Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 6-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Найдите ответ на свой вопрос
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Найдите ответ на свой вопрос
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Найдите ответ на свой вопрос

Популярные вопросы за месяц

Если введут переходный период  по маркировке  лекарственных препаратов,  то мы можем  эти полгода оставаться на  ЕНВД?
Подробнее →
846 20.11.2019
Какие документы будут подтверждать качество лекарственных средств после 29 ноября в связи с Законом № 449-ФЗ?
Подробнее →
749 16.11.2019
В связи с отменой с 29.11.2019 г. обязательного подтверждения качества лекарственных препаратов в форме декларирования, как быть с Постановлением Правительства № 55 от 19.01.98 п. 12 "Продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием его места нахождения (адреса) и телефона". Что оптовая фармацевтическая  компания должна указывать в ТСД в данных разделах?
Подробнее →
460 02.12.2019
Есть ли какая-то информация по поводу рассмотрения Проекта ФЗ "О внесении изменений в статью 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения)" по поводу переноса маркировки на июль 2020 года?
Подробнее →
150 04.12.2019
Согласно поправкам в НК РФ с 01.01.2020 г. вводится запрет на применение ЕНВД по рознице, если налогоплательщик продал товары, не относящиеся к розничной торговле на основании статьи 346.27 НК РФ. В этом случае будет считаться, что плательщик ЕНВД утратил право на данный спецрежим, и перешел на ОСНО с начала квартала, в котором прошла первая «внерозничная» операция (новая редакция п. 2.3 ст. 346.26 НК РФ). Другими словами, если «вмененщик» продаст товары собственного производства, подакцизные или другие товары, упомянутые в статье  346.27 НК РФ как товары, реализация которых не относится к розничной торговле, ему придется полностью уйти с ЕНВД по рознице. Оставить на «вмененке» розничные продажи товаров, не названных в статье 346.27 НК РФ, не получится.Так поясняет изменения в НК налоговая инспекция. Действительно ли, при первой продаже маркированного медикамента, аптека лишается права на ЕНВД в принципе и совмещение УСН и ЕНВД невозможно? Или есть основания для совмещения?

Подробнее →
134 13.11.2019
Если после 1-го января 2020 года индивидуальный предприниматель не будет  участвовать в системе маркировки, не будет закупать новые лекарства, а будет распродавать оставшийся товарный запас. Обязан ли ИП в этом случае переходить на УСН или может остаться на ЕНВД?  
Подробнее →
130 21.11.2019
Наша организация занимается розничной торговлей лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). В письме от 09.10.19 вы пишете, что аптечным организациям не обязательно переводить всю деятельность на ОСНО или УСН, деятельность по розничной реализации немаркированных лекарственных препаратов выпущенных до 01.01.2020 года можно продолжить с налоговым режимом ЕНВД, но ОКВЭД у маркированных и немаркированных лекарственных препаратов останется тот же, а по одному виду деятельности нельзя совмещать два режима. Поясните каким образом можно совместить УСН и ЕНВД для маркированных и немаркированных лекарственных препаратов.
Подробнее →
113 05.12.2019
В связи с отменой с 29.11.2019 г. обязательного подтверждения качества лекарственных препаратов в форме декларирования просим сообщить должны ли оптовые компании при отгрузке препаратов своим клиентам после 29.11.2019 г. прикладывать к товару какие либо документы, подтверждающие их качество? Из подобных документов имеется лишь сертификат анализов производителя.
Подробнее →
109 27.11.2019
Имеет ли аптека право отпустить лекарственный препарат по рецепту, выписанному в Республике Беларусь? В частности, на препараты, подлежащие предметно-количественному учету либо относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.
Подробнее →
100 03.12.2019
Аптека с отдельным входом может ли  сама (без привлечения ФСБ, МВД и т.п.) принять решение о том, что относится к 4-й категории, т.к. одновременно в ней по факту находится не более 15 чел.? Обязательна ли теперь установка видеонаблюдения в аптеке?
Подробнее →
98 20.11.2019
Обязателен ли электронный документооборот  при работе в ГИС Маркировка»?
Подробнее →
98 15.11.2019
Аптека сейчас работает на ЕНВД, уведомляем налоговую о переходе на УСН до 31.12.2019 г. Если проект о внесении изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» будет принят и аптека остаётся на режиме ЕНВД до 1 июля 2020 г., то выручка для целей УСН за первое полугодие 2020 г. будет равна нулю, то есть вся выручка от реализации лекарственных препаратов будет облагаться ЕНВД. При этом при вводе маркировки с 1 июля 2020 года аптека сможет перевести деятельность по реализации маркированных лекарственных препаратов на УСНО, начиная с 1 июля? Оставшиеся в аптеке не маркированные лекарственные препараты, введенные в гражданский оборот до 1 июля 2020 года, нужно будет учитывать по ЕНВД или по УСН?
Подробнее →
92 27.11.2019

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 6 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
5000
Выбрать
Полгода
Полгода
8000
Выбрать
Год
Год
12000
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 ноября 2019 г. 1510 «О ПОРЯДКЕ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРОЕКТ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА от 12 ноября 2019 г. 834261-7 «О внесении изменений в статью 67 Федерального закона "об обращении лекарственных средств" (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения)»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 12 октября 2019 г. 2406-р «Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской »
Подробнее →
ПИСЬМО от 8 августа 2019 г. 16-7/И/2-7280 «О завершении процедуры аккредитации специалиста»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 октября 2012 г. N 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 июля 2012 г. N 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 7 мая 1995 г. N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 июня 2009 г. N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 12 ноября 2012 г. N 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 октября 2012 г. N 1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Подробнее →

Новости

13 декабря 2019 г.
Госдума перенесла срок ввода маркировки лекарственных средств
Подробнее →
4 декабря 2019 г.
Видео-комментарий о порядке подтверждения качества лекарственных препаратов после 29 ноября 2019 года
Подробнее →
2 декабря 2019 г.
Порядок подтверждения качества лекарственных препаратов после 29 ноября 2019 года
Подробнее →
1 декабря 2019 г.
Правительство утвердило порядок ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот
Подробнее →
21 ноября 2019 г.
Режим налогообложения аптек в 2020 году в случае переноса срока ввода обязательной маркировки лекарственных препаратов
Подробнее →
19 ноября 2019 г.
Видео-комментарий о новом порядке ввода лекарственных средств в гражданский оборот
Подробнее →
18 ноября 2019 г.
Новый порядок ввода ЛС в обращение и документы качества ЛС после 29 ноября
Подробнее →
15 ноября 2019 г.
Депутаты предложили перенести срок введения обязательной маркировки лекарственных препаратов на 1 июля 2020 года
Подробнее →
11 октября 2019 г.
О реализации и налогообложении не маркированных лекарственных препаратов после 1 января 2020 года
Подробнее →
4 октября 2019 г.
Отмена ЕНВД для аптечных организаций в связи с введением маркировки лекарственных препаратов
Подробнее →
30 сентября 2019 г.
Минздрав разъяснил механизм подтверждения прохождения аккредитации специалистом
Подробнее →
27 сентября 2019 г.
Комментарий о требованиях информации на бейджах аптечных работников
Подробнее →

Отзывы

В 2020 году исполнится ровно 10 лет нашему сотрудничеству!!!!
Сайт позволяет найти ответы на многие вопросы по профилю работы нашей организации.
На вопросы, которые мы задаем,  мы всегда получаем исчерпывающие ответы, которые помогают нам в...

Анна Юрьевна Скорик
Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Являюсь давним и очень активным подписчиком данного сайта. Захожу сюда практически каждый день и всегда в «вопросах и ответах» нахожу для себя что-то важное для работы, вижу новые Приказы по фармацевтической деятельности, обсуждения по этим приказам ...

Жанна Алексеевна Семенова
Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
Регулярно в течение многих лет пользуемся грамотными и профессиональными консультациями юридической фирмы ЮНИКО-94. Ответы даются очень оперативно, излагаются четко и понятно. Спасибо Вам большое!

Мурад Магомедович Алиев
Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Уважаемый Марат Игоревич!
О фирме «Юнико» я узнала много лет назад, когда предприятие, на котором я тогда работала,сотрудничало с компанией «Юнико» по ПК складского и аптечного учета. Уже тогда...

Людмила Павловна Карева
Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга