Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 6 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Мы аптечная сеть остались до 01.07.2020 г. на режиме ЕНВД, второй режим у нас УСН «доходы-расходы». Нам за указанное время необходимо протестировать наши системы учета в МДЛП «Честный знак». Подскажите, чем мы рискуем с точки зрения налогового режима, если при тестировании мы отправим в рабочий контур сведения о приемке и перемещении по сети товара, на который нанесен «QR-код идентификационный знак»?  Все наши поставщики не работают, в так называемой «песочнице», предназначенной для тестирования в системе МДЛП, и предлагают протестироваться в рабочем контуре. Также просьба пояснить причины, с вашей точки зрения, почему поставщики применяют только «обратный акцепт» при работе с  вышеуказанной системой МДЛП.
30 января 2020 г.  283 Посмотреть ответ →
Дайте, пожалуйста, по новой форме протокола согласования цен ответы:
1.    В протоколе согласования цен не отображаются цены всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного препарата до передачи его организации розничной торговли? В случае сохранения в протоколе цены организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке, возможно ли ввести новые графы 14а, 15а, 16а и т.д.?
2.    Что означает слово «каждой» в Примечании 6 к Протоколу - «Заполняется каждой организацией оптовой торговли, которая реализует лекарственный препарат»?
3.     Протокол согласования цен, оформленный не в соответствие с новыми требованиями, является ли нарушением и основанием для отказа приемки товара, какую ответственность несет покупатель в случае принятия протокола?
4.    Для аптечных организаций не предусмотрено формирование протокола цен при реализации с аптеки ЖНВЛП?
5.    Допускается ли включение в протокол согласования цен дополнительных сведений, учитывающих особенности приобретения и реализации лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными средствами?

27 января 2020 г.  194 Посмотреть ответ →
Правительство РФ утвердило перечень спиртосодержащих лекарств, на которых не распространяется действие ФЗ «О госрегулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». Он содержит 192 различные формы и дозировки лекарств, а также 18 форм и дозировок ветеринарных препаратов.
Среди перечисленных препаратов, подпадающих под исключение, – беклометазон, раствор йода, настойка календулы, Корвалол в виде капель, Нафтизин, раствор салициловой кислоты. Можно уточнить где указан полный список данной продукции? Кроме указанной информации ничего не находится.
4 февраля 2020 г.  172 Посмотреть ответ →
Какие нормативные документы регламентируют хранение изделий медицинского назначения в аптечных организациях и следует ли выделять отдельное хранение для стерильной и не стерильной перевязки?
24 января 2020 г.  109 Посмотреть ответ →
Маски медицинские упаковка 50 шт. в коробке. Можно ли в аптеке разделить такую упаковку и  отпускать покупателю по 1 шт. при условии, что маска без индивидуальной упаковки?
10 февраля 2020 г.  106 Посмотреть ответ →
C 1 января 2020 года введена административная ответственность за несвоевременное и недостоверное внесение данных в ИС МДЛП. (Федеральный закон от 15.04.2019г. №58-ФЗ"). Предусматривается наказание в виде административного штрафа: для должностных лиц - от 5  до 10 тысяч рублей, для юридических лиц - от 50 до 100 тысяч рублей.
Вопрос: штрафные санкции будут применяться за несвоевременную и недостоверную информацию за каждую выявленную упаковку полученного товара? Или по совокупности за сам факт несвоевременного и недостоверного внесения данных в ИС МДП по всем полученным упаковкам лекарственных препаратов?

24 января 2020 г.  99 Посмотреть ответ →
Аптечная организация имеет лицензию на розничную торговлю.  Может ли она заключать прямые договоры на поставку готовых лекарственных препаратов в медицинские организации или медицинские организации  должны  обслуживаться только оптовыми организациями?
28 января 2020 г.  93 Посмотреть ответ →
Мы - российская компания, занимающаяся оптовой торговлей лекарственными препаратами, которые напрямую закупаем у зарубежного производителя, т.е. являемся первым звеном в цепи поставки лекарственных препаратов на территорию РФ.
Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019 г. № 1683 введена новая форма Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП.
Просим объяснить, должна ли наша компания при продаже импортированного нами товара заполнять графы 17 и 18 в новой форме Протокола или эти графы относятся к последующим звеньям цепочки оптовых покупателей, т.е. к нашим оптовым покупателям?
30 января 2020 г.  88 Посмотреть ответ →
Провизор технолог прошел сертификацию и получил сертификат специалиста в 2018-м году. Какая следующая у него процедура повышения квалификации- аккредитация или сертификация? Если аккредитация, то необходимо ли было вступить в систему НМиФО и набирать баллы (каким действующим нормативным документом регламентировано?). Или в 2023 году достаточно проучиться на курсах повышения квалификации и получить сертификат? Как поступать в такой ситуации фармацевтам?

24 января 2020 г.  85 Посмотреть ответ →
Считается ли поверка гигрометра заводом - изготовителем  первичной поверкой   перед вводом в  эксплуатацию?
24 января 2020 г.  79 Посмотреть ответ →