Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Если введут переходный период  по маркировке  лекарственных препаратов,  то мы можем  эти полгода оставаться на  ЕНВД?

Какие документы будут подтверждать качество лекарственных средств после 29 ноября в связи с Законом № 449-ФЗ?

В связи с отменой с 29.11.2019 г. обязательного подтверждения качества лекарственных препаратов в форме декларирования, как быть с Постановлением Правительства № 55 от 19.01.98 п. 12 "Продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием его места нахождения (адреса) и телефона". Что оптовая фармацевтическая  компания должна указывать в ТСД в данных разделах?

Просьба уточнить порядок хранения прегабалина и тропикамида с 01.12.2019. Храним в металлическом шкафу, который опечатываем в конце рабочего дня. Специального помещения с рубежами защиты и т.д. не требуется, т.к. указанные вещества не находятся под международным контролем?

Есть ли какая-то информация по поводу рассмотрения Проекта ФЗ "О внесении изменений в статью 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения)" по поводу переноса маркировки на июль 2020 года?

Согласно поправкам в НК РФ с 01.01.2020 г. вводится запрет на применение ЕНВД по рознице, если налогоплательщик продал товары, не относящиеся к розничной торговле на основании статьи 346.27 НК РФ. В этом случае будет считаться, что плательщик ЕНВД утратил право на данный спецрежим, и перешел на ОСНО с начала квартала, в котором прошла первая «внерозничная» операция (новая редакция п. 2.3 ст. 346.26 НК РФ). Другими словами, если «вмененщик» продаст товары собственного производства, подакцизные или другие товары, упомянутые в статье  346.27 НК РФ как товары, реализация которых не относится к розничной торговле, ему придется полностью уйти с ЕНВД по рознице. Оставить на «вмененке» розничные продажи товаров, не названных в статье 346.27 НК РФ, не получится.Так поясняет изменения в НК налоговая инспекция. Действительно ли, при первой продаже маркированного медикамента, аптека лишается права на ЕНВД в принципе и совмещение УСН и ЕНВД невозможно? Или есть основания для совмещения?

Если после 1-го января 2020 года индивидуальный предприниматель не будет  участвовать в системе маркировки, не будет закупать новые лекарства, а будет распродавать оставшийся товарный запас. Обязан ли ИП в этом случае переходить на УСН или может остаться на ЕНВД?  

Наша организация занимается розничной торговлей лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). В письме от 09.10.19 вы пишете, что аптечным организациям не обязательно переводить всю деятельность на ОСНО или УСН, деятельность по розничной реализации немаркированных лекарственных препаратов выпущенных до 01.01.2020 года можно продолжить с налоговым режимом ЕНВД, но ОКВЭД у маркированных и немаркированных лекарственных препаратов останется тот же, а по одному виду деятельности нельзя совмещать два режима. Поясните каким образом можно совместить УСН и ЕНВД для маркированных и немаркированных лекарственных препаратов.

В связи с отменой с 29.11.2019 г. обязательного подтверждения качества лекарственных препаратов в форме декларирования просим сообщить должны ли оптовые компании при отгрузке препаратов своим клиентам после 29.11.2019 г. прикладывать к товару какие либо документы, подтверждающие их качество? Из подобных документов имеется лишь сертификат анализов производителя.

Имеет ли аптека право отпустить лекарственный препарат по рецепту, выписанному в Республике Беларусь? В частности, на препараты, подлежащие предметно-количественному учету либо относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.

Аптека с отдельным входом может ли  сама (без привлечения ФСБ, МВД и т.п.) принять решение о том, что относится к 4-й категории, т.к. одновременно в ней по факту находится не более 15 чел.? Обязательна ли теперь установка видеонаблюдения в аптеке?

Обязателен ли электронный документооборот  при работе в ГИС Маркировка»?