Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 6-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Мы аптечная сеть остались до 01.07.2020 г. на режиме ЕНВД, второй режим у нас УСН «доходы-расходы». Нам за указанное время необходимо протестировать наши системы учета в МДЛП «Честный знак». Подскажите, чем мы рискуем с точки зрения налогового режима, если при тестировании мы отправим в рабочий контур сведения о приемке и перемещении по сети товара, на который нанесен «QR-код идентификационный знак»?  Все наши поставщики не работают, в так называемой «песочнице», предназначенной для тестирования в системе МДЛП, и предлагают протестироваться в рабочем контуре. Также просьба пояснить причины, с вашей точки зрения, почему поставщики применяют только «обратный акцепт» при работе с  вышеуказанной системой МДЛП.
Подробнее →
283 30.01.2020
Дайте, пожалуйста, по новой форме протокола согласования цен ответы:
1.    В протоколе согласования цен не отображаются цены всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного препарата до передачи его организации розничной торговли? В случае сохранения в протоколе цены организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке, возможно ли ввести новые графы 14а, 15а, 16а и т.д.?
2.    Что означает слово «каждой» в Примечании 6 к Протоколу - «Заполняется каждой организацией оптовой торговли, которая реализует лекарственный препарат»?
3.     Протокол согласования цен, оформленный не в соответствие с новыми требованиями, является ли нарушением и основанием для отказа приемки товара, какую ответственность несет покупатель в случае принятия протокола?
4.    Для аптечных организаций не предусмотрено формирование протокола цен при реализации с аптеки ЖНВЛП?
5.    Допускается ли включение в протокол согласования цен дополнительных сведений, учитывающих особенности приобретения и реализации лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными средствами?

Подробнее →
194 27.01.2020
Правительство РФ утвердило перечень спиртосодержащих лекарств, на которых не распространяется действие ФЗ «О госрегулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». Он содержит 192 различные формы и дозировки лекарств, а также 18 форм и дозировок ветеринарных препаратов.
Среди перечисленных препаратов, подпадающих под исключение, – беклометазон, раствор йода, настойка календулы, Корвалол в виде капель, Нафтизин, раствор салициловой кислоты. Можно уточнить где указан полный список данной продукции? Кроме указанной информации ничего не находится.
Подробнее →
172 04.02.2020
Какие нормативные документы регламентируют хранение изделий медицинского назначения в аптечных организациях и следует ли выделять отдельное хранение для стерильной и не стерильной перевязки?
Подробнее →
109 24.01.2020
Маски медицинские упаковка 50 шт. в коробке. Можно ли в аптеке разделить такую упаковку и  отпускать покупателю по 1 шт. при условии, что маска без индивидуальной упаковки?
Подробнее →
106 10.02.2020
C 1 января 2020 года введена административная ответственность за несвоевременное и недостоверное внесение данных в ИС МДЛП. (Федеральный закон от 15.04.2019г. №58-ФЗ"). Предусматривается наказание в виде административного штрафа: для должностных лиц - от 5  до 10 тысяч рублей, для юридических лиц - от 50 до 100 тысяч рублей.
Вопрос: штрафные санкции будут применяться за несвоевременную и недостоверную информацию за каждую выявленную упаковку полученного товара? Или по совокупности за сам факт несвоевременного и недостоверного внесения данных в ИС МДП по всем полученным упаковкам лекарственных препаратов?

Подробнее →
99 24.01.2020
Аптечная организация имеет лицензию на розничную торговлю.  Может ли она заключать прямые договоры на поставку готовых лекарственных препаратов в медицинские организации или медицинские организации  должны  обслуживаться только оптовыми организациями?
Подробнее →
93 28.01.2020
Мы - российская компания, занимающаяся оптовой торговлей лекарственными препаратами, которые напрямую закупаем у зарубежного производителя, т.е. являемся первым звеном в цепи поставки лекарственных препаратов на территорию РФ.
Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019 г. № 1683 введена новая форма Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП.
Просим объяснить, должна ли наша компания при продаже импортированного нами товара заполнять графы 17 и 18 в новой форме Протокола или эти графы относятся к последующим звеньям цепочки оптовых покупателей, т.е. к нашим оптовым покупателям?
Подробнее →
88 30.01.2020
Провизор технолог прошел сертификацию и получил сертификат специалиста в 2018-м году. Какая следующая у него процедура повышения квалификации- аккредитация или сертификация? Если аккредитация, то необходимо ли было вступить в систему НМиФО и набирать баллы (каким действующим нормативным документом регламентировано?). Или в 2023 году достаточно проучиться на курсах повышения квалификации и получить сертификат? Как поступать в такой ситуации фармацевтам?

Подробнее →
85 24.01.2020
Считается ли поверка гигрометра заводом - изготовителем  первичной поверкой   перед вводом в  эксплуатацию?
Подробнее →
79 24.01.2020
Часто бывает, что купив лекарственный препарат, средства личной гигиены, прибор для контроля показателей здоровья, понимаешь что поторопился и не нуждаешься в этом товаре или он не подходит по характеристиками или комплектации. Однако первостольник в аптеке категорически отказывается принять товар обратно или обменять его на новый. Правомерен ли его отказ?
Подробнее →
75 11.02.2020
Как правильно оформить требование-накладную из ЛПУ в аптечную организацию, возможно ли прописывать в одном требовании и лекарственные препараты и медицинские изделия, или же это два разных документа?
Подробнее →
71 31.01.2020

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 6 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
5000
Выбрать
Полгода
Полгода
8000
Выбрать
Год
Год
12000
Выбрать

Важные документы

ПИСЬМО от 28 января 2020 г. 03-11-11/4890 «О применении ЕНВД в отношении розничной реализации лекарственных препаратов, не подлежащих обязательной маркировке, и переходе на иные налоговые режимы в связи с отменой ЕНВД»
Подробнее →
ПИСЬМО от 14 февраля 2020 г. АД/10927/20 «РАЗЪЯСНЕНИЕ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ ПРОТОКОЛА СОГЛАСОВАНИЯ ЦЕН ПОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 11 февраля 2020 г. 02И-274/20 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14.12.2018 N 1556»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 30 января 2020 г. 151р «О перечне спиртосодержащих лекарственных препаратов»
Подробнее →
от 14 января 2020 г.  «Информация "ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"»
Подробнее →
от 31 декабря 2019 г. 1954 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2018 Г. N 1556»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 декабря 2019 г. СД-4-3/27173@ «О НАПРАВЛЕНИИ ПИСЬМА МИНФИНА РОССИИ ОТ 20.12.2019 N 03-11-09/100308»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 декабря 2019 г. 1064н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЗАКЛЮЧАЕМОГО С ЕДИНСТВЕННЫМ ПОСТАВЩИКОМ (ПОДРЯДЧИКОМ, ИСПОЛНИТЕЛЕМ), НАЧАЛЬНОЙ ЦЕНЫ ЕДИНИЦЫ ТОВАРА, РАБОТЫ, УСЛУГИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТ»
Подробнее →
от 20 декабря 2019 г.  «ПАМЯТКА ПО ПРИЕМКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СВЯЗИ С ВСТУПЛЕНИЕМ В ДЕЙСТВИЕ С 29 НОЯБРЯ 2019 ГОДА НОВОГО ПОРЯДКА ВВОДА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 ноября 2019 г. 1510 «О ПОРЯДКЕ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 12 октября 2019 г. 2406-р «Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской »
Подробнее →
ПИСЬМО от 8 августа 2019 г. 16-7/И/2-7280 «О завершении процедуры аккредитации специалиста»
Подробнее →

Новости

31 января 2020 г.
Внесены изменения в "Порядок назначения лекарственных препаратов"
Подробнее →
21 января 2020 г.
Разъяснения для аптечных организаций о поэтапном введении системы маркировки лекарственных препаратов и режимах налогообложения в 2020 году
Подробнее →
16 января 2020 г.
Установлен порядок подготовки субъектов обращения лекарственных средств к взаимодействию с системой мониторинга движения лекарственных препаратов в период с 1 января по 30 июня 2020 года
Подробнее →
16 января 2020 г.
Минфин РФ разъяснил возможность совмещения аптечными организациями в 2020 году налоговых режимов ЕНВД и УСН
Подробнее →
4 января 2020 г.
Вступил в действие Закон о переносе срока ввода обязательной маркировки лекарственных препаратов
Подробнее →
24 декабря 2019 г.
Разъяснение Росздравнадзора о документах качества лекарственных препаратов
Подробнее →
23 декабря 2019 г.
Видеокомментарий об антитеррористической безопасности объектов
Подробнее →
21 декабря 2019 г.
Изменилась форма Протокола согласования цены на ЖНВЛП
Подробнее →
19 декабря 2019 г.
Вводится ответственность за отсутствие паспорта безопасности организации
Подробнее →
13 декабря 2019 г.
Госдума перенесла срок ввода маркировки лекарственных средств
Подробнее →
4 декабря 2019 г.
Видео-комментарий о порядке подтверждения качества лекарственных препаратов после 29 ноября 2019 года
Подробнее →
2 декабря 2019 г.
Порядок подтверждения качества лекарственных препаратов после 29 ноября 2019 года
Подробнее →

Отзывы