Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 7-ми тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

В настоящее время  в обращении уже находятся лекарственные препараты с нанесенной обязательной маркировкой.  В каком случае у аптечных организаций возникает обязанность вносить сведения в ИС МДЛП:
1.  Если лекарственный препарат выпущен в оборот (дата производства после 01 июля 2020 года);
2.  Если лекарственный препарат отгружен любому из участников оборота после 01 июля (дата производства или выпуска в оборот до 1 июля 2020 года)?
Подробнее →
218 23.06.2020
Аптека продала маркированный лекарственный препарат 22.06.2020 с отправкой сведений в МДЛП. УСН заявлен на этот год, но пока не применялся. Нужно ли по проданному 22.06.2020 маркированному препарату применять УСН?
Подробнее →
152 23.06.2020
Аптека зарегистрирована в системе МДЛП. До 1 июля 2020 года в аптеку поступали, в том числе, упаковки лекарственных препаратов с нанесенными на них кодами маркировки. Аптека планирует с 01.07.2020 года перестать закупать товар, поработать 1-2 месяца и закрыться. Можем ли мы остаться на режиме ЕНВД, имея в своем ассортименте упаковки ЛП с кодами маркировки, закупленными до 01.07.2020 г.?
Подробнее →
118 26.06.2020
Согласно письма Министерства финансов №СД-4-/27173 от 30.12.2019 и части 7.1 ст. 67 ФЗ №61-ФЗ маркированной продукцией считается продукция, произведенная после 01.07.2020, а произведенная до этого срока подлежит хранению, реализации и т.п. без нанесения средств идентификации до истечения срока годности. Это считается, что все товары (даже если они имеют идентификационные знаки маркировки) – не маркированным товаром? Или наше понимание данного закона не верно?
Подробнее →
116 30.06.2020
Оператор ФГИС МДЛП «Честный знак» говорит, что лекарственные препараты запрещены к возврату в аптеки. А как быть, если товар ненадлежащего качества? И в аптеке не произвести качественную приемку товара, который имеет контроль вскрытия, то есть внутренности нам не проверить.
Безусловно, фармацевт обязан будет принять товар ненадлежащего качества. Но схемы возврата МДЛП в Честном знаке нет. И они ссылаются на Роспотребнадзор, говорят, что прием лекарств запрещен в аптеки.
Подробнее →
111 03.07.2020
В связи с введением маркировки с 01.07.2020 у аптек выпадает функция - возврат лекарственных препаратов. Об этом завил Честный знак, ссылаясь на Роспотребнадзор.
А как быть, если отпущенный аптекой лекарственный препарат - ненадлежащего качества? А возможность проверки у аптеки - отсутствует, например, на вторичной упаковке имеется контроль  вскрытия.
Подробнее →
109 30.06.2020
В случае положительного теста на коронанавирус у работника аптеки, каким образом должна происходить дезинфекция аптеки? Может ли аптечная организация своими силами провести дезинфекцию и каким образом необходимо ее оформить? Через какое время после дезинфекции можно работать в аптеке?
Подробнее →
109 16.06.2020
Какие санкции применяются при не выполнении условий  маркировки фармацевтического товара?
Подробнее →
96 25.06.2020
Если с 01.07.2020 вводится обязательная  маркировка лекарственных средств, то возможно ли полностью  отказаться от ЕНВД с 01.07.2020, и перейти на УСН?  
Может ли аптека  с 01.07.2020г перейти на УСН, реализуя как лекарственные средства, так и прочие товары (БАД, косметика и т.д.)?
Подробнее →
81 25.06.2020
Для целей сохранения после 01 июля 2020 г. системы налогообложения в виде ЕНВД просим дать разъяснение, какие лекарственные препараты считаются маркированными?

Подробнее →
80 08.07.2020
В паспортах процессов от ЦРПТ есть процесс "Перемещение между местами осуществления деятельности", т.е. внутреннее перемещение между аптеками/аптечными пунктами одного ООО, например. Возможно ли перемещение  маркированных ЛП с отражением в ИС МДЛП, если у нашего ООО нет лицензии на перевозку?
Подробнее →
80 26.06.2020
Согласно Приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 647н по требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия. В аптеку поступает накладная на товар с реестром сведений, где указаны все данные: сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.
Является ли данный реестр сопроводительной документацией на товар, которую можно предъявить покупателю по его запросу? Или нужно обязательно запрашивать заверенную копию сертификата соответствия (декларацию о  соответствии) у поставщика? В течение какого срока сотрудник аптеки обязан предоставить потребителю такую информацию?
Подробнее →
74 29.06.2020

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
5600
Выбрать
Полгода
Полгода
8900
Выбрать
Год
Год
13500
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 июля 2020 г. N 982 «О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ОБ ОТМЕНЕ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 июня 2020 г. N 955 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 18 февраля 2020 г. N 1143 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ФОРМ АКТОВ О ПРОВЕДЕНИИ КОНТРОЛЬНОЙ ЗАКУПКИ ТОВАРОВ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 июня 2020 г. N 855 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти,»
Подробнее →
от 13 мая 2020 г. 05-06-06/3/40054 «По вопросу использования кодов ОКВЭД 2 в качестве критерия отнесения заемщиков к категориям, на которые распространяются "кредитные каникулы" в соответствии со статьей 7 Федерального закона от 03.04.2020 N 106-ФЗ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 28 мая 2020 г. N 4394 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ СООТВЕТСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ, ДАЮЩИМ ПРАВО НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 21 апреля 2020 г. N 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 мая 2020 г. N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 24 апреля 2020 г. 16-7/И/2-547 «Разъяснения положений Приказа Минздрава РФ от 14.04.2020 г. № 327н »
Подробнее →
от 29 марта 2020 г. 16-0/10/2-38 «<О привлечении к оказанию медицинской помощи в условиях предупреждения распространения новой коронавирусной инфекции обучающихся, получающих высшее и среднее профессиональное медицинское и фармацевтическое образование>»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 апреля 2020 г. 500 ««О приостановлении действия постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 431»»
Подробнее →
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 26 марта 2020 г. 67-ФЗ «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАТЬЮ 60 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" И СТАТЬЮ 38 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"»
Подробнее →

Новости

14 апреля 2020 г.
С 21 апреля 2020 года приостановлено действие Постановления Правительства РФ от 3.04.2020 г. № 431
Подробнее →
12 апреля 2020 г.
Комментарий к Постановлению Правительства РФ от 3.04.2020 г. № 431 об ограничениях торговли медицинскими изделиями в период пандемии коронавируса
Подробнее →
30 марта 2020 г.
Режим работы сайта Юнико-94 во время карантина
Подробнее →
19 марта 2020 г.
Президент разрешил дистанционную продажу лекарственных препаратов
Подробнее →
31 января 2020 г.
Внесены изменения в "Порядок назначения лекарственных препаратов"
Подробнее →
21 января 2020 г.
Разъяснения для аптечных организаций о поэтапном введении системы маркировки лекарственных препаратов и режимах налогообложения в 2020 году
Подробнее →
16 января 2020 г.
Установлен порядок подготовки субъектов обращения лекарственных средств к взаимодействию с системой мониторинга движения лекарственных препаратов в период с 1 января по 30 июня 2020 года
Подробнее →
16 января 2020 г.
Минфин РФ разъяснил возможность совмещения аптечными организациями в 2020 году налоговых режимов ЕНВД и УСН
Подробнее →
4 января 2020 г.
Вступил в действие Закон о переносе срока ввода обязательной маркировки лекарственных препаратов
Подробнее →
24 декабря 2019 г.
Разъяснение Росздравнадзора о документах качества лекарственных препаратов
Подробнее →
23 декабря 2019 г.
Видеокомментарий об антитеррористической безопасности объектов
Подробнее →
21 декабря 2019 г.
Изменилась форма Протокола согласования цены на ЖНВЛП
Подробнее →

Отзывы