Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 7 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Может ли фармацевтический склад использовать для подачи документов на переоформление лицензии не план БТИ, а Архитектурные решения из проекта?
19 июля 2021 г.  6 Посмотреть ответ →
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 93 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" государственным контрактом может быть предусмотрено личное исполнение подрядчиком обязательств в объеме, определенном заказчиком, и возможность привлечения соисполнителей. В случае заключения контракта, предметом которого является поставка товара, является ли производитель, осуществляющий поставку товара в адрес исполнителя по государственному контракту, соисполнителем?
19 июля 2021 г.  4 Посмотреть ответ →
Лекарственные препараты,  ввезенные  на  территорию  РФ,  но  еще  не   прошедшие  процедуру  ввода в гражданский  оборот,  на  складе  оптовой  торговли должны  ли быть помещены  в  зону карантинного  хранения ЛП до  момента  ввода в гражданский оборот или  могут храниться  в зоне  основного  хранения?
19 июля 2021 г.  5 Посмотреть ответ →
В ходе проведения проверки Роспотребнадзора, инспектор сделал замечание, что медицинские сотрудники, работающие в родовой и операционной не должны быть с оголёнными ногами.
В клинике данные сотрудники носят медицинские халаты. Но ноги у них не в медицинских брюках. На это обратил внимание инспектор. Насколько правомерно его замечание? Есть ли какой-то НПА, регламентирующий одежду медицинских сотрудников в конкретных кабинетах?
19 июля 2021 г.  5 Посмотреть ответ →
Подлежат ли предметно-количественному учету атропина сульфат инъекционная лекарственная  форма и  глазные капли?
16 июля 2021 г.  248 Посмотреть ответ →
Может ли холодильник для временного хранения медицинских отходов быть бытовым, то есть не иметь регистрационного удостоверения на медицинское изделие?
16 июля 2021 г.  12 Посмотреть ответ →
Согласно пункту 32 Решения № 80 от  03.11.2016 «Об  утверждении  Правил  надлежащей дистрибьюторской  практики….» «лекарственные средства, полученные   из  третьих  стран и  не  предназначенные для  обращения на  рынке Союза, также должны  быть  физически изолированы». Что здесь  имеется  в виду?
16 июля 2021 г.  10 Посмотреть ответ →
Нужно ли организации оптовой торговли лекарственными средствами декларировать оборот спиртосодержащих препаратов, например настоек по 25 мл или Нефростена?
16 июля 2021 г.  11 Посмотреть ответ →
Просим пояснить правила учета, отпуска  и хранения лекарственного препарата  Атропин (раствор д/ин, глазные капли). На какой форме бланка следует выписывать  данный лекарственный препарат?
15 июля 2021 г.  48 Посмотреть ответ →
Подскажите, пожалуйста, правильную методику для расчета в рамках регистрации цены лекарственного препарата, который включается в ЖНВЛП со следующего года.
Решение о включении Гадотеровой кислоты в список ЖНВЛП было принято на заседании комиссии вначале 2021 г., проект Перечня был опубликован 19.03.2021. То есть продукты с данным МНН должны зарегистрировать свои цены до 1 января 2022 г.
Наш лекарственный препарат Кларискан является воспроизведенным ЛП иностранного производства, однако воспользоваться методикой для расчета цены для воспроизведенных препаратов по формуле не представляется возможным, так как цена на референтный препарат Дотарем еще не зарегистрирована и нам неизвестны планы о регистрации их цены.
Подскажите, пожалуйста, нужную методику для расчета. Будет ли правильным нам использовать методику референтных препаратов и рассчитать цену исходя их стоимости продукта в референтных государствах?


15 июля 2021 г.  8 Посмотреть ответ →