Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Популярные вопросы за месяц
Подскажите, пожалуйста, по вопросу прохождения периодической аккредитации, ситуация следующая: диплом по специальности Фармация, (квалификация провизор) получен в 1996 году, на тот момент обязательных требований по прохождению интернатуры не предъявлялось, соответственно документа о прохождении интернатуры нет. После окончания института в июле 1996 принята на работу на должность провизора в оптовую организацию, в октябре 1996 года был получен первый сертификат специалиста по организация фармацевтического дела (ОЭФ), в ноябре 1996 года была переведена на должность старшего провизора, в сентябре 2013 года переведена на должность начальника отдела продаж организации оптовой торговли лекарственными средствами (стаж 7 лет), в сентябре 2020 года переведена на должность начальника отдела закупок организации оптовой торговли лекарственными средствами и работаю по настоящее время (стаж 4 года 9 мес.), все это время каждые 5 лет получала сертификат специалиста по специальности УЭФ. Общий стаж работы по специальности более 29 лет.
К портфолио были прикреплены следующие документы: аттестат о среднем образовании, диплом по специальности Фармация (квалификация провизор), свидетельство о браке, первый сертификат по УЭФ, последний сертификат по УЭФ (от 2020 года, заканчивается в июле 2025), СНИЛС, копия трудовой книжки.
В прохождении периодической аккредитации получаю отказ по причине некомплектности документов. Среди документов отсутствуют сведения о документе об образовании и о квалификации (сведения о дипломе высшего образования (ординатура, интернатура по специальности Управление и экономика фармации-при наличии) в соответствии с квалификационными требованиями согласно Приказу Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, приказу Минздрава РФ от 08.10.2015 № 707н, приказу Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н, Приказу Минздрава России от 27.08. 1999 г № 337).
Необходимо предоставить документ, подтверждающий непрерывный стаж по аккредитуемой специальности (п.8 Приказа №66н от 03.08.2012г. Минздрава России) или документ (интернатура, ординатура), на основании которого получен сертификат
Не могу понять, что от меня конкретно требуют и какие мои дальнейшие действия для успешного прохождения периодической аккредитации.
Подробнее →
К портфолио были прикреплены следующие документы: аттестат о среднем образовании, диплом по специальности Фармация (квалификация провизор), свидетельство о браке, первый сертификат по УЭФ, последний сертификат по УЭФ (от 2020 года, заканчивается в июле 2025), СНИЛС, копия трудовой книжки.
В прохождении периодической аккредитации получаю отказ по причине некомплектности документов. Среди документов отсутствуют сведения о документе об образовании и о квалификации (сведения о дипломе высшего образования (ординатура, интернатура по специальности Управление и экономика фармации-при наличии) в соответствии с квалификационными требованиями согласно Приказу Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, приказу Минздрава РФ от 08.10.2015 № 707н, приказу Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н, Приказу Минздрава России от 27.08. 1999 г № 337).
Необходимо предоставить документ, подтверждающий непрерывный стаж по аккредитуемой специальности (п.8 Приказа №66н от 03.08.2012г. Минздрава России) или документ (интернатура, ординатура), на основании которого получен сертификат
Не могу понять, что от меня конкретно требуют и какие мои дальнейшие действия для успешного прохождения периодической аккредитации.
585
19.06.2025
Согласно новому приказу № 259н нужно ли аптечной организации разрабатывать должностные инструкции для ответственного за внедрение и обеспечение качества? Кто должен занимать эту должность?
Подробнее →
315
16.06.2025
Согласно Приказу № 260н (п. 21) лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем).
Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, при условии отсутствия доступа к ним покупателей в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем).
Нужно ли обозначать лекарственные препараты в материальных комнатах - по рецепту на лекарственный препарат или это касается только витрин и шкафов в торговом зале в зоне видимости покупателей?
Подробнее →
Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, при условии отсутствия доступа к ним покупателей в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем).
Нужно ли обозначать лекарственные препараты в материальных комнатах - по рецепту на лекарственный препарат или это касается только витрин и шкафов в торговом зале в зоне видимости покупателей?
274
18.06.2025
Какой документ действует вместо отмененных с 31 мая 2025 года «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»? На какой документ теперь опираться оптовой фармацевтической организации? В СОП должны быть внесены изменения до 31.05.25? Или можно внести изменения в СОП после 31.05.25?
Подробнее →
262
20.06.2025
Согласно п. 26 действующих Правил надлежащей аптечной практики помещения субъекта аптеки должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования (при наличии), естественной или приточно-вытяжной вентиляцией (при наличии). В новых Правилах (приказ Минздрава № 259н) в аналогичном требовании (п. 23) нет слов "при наличии". Означает ли это, что системы кондиционирования и вентиляции должны быть в аптеке обязательно?
Подробнее →
221
23.06.2025
Какие требования по размещению гигрометров в аптеке остаются действующими после 1 сентября 2025 года?
Подробнее →
217
27.06.2025
С 1 сентября 2025 по Приказу Минздрава № 259н "Информация о цене на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта на лекарственный препарат, размещается на полке или на витринном образце в виде ценника с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя лекарственного препарата".
Означает ли это, что на лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, ценники с 01.09.2025 г. можно не распечатывать?
Подробнее →
Означает ли это, что на лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, ценники с 01.09.2025 г. можно не распечатывать?
211
24.06.2025
Является ли обязательным для аптек с 1 сентября 2025 г. температурное картирование помещений хранения лекарственных препаратов?
Подробнее →
208
25.06.2025
Какие структурные подразделения могут быть в непроизводственной аптеке? Какие нормативные документы регламентируют это?
Подробнее →
182
30.06.2025
Согласно постановлению Правительства РФ от 25.02.2025 №221 аптека имеет право реализовать немаркированный товар (конкретно ортопедические товары) до 31 августа 2025 г. Если не аптека не сможет реализовать товар до этого срока, то есть ли какой-то документ, согласно которому поставщик обязан принять данный товар на возврат?
Подробнее →
179
26.06.2025
Требуется ли с 01.09.2025 г. в соответствии с приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г. наличие охранной сигнализации для хранения Феназепама или достаточно наличия технически укрепленного помещения?
Подробнее →
157
08.07.2025
Какие аптечные организации вправе отпускать лекарства по рецепту с 1 сентября 2025 г.?
Подробнее →
140
03.07.2025
Важные документы
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2025 г. N 815 «О ПОРЯДКЕ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 мая 2025 г. N 805 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИКИ РАСЧЕТА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 14 апреля 2025 г. N 203н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 29 апреля 2025 г. N 260н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 29 апреля 2025 г. N 259н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 11 апреля 2025 г. N 191н «О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 АВГУСТА 2016 Г. N 646Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 14 апреля 2025 г. N 210н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОБЕСПЕЧЕНИЯ УСЛОВИЙ ДОСТУПНОСТИ ДЛЯ ИНВАЛИДОВ ОБЪЕКТОВ ИНФРАСТРУКТУРЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ, А ТАКЖЕ ОКАЗАНИЯ ИМ ПРИ ЭТОМ НЕОБХОДИМОЙ ПОМОЩИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 11 апреля 2025 г. N 193н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 апреля 2025 г. N 462 «О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 7 марта 2025 г. N 100н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 марта 2025 г. N 16-7/1731 «О реализации дополнительной профессиональной образовательной программы по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 марта 2025 г. N 257 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ ЧАСТИ 2 СТАТЬИ 57 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" НА ОСНОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,»
Подробнее →
Новости
Отзывы

Меркушева Елена Адольфовна
Сеть аптек «Формула здоровья», г. Мурманск,
Специалист по фармацевтической деятельности
Специалист по фармацевтической деятельности

Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Начальник отдела приемки и сертификации

Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37

Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Директор

Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга
Заведующий отделом маркетинга