Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 7-ми тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Эксперт фармацевтического журнала в обзоре о порядке работы с БАД, пишет о необходимости указания на ценниках надписи "Биологически активная добавка", ссылаясь на требования ч. 4.3 ст. 4 ТР ТС 022/2011.
Эксперт считает, что словосочетание "Биологически активная добавка" - часть наименования пищевой продукции, которая позволяет ее идентифицировать, достоверно характеризовать и отличать от другой пищевой продукции . Это означает, что в ценнике должно быть, например,  указано: «Биологически активная добавка «Аргинин пептид IPH AVN» и цена за 1 упаковку. Это правильно?
Подробнее →
109 09.04.2021
Какие зоны (как их четко подписать) сейчас нужны в аптеке для хранения всего недоброкачественного ассортимента - "изъятые из обращения" (забракованные, фальсификаты), "карантинная зона для лекарственных препаратов" (cроковые, бой, брак), "карантинная зона для других товаров (кроме лекарств)"?
Подробнее →
100 27.04.2021
Министерство здравоохранения дало разъяснения по ведению учёта и условиям хранения лекарственных препаратов с МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (торговые наименования «Феназепам», «Элзепам», «Феназептин», «Фезанеф», «Фенорелаксан», «Транквезипам»). Минздрав отмечает, что в иерархии нормативных правовых актов акт Правительства Российской Федерации находится выше акта Минздрава России. Таким образом, всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо вести предметно-количественный учёт лекарственных препаратов с Бромдигидрохлорфенилбензодиазепином, несмотря на то, что указанная позиция отсутствует в действующем сейчас Приказе Минздрава РФ № 183н. Минздрав также указывает, что Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в соответствии с резолюцией № 59/7, принятой на 59 сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, включено в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года. Таким образом, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является психотропным веществом, находящимся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Просим разъяснить, как должна производится утилизация данного лекарственного препарата, если действующее вещество является психотропным?
Подробнее →
74 16.04.2021
Просьба прокомментировать Постановление Правительства РФ № 556 от 08.04.2021 г. и особенности его применения при формировании  розничных цен на ЖНВЛП (в плане чтения на сайте ГРЛС). Мы всегда отталкивались от протокола согласования цен  предоставляемых поставщиком.
Подробнее →
70 15.04.2021
До сих пор фармацевты проходили предварительные и периодические медосмотры по приказу 302н, приложению 2, п.24 (Работы в организациях медицинской промышленности аптечной сети, связанные с изготовлением, расфасовкой и реализацией лекарственных средств). С 01.04.2021 вместо приказа 302н действует новый приказ 29н от 28.01.2021 о периодических и предварительных медосмотрах. По какому пункту приказа 29н должны проходить медосмотр фармацевты, или они совсем не должны проходить теперь медосмотры?
Подробнее →
67 23.04.2021
Порядок прохождения медицинского осмотра аптечными работниками (провизор/фармацевт, заведующая аптекой). Каким нормативным документом регламентирован?
Подробнее →
66 12.04.2021
Нужна ли отдельная лицензия для розничной продажи лекарственного препарата Феназепам таб.?
Подробнее →
61 21.04.2021
Правительство с 1-го июля 2021 года разрешило Росздравнадзору вместо выездных проверок проводить инспекционные визиты. Каким документом утвержден новый формат проверок? Какой порядок визита (виды контроля, сроки и.т.д.)?
Подробнее →
58 14.04.2021
Какая должна быть влажность в основном месте хранения лекарственных препаратов? В ОФС написано "не более 65%", но это "не более" может быть как 49%, так и 60%. У нас первая климатическая зона (умеренный климат). Можно ли иметь основное место хранения с влажностью 49% и там хранить препараты, на которых написано "Хранить в сухом месте" и просто "Хранить в обычных условиях". И к каким параметрам воздуха надо стремиться, чтобы записывать в журнале со спокойной душой?
Подробнее →
56 16.04.2021
Тропикамид, прегабалин и тапентадол, эти вещества были включены в Список сильнодействующих и ядовитых веществ в декабре 2019 года. Поэтому их следует хранить в соответствии с пунктом 69 приказа № 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Все верно?
Подробнее →
54 08.04.2021
Какие правила отпуска препарата Золофт?
Подробнее →
53 20.04.2021
В ассортименте аптеки имеются: БАДы, минеральные воды, детское питание, лекарственные препараты, пищевая продукция. Провизоры/фармацевты проходят ежегодный медицинский осмотр. Нужно ли им проходить санитарный минимум?
Подробнее →
53 14.04.2021

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
6200
Выбрать
Полгода
Полгода
9900
Выбрать
Год
Год
14900
Выбрать

Важные документы

от 18 января 2021 г. N 15н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВОГО КОНТРАКТА НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНФОРМАЦИОННОЙ КАРТЫ ТИПОВОГО КОНТРАКТА НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 21 сентября 2020 г. N 555 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 февраля 2021 г. N 41н «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ В 2021 ГОДУ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 февраля 2021 г. N 40н «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ В 2021 ГОДУ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 28 января 2021 г. N 29н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ РАБОТНИКОВ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 декабря 2020 г. N 988н/1420н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ВРЕДНЫХ И (ИЛИ) ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ И РАБОТ, ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ НА РАБОТУ И ПЕРИОДИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 ноября 2020 г. N 10826 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 23 ноября 2020 г. N 10949 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 23 ноября 2020 г. N 10935 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 29 июля 2020 г. N 426 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 декабря 2020 г. 2467 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ, »
Подробнее →
ПИСЬМО от 18 декабря 2020 г. 01И-2372/20 «О соблюдении требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н»
Подробнее →

Новости

21 декабря 2020 г.
О новых требованиях Росздравнадзора
Подробнее →
5 ноября 2020 г.
Письмо Минпромторга РФ от 30.10. 2020 г. N ЕВ-82648/28 с «Методическими рекомендациями по работе участников оборота лекарственных репаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП»
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Комментарий к Постановлению Правительства РФ от 2 ноября 2021 года № 1779, которым официально введен «уведомительный порядок» розничной продажи маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Правительство внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Подробнее →
27 октября 2020 г.
Подробный комментарий к разосланным Письмом Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2007/20 "О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП"
Подробнее →
26 октября 2020 г.
Методические рекомендации по розничной реализации маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
23 октября 2020 г.
Комментарий к Рассылке Оператора ЦРПТ «Честный знак» о возможности реализации аптеками маркированных препаратов сразу после получения ЛП от поставщика
Подробнее →
16 октября 2020 г.
Новые Правила формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Подробнее →
15 октября 2020 г.
Информация Росздравнадзора от 12.10.2020 г.
Подробнее →
12 октября 2020 г.
Разъяснен порядок отпуска новых противовирусных лекарственных препаратов Коронавир и Арепливир из аптек
Подробнее →
30 сентября 2020 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2020 г. N 1541
Подробнее →
21 сентября 2020 г.
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 780н
Подробнее →

Отзывы