Регламентируются ли сроки возврата недоброкачественной продукции, которая забракована на основании писем Росздравнадзор? Если да, то каким нормативным актом?
Могут аптеки возвращать забракованный товар поставщику или они обязаны утилизировать его самостоятельно? Перемещение товара от покупателя поставщику (возвраты) после выхода письма о забраковке является оборотом лекарственных средств? Нет ли требования, что забракованный товар не должен перемещаться по территории РФ?
Необходимо ли в аптеках с 1 марта 2023 соблюдение требования о соответствии ответственного по пожарной безопасности профессиональному стандарту? Нужно отправить его на переобучение, курсы? Что меняется для аптек в этом отношении с марта 2023?
24 декабря 2022 года были внесены изменения в Распоряжение Правительства РФ № 2406-р от 12.10.2019 г. Каким числом вступят в силу данные поправки? Какие новые МНН и лекарственные формы будут в него включены и какие исключены?
Какой штраф грозит организации за продажу лекарственного препарата, недавно включенного в Перечень ЖНВЛП, на который еще не зарегистрирована цена производителя?
Товар аптечного ассортимента выставлен на витрине в боксе с пластмассовыми ячейками (3х3). Рядом (в соседних ячейках) стоят наружное (косметический крем), внутреннее (БАД) и местное (БАД пастилки для горла) средство.
Допускается ли хранение на выставочном прикассовом боксе через пластмассовую перегородку? Каким нормативным документов регламентируются особенности хранения товара на витринах аптек?
Нужно ли с 1 марта 2023 года заполнять данные о помещении и оборудовании на сайте ФРМО или будет достаточно только заполнения информации о сотрудниках?
Обязательно ли ведение стеллажных карт при существующей сейчас системе маркировки и программном обеспечении? Просканировав любую упаковку, можно увидеть всю информацию, которая необходима в стеллажных картах, также и в учетных программах можно отфильтровать и сроки годности, серии и т.д.
Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г. «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, БИОАНАЛОГОВЫХ (БИОПОДОБНЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (БИОАНАЛОГОВ) ДО ОКОНЧАНИЯ СРОКА, УСТАНОВЛЕННОГО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ»
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г. «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КАСАЮЩИХСЯ ОСОБЕННОСТЕЙ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ (РАЗДЕЛА VII»
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г. «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КАСАЮЩИХСЯ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 декабря 2022 г. N 2465 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К РЕАЛИЗАЦИИ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТА»
ПРИКАЗ от 28 ноября 2022 г. N 768н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ДОКУМЕНТА О ПОЛУЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОТПУСКАЕМОГО ПО РЕЦЕПТУ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ЛИЦОМ, УКАЗАННЫМ В РЕЦЕПТЕ (ЗАКОННЫМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕМ, УПОЛНОМОЧЕННЫМ ЛИЦОМ), »
ПРИКАЗ от 16 сентября 2022 г. N 8700 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ (СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О СОБЛЮДЕНИИ ИЛИ НЕСОБЛЮДЕНИИ КОНТРОЛИРУЕМЫМ ЛИЦОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
ПРИКАЗ от 1 ноября 2022 г. N 715н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДОПУСКА ЛИЦ, НЕ ЗАВЕРШИВШИХ ОСВОЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ ВЫСШЕГО МЕДИЦИНСКОГО ИЛИ ВЫСШЕГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ В РОССИЙСКИХ ИЛИ ИНОСТРАННЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,»
ПРИКАЗ от 31 октября 2022 г. N 10335 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА УСТАНОВЛЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПОЛУЧЕННЫХ В ИНОСТРАННЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, МЕДИЦИНСКОГО, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ИЛИ ИНОГО ОБРАЗОВАНИЯ И (ИЛИ) КВАЛИФИКАЦИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ»
ПРИКАЗ от 26 августа 2022 г. N 7974 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ОЦЕНОЧНЫХ ЛИСТОВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ »