Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 7-ми тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Департамент здравоохранения Воронежской области прислал в аптеки разъяснение по учету, хранению, реализации лекарственных препаратов, содержащих Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин https://drive.google.com/file/d/1wRP1YSD2zzY_dH6uf_ch6kszqFrT_65r/view?usp=sharing. Прокомментируйте, пожалуйста. Ранее 17 и 19 марта 2021 г.) на сайте Юнико-94 были противоположные разъяснения по учету, хранению, реализации лекарственного препарата Феназепама с 22 марта 2021 г.
Подробнее →
1208 23.03.2021
22 марта 2021 года появилось Письмо МЗ РФ о том, что «Феназепам» приравнен по хранению к наркотическим лекарственным препаратам, т.е. должен храниться в специально укрепленных помещениях, у оптовой фармацевтической компании нет данных помещений. Имеем ли мы право реализовать приобретенный до данного постановления "Феназепам", поставив на учет ПКУ и не имея специального укрепленного помещения?  Или это является грубым нарушением лицензионных требований?
Подробнее →
169 30.03.2021
В связи с разъяснениями Минздрава РФ в Письме от 22.03.2021г № 25-4/И/2-4290  по вопросам учета, хранения и реализации лекарственных препаратов, содержащих Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, у нас возникли вопросы:
1. Где хранить феназепам с 22 марта, если в аптеке не предусмотрены помещения, оборудованные инженерными и техническими средствами охраны?
2. Можно ли отпустить феназепам 25 марта по рецептурным бланкам 107-1у, выписанным за 3-5 дней, до вступления в силу Постановления Правительства 1495 от 18.09.2020 г.?
Подробнее →
153 26.03.2021
В настоящее время Феназепам выпускается в таблетках, диспергируемых в полости рта. Как правильно должен быть выписан рецепт? Корректен ли в данном случае рецепт, в котором выписано D.t.d: №50 in tab.? Должно ли быть обозначение диспергируемости?
Подробнее →
124 31.03.2021
Есть ли с 22 марта 2021 года ограничение количества упаковок феназепама, которое может выписать врач и аптека отпустить? Например, 10 упаковок?  
Подробнее →
108 25.03.2021
С 22 марта 2021 года аптека не соблюдала требования к хранению Феназепама. До 31.03.21 г. Феназепам реализовали. Больше закупать не планируем. Какой срок давности за нарушение условий хранения в марте 2021 г.?
Подробнее →
107 01.04.2021
Какие требования с 22.03.2021 года нужно соблюдать при перевозке феназепама?
Подробнее →
104 31.03.2021
По вопросу аккредитации постоянно меняется нормативная база. Является ли сейчас обязательным набор 250 ЗЕТ за 5 лет и по 50 ЗЕТ в год соответственно. Или в настоящее время это требование носит рекомендательный характер?
Подробнее →
95 05.04.2021
Как в настоящее время должны обучаться специалисты аптеки?
Кто оплачивает обучение? Когда набирают баллы?
Подробнее →
88 02.04.2021
В чем разница между уведомительным и упрощенным режимами МДЛП? Разрешено ли проводить лекарственные препараты, выпущенные в гражданский оборот после 01.02.2021 года с помощью 702 схемы?
Подробнее →
78 29.03.2021
Каковы правила уничтожения Феназепама после 22.03.21 г.?

Подробнее →
74 30.03.2021
Эксперт фармацевтического журнала в обзоре о порядке работы с БАД, пишет о необходимости указания на ценниках надписи "Биологически активная добавка", ссылаясь на требования ч. 4.3 ст. 4 ТР ТС 022/2011.
Эксперт считает, что словосочетание "Биологически активная добавка" - часть наименования пищевой продукции, которая позволяет ее идентифицировать, достоверно характеризовать и отличать от другой пищевой продукции . Это означает, что в ценнике должно быть, например,  указано: «Биологически активная добавка «Аргинин пептид IPH AVN» и цена за 1 упаковку. Это правильно?
Подробнее →
73 09.04.2021

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
6200
Выбрать
Полгода
Полгода
9900
Выбрать
Год
Год
14900
Выбрать

Важные документы

от 18 января 2021 г. N 15н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВОГО КОНТРАКТА НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНФОРМАЦИОННОЙ КАРТЫ ТИПОВОГО КОНТРАКТА НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 21 сентября 2020 г. N 555 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 февраля 2021 г. N 41н «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ В 2021 ГОДУ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 февраля 2021 г. N 40н «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ В 2021 ГОДУ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 28 января 2021 г. N 29н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ РАБОТНИКОВ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 декабря 2020 г. N 988н/1420н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ВРЕДНЫХ И (ИЛИ) ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ И РАБОТ, ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ НА РАБОТУ И ПЕРИОДИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 ноября 2020 г. N 10826 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 23 ноября 2020 г. N 10949 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 23 ноября 2020 г. N 10935 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 29 июля 2020 г. N 426 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 декабря 2020 г. 2467 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ, »
Подробнее →
ПИСЬМО от 18 декабря 2020 г. 01И-2372/20 «О соблюдении требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н»
Подробнее →

Новости

21 декабря 2020 г.
О новых требованиях Росздравнадзора
Подробнее →
5 ноября 2020 г.
Письмо Минпромторга РФ от 30.10. 2020 г. N ЕВ-82648/28 с «Методическими рекомендациями по работе участников оборота лекарственных репаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП»
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Комментарий к Постановлению Правительства РФ от 2 ноября 2021 года № 1779, которым официально введен «уведомительный порядок» розничной продажи маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Правительство внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Подробнее →
27 октября 2020 г.
Подробный комментарий к разосланным Письмом Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2007/20 "О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП"
Подробнее →
26 октября 2020 г.
Методические рекомендации по розничной реализации маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
23 октября 2020 г.
Комментарий к Рассылке Оператора ЦРПТ «Честный знак» о возможности реализации аптеками маркированных препаратов сразу после получения ЛП от поставщика
Подробнее →
16 октября 2020 г.
Новые Правила формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Подробнее →
15 октября 2020 г.
Информация Росздравнадзора от 12.10.2020 г.
Подробнее →
12 октября 2020 г.
Разъяснен порядок отпуска новых противовирусных лекарственных препаратов Коронавир и Арепливир из аптек
Подробнее →
30 сентября 2020 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2020 г. N 1541
Подробнее →
21 сентября 2020 г.
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 780н
Подробнее →

Отзывы