Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 9-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступят в силу с 1 сентября 2022 года?
Подробнее →
393 28.07.2022
Утвержден закон о едином реестре фармацевтов. Подскажите пожалуйста, с марта 2023г. все специалисты уже должны быть внесены в реестр или можно будет постепенно работать над реестром, начиная с марта 2023г.?
Подробнее →
136 13.07.2022
Недавно в очередной раз аптека была оштрафована за отсутствие препаратов из минимального ассортимента (Постановление АС Волго-Вятского округа от 20.06.2022 по делу N А31-13821/2021), при этом проверяющие не принимают доводы, что перечисленные в минимальном ассортименте препараты могут иметь другие торговые названия. К примеру, аминофиллин или хлорамфеникол под такими торговыми названиями в принципе не зарегистрированы. В распоряжении правительства 2406-р они называются именно "лекарственные препараты", а не "международные непатентованные наименования". На какие доводы ссылаться аптекам в такой ситуации, чтобы доказать, что в минимальном перечне имеются в виду именно МНН?
Подробнее →
115 19.07.2022
В инструкции по применению лекарственного препарата Диоксидин 1%, ампулы, регистрационный номер ЛП-№(000404)-(РГ-RU) и Диоксидин, регистрационный номер ЛП-001038 АО «Валента фарм» имеется указание о том, что лекарственный препарат применяется в условиях стационара. В условиях отпуска - отпуск по рецепту.
Имеет ли право аптека готовых форм иметь в ассортименте данный препарат? Не будет ли это нарушением требований?
Подробнее →
113 14.07.2022
В аптеку поступила вода с указанием на этикетке "Природная питьевая вода негазированная". Ниже указан состав солей и общая минерализация 0,2-0,4 г/л. В декларации соответствия указан код ТН ВЭД ЕАЭС 2201. Может ли аптека продавать данную воду? Какой критерий определяет принадлежность воды к воде минеральной, разрешенной к реализации из аптек?
Подробнее →
97 22.07.2022
После вступления в силу с 1 сентября Постановления Правительства РФ № 547 от 31.03.2022 г. "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности", как правильно трактовать подпункт "д" пункта 4 о наличии у ИП объекта по месту осуществления фармдеятельности ...? Означает ли это, что у ИП может быть только одна аптека? Если да, то распространяется ли это условие  на аптеки, открытые до вступления данного документа?
Подробнее →
93 25.07.2022
Просим  прокомментировать  вопрос изменения  номера  лицензии  в  связи с внесением  в  электронный реестр. Сейчас при предоставлении контрагентам бумажного варианта лицензии возникают вопросы о несовпадении номера, указанного в бумажном  документе  с  номером,  отраженном в  выписке,  сформированной ими  с  сайта  РЗН. Действителен   ли  старый номер?  можем ли  мы  продолжать  им  пользоваться? Или  после  внесения  лицензии в электронный  реестр  старый  номер утрачивает силу и мы можем пользоваться  только  выпиской с  сайта РЗН,  указывая  ее  реквизиты  в  документах?

Подробнее →
87 27.07.2022
Какие требования на данный момент применяются к "уполномоченному по качеству" в аптечной организации?
Подробнее →
83 26.07.2022
В связи с вступлением в силу Федерального закона № 248-ФЗ старый закон № 294-ФЗ утратил свою силу. В старом законе было требование иметь специальный журнал учёта проверок. В новом законе такого требования больше нет. То есть, вести данный журнал больше нет необходимости?
Подробнее →
79 03.08.2022
Какая температура и влажность в помещениях аптеки будут оптимальными при наличии товара и лекарственных препаратов с различными условиями хранения (кроме термолабильных)? Верхний порог известен: 25С и 65%. Допустимым будет хранить весь товар при такой температуре и влажности?
Подробнее →
73 01.08.2022
Допускается ли хранение настоек в общих помещениях оптового аптечного склада наряду с другими лекарственными препаратами, если на упаковке указана температура хранения не выше 25 градусов? Обязательно ли хранить настойки в металлических шкафах?
Подробнее →
67 02.08.2022
Проверка КИЗ приложением Честный Знак воды минеральной Ессентуки №4 1,0л, программа показала несоответствие наименования производителя. На бутылке Холод Розлив. В ЧЗ Тэсти.
На наше обращение в техподдержку ЧЗ мы получили следующий ответ: Направленный для проверки товар произведен в рамках процесса контрактного производства, где производителем выступает ООО "Тэсти", а собственником ООО "Холод Розлив".
Для получения разъяснений по данному вопросу рекомендуем обратиться непосредственно к поставщику данного товара». На наше обращение поставщик ответил:   Для выпуска товара Ессентуки №4 1.0л используется уникальный номер GTIN 04607018771647 – международный код маркировки и учета логистических единиц. Его указывают рядом со штрихкодом на упаковке товара. Этот идентификатор также добавляется  в атрибут "код GTIN" [GTIN] в сведениях о товарах.
GTIN 04607018771647, зарегистрирован ООО "ТЭСТИ" в ассоциации GS1 (Международной некоммерческой организации для получения GTIN кодов для маркировки товаров).
ООО " Холод-Розлив", на основе существующего договора с ООО "ТЭСТИ" № Т-38/12-2019/4  от 01.12.2019 г., на  законных основаниях производит товар Ессентуки №4 1.0л, а также в целях соблюдения требований действующего законодательства использует вышеуказанный GTIN 04607018771647 зарегистрированный ООО " ТЭСТИ", в целях обязательной маркировки.
Вышеуказанная модель производства и использования GTIN является понятной и применимой для всех участников оборота товарной группы минеральная вода.
Верно ли это? Что отвечать покупателям воды, у которых по факту разные производители на упаковке и в ЧЗ?


Подробнее →
62 18.07.2022

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
6900
Выбрать
Полгода
Полгода
10900
Выбрать
Год
Год
16200
Выбрать

Важные документы

ПРИКАЗ от 18 апреля 2022 г. 267н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ СРОКОВ ОТГРУЗКИ ЗАТРЕБОВАННЫХ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ РАСПОЛОЖЕНИЯ МЕСТА ОТГРУЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 5 апреля 2022 г. N 593 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В СЛУЧАЕ ДЕФЕКТУРЫ ИЛИ РИСКА ВОЗНИКНОВЕНИЯ ДЕФЕКТУРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СВЯЗИ С ВВЕДЕНИЕМ В ОТНОШЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫХ МЕР ЭКОНОМИЧЕСКОГО ХАРАКТЕРА»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 16 марта 2022 г.  «ФНС РОССИИ В ОТДЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ НЕ БУДЕТ ШТРАФОВАТЬ ЗА ОТСУТСТВИЕ БУМАЖНОГО ЧЕКА»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 февраля 2022 г. N 1185 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ (СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О СОБЛЮДЕНИИ ИЛИ НЕСОБЛЮДЕНИИ КОНТРОЛИРУЕМЫМ ЛИЦОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 9 февраля 2022 г. N 825 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 24 ноября 2021 г. N 1093н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2021 г. N 2126 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ИНСТРУМЕНТОВ И ОБОРУДОВАНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД СПЕЦИАЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ И ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА И ИЗГОТОВЛЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПРАВИЛ РАЗРАБОТКИ, ПРОИЗВОДСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕВОЗКИ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 22 ноября 2021 г. N 1081н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 января 2022 г. N 195 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ОЦЕНОЧНЫХ ЛИСТОВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 24 февраля 2022 г. N 25-4/И/2-2927 «Об использовании рецептурных бланков»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 22 ноября 2021 г. N 1082н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЫДАЧИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ, ФОРМЫ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ И ТЕХНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К НЕМУ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 22 октября 2021 г. N 1004н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,»
Подробнее →

Новости

1 августа 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 июля 2022 года
Подробнее →
15 июля 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 июля 2022 года
Подробнее →
1 июля 2022 г.
Размещен обзор документов с 11 по 30 июня 2022 года
Подробнее →
10 июня 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 10 июня 2022 года
Подробнее →
1 июня 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 мая 2022 года
Подробнее →
16 мая 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 мая 2022 года
Подробнее →
29 апреля 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 апреля 2022 года
Подробнее →
26 апреля 2022 г.
Установлены предельные сроки отгрузки лекарственных препаратов организациями оптовой торговли лекарственными средствами аптечным организациям
Подробнее →
18 апреля 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2022 года
Подробнее →
1 апреля 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2022 года
Подробнее →
21 марта 2022 г.
О возможности розничной торговли без выдачи кассового чека
Подробнее →
16 марта 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2022 года
Подробнее →

Отзывы