Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

В аптеку поступил рецепт 148-1/у-88 на Габапентин 300мг №100 по 1 капсуле 3 раза в день, т.е. на 30 дней необходимо 90 капсул, а не 100, что превышает норму отпуска. Может ли провизор отпустить 90 капсул и отметить на обороте рецепта, что отпущено 90 капсул или необходимо отправить пациента доставить отметку "по спецназначению"?
Подробнее →
910 25.03.2026
Какой срок хранения в аптеке журналов учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Подробнее →
519 24.03.2026
Холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов оснащён электронным контроллером и выводом значений температуры в холодильнике на табло. Нужны ли термометры внутри такого холодильника и в каком количестве для хранения термолабильных лекарственных препаратов и для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов?
Подробнее →
519 23.03.2026
В утвержденных проверочных листах есть пункт "Обучение персонала проходит на основании письменно оформленных процедур и программы обучения". Что имеется в виду? Ссылаются на пункт 10, 11 Правил надлежащей аптечной практики, на каждый пункт писать конкретно, чему обучать подробно или достаточно отразить освещенные темы в журнале регистрации обучения?
Подробнее →
505 26.03.2026
В проверочных листах вопрос "Обеспечивается ли требуемый уровень безопасности и валидации системы, заменяющей разделение помещений и (или (зон) для хранения ЛП, в том числе посредством электронной обработки данных", как это аптеке доказать или показать или какие документы предоставить?
Подробнее →
501 27.03.2026
Поступила неофициальная информация от Росздравнадзора, что ожидаются проверки аптек в начале апреля на предмет: наличия QR кода на журналах безопасности, правила торговли, уборки т.д. Насколько такая информация верная и есть ли распоряжение о наличии QR кодов на журналах в аптеке?
Подробнее →
452 30.03.2026
В проверочных листах Росздравнадзора п.138 звучит так: "Проводится ли проверка соответствия информации по соблюдению условий хранения при перевозке принимаемых лекарственных средств данным, указанным на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств? Каким образом подтвердить при проверке Росздравнадзора, что данный пункт выполняется?
Подробнее →
417 31.03.2026
У медицинской стационарной организации есть две лицензии - на медицинскую деятельность и на фармацевтическую.  Аптека готовых лекарственных форм является структурным подразделением больницы (розничной реализации  нет).
На данный момент в ФРМО у  нас аптека внесена во вкладку «медицинская организация», как структурное подразделение МО наравне с другими отделениями.
Но Росздравнадзор прислал предостережение, что необходимо добавить  фармацевтическую организацию,  так как имеем фармацевтическую лицензию и эти требования есть в лицензионных требованиях, которые мы, вероятно, нарушаем.
Действительно ли в данном случае медицинской организации в ФРМО необходимо делать отдельную вкладку "фармацевтическая организация" и заполнять карточку со всей необходимой информацией?
Подробнее →
394 01.04.2026
Может ли сотрудник (в данном случае заместитель директора по общим вопросам) проводить инструктаж по работе с наркотическими и психотропными лекарственными средствами (НСПВ), а также с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету, если у него нет допуска к работе с НСПВ и нет прохождения обучения?
Подробнее →
370 02.04.2026
В Приказе № 260н в пункте 9, в подпунктах г) и д) прописано, в общей сложности, восемь зон, предназначенных для лекарственных препаратов, движение по которым приостановлено/ограничено/прекращено. Возможно ли, согласно действующему законодательству выделить эти зоны виртуально (в компьютерной программе). А, физически, выделить места, которые будут включать в себя объединенные 2-4 Зоны из Приказа? С соответствующей единой вывеской. Или каждая Зона должна быть конкретно выделена физически и виртуально? Даже в выделенных местах?
Подробнее →
363 03.04.2026
У директора аптечной организации аккредитация действует до декабря 2026 года.
В апреле 2024 года прошла программу повышения квалификации "Управление и экономика фармации" в объеме 144 часов. Достаточно ли этого обучения для прохождения аккредитации в 2026 году?
Подробнее →
303 06.04.2026
Какие санкции могут применить к аптеке за отсутствие лекарств из Минимального ассортимента?
Подробнее →
283 07.04.2026

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
8900
Выбрать
Полгода
Полгода
12900
Выбрать
Год
Год
18900
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 марта 2026 г. N 277 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 декабря 2025 г. N 5803 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ (СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О СОБЛЮДЕНИИ ИЛИ НЕСОБЛЮДЕНИИ КОНТРОЛИРУЕМЫМ ЛИЦОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 17 февраля 2026 г. N 25-4/3011080-986 «О нормах естественной убыли при хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях»
Подробнее →
ПИСЬМО от 29 января 2026 г. N 25-6/894 «О переходном периоде в рамках процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 20 января 2026 г. N 34н «ОБ ОПРЕДЕЛЕНИИ СЛУЧАЕВ И УСЛОВИЙ, ПРИ КОТОРЫХ ФИЗИЧЕСКИЕ ЛИЦА МОГУТ БЫТЬ ДОПУЩЕНЫ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ БЕЗ ПРОХОЖДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА И (ИЛИ) ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ,»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 18 декабря 2025 г. N 3867-р «Об утверждении перечня ЖНВЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 ноября 2025 г. N 5705 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ОЦЕНОЧНЫХ ЛИСТОВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ »
Подробнее →
ПРИКАЗ от 28 октября 2025 г. N 653н «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 1 СЕНТЯБРЯ 2023 Г. N 459Н»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 ноября 2025 г. N 669н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ ПРИ ОКАЗАНИИ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 сентября 2025 г. N 1462 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДОБРОВОЛЬНОГО ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ИНФОРМАЦИОННУЮ СИСТЕМУ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ, ИНФОРМАЦИИ, ЕЕ ОБРАБОТКИ И ПРИМЕНЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 11 сентября 2025 г. N 04-54749/25 «О ВЕНДИНГОВЫХ АППАРАТАХ ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2025 г. N 815 «О ПОРЯДКЕ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →

Новости

17 апреля 2026 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2026 года
Подробнее →
1 апреля 2026 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2026 года
Подробнее →
17 марта 2026 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2026 года
Подробнее →
3 марта 2026 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 февраля 2026 года
Подробнее →
17 февраля 2026 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2026 года
Подробнее →
3 февраля 2026 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2026 года
Подробнее →
16 января 2026 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2026 года
Подробнее →
30 декабря 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 декабря 2025 года
Подробнее →
16 декабря 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 декабря 2025 года
Подробнее →
2 декабря 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 ноября 2025 года
Подробнее →
18 ноября 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 ноября 2025 года
Подробнее →
1 ноября 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 октября 2025 года
Подробнее →

Отзывы