Когда планируется введение новых фармакопейных статей Государственной фармакопеи XV издания? В связи с изменениями в статье "Хранение лекарственных средств" необходимо ли проводить картирование помещения для размещения гигрометров? Каким образом на практике это возможно сделать - своими силами или привлекать сторонние организации)? Ранее было более четкое указание - 3 м от дверей, 1,5-1,7 от пола.

В Государственной Фармакопее 15 издания, которая вступает в силу 01.09.2023 г., в ОФС.1.1.0010 "Хранение лекарственных средств" указано, что "лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в упаковке, обеспечивающей защиту от естественного и искусственного освещения". В отличие от ГФ 14-го издания, где было требование, что лекарственные средства "должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения".
Режим хранения "в защищенном от света месте", согласно приведенной таблице, соответствует "Хранение в условиях, исключающих воздействие света, при отсутствии оригинальной светозащитной упаковке".
Достаточно ли после 01.09.2023 г. хранить такие лекарственные препараты в оригинальной упаковке производителя на открытых полках?
Как понять аптечной организации, что упаковка производителя является светозащитной?

В Государственной фармакопее 14 издания был запрет на хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в одном холодильнике с любыми другими лекарственными препаратами.
Что имеется в виду согласно общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 15 издания ОФС.1.1.0010 "Хранение лекарственных средств": не допускается совместное хранение в холодильнике (камерах, шкафах) иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые могут повлиять на качество иммунобиологических лекарственных препаратов и/или повредить их упаковку"?
Означает ли это, что в аптеке в одном холодильнике можно хранить ИЛП с другими ЛП, предположим, на разных полках?

С 1  сентября 2023 г. можно ли будет в одном чеке пробивать подлежащие предметно-количественному учету лекарственные  препараты (форма рецепта 148-1/у-88), БАДы, безрецептурные препараты и другие товары  аптечного ассортимента?

Подпадают ли  под требования Постановления Правительства  № 1556 и № 468   о прямом акцепте  лекарственные  препараты, содержащие в  своем  составе  этанол?

Согласно разъяснениям Росздравнадзора по поводу внесения реквизитов рецептов в систему МДЛП все понятно по поводу подлежащих предметно-количественному учету лекарственных препаратов и приравненных к нему препаратов, а также льготных рецептов. Каким образом нужно будет отпускать группу препаратов с определенными АТХ с хранением рецептов 3 месяца в аптеке?

Как правильно, и какими документами (накладные, акты и прочее), оформить вывод из оборота SGTIN с истекшим сроком годности из аптечных организаций при использовании схемы 552 с типом 13 (списание для передачи на уничтожение), в рамках бухгалтерского учета, в том числе?

Существует ли перечень лекарственных препаратов, содержащих этанол?

В Фармакопее 15 издания  указано "Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ осуществляется при относительной влажности не более 65 % с учётом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVВ) (ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств»), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке." К какой климатической  зоне  относится Московская область и какой показатель влажности будут у нас максимально допустимым?

Аптеки имеют право реализовывать немаркированные БАД, введенные в оборот по 30 сентября 2023 года (включительно). В каком источнике брать информацию по датам ввода в оборот упаковок БАД? Дата производства БАД тождественна дате ввода в оборот БАД?