Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Какие действующие нормы законодательства обязывают работодателя выдавать СИЗ (средства индивидуальной защиты) для сотрудников аптечных организаций (заведующий, провизор, фармацевт, приемщик товара, уборщица). А также, где указаны нормативы выдачи (сколько комплектов) и периодичность их выдачи (1 раз в какой период)?

Обязательно ли наличие заведующей аптеки или достаточно заместителя директора с высшим фармацевтическим образованием?

Какая информация должна находиться на уголке потребителя в аптечном пункте?

В аптеке обнаружен товар, относящийся к кожным антисептикам, дезинфицирующим средствам, попадающий под маркировку первой волны. Товар не промаркировован. Подскажите, пожалуйста, дальнейшие действия.

В настоящее время организация согласно выписке из ЕГРЮЛ имеет основной вид деятельности 86.90.9 – «Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки». В случае изменения основного вида деятельности в ЕГРЮЛ на другой (не связанный непосредственно с фармацевтической деятельностью) и переноса текущего основного вида деятельности в раздел дополнительных - отразится ли это на лицензии на фармацевтическую деятельность или никаких изменений не потребуется?

Что означает "помещение с пределом огнестойкости 1 час"? Какими нормативными документами это регламентируется? Как хранить огнеопасные и взрывоопасные  лекарственные препараты на оптовом складе? Нужно иметь отдельное помещение или достаточно иметь на складе металлический шкаф, если таких лекарственных препаратов немного?

Я провизор, закончила интернатуру в государственном ВУЗе 17.03.2017 (обучение с 01.04.2016 по 17.03.2017) по специальности УЭФ. По окончании интернатуры мне был выдан документ "Удостоверение об окончании интернатуры". При подаче заявления на периодическую аккредитацию в ФАЦ мне пришел отказ в приеме заявления с формулировкой "Некомплектность документов. Среди документов отсутствует(ют):
- сведения о документе об образовании и о квалификации (сведения о дипломе ВО (ординатура, интернатура по специальности Управление и экономика фармации – при наличии) в соответствии с квалификационными требованиями согласно Приказу Минздрава России от 02.05.2023 N 206н, Приказу Минздрава РФ от 08.10.2015 №707н, Приказу Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 №415н, Приказу Минздрава России от 27.08.1999 г. №337). Представленное удостоверение не является дипломом ординатуры/интернатуры."
Я написала в ВУЗ, где проходила интернатуру, мне ответили, что в 2017 году выдавались именно такие документы об окончании интернатуры. Что мне делать в этой ситуации, если других документов, подтверждающих прохождение интернатуры у меня, нет, а ФАЦ этот документ не принимает.

В аптеке формы журналов утверждены приказом, надо на журналах писать утверждено писать ФИО директора? При смене директора надо заводить новые журналы или продолжать старые можно?

В октябре вышло информационное письмо Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России, которое было направлено в Российскую ассоциацию аптечных сетей (РААС).  
В письме, подписанном директором департамента Еленой Астапенко, разъясняется, что с 1 сентября 2025 года, согласно приказу Минздрава России № 260н от 29.04.2025 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», перманганат калия (марганцовку) можно хранить в металлическом шкафу или в отдельном закрывающемся помещении.
Подскажите, насколько юридически верно при организации хранения в производственной аптеке субстанции калия перманганата ссылаться на данное разъяснение?

На текущий момент прояснилась ли ситуация с толкованием пп. «г» п.20 новых Правил надлежащей аптечной практики, согласно которому, предположительно, в аптеке должен быть предусмотрен собственный санузел?

Подлежит ли лекарственный препарат Габапентин предметно-количественному учету?

Какая ответственность предусмотрена для аптек за нарушение правил хранения лекарственных средств?