Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Существует ли перечень лекарственных препаратов, содержащих этанол?
Подробнее →
189 28.08.2023
Какие лекарственные препараты подлежат прямому акцепту с 01.09.2023 года и по перечню каких препаратов необходимо вносить данные с рецептов в систему Честный знак?
Подробнее →
145 06.09.2023
С 1 сентября отменяется уведомительный режим. Если в приходной накладной 30 товаров подтверждены системой мониторинга (статус этих позиций будет "Закрыто"), а один товар отклонен, то статус всего уведомления в таком случае будет "частично принято". Можем ли мы принимать такую фактуру и продавать отработанный товар, а отклоненную позицию продолжать дорабатывать через Честный знак? Или нам необходимо дожидаться, чтобы все уведомление имело статус "Закрыто" и только тогда мы можем реализовывать этот товар? Говоря другими словами, статус "Закрыто" должен быть применим к каждой позиции отдельно или только ко всему уведомлению?
Подробнее →
143 31.08.2023
С 01.09.2023 г.  вступает в силу новая редакция  Постановления Правительства РФ от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно абз.3 п.44 постановления «При обороте лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений при обороте лекарственных препаратов». Попадают ли под данный пункт лекарственные препараты, содержащие малые количества наркотических средств и психотропных веществ, например корвалол, андипал и т.д., т.к. никаких оговорок об этом нет?
Подробнее →
140 05.09.2023
Является ли обязательным наличие режима работы аптеки, выполненного шрифтом Брайля?
Подробнее →
122 08.09.2023
В соответствии с п.10 Постановления Правительства  РФ № 140 от 09.02.2022 г., вступившим в действие 01.09.2023 г., аптечные организации должны вносить в ЕГАИСЗ сведения: о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в т.ч. о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций; Информация об объектах (зданиях) внесена ранее. Про какое оборудование необходимо внести информацию - только об "основных средствах" в соответствии с бухгалтерским учетом или обо всех, в т.ч. гигрометры, термосумки, кассовые аппараты, весы, рефрактометры и т.д., и т.п.?
Подробнее →
109 07.09.2023
Представители контролирующих органов требуют раздельного хранения в аптеке детской воды от минеральной воды, не предназначенной для детского питания. Существуют ли нормативные документы, запрещающие совместное хранения различных видов пищевой продукции на одной полке?
Подробнее →
102 08.09.2023
Пункт 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" содержит требование: Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
Возможно ли использование одного электронного термогигрометра для всех помещений аптеки, т.к. ему не требуется время для установления правильных показаний, и показания можно снимать путем переноса термогигрометра из одного помещения в другое?
Подробнее →
90 13.09.2023
С 01.09.2023 г. запрет применения схемы обратного акцепта для наркотических, психотропных веществ и чистого этанола, когда поставщик мог не отчитываться о передаче препаратов конечному продавцу, распространяется исключительно и только на список лекарств из Постановления Правительства РФ № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». В связи с этим вопрос, относятся ли многосоставные препараты, типа пентанов, седал и пр. к тем, которые должны поставляться только по прямому акцепту?
Подробнее →
86 14.09.2023
Какие нормативные акты регламентируют требования к хранению медицинских изделий, резиновых изделий и перевязочных средств? Действует ли приказ от 13.11.1996 № 377 разделы 8,9,10,11?
Подробнее →
85 04.09.2023
В аптечной организации имеем аптеки и аптечные пункты.  Выполняемые работы: Перевозка лекарственных препаратов (ЛП), отпуск ЛП, реализация ЛП, хранение ЛП.  К какой категории риска будет относиться организация? Можем ли мы увидеть, какая категория риска нам присвоена надзорными органами?
Подробнее →
76 12.09.2023
Нужно ли проходить медосмотр фармацевту, занятому только изготовлением лекарственных препаратов, провизору - аналитику? На основании какого нормативного документа?
Подробнее →
73 15.09.2023

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7600
Выбрать
Полгода
Полгода
11600
Выбрать
Год
Год
16900
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2023 г. N 736 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 июля 2023 г. N 368н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 27 июня 2023 г. N 324н «ПОДАЧИ В ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЕ ОРГАНЫ ЗАЯВЛЕНИЙ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ И ЗАЯВЛЕНИЙ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ В 2023 И 2024 ГОДАХ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 18 июля 2023 г. N 1164 «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ И УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июня 2023 г. N 977 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 206н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 мая 2023 г. N 266н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И ПЕРИОДИЧНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ, ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ (СМЕНЫ) И ПЕРЕЧНЯ ВКЛЮЧАЕМЫХ В НИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 201н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВВОЗА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 205н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2023 г. N 894 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ МАРКИРОВКИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ОСОБЕННОСТЯХ ВНЕДРЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ,»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2023 г. N 885 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ МАРКИРОВКИ КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ОСОБЕННОСТЯХ ВНЕДРЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 22 мая 2023 г. N 249н  «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»
Подробнее →

Новости

18 сентября 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 сентября 2023 года
Подробнее →
1 сентября 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 августа 2023 года
Подробнее →
16 августа 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 августа 2023 года
Подробнее →
1 августа 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 июля 2023 года
Подробнее →
18 июля 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 июля 2023 года
Подробнее →
14 июля 2023 г.
Размещен обзор документов с 10 по 30 июня 2023 года
Подробнее →
9 июня 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 09 июня 2023 года
Подробнее →
1 июня 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 мая 2023 года
Подробнее →
12 мая 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 мая 2023 года
Подробнее →
28 апреля 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 апреля 2023 года
Подробнее →
18 апреля 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2023 года
Подробнее →
4 апреля 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2023 года
Подробнее →

Отзывы