Распоряжение правительства 2406-р содержит перечень ЛП для минимального ассортимента аптек, аптечных пунктов, индивидуальных предпринимателей. В распоряжении правительства № 3867-р, вступающем в силу 24.02.2025, имеется только минимальный ассортимент для аптек. Означает ли это, что для аптечных пунктов и ИП минимальный ассортимент не установлен?
Росздравнадзор планировал обновить проверочные и оценочные листы в связи с изменением законодательства с 1 сентября 2025 года. Есть ли информация об обновлении?
Как должна правильно звучать должность в трудовой книжке и в ФРМР: я работаю Начальником отдела в ГУП. И в составе есть аптечные организации. Но я работаю в офисе. В трудовой написано: Начальник отдела фармацевтической деятельности. В ФРМР - Начальник структурного подразделения аптечной организации.
В новом перечне минимального ассортимента изменено указание лекарственных форм. Вопрос по парацетамолу. Какие лекарственные формы включены в понятие "мягкие лекарственные формы для местного ректального применения" (например, в Общей фармакопейной статье ОФС.1.4.1.0013 "Суппозитории": "Суппозитории - твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела")?
Если в ООО поменялся директор и главный врач, нужно ли переделывать инструкции, СОПы, которые были утверждены прежним руководством на новых руководителей?
По данным Росздравнадзора аптечная сеть относится к высокой категории риска. В настоящее время аптеки и аптечные пункты, входящие в состав сети осуществляют отпуск, хранение и реализацию ЛП для медицинского применения и не работают с препаратами ПКУ уже 2 года. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.11.25. № 1811 аптека готовых лекарственных форм набирает 12 баллов - это низкая категория риска аптечный пункт - 19 баллов, что соответствует умеренной категории риска. Как можно изменить категорию риска? Что для этого надо сделать? Куда писать?
Росздравнадзор направил в адрес аптеки Предостережение, аптека с ним не согласна. Что в такой ситуации делать? В какие сроки можно отправить в Росздравнадзор свое несогласие с Предостережением?
Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 18 декабря 2025 г. N 3867-р «Об утверждении перечня ЖНВЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи»
ПРИКАЗ от 19 ноября 2025 г. N 5705 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ОЦЕНОЧНЫХ ЛИСТОВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ »
ПРИКАЗ от 28 октября 2025 г. N 653н «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 1 СЕНТЯБРЯ 2023 Г. N 459Н»
ПРИКАЗ от 17 ноября 2025 г. N 669н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ ПРИ ОКАЗАНИИ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 сентября 2025 г. N 1462 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДОБРОВОЛЬНОГО ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ИНФОРМАЦИОННУЮ СИСТЕМУ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ, ИНФОРМАЦИИ, ЕЕ ОБРАБОТКИ И ПРИМЕНЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ»
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 мая 2025 г. N 805 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИКИ РАСЧЕТА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ПРИКАЗ от 11 апреля 2025 г. N 191н «О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 АВГУСТА 2016 Г. N 646Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"»