Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Какие нормативные локальные акты (СОПы, приказы, инструкции и др.) потребуют актуализации к 01.09.2026 г. в аптеках и у дистрибьюторов в связи с изменениями законодательства? Какие изменения федерального законодательства нужно учесть при этом?

С 24 февраля 2026 года вступило в силу Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р, которым утверждён новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов. В перечень включён Диклофенак в агрегированной форме «твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением».
Наша аптечная организация обязана обеспечивать наличие препарата именно в указанной лекарственной форме. Однако при анализе Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) и предложений дистрибьюторов установлено, что в обращении на территории РФ отсутствуют зарегистрированные лекарственные препараты с МНН «Диклофенак» в форме таблеток или капсул с обычным высвобождением. Все имеющиеся в продаже твердые формы для приема внутрь являются кишечнорастворимыми таблетками (например, производства АО «Озон», ПАО «Мосхимфармпрепараты» и др.), которые в соответствии с фармакопейной классификацией относятся к формам с модифицированным (отсроченным) высвобождением.
Таким образом, буквальное исполнение требования минимального ассортимента в части диклофенака в настоящий момент объективно невозможно из-за отсутствия на рынке самой требуемой лекарственной формы.
Просим Вас разъяснить следующие вопросы:
Допускает ли действующее законодательство (в том числе с учётом позиции Минздрава России или Росздравнадзора) приравнивание кишечнорастворимых таблеток Диклофенака к формам с «обычным высвобождением» для целей минимального ассортимента, если иное не оговорено в самом Распоряжении? Или такое приравнивание будет расценено как нарушение?
Какие действия должна предпринять аптечная организация для минимизации рисков при проверках, если требуемая форма отсутствует в предложениях поставщиков? Достаточно ли будет документально зафиксировать факт отсутствия закупочных позиций у дистрибьюторов, или необходимо направить официальный запрос в уполномоченный орган (Минздрав, Росздравнадзор) о разъяснении порядка исполнения данного пункта?
Существует ли какая-либо сложившаяся правоприменительная практика или разъяснения регулятора по аналогичным случаям, когда в минимальный ассортимент включается агрегированная форма, а фактически зарегистрирована только её модифицированная разновидность? Имеет ли значение, что в ГРЛС нет ни одной регистрации «обычных» таблеток, — может ли это служить основанием для освобождения от обязанности иметь данный препарат в этой форме?

На упаковках пищевой продукции, в том числе и БАД, производители часто указывают  "хранение в сухом месте". Есть ли конкретные требования к параметрам влажности как при хранении лекарственных  средств согласно ГФ XV (хранение в условиях, когда средний показатель относительной влажности не превышает 50% при контролируемой комнатной температуре или соответствует эквивалентному давлению водяного пара при другой температуре)?

Можно ли принять сотрудника со средним специальным образованием по специальности "Фармация", с опытом более 5 лет, на должность заведующего структурным подразделением аптечной организации? Если да, то какие документы для этого необходимы? Можно ли будет добавить этого сотрудника в ФРМР на эту же должность?

Верно ли будет указание должности руководителя больничной аптеки в соответствии с приказом Минздрава РФ № 434н "Заведующий структурным подразделением медицинской организации"? Какой вариант еще возможен с 1 сентября 2026 г.?

Обязан ли поставщик при поставке по Контракту, заключенному в рамках Закона № 44-ФЗ, лекарственного препарата, имеющего температурный режим хранения от +15 до +25 (при комнатной температуре), соблюдать условия холодовой цепи? Имеет ли право заказчик в данном случае требовать от поставщика предоставления терморегистратора, фиксирующего значения температуры поминутно?

Какие нормативные документы регламентируют сроки перемещения лекарственного препарата с истекшим сроком годности в карантинную зону и сроки отражения перемещения лекарственного препарата с истекшим сроком годности в карантинную зону в МДЛП?

Должны ли поставщики парафармацевтики (БАД, косметики, сангигиены) и медицинских изделий подтверждать температуру транспортировки при поставках товаров дистрибьюторам и в каких документах закреплены требования к транспортировке кроме договора поставки?

Может ли аптека льготного отпуска принимать рецепты от поликлиники, выписанные на использованной бумаге, где одна сторона чистая?

Человек с педагогическим образованием прошел переквалификацию 904 часа и получил свидетельство о квалификации Младший фармацевт. Можем ли мы принять его на должность младшего фармацевта в аптеку или на консультанта по косметике?

Как правильно указывать должность заведующего аптекой? На сегодняшний день должность звучит так: Заведующий аптекой "Название аптеки и номер" или Заведующий аптечным пунктом № …. Согласно «Номенклатуре должностей медицинских работников и фармацевтических работников», утвержденной Приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 205н (в ред. от 03.06.2025), для замещения указанной должности предусмотрена должность «Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации» (п. 4.2 Номенклатуры).
Нужно ли менять название должности, если да, как она должна звучать? Трудовой кодекс предусматривает конкретное рабочее место.

С 1 сентября 2026 года будут действовать новые «Правила продажи товаров по договору розничной купли-продажи» и «Перечень непродовольственных товаров, не подлежащих обмену». Есть ли значимые изменения для розничных аптек по сравнению с Правилами и перечнем из Постановления Правительства № 2463? Можно ли будет устанавливать в торговых залах аптек автоматы для продажи товаров аптечного ассортимента?