает факт продажи "без проверки" дальше в ГИС МТ. Вопрос: какие последствия у юридического лица по передаче таких данных и передает ли ГИС МТ эту информацию в контролирующие органы для инициации проверки?
2 мая 2024 г.  258 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить, если у работника есть диплом о высшем образовании и диплом о профессиональной переподготовке по специальности "Управление и экономика фармации" может ли он работать Заведующим склада или нет?
23 апреля 2024 г.  251 Посмотреть ответ →
Какими законами регулируется понятие применения лекарственного препарата «только для стационарного применения»?
3 мая 2024 г.  250 Посмотреть ответ →
Какова периодичность обновления Реестра заключений санэпиднадзора? Какие нормативные документы определяют эту периодичность?
26 апреля 2024 г.  232 Посмотреть ответ →
Планируются ли в текущем году изменения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?
7 мая 2024 г.  213 Посмотреть ответ →
Обязана ли аптека заключать отдельный договор на вывоз ТКО (с региональным оператором) и отдельный договор на утилизацию отходов класса А? У нас класс А заключен, но региональный оператор по ТКО (который не имеет право собирать и утилизировать класс А) настаивает на заключении договора и с ним.
6 мая 2024 г.  210 Посмотреть ответ →
В какой срок Роспотребнадзор обязан выдать санитарно-эпидемиологическое заключение при лицензировании аптеки?
8 мая 2024 г.  197 Посмотреть ответ →