Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Популярные вопросы за месяц
Изменения в Перечень предметно-количественного учета вступают в силу с 1 марта 2026 года. В аптеке есть лекарственные препараты с МНН Габапентин. Когда нужно провести инвентаризацию и поставить на учет Габапентин, если 28 февраля 2026 и 01 марта 2026 - суббота и воскресенье?
Подробнее →
714
28.01.2026
Можно ли пользоваться в 2026 году психометрическими гигрометрами или только электронными?
Подробнее →
626
15.01.2026
Если в ООО поменялся директор и главный врач, нужно ли переделывать инструкции, СОПы, которые были утверждены прежним руководством на новых руководителей?
Подробнее →
609
16.01.2026
По данным Росздравнадзора аптечная сеть относится к высокой категории риска. В настоящее время аптеки и аптечные пункты, входящие в состав сети осуществляют отпуск, хранение и реализацию ЛП для медицинского применения и не работают с препаратами ПКУ уже 2 года. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.11.25. № 1811 аптека готовых лекарственных форм набирает 12 баллов - это низкая категория риска аптечный пункт - 19 баллов, что соответствует умеренной категории риска. Как можно изменить категорию риска? Что для этого надо сделать? Куда писать?
Подробнее →
573
19.01.2026
Росздравнадзор направил в адрес аптеки Предостережение, аптека с ним не согласна. Что в такой ситуации делать? В какие сроки можно отправить в Росздравнадзор свое несогласие с Предостережением?
Подробнее →
542
20.01.2026
Требуется ли наличие кнопки вызова персонала для маломобильных граждан для получения лицензии на фармацевтическую деятельность?
Подробнее →
488
21.01.2026
Согласно пункту 42 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», внутренний аудит проводится в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем субъекта розничной торговли, не реже 1 раза в полгода. Подскажите, в медицинской организации, имеющей в структуре аптеку, не осуществляющей розничную торговлю, план проведения аудита подразделений составляется также не реже 1 раза в полгода?
Подробнее →
468
22.01.2026
Какими нормативными документами регламентируется дистанционная продажа товара через аптеку? Что обязательно проверяют надзорные органы в области дистанционной торговли?
Подробнее →
435
23.01.2026
По новым приказам и Правилам надлежащей аптечной практики с 01.09.2025 г. нет указаний на необходимость хранения архива журналов температурного режима в холодильниках и журнала снятия показаний в помещении температуры и влажности в аптеке. На сегодняшний день какой срок хранения данных журналов в аптеке?
Подробнее →
427
26.01.2026
Какие требования по фармаконадзору необходимо выполнять розничной коммерческой аптечной организации?
Подробнее →
358
27.01.2026
Может ли аптечный пункт самостоятельно уничтожить (путем слива в канализацию или другим способом) по акту списания с истекшим сроком годности жидкое лечебное питание?
Подробнее →
312
29.01.2026
Закупили у производителя компрессионные чулочно-носочные изделия. Производитель вместе с товаром предоставил регистрационные удостоверения на каждое изделие и уверил, что они зарегистрированы как медицинские изделия, но потом мы обнаружили, что в РУ указан код ОКПД 2, который относится к легкой промышленности. В итоге Честный Знак предъявляет нам претензию, что мы продаем ассортимент из категории Легкая промышленность, которая не разрешена к реализации в аптеке. Подскажите как поступить с товаром, кто прав в данной ситуации?
Подробнее →
279
30.01.2026
Важные документы
ПИСЬМО от 29 января 2026 г. N 25-6/894 «О переходном периоде в рамках процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 20 января 2026 г. N 34н «ОБ ОПРЕДЕЛЕНИИ СЛУЧАЕВ И УСЛОВИЙ, ПРИ КОТОРЫХ ФИЗИЧЕСКИЕ ЛИЦА МОГУТ БЫТЬ ДОПУЩЕНЫ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ БЕЗ ПРОХОЖДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА И (ИЛИ) ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ,»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 18 декабря 2025 г. N 3867-р «Об утверждении перечня ЖНВЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 ноября 2025 г. N 5705 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ОЦЕНОЧНЫХ ЛИСТОВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ »
Подробнее →
ПРИКАЗ от 28 октября 2025 г. N 653н «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 1 СЕНТЯБРЯ 2023 Г. N 459Н»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 ноября 2025 г. N 669н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ ПРИ ОКАЗАНИИ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 сентября 2025 г. N 1462 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДОБРОВОЛЬНОГО ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ИНФОРМАЦИОННУЮ СИСТЕМУ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ, ИНФОРМАЦИИ, ЕЕ ОБРАБОТКИ И ПРИМЕНЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 11 сентября 2025 г. N 04-54749/25 «О ВЕНДИНГОВЫХ АППАРАТАХ ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2025 г. N 815 «О ПОРЯДКЕ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 мая 2025 г. N 805 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИКИ РАСЧЕТА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 14 апреля 2025 г. N 203н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 29 апреля 2025 г. N 260н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
Новости
Отзывы
Меркушева Елена Адольфовна
Сеть аптек «Формула здоровья», г. Мурманск,
Специалист по фармацевтической деятельности
Специалист по фармацевтической деятельности
Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Начальник отдела приемки и сертификации
Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Директор
Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга
Заведующий отделом маркетинга