Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Популярные вопросы за месяц
Непонятны некоторые пункты в новых чек-листах Росздравнадзора в части сангигиены. В пункте 10 указано «проводится ли обследование технического состояние вытяжной вентиляции», а если аптека арендует помещение, должны мы проводить эту процедуру?
Подробнее →
535
07.05.2026
Нужно ли в аптеке как то фиксировать обработку санитарного инвентаря, если да, то каким образом? Нужны ли дополнительные емкости для обработки инвентаря?
Подробнее →
515
08.05.2026
23 мая 2026 года вступит в силу Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.04.2026 г. № 8 «О руководстве по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств». Требуется ли в аптеках проводить температурное картирование и как это делать?
Подробнее →
469
14.05.2026
Заносятся ли данные о прививках в медицинскую книжку? Какие прививки работникам аптечной организации должны быть сделаны?
Подробнее →
458
12.05.2026
Можно продавать в аптеке воду, которая позиционируется Производителем как «Минеральная природная питьевая столовая сульфатно-карбонатная кальциево-натриевая» (так написано на упаковке). Код ТН ВЭД как у минеральной - 220110, а код ОКПД 2 как у простой питьевой воды 11.07.11.120? Есть заключение Института курортологии, где в выводах написано, что вода может использоваться как минеральная природная питьевая столовая, и выдан сертификат соответствия (не Свидетельство о государственной регистрации как на минеральную воду) на воду - природная питьевая столовая и все технические инструкции и технические условия на воду природную питьевую столовую.
Подробнее →
433
13.05.2026
Получили Предостережение от территориального Роспотребнадзора по обращению клиента. Суть Предостережения в том, что информация о составе БАД в Честном знаке отличается от информации на самой упаковке товара. А именно, по конкретной пищевой продукции (БАД Феокарпин) в ГИС МТ не указан в составе картофельный крахмал и диоксид кремния (антислеживающий агент), хотя на упаковке самого БАД, данные компоненты отражены.
Насколько правомерны требования территориального РПН по контролю в аптечных организациях за составом, размещаемым производителем на каждой конкретной товарной позиции и сведений, внесенных производителем в ГИС МТ. При приемке товара в аптеке, по системе ГИС МТ, ошибок не выявлено.
Подробнее →
Насколько правомерны требования территориального РПН по контролю в аптечных организациях за составом, размещаемым производителем на каждой конкретной товарной позиции и сведений, внесенных производителем в ГИС МТ. При приемке товара в аптеке, по системе ГИС МТ, ошибок не выявлено.
409
15.05.2026
В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат "Клонидин 0,15мг №50" по 1 табл. при повышенном артериальном давлении (надписи про спецназначение нет). Можно ли отпустить данный препарат по этому рецепту, если не указана кратность приема?
Подробнее →
368
18.05.2026
Согласно Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Требуется ли указание длительности приема препарата, является ли нарушением отсутствие указания длительности приема, если в сигнатуре указывается доза и кратность приема?
Подробнее →
350
19.05.2026
Фармацевтическая организация, имеет лицензию на оптовую и розничную деятельность. Весь товар аптеки получают с собственного склада на основании документа «Внутреннее перемещение товара». Согласно Приказу Минздрава России № 378н от 17.06.2013 г. для аптечных организаций предусмотрена форма журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2).
Должны ли аптеки присылать на склад требование или по какому документу лекарственные препараты предметно-количественного учета перемещаются со склада в аптеку? Какой в данном случае аптека и склад должны указывать документ в столбце № 3 журнала "Приход. Поставщик, № и дата документа" при передаче таких лекарственных препаратов в журнале?
Необходимо ли на каждый препарат, подлежащий ПКУ, заводить отдельный журнал или как указывать движение по всем препаратам в одном журнале?
Подробнее →
Должны ли аптеки присылать на склад требование или по какому документу лекарственные препараты предметно-количественного учета перемещаются со склада в аптеку? Какой в данном случае аптека и склад должны указывать документ в столбце № 3 журнала "Приход. Поставщик, № и дата документа" при передаче таких лекарственных препаратов в журнале?
Необходимо ли на каждый препарат, подлежащий ПКУ, заводить отдельный журнал или как указывать движение по всем препаратам в одном журнале?
337
20.05.2026
В соответствии с изменениями в Техническом регламенте ТР ТС 029/2012 для пищевой продукции, содержащей добавленные сахар (сахара) и подсластитель (подсластители), наименование продукции должно сопровождаться надписью: "с сахаром (сахарами) и подсластителем (подсластителями)" или маркировка продукции непосредственно после состава должна сопровождаться надписью "содержит сахар (сахара) и подсластитель (подсластители)". Если в рецептурах БАД таблеток шипучих в качестве вспомогательных компонентов одновременно используются моносахариды декстроза или фруктоза и подсластители (аспартам, манит, сорбит, др.), должна ли все же указываться описанная выше расшифровка на этикетке БАД? С какой даты это требование обязательно для производства БАД?
Подробнее →
297
21.05.2026
Как осуществляется прием сильнодействующих лекарственных препаратов от поставщика на склад? Условия хранения сильнодействующих препаратов на складе?
Подробнее →
287
22.05.2026
Согласно ФЗ-61 от 12.04.2010 г. к аптечному ассортименту относится такая специальная пищевая продукция как - минеральная вода. Также как на диетическое питание и БАДы на такую воду выдается свидетельство о регистрации. Если же поставщик предлагает нам на реализацию воду, которую в Честном знаке он зарегистрировал как минеральную (т.е. ту, которая может продаваться в аптеке), но из документов качества у него только Декларация соответствия, которая выдается на не лечебную питьевую столовую "минеральную" воду. Могут ли быть проблемы от проверяющих органов, если такой товар будет в аптеке?
Подробнее →
236
25.05.2026
Важные документы
от 15 апреля 2026 г. 286н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЫДАЧИ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ СПРАВОК И МЕДИЦИНСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ»
Подробнее →
от 26 мая 2026 г. 541н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СООБЩЕНИЯ ОБО ВСЕХ СЛУЧАЯХ ВЫЯВЛЕНИЯ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ СОБЫТИЙ НА ВСЕХ ЭТАПАХ ОБРАЩЕНИЯ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ТЕРРИТОРИЯХ ДРУГИХ ГОСУДАРСТВ»
Подробнее →
от 26 мая 2026 г. 540н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В СООТВЕТСТВИИ С МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ И АКТАМИ, СОСТАВЛЯЮЩИМИ ПРАВО ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 14 мая 2026 г. 434н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 22 апреля 2026 г. N 02и-362/26 «ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЯХ К АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 марта 2026 г. N 277 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 декабря 2025 г. N 5803 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ (СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О СОБЛЮДЕНИИ ИЛИ НЕСОБЛЮДЕНИИ КОНТРОЛИРУЕМЫМ ЛИЦОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 17 февраля 2026 г. N 25-4/3011080-986 «О нормах естественной убыли при хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях»
Подробнее →
ПИСЬМО от 29 января 2026 г. N 25-6/894 «О переходном периоде в рамках процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 20 января 2026 г. N 34н «ОБ ОПРЕДЕЛЕНИИ СЛУЧАЕВ И УСЛОВИЙ, ПРИ КОТОРЫХ ФИЗИЧЕСКИЕ ЛИЦА МОГУТ БЫТЬ ДОПУЩЕНЫ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ БЕЗ ПРОХОЖДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА И (ИЛИ) ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ,»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 18 декабря 2025 г. N 3867-р «Об утверждении перечня ЖНВЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 ноября 2025 г. N 5705 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ОЦЕНОЧНЫХ ЛИСТОВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ »
Подробнее →
Новости
Отзывы
Меркушева Елена Адольфовна
Сеть аптек «Формула здоровья», г. Мурманск,
Специалист по фармацевтической деятельности
Специалист по фармацевтической деятельности
Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Начальник отдела приемки и сертификации
Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Директор
Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга
Заведующий отделом маркетинга