Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

В какие сроки аптека обязана предоставить покупателю документы качества на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента?
Подробнее →
335 24.05.2024
Вопрос по инфузионным растворам, поступающим с маркировкой на коробке "для стационаров".   Передавая покупателю дробную упаковку, обнаружили, что штрих коды на упаковке и флаконах разные, и предельные отпускные цены производителей также различаются. Зарегистрированные цены на штрих коды флаконов значительно ниже с учетом пересчета цены на 1 флакон из заводской коробки, также многие цены исключены из Реестра по заявлению производителя лекарственных средств об исключении сведений из реестра. Разъясните, в данном случае, есть ли нарушения  производителем ценообразования и правил маркировки?
Подробнее →
291 27.05.2024
Наша аптека хочет заниматься продажей препаратов: Релатокс токсин, Ботокс лиофил, Ксеомин,  Диспорт. Какие требования по отпуску этих препаратов?
Подробнее →
278 31.05.2024
Отдел лицензирования при выездной проверке требует обязательное наличие в аптеке запасных гигрометров. Аптека сетевая, оборудование поставляется централизованно и хранится в офисе. Учитывая, что с поставками гигрометров сейчас проблемы, обязательно ли хранить запасной гигрометр именно в каждой аптеке сети?
Подробнее →
268 29.05.2024
Лекарственный препарат (производство, Франция) не зарегистрирован в РФ. В инструкции на данный лекарственный препарат указано "хранить без особых условий хранения".  На какую нормативную документацию в таком случае необходимо опираться, если в ОФС.1.1.0010 "Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" указан температурный режим в случае, если лекарственный препарат "не требует специальных условий хранения (в обычных условиях) от 15 до 25 °. Но лекарственный препарат не отечественного производства, тогда каким нормативным документом необходимо пользоваться?
Подробнее →
265 23.05.2024
Поступило средство дезинфицирующее Перекись водорода 3 % 100 мл производства АО Самарамедпром. В предоставленных документах нет указания к принадлежности к кожным антисептикам: СГР RU.77.99.88.002.Е.002766.09.23, декларация РОСС RU Д-RU.РА01.В.40776/23, инструкция 01/23.
Заявитель (получатель) ООО "Женел РД" направил письмо о том, что средство дезинфицирующее "Перекись водорода 3%" 100 мл не подпадает под действие Постановления Правительства РФ от 30.05.2023 №870 и не подлежит обязательной маркировке, хотя коды ТН ВЭД и ОКПД2 обозначены в Постановлении Правительства РФ № 870.
Возможна ли реализация данного дезинфицирующего средства без маркировки? И вопрос по утверждению Инструкции по применению, обязательно ли ее утверждение или достаточно указание в Инструкции, что она разработана ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора?  
Подробнее →
248 03.06.2024
Сертификат провизора-организатора просрочен на год. Баллы НМФО не набирались. Что сейчас необходимо предпринять, чтобы получить возможность работать провизором-организатором или провизором?
Подробнее →
239 30.05.2024
Какие штрафные санкции предусмотрены для аптечной организации при невнесении данных об оборудовании в ФРМО?
Подробнее →
228 05.06.2024
Вопрос по правилам заполнения протокола согласования цен. Поставщик передает в СБИС заполненный протокол, в рабочей программе аптеки в автоматическом режиме заполняются столбцы 21-22, но графы с 8-16 подтягиваются не в том порядке, как в протоколе поставщика.   Будет ли считаться нарушением, если протокол, распечатанный из программы, не будет полностью соответствовать протоколу из СБИС?
Подробнее →
208 28.05.2024
Как часто надо проводить измерения температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов аптечной организации?
Подробнее →
186 06.06.2024
В аптеку поступила питьевая вода для детского питания, в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ аптеки могу продавать детское питание, но в соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 9.12.2011 г. N 880 "О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" вода относится к определению «пищевая продукция». К какой категории товаров относить такую воду и можно ли ее продавать в аптеках?
Подробнее →
182 07.06.2024
Как оформить ценник на БАД, должна ли быть на ценнике информация, что это БАД? Изменились ли требования после отмены Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55?
Подробнее →
152 10.06.2024

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7600
Выбрать
Полгода
Полгода
11600
Выбрать
Год
Год
16900
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 21 ноября 2023 г. N 1944 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ СЛУЧАЕВ, ПРИ КОТОРЫХ ПРОДАЖА ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ, ЗАПРЕЩЕНА НА ОСНОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, »
Подробнее →
ПРИКАЗ от 15 декабря 2023 г. N 694н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПЕРЕЧНЯ ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2023 г. N 2261 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И СЫРЬЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 августа 2023 г. N 458н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 октября 2023 г. N 1632 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 сентября 2023 г. N 459н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2023 г. N 736 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 июля 2023 г. N 368н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 18 июля 2023 г. N 1164 «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ И УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июня 2023 г. N 977 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 206н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ (в ред. от 19.02.2024)»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 мая 2023 г. N 266н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И ПЕРИОДИЧНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ, ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ (СМЕНЫ) И ПЕРЕЧНЯ ВКЛЮЧАЕМЫХ В НИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Подробнее →

Новости

31 мая 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 мая 2024 года
Подробнее →
16 мая 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 мая 2024 года
Подробнее →
27 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 апреля 2024 года
Подробнее →
16 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2024 года
Подробнее →
1 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2024 года
Подробнее →
18 марта 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2024 года
Подробнее →
1 марта 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 29 февраля 2024 года
Подробнее →
16 февраля 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2024 года
Подробнее →
1 февраля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2024 года
Подробнее →
16 января 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2024 года
Подробнее →
28 декабря 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 декабря 2023 года
Подробнее →
18 декабря 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 декабря 2023 года
Подробнее →

Отзывы