Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 7-ми тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Просьба прокомментировать письмо Росздравнадзора от 18.12.2020 № 01и-2377/20, ведь почти все перечисленные в письме лекарственные препараты не включены в Минимальный перечень. Могут ли быть применены какие-либо санкции к аптеке при отсутствии указанных в письме препаратов?
Подробнее →
419 22.12.2020
Постановлением Правительства РФ № 855 от 13.06.2020 отменены некоторые нормативные документы, в т.ч. приказ МЗ РФ № 309 от 21 октября 1997 г. "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)". Какими нормативными документами следует руководствоваться в целях организации и соблюдения санитарного режима в аптеках?
Подробнее →
135 11.01.2021
В системе КонсультантПлюс была заметка: «Президент подписал закон об обязательных требованиях и "регуляторной гильотине". В ней говорилось следующее: "Неотмененные акты, вступившие в силу до 2020 года, можно не соблюдать, начиная с 2021 года. К административной ответственности за это не привлекут. Исключение составят акты, которые сможет определить правительство». Означает ли это, что можно не соблюдать, например, правила надлежащих практик? Они приняты до 2020 года и не отменены. Просьба прокомментировать вышеуказанный закон.
Подробнее →
116 23.12.2020
С 01.01.2021 года будет отменено Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 16.05.2020) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня ..."  Каким документом можно обосновать невозможность принятия на возврат проданных лекарственных препаратов покупателю?
Подробнее →
104 25.12.2020
Какой нормативный акт будет регулировать запрет возврата покупателями лекарственных средств и т.д. с 01 января 2021 года в свете отмены «Правил продажи отдельных видов товаров»?
Подробнее →
93 23.12.2020
С 01.01.2021 введены новые СанПины, регламентирующие санитарно-эпидемиологические требования к аптекам. В Вашем ответе от 11.01.2021 указано, что действуют требования приказа 309.  Однако, «Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.10.2020 № 1722», который размещен на сайте РЗН, в редакции от 04.03.2019. Он не актуализирован по состоянию на 01.01.2021 г., там все приказы, которые  утратили силу с 2021 года по регуляторной гильотине, указаны. Полагаете, что так и оставят или приказ 4043 должен быть актуализирован РЗН?
Подробнее →
71 12.01.2021
Возник вопрос по Постановлению Правительства № 2463 от 31.12.2020, в частности, к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену. Т.е. данные товары нельзя обменивать, а возвращать можно получается? В Постановлении 55 этот перечень звучал как «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».  
Подробнее →
66 13.01.2021
Как защитить себя и свою организацию при проверке на наличие минимального ассортимента в аптеке, если данных препаратов нет на фирмах поставщиков?
Подробнее →
64 28.12.2020
Какая информация должна быть на бейдже сотрудника аптеки? Существуют ли нормативы по его оформлению? Какие должны быть размеры, возможно ли разместить логотип организации?
Подробнее →
63 18.12.2020
Входит ли фавипиравир в минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи (4 приложение)?
Подробнее →
60 22.12.2020
В связи с отменой ПП 55 Правил торговли и принятием нового постановления 2463 от 31.12.2020, просим прояснить моменты:
1) не указано, в  каком  виде должны быть ценники на товар
2) покупателям нельзя теперь запрещать фотографировать все подряд в торговом зале аптеки, открывать упаковки, доставать и читать инструкции (а если упаковка имеет контроль вскрытия, например) В этом случае потенциальный покупатель несет ответственность за порчу товарного вида?
3) раньше был перечень товара, не подлежащий возврату и обмену. Теперь есть только перечень, не подлежащий обмену. Означает ли это, что теперь можно вернуть любой товар (и надлежащего и ненадлежащего качества), то есть расторгнуть заключенный договор купли продажи, и, соответственно, теперь возможно законно возвращать лекарственные препараты  и  др.?
4) Постановление Правительства опубликовано 09.01.2021, а вступает в  силу с 01.01.2021?
Подробнее →
59 14.01.2021
Есть ли на данный момент официальная информация о порядке прохождении аккредитации фармацевтических работников в 2021 году?
С чего начинать фармацевтам и провизорам, чьи сертификаты заканчиваются в 2021-2022гг? Есть ли принципиальное различие в обучении специалистов со средним и высшим образованием? Куда обращаться по поводу обучения?
Подробнее →
59 25.12.2020

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
5600
Выбрать
Полгода
Полгода
8900
Выбрать
Год
Год
13500
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 декабря 2020 г. 2467 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ, »
Подробнее →
от 4 января 2021 г.  «ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), ПРИВЛЕЧЕНИЯ К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ »
Подробнее →
ПИСЬМО от 18 декабря 2020 г. 01И-2372/20 «О соблюдении требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 апреля 2020 г. N 441 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В УСЛОВИЯХ УГРОЗЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ, ВОЗНИКНОВЕНИЯ И ЛИКВИДАЦИИ ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ СИТУАЦИИ И ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ,»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 ноября 2020 г. N 1850 «О ПРИЗНАНИИ НЕ ДЕЙСТВУЮЩИМИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ АКТОВ, ИЗДАННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ РСФСР И СССР»
Подробнее →
ПИСЬМО от 9 ноября 2020 г. N ЕВ-85156/28 «О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 июля 2020 г. N 779н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОБЪЕМУ ТАРЫ, УПАКОВКЕ И КОМПЛЕКТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 октября 2020 г. N 01и-2064/20 «О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 2 ноября 2020 г. N 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Подробнее →
ПИСЬМО от 23 октября 2020 г. N 01И-2007/20 «О работе в системе ФГИС МДЛП»
Подробнее →
от 28 июля 2020 г. N 6720 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 12 октября 2020 г.  «РАЗЪЯСНЕНИЯ ПО РАБОТЕ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВЫДАЧЕ СОГЛАСОВАНИЙ НА ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА»
Подробнее →

Новости

21 декабря 2020 г.
О новых требованиях Росздравнадзора
Подробнее →
5 ноября 2020 г.
Письмо Минпромторга РФ от 30.10. 2020 г. N ЕВ-82648/28 с «Методическими рекомендациями по работе участников оборота лекарственных репаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП»
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Комментарий к Постановлению Правительства РФ от 2 ноября 2021 года № 1779, которым официально введен «уведомительный порядок» розничной продажи маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Правительство внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Подробнее →
27 октября 2020 г.
Подробный комментарий к разосланным Письмом Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2007/20 "О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП"
Подробнее →
26 октября 2020 г.
Методические рекомендации по розничной реализации маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
23 октября 2020 г.
Комментарий к Рассылке Оператора ЦРПТ «Честный знак» о возможности реализации аптеками маркированных препаратов сразу после получения ЛП от поставщика
Подробнее →
16 октября 2020 г.
Новые Правила формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Подробнее →
15 октября 2020 г.
Информация Росздравнадзора от 12.10.2020 г.
Подробнее →
12 октября 2020 г.
Разъяснен порядок отпуска новых противовирусных лекарственных препаратов Коронавир и Арепливир из аптек
Подробнее →
30 сентября 2020 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2020 г. N 1541
Подробнее →
21 сентября 2020 г.
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 780н
Подробнее →

Отзывы