Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 7-ми тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Участились проверки Прокуратуры  аптек по вопросу наличия препаратов (к примеру, Арбидола), входящих в обязательный ассортиментный минимум. Аптеками в условиях дефектуры отложены данные  препараты  в количестве 1-3 упаковок. Прокуратура считает это нарушением и штрафует аптеки за минимальное наличие (1-3 уп.) данных препаратов входящих в обязательный ассортиментный минимум. Вопрос, законно ли это? Есть ли ссылки на нормативные акты, регламентирующие конкретное количество  по  указанному обязательному ассортиментному минимуму?  
Подробнее →
83 19.11.2020
Ожидается проверка по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов. Уже длительное время и  на данный момент у всех поставщиков отсутствует препарат Арбидол и его аналоги. Нужно ли запрашивать у поставщиков информацию об отсутствии препаратов и будет ли это аргументом для проверяющих? Как в данной ситуации избежать штрафов?
Подробнее →
77 05.11.2020
Правительство РФ внесло Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в список сильнодействующих и ядовитых веществ. Означает ли это, что с 22 марта 2021 года препараты, содержащие это вещество, будут подлежать предметно-количественному учету и выписываться на соответствующих рецептурных бланках?
Подробнее →
71 16.11.2020
Индивидуальный предприниматель, имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (розница) по трем адресам (две аптеки и аптечный пункт). Перечень препаратов из минимального ассортимента (согласно распоряжения Правительства 2406р от 12.10.2019г.) делится на разделы: 1. Аптеки ГЛФ и 2. Аптечные пункты, ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность. Согласно какого списка необходимо иметь минимальный ассортимент в аптеке ГЛФ, где юридическое лицо ИП? Была проверка прокуратуры, при которой проверяли по 1-у списку. Правомерно ли это?
Подробнее →
70 06.11.2020
В связи с ухудшением эпидемической ситуации  по коронавирусу в г. Москве работники аптеки в возрасте 65 лет и выше  могут продолжать работать?  Имеются заявления от них о желании продолжать работу от 01 октября.
Подробнее →
60 11.11.2020
Отпускаем товар из аптек (розничная лицензия) по договору купли-продажи лесхозу, бассейну, кораблям, детским садикам. Какую схему при отпуске маркированных лекарственных препаратов следует применять при отсутствии оптовой лицензии и при использовании договора купли-продажи?
Подробнее →
59 16.11.2020
Может ли провизор с сертификатом "фармацевтическая технология" и стажем работы более 10 лет (на данный момент занимает должность заведующего отделом аптеки) замещать на время отпуска заведующего аптекой структурного подразделения медицинской организации?
Подробнее →
56 17.11.2020
При проверке контролирующими органами в аптеке отсутствовали две позиции из минимального ассортимента: Парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь и Бисакодил свечи (за один день до проверки они были проданы).
Является ли аргументом в защиту аптеки тот факт, что согласно приказу № 403н рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Подробнее →
54 12.11.2020
Может ли  Роспотребнадзор привлечь аптеку Новосибирской области к ответственности (штрафу) за отсутствие Рециркуляторов воздуха, ведь согласно действующим нормативным актам это носит рекомендательный характер. По какой статье КоАП могут привлечь к ответственности?
Подробнее →
53 26.11.2020
В аптеке обнаружена пересортица маркированного товара. Существуют какие-либо рекомендации по таким товарам, может есть последовательность действий для маркированных лекарственных препаратов  по которым была пересортица: продали не ту упаковку, что отсканировали и/или на остатке находится упаковка, которой не должно быть (продана в МДЛП). В службе технической поддержке Честного знака советуют обратиться в Росздравнадзор за разъяснением.
Подробнее →
52 27.11.2020
Мы являемся оптовой организацией, к нам за маркированным лекарственным препаратом обратилась организация, не имеющая медицинской или фармацевтической лицензии и незарегистрированная в ФГИС МДЛП (ветеринарная клиника). Оплата безналичная.
Возможно ли отгрузить лекарственные препараты ветеринарной клинике?
Если да, то не будет ли это являться нарушением ст. 53 ФЗ от 12.04. 2010 г. №61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств»?
Подробнее →
52 25.11.2020
В аптеку приходят клиенты за антибиотиками, рецепт на антибиотик сфотографирован на телефон или выписан на обычном листке бумаги, заверенный печатью врача (таким образом выписывает врач скорой помощи). Отпускать ли фармацевтам данные назначения? Какие штрафные санкции могут последовать для аптеки?
Подробнее →
52 13.11.2020

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
5600
Выбрать
Полгода
Полгода
8900
Выбрать
Год
Год
13500
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 апреля 2020 г. N 441 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В УСЛОВИЯХ УГРОЗЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ, ВОЗНИКНОВЕНИЯ И ЛИКВИДАЦИИ ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ СИТУАЦИИ И ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ,»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 ноября 2020 г. N 1850 «О ПРИЗНАНИИ НЕ ДЕЙСТВУЮЩИМИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ АКТОВ, ИЗДАННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ РСФСР И СССР»
Подробнее →
ПИСЬМО от 9 ноября 2020 г. N ЕВ-85156/28 «О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 июля 2020 г. N 779н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОБЪЕМУ ТАРЫ, УПАКОВКЕ И КОМПЛЕКТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 октября 2020 г. N 01и-2064/20 «О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 2 ноября 2020 г. N 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Подробнее →
ПИСЬМО от 23 октября 2020 г. N 01И-2007/20 «О работе в системе ФГИС МДЛП»
Подробнее →
от 28 июля 2020 г. N 6720 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 12 октября 2020 г.  «РАЗЪЯСНЕНИЯ ПО РАБОТЕ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВЫДАЧЕ СОГЛАСОВАНИЙ НА ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА»
Подробнее →
ПИСЬМО от 1 октября 2020 г. N 16-7/И/2-14444 «О РАЗЪЯСНЕНИИ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 04.08.2020 N 806Н, ОТ 24.08.2020 N 890Н И ОТ 24.08.2020 N 891Н»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 24 сентября 2020 г. N 1541 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 сентября 2020 г. N 1447 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →

Новости

5 ноября 2020 г.
Письмо Минпромторга РФ от 30.10. 2020 г. N ЕВ-82648/28 с «Методическими рекомендациями по работе участников оборота лекарственных репаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП»
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Комментарий к Постановлению Правительства РФ от 2 ноября 2021 года № 1779, которым официально введен «уведомительный порядок» розничной продажи маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Правительство внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Подробнее →
27 октября 2020 г.
Подробный комментарий к разосланным Письмом Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2007/20 "О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП"
Подробнее →
26 октября 2020 г.
Методические рекомендации по розничной реализации маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
23 октября 2020 г.
Комментарий к Рассылке Оператора ЦРПТ «Честный знак» о возможности реализации аптеками маркированных препаратов сразу после получения ЛП от поставщика
Подробнее →
16 октября 2020 г.
Новые Правила формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Подробнее →
15 октября 2020 г.
Информация Росздравнадзора от 12.10.2020 г.
Подробнее →
12 октября 2020 г.
Разъяснен порядок отпуска новых противовирусных лекарственных препаратов Коронавир и Арепливир из аптек
Подробнее →
30 сентября 2020 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2020 г. N 1541
Подробнее →
21 сентября 2020 г.
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 780н
Подробнее →
7 сентября 2020 г.
Приказ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 778н
Подробнее →

Отзывы