Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

+7 (495) 742-44-33
Оформить подписку
Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 7-ми тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Все вопросы

Популярные вопросы за месяц

При получении маркированных товаров аптека обязана отправить в систему «Честный знак» сведения об их получении в течение 1 рабочего дня (согласно Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»). Поставщик также в течение 1 рабочего дня обязан  подтвердить сведения об этих препаратах (согласно вышеуказанного постановления).
В действительности срок подтверждения поставщиком этих сведений иногда доходит до 2 недель. Что делать аптеке с препаратами, на которые срок подтверждения от поставщика через систему «Честный знак»  превышает обозначенный законом 1 день?

Подробнее →
386 03.11.2020
Участились проверки Прокуратуры  аптек по вопросу наличия препаратов (к примеру, Арбидола), входящих в обязательный ассортиментный минимум. Аптеками в условиях дефектуры отложены данные  препараты  в количестве 1-3 упаковок. Прокуратура считает это нарушением и штрафует аптеки за минимальное наличие (1-3 уп.) данных препаратов входящих в обязательный ассортиментный минимум. Вопрос, законно ли это? Есть ли ссылки на нормативные акты, регламентирующие конкретное количество  по  указанному обязательному ассортиментному минимуму?  
Подробнее →
75 19.11.2020
Ожидается проверка по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов. Уже длительное время и  на данный момент у всех поставщиков отсутствует препарат Арбидол и его аналоги. Нужно ли запрашивать у поставщиков информацию об отсутствии препаратов и будет ли это аргументом для проверяющих? Как в данной ситуации избежать штрафов?
Подробнее →
75 05.11.2020
Имеет ли право поставщик отпускать аптеке маркированные лекарственные препараты, если он не получил подтверждение на них от производителя в Честном знаке? Что делать аптеке  с такими препаратами при их получении?
Подробнее →
73 03.11.2020
Правительство РФ внесло Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в список сильнодействующих и ядовитых веществ. Означает ли это, что с 22 марта 2021 года препараты, содержащие это вещество, будут подлежать предметно-количественному учету и выписываться на соответствующих рецептурных бланках?
Подробнее →
69 16.11.2020
Индивидуальный предприниматель, имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (розница) по трем адресам (две аптеки и аптечный пункт). Перечень препаратов из минимального ассортимента (согласно распоряжения Правительства 2406р от 12.10.2019г.) делится на разделы: 1. Аптеки ГЛФ и 2. Аптечные пункты, ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность. Согласно какого списка необходимо иметь минимальный ассортимент в аптеке ГЛФ, где юридическое лицо ИП? Была проверка прокуратуры, при которой проверяли по 1-у списку. Правомерно ли это?
Подробнее →
65 06.11.2020
В связи с ухудшением эпидемической ситуации  по коронавирусу в г. Москве работники аптеки в возрасте 65 лет и выше  могут продолжать работать?  Имеются заявления от них о желании продолжать работу от 01 октября.
Подробнее →
57 11.11.2020
Отпускаем товар из аптек (розничная лицензия) по договору купли-продажи лесхозу, бассейну, кораблям, детским садикам. Какую схему при отпуске маркированных лекарственных препаратов следует применять при отсутствии оптовой лицензии и при использовании договора купли-продажи?
Подробнее →
55 16.11.2020
Может ли провизор с сертификатом "фармацевтическая технология" и стажем работы более 10 лет (на данный момент занимает должность заведующего отделом аптеки) замещать на время отпуска заведующего аптекой структурного подразделения медицинской организации?
Подробнее →
54 17.11.2020
В соответствии с методическими рекомендациями Росздравнадзора от 23.10.2020 аптечная организация может осуществлять розничную торговлю маркированными лекарственными препаратами  в уведомительном режиме, в случае, если ответ МДЛП не получен. В подавляющем большинстве случаев ответ получен, и этот ответ - ошибка. Ошибка чаще всего связана с  нарушением товародвижения со стороны поставщика: отсутствие дезагрегации, перемещение со склада на склад и др. Имеет ли право аптечная организация в таком случае реализовать маркированные ЛП, не дожидаясь исправления ошибок в системе? Поставщиком проблемы не решаются, покупатели остро нуждаются в данных ЛП. Можно ли в случае предъявления претензий со стороны контролирующих органов объяснить продажи ЛП для лечения коронавирусной инфекции обстоятельствами непреодолимой силы?
Подробнее →
52 03.11.2020
В аптеку приходят клиенты за антибиотиками, рецепт на антибиотик сфотографирован на телефон или выписан на обычном листке бумаги, заверенный печатью врача (таким образом выписывает врач скорой помощи). Отпускать ли фармацевтам данные назначения? Какие штрафные санкции могут последовать для аптеки?
Подробнее →
51 13.11.2020
При проверке контролирующими органами в аптеке отсутствовали две позиции из минимального ассортимента: Парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь и Бисакодил свечи (за один день до проверки они были проданы).
Является ли аргументом в защиту аптеки тот факт, что согласно приказу № 403н рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Подробнее →
49 12.11.2020
Все вопросы

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
5600 ₽
Выбрать
Полгода
Полгода
8900 ₽
Выбрать
Год
Год
13500 ₽
Выбрать
Важные документы Обзоры документов
Все документы

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 апреля 2020 г. N 441 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В УСЛОВИЯХ УГРОЗЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ, ВОЗНИКНОВЕНИЯ И ЛИКВИДАЦИИ ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ СИТУАЦИИ И ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ,»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 ноября 2020 г. N 1850 «О ПРИЗНАНИИ НЕ ДЕЙСТВУЮЩИМИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ АКТОВ, ИЗДАННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ РСФСР И СССР»
Подробнее →
ПИСЬМО от 9 ноября 2020 г. N ЕВ-85156/28 «О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 июля 2020 г. N 779н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОБЪЕМУ ТАРЫ, УПАКОВКЕ И КОМПЛЕКТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 октября 2020 г. N 01и-2064/20 «О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 2 ноября 2020 г. N 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Подробнее →
ПИСЬМО от 23 октября 2020 г. N 01И-2007/20 «О работе в системе ФГИС МДЛП»
Подробнее →
от 28 июля 2020 г. N 6720 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 12 октября 2020 г.  «РАЗЪЯСНЕНИЯ ПО РАБОТЕ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВЫДАЧЕ СОГЛАСОВАНИЙ НА ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА»
Подробнее →
ПИСЬМО от 1 октября 2020 г. N 16-7/И/2-14444 «О РАЗЪЯСНЕНИИ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 04.08.2020 N 806Н, ОТ 24.08.2020 N 890Н И ОТ 24.08.2020 N 891Н»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 24 сентября 2020 г. N 1541 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 сентября 2020 г. N 1447 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
Все документы

Новости

Все новости
5 ноября 2020 г.
Письмо Минпромторга РФ от 30.10. 2020 г. N ЕВ-82648/28 с «Методическими рекомендациями по работе участников оборота лекарственных репаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП»
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Комментарий к Постановлению Правительства РФ от 2 ноября 2021 года № 1779, которым официально введен «уведомительный порядок» розничной продажи маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
3 ноября 2020 г.
Правительство внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Подробнее →
27 октября 2020 г.
Подробный комментарий к разосланным Письмом Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2007/20 "О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП"
Подробнее →
26 октября 2020 г.
Методические рекомендации по розничной реализации маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
23 октября 2020 г.
Комментарий к Рассылке Оператора ЦРПТ «Честный знак» о возможности реализации аптеками маркированных препаратов сразу после получения ЛП от поставщика
Подробнее →
16 октября 2020 г.
Новые Правила формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Подробнее →
15 октября 2020 г.
Информация Росздравнадзора от 12.10.2020 г.
Подробнее →
12 октября 2020 г.
Разъяснен порядок отпуска новых противовирусных лекарственных препаратов Коронавир и Арепливир из аптек
Подробнее →
30 сентября 2020 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2020 г. N 1541
Подробнее →
21 сентября 2020 г.
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 780н
Подробнее →
7 сентября 2020 г.
Приказ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 778н
Подробнее →
Все новости

Отзывы