Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Я – Индивидуальный предприниматель, ОКВЭД 47.73; 47.74. Обязана ли я до 01.06.2025 г. поменять эти ОКВЭДы на новый код ОКВЭД — 86.90.9? Или его надо добавить к имеющимся? Каким образом это сделать? Возможно ли это сделать через Госуслуги и в какие сроки?
Подробнее →
535 15.04.2025
Приказом № 268 от 09.04.2025 г. Росстандарта  изменены ОКВЭДы 47.73 и 86.90.9, в частности изменено описание в классе 86.
Фармацевтическое предприятие осуществляет следующие виды деятельности:
•    розничную торговлю,
•    отпуск лекарственных препаратов льготным категориям граждан,
•    изготовление лекарственных препаратов. Реализация препаратов производится физическими и юридическим лицам (медицинским организациям).
Что именно в действующем сегодня ОКВЭД 47.73 подпадает под формулировку "Отпуск....для мед применения..."?
Какие именно операции подразумеваются под видом деятельности «Отпуск»? И насколько «Отпуск», если это  бесплатная выдача имеет отношение к ОКВЭД 47.73?
В добавленном в коде ОКВЭД 86.90.9 "... фармацевтическая деятельность в части отпуска и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения..." что имеется в виду под формулировкой "Отпуск и изготовление..."?
Следует ли предприятию добавлять данный вид деятельности, если услуги по отпуску включаются в комплекс услуг (прием, хранение, учет, доставка и отпуск) и не выделяются отдельно? Оплату комплекса услуг предприятию осуществляет юридическое лицо, выделение стоимости услуг по отпуску на сегодня не представляется возможным.
В части изготовления лекарственных препаратов следует учитывать только доходы от продажи изготовленных препаратов гражданам или юридическим лицам в том числе?
Каким образом производить расчет суммы доходов по данным видам деятельности?
Какие последствия влечет за собой изменение указанных ОКВЭД для предприятия?
Подробнее →
321 25.04.2025
Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступают в силу с 1 сентября 2025 года? Какие нормативные документы теряют силу с 1 сентября 2025 г.?
Подробнее →
319 16.04.2025
Получили уведомление о проведении профилактического визита от территориального Роспотребнадзора.
В уведомлении указано, что профилактический визит осуществляется для сбора сведения, необходимых для отнесения объектов контроля к категориям риска.
Специалист территориального Роспотребнадзора не смогла конкретно ответить на вопрос: это новые категории риска (для РПН) или эта информация необходима для внесения изменений в уже имеющиеся на сайте Росздравнадзора категории риска.
Вопросы:
1. Для разных контролирующих органов у нас разные категории риска, или просто РПН наделен функционалом по отнесению аптек к определенной категории риска?
2. Должна ли такая проверка быть согласована с территориальной Прокуратурой, так как на сайте Генпрокуратуры, этот профвизит не заявлен на 2025 год.
3. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если да то на каком основании.
4. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если мы предоставим данные по количеству сотрудников и чекам, для определения, по нашим аптечным организациям, категории риска.
Подробнее →
251 18.04.2025
Должна ли быть в аптеке/аптечном пункте аптечка первой помощи (не для продажи) для посетителей/сотрудников?
Подробнее →
248 17.04.2025
Покупатель приобрел лекарственный препарат Спрей в нос и вернул его, т.к. устройство для разбрызгивания не работает. Аптека предъявляет претензию поставщику на возврат по причине скрытого брака. Поставщик возврат принимает, но не подтверждает его в системе Честный знак по схеме 417 (возврат недоброкачественных ЛП). Просит отправить по схеме 415 (возврат доброкачественных ЛП). Кто прав в данной ситуации?
Подробнее →
197 22.04.2025
Как необходимо хранить рецептурные лекарственные препаратов, не подлежащие предметно-количественному учету?
Подробнее →
189 23.04.2025
В приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н (Правила отпуска лекарственных препаратов) не включены пункты о том, какие организации (в т.ч. аптеки, аптечные киоски и пр.) имеют право отпуска лекарственных препаратов по рецептам и какие - без рецепта.
Означает ли это, что с 1 сентября 2025 г. в аптечном киоске возможен отпуск рецептурных лекарственных препаратов?
В новых правилах отпуска нет также пункта о запрете отпуска розничными аптеками по рецептам ветеринарных организаций некоторых препаратов (в действующем сейчас приказе Минздрава 1093н это пункт 27). То есть, с 1 сентября 2025 г. это станет возможным? Регулируются ли данные вопросы иными нормативными актами, кроме правил отпуска лекарственных препаратов?
Подробнее →
188 24.04.2025
Являются ли ФИО покупателя и его номер телефона персональными данными? При принятии рецепта на отсроченное обслуживание с 1 сентября 2025 г. и записи в журнал нужно ли брать согласие на обработку персональных данных? Если "да", то какая форма должна быть у такого документа и какие правила аптека при этом должна соблюдать?
Подробнее →
184 29.04.2025
Необходимо ли организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность с 2017 года, уведомлять Роспотребнадзор о начале предпринимательской деятельности в части розничной торговли  косметическими товарами личной гигиены в специализированных магазинах, если  они же выдают нам  СЭЗ и  у них имеется реестр  этих СЭЗ (ранее выданы  были заключения  на 129 аптек).  
Являются ли  аптеки специализированными  магазинами?
Имеет ли право Роспотребнадзор организовывать  внеплановую выездную проверку  (без согласования с  прокуратурой) на основании информации об отсутствии уведомления о начале  предпринимательской деятельности (что имеется  ввиду - юридическое лицо  или    подразделение  юридического лица)?
Подробнее →
180 28.04.2025
Организации - импортеру лекарственных препаратов из ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора поступил запрос о предоставлении архивных образцов лекарственных препаратов (в связи с расширением библиотеки спектров лекарственных препаратов).  Обязана ли организация-импортер хранить и предоставлять архивные образцы данному учреждению?
Подробнее →
173 21.04.2025
Облагается ли НДС со ставкой 10% товар с кодом ТН ВЭД 9619008909?
Подробнее →
132 30.04.2025

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7900
Выбрать
Полгода
Полгода
11900
Выбрать
Год
Год
17900
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 апреля 2025 г. N 462 «О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 7 марта 2025 г. N 100н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 марта 2025 г. N 16-7/1731 «О реализации дополнительной профессиональной образовательной программы по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 марта 2025 г. N 257 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ ЧАСТИ 2 СТАТЬИ 57 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" НА ОСНОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 августа 2020 г. N 28-4/3104547-9475 «О медицинских осмотрах»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 25 февраля 2025 г. N 445-р «Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов...»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 ноября 2024 г. N 16-7/6559 «"О приказе Минздрава России от 08.11.2024 N 607"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2024 г. N 1684 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 сентября 2024 г. N 502н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ИНФОРМАЦИИ, СВЯЗАННОЙ С ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 14 октября 2024 г. N 08-62036/24 «О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 31 октября 2024 г. N 02и-1203/24 «О СРЕДСТВАХ ИЗМЕРЕНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 13 сентября 2024 г. N 468н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА РАЗРАБОТКИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВКЛЮЧЕНИЯ ИХ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ФАРМАКОПЕЮ, А ТАКЖЕ ПОРЯДКА РАЗМЕЩЕНИЯ ДАННЫХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ И ПРИЛОЖЕНИЯХ»
Подробнее →

Новости

30 апреля 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 апреля 2025 года
Подробнее →
17 апреля 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2025 года
Подробнее →
1 апреля 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2025 года
Подробнее →
18 марта 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2025 года
Подробнее →
3 марта 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 февраля 2025 года
Подробнее →
18 февраля 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2025 года
Подробнее →
4 февраля 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2025 года
Подробнее →
17 января 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2025 года
Подробнее →
27 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 27 декабря 2024 года
Подробнее →
17 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 декабря 2024 года
Подробнее →
3 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 ноября 2024 года
Подробнее →
18 ноября 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 ноября 2024 года
Подробнее →

Отзывы