Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Аптека получает товар от поставщиков, которые привлекают грузоперевозчиков. С 1 сентября 2026г все участники грузоперевозок должны применять электронные транспортные накладные. Как в аптеке правильно организовать прием товара с использованием электронной транспортной накладной?

В Приказе № 260н п.18 прописано «… с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, …». Однако, в Приказе N 5803 от 2 декабря 2025 г. «Об утверждении форм проверочных листов ...» в Приложения 1 п.96 читаем «Прошли ли калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства России об обеспечении единства измерений средства измерений ...». Каким процедурам должны подвергаться средства измерения окружающей среды - и поверке и калибровке? Или есть случаи, когда требуется только калибровка термодатчиков? Все средства изменения включены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФГИС "Аршин") и проходят ежегодную поверку.

В ответе от 24 июля 2026 "Порядок перемещения лекарственных средств в карантинную зону" Вы пишете, что Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 не предусмотрена передача сведений в систему МДЛП при перемещении лекарственных препаратов в "карантинную зону". Однако, в Паспортах процессов (версия 1.38.5) есть схема 552 (тип 27) - перемещение в "карантинную зону". Ссылка на Паспорта процессов https://честныйзнак.рф/upload/Pasporta_processov.pdf (см. стр. 207). Получается, что сведения о перемещении в карантин нужно передавать в ИС МДЛП по схеме 552 тип 27?

Отделом лицензирования и аттестации Минздрава Кировской области направлено письмо от 05.08.2026 № 51/26 руководителям государственных медицинских и фармацевтических организаций региона, в котором просят "провести аудит организации работы с обращениями граждан в учреждении" и информацию о проведении аудита (чек-лист с вопросами приложен) направить в отдел лицензирования и аттестации Минздрава области.  При этом указано, что работа с обращениями граждан должна быть организована в соответствии с Законом 59-ФЗ от 02.05.2006. Какие аптечные и медицинские организации попадают под действие этого Закона?

Мы арендуем помещение под аптечный пункт. В договоре аренды и в лицензии на фармацевтическую деятельность в адресной части номер помещения указан римской цифрой «VI». Арендодатель обратился в администрацию города с заявлением о присвоении (актуализации) адреса объекта недвижимости в Федеральной информационной адресной системе. В результате в Государственном адресном реестре (ГАР/ФИАС) номер помещения указан арабской цифрой «6» (в соответствии с Правилами присвоения, изменения и аннулирования адресов). В ЕГРН пока сохраняются прежние сведения с номером «VI». Арендодатель сообщил, что подаёт в Росреестр заявление о приведении сведений об адресе объекта в ЕГРН в соответствие с данными ГАР/ФИАС. После обновления данных в ЕГРН возникнет расхождение между адресом в лицензии («помещение VI») и официальным адресом объекта («помещение 6»). Физическое помещение, его границы, площадь и фактическое местоположение аптечного пункта при этом не изменяются.
1. Потребуется ли в связи с изменением написания номера помещения с «VI» на «6» получение новых экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения, или существующие заключения сохраняют силу?
2. Возникает ли у нас обязанность подать заявление о внесении изменений в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность в связи с изменением адреса места осуществления деятельности?

Нужно ли фармацевтическим и медицинским организациям с 1 сентября 2026 года вести журналы учета отходов? Если "да", то какие и по каким формам?

Рецепт Формы № 148-1/у-88 согласно Приказу № 1094н печатается типографским способом, что подразумевает, вроде бы, и пропечатанные серию и номер, но конкретно о пропечатанном серии и номере в приказе указания нет. Но есть в любом разъяснении этого Приказа. Когда я стала работать в этой организации и сразу подняла этот вопрос с поликлиниками, мы долго спорили со старшей медсестрой, в итоге она мне честно сказала, что бланков закуплено очень много и они их должны использовать и потом только сделают пропечатанными. Такой же спор был и по поводу серии рецепта. На их бланках серия 61, вместо кода ОКАТО 60. Можем ли отпускать препараты по рецепту с серией 61 и с прописанным ручкой номером рецепта?

Просьба уточнить по вопросу учета медицинских отходов в аптеке. В приказе Минприроды от 16.04.2026 № 227 указано, что "действие Порядка учета не распространяется на ... отношения в области обращения с медицинскими отходами до их передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления". Если аптека должна вести учет медицинских отходов в журнале, то по какому из приложений приказа 227?

С 1 сентября 2026 г. транспортная накладная должна формироваться только в электронном виде. Означает ли это, что аптека может не иметь штампа приемки?

Поставщик отгрузил препарат «Кортексин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, 11 мг - флаконы (10)», штрихкод 4607008360110. В Протоколе согласования цен указана зарегистрированная цена производителя 911,00 рублей, которая соответствует: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. При нашем обращении изменить цену в Протоколе на 882,00 рублей,  которая соответствует фактической лекарственной форме, поставщик отказал, ссылаясь на разъяснение производителя, что допускается реализация «Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг» по действующей цене – 911,00 рублей.
В п.8 Постановления N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП для медицинского применения"… указано, что внесение изменений в реестровую запись осуществляется в части изменения написания лекарственной формы.
Просим разъяснить, в данном случае, есть ли нарушения производителем регистрации цены реестра и будет ли нарушением порядка ценообразования принятие такого Протокола согласования цен от поставщика?

В соответствии с приказом Минздрава России от 14.05.2026 N 436н, вступающим в силу 01.09.2026, для получения специальности "Управление и экономика фармации" специалисту с высшим образованием по специалитету "Фармация" достаточно иметь стаж работы не менее 6 месяцев и пройти профессиональную переподготовку по УЭФ. Согласно приказу Минтруда от 22 мая 2017 г. N 428н "Об утверждении профстандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью" необходимо не менее двух лет работы. Какой стаж с 01.09.26 будет достаточным для получения специальности: 6 месяцев или 2 года?

Можно ли принять с 01.09.2026 без аккредитации в аптеку на должность фармацевта выпускника медицинского колледжа 2026 года по специальности "Фармация" (среднее профессиональное образование), на должность провизора - выпускника ВУЗа 2026 года по специальности "Фармация" (высшее профессиональное образование)?