Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Какая ответственность грозит аптеке с 01.03.27г. (ПП 968 от 01.08.2026г.), если зона отходов класса Г будет организована в одном помещении (но при этом отделена от других зон) с другими зонами карантина или со стеллажами под хранение доброкачественных лекарственных препаратов?

В аптеке можно иметь выписку из Постановления Правительства 657 (то, что касается розничной продажи лекарств, медизделий и иных товаров аптечного ассортимента) или нужен обязательно весь текст Постановления (с ювелирными изделиями, автомобилями и пр.)?

Какие категории граждан имеют право на обслуживание в аптеке вне очереди с рецептом формы 148-1/у-04(л)? Имеют ли такое право матери с обычными детьми (не инвалиды)?

Можно  ли реализовывать такую продукцию через аптеку, в Свидетельстве о государственной регистрации (СГР) и на упаковке которой просто написано: "Специализированный продукт для перорального питания. Предназначен для применения в медицинских целях. Предназначен для нутриционной поддержки пациентов с онкологическими заболеваниями, а также пациентов, имеющих повышенный риск недостаточности питания"? Тем не менее, ни в СГР, ни на упаковке нет информации, что это либо БАД, либо диетическое, диабетическое питание.

Изменились ли требования к потолкам аптечных организаций в связи с отменой Санитарных правил СП 2.1.3678-20 после 1 сентября?

Какие требования к уборке помещений в аптеке с 1 сентября 2026 года?

Аптека работает с 2011 года, но уведомление о намерении осуществлять обработку персональных данных работников в Роскомнадзор не отправляли. Нужно ли это сделать сейчас? Следует ли аналогичное уведомление направить в Роскомнадзор в связи с тем, что и контрагенты (поставщики, покупатели - бонусная программа) предоставляют нам свои персональные данные? Если "да", то по какой форме и чем это регламентировано? Какие документы по персональным данным нужно иметь в аптеке?

Мы являемся оптовым фармацевтическим дистрибьютором. Поставляли лечебному учреждению лекарственное средство "Гипотиазид таб. 25мг №20". От ЛПУ поступила претензия по поводу отсутствия на вторичной упаковке лекарственного средства номера регистрационного удостоверения. Мы отказали в возврате ссылаясь на пункт 8 решения совета ЕАЭС от 03.11.2026 г. № 76 "Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств". В ответ покупатель сослался на Закон № 61-ФЗ, в котором указано, что на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата должен быть указан номер регистрационного удостоверения. Покупатель сослался на иерархию нормативных актов, в которой федеральный закон имеет большую юридическую силу, чем решение совета ЕАЭС. Согласно Конституции РФ, закон обладают высшей юридической силой среди нормативных актов, принятых в стране.
Прав ли покупатель? Тогда получается, что производитель, выпуская ЛП без номера РУ на вторичной упаковке, нарушает закон. К каким нормативно-правовым актам относить решение совета ЕАЭС №76 международным или федеральным?
Как быть поставщику в данной ситуации, ведь в настоящее время большое количество отечественных и импортных ЛС производятся без номера РУ на вторичной упаковке?

Требуется ли подтверждение температуры транспортировки для медицинских изделий?  Что нужно показать при проверке оборота медицинских изделий по приказу № 662 приложение № 6 пункт 6? Достаточно пи официального письма от производителя о транспортировке изделия любым видом транспорта от -50С до +50С без подтверждения?

К какой категории отходов относятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности и бой лекарственных препаратов в ходе деятельности на складе? Можно ли после списания сформированные отходы хранить в выделенном физически помещении вне склада, на изолированной физически площадке под навесом до передачи в утилизационную организацию?

В случае отзыва лекарственного препарата с рынка РФ допускается ли, чтобы часть товара, в случае наличия сложности процесса возврата на склад компании-представителя производителя, была уничтожена клиниками самостоятельно (с использованием лицензированной компании по уничтожению), но с обязательным предоставлением Акта уничтожения компании-представителю производителя? Далее эти Акты от клиник будут переданы в Росздравнадзор в качестве подтверждающих сведений.

Можно ли в настоящее время по новым «Правила продажи товаров по договору розничной купли-продажи» устанавливать в торговых залах аптек автоматы для продажи товаров аптечного ассортимента?