Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

На рецептурном бланке формы 148-1/у-04(л) выписаны таблетки галоперидола (АТХ N05А). Нужен ли кроме льготного рецепта ещё и рецепт формы 107-1/у?
Подробнее →
168 02.05.2023
По результатам проверки аптеке было вынесено предписание:
«… в силу пп. «а» п.24 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н, площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту.
В ходе проверки установлено, что места хранения лекарственных препаратов в торговом зале находятся в свободном доступе покупателей к товарам: доступ покупателей к открытым полкам с лекарственными препаратами не ограничен».
По факту в торговом зале стоят открытые витрины – ладьи – на которых присутствует вода минеральная и лекарственные травы в фильтр-пакетах. По мнению проверяющих лекарственные травы не имеют права стоять в открытом доступе для посетителей.
Подскажите, пожалуйста, права ли контролирующая организация?
Подробнее →
165 04.05.2023
В аптеку поступил лекарственный препарат Амоксиклав 875мг + Клавулановая кислота 125 мг №14 таб. Данный препарат входит в список ЖНВЛП, но поставщики объяснили, что Сандоз получил разрешение на временное обращение на территории РФ препарата Амоксиклав 875 мг + Клавулановая кислота 125 мг в белорусской упаковке. Данный препарат не является ЖНВЛП. Можно ли такой препарат реализовать в аптеке? Разъяснительной информации на сайте Росздравнадзора не нашли.
Подробнее →
139 10.05.2023
Распространяются ли Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ МЗ РФ №646н) для аптечного пункта, как структурного подразделения аптечной организации?
Подробнее →
138 05.05.2023
Лекарственный препарат с МНН Рамиприл был в 2023 году включен в перечень ЖНВЛП.
На данный момент зарегистрирована цена на Рамиприл производителей "Акрихин" и "Озон". Нет зарегистрированной цены на Рамиприл "Татхимфармпрепараты", и Хартил от "ЭГИС". Вопрос: не отменена ли государственная регистрация данных ЛП?
Подробнее →
135 11.05.2023
Продажа товаров не аптечного ассортимента в аптеке, какая установлена ответственность?
Подробнее →
132 12.05.2023
В течение какого времени с момента получения акта передачи на утилизацию лекарственных средств (ЛС) организация, имеющая лицензию на утилизацию ЛС, может не уничтожать ЛС?
Подробнее →
102 15.05.2023
В аптеке был продан лекарственный препарат "Виброцил спрей", но покупатель вернулся с претензией - препарат не распыляется. Оказался, действительно, заводской брак (товар маркирован).  Фармацевтический работник не может вскрывать  и тестировать каждый флакон, (некоторые их которых могут быть с контролем первого вскрытия). Посетитель по праву требует вернуть деньги за товар ненадлежащего качества. Какие действия в этом случае должны быть со стороны аптеки?
Подробнее →
94 18.05.2023
Какими нормативными документами регламентируется отпуск и хранение препарата "Триган-Д"? На каком бланке должен быть выписан рецепт? Возвращается ли рецепт покупателю или остается в аптеке?
Подробнее →
92 17.05.2023
Обязательным ли является наличие термометра для фармацевтического холодильника и если да, то в каком количестве?
Подробнее →
88 16.05.2023
Может ли  аптека  внутренним приказом ограничивать  часы  отпуска  лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? Не противоречит ли данный приказ действующим законодательным  актам?
Подробнее →
87 19.05.2023
Поставщик (слюнявчики, детские зубные щетки, клеенка) не предоставляет фармацевтическому дистрибьютору документы качества на указанные товары, ссылаясь на то, что Постановление № 55 от 19.01.98 г. отменено. Ссылаются на то, что в настоящее время обязанности продавца предоставлять информацию о подтверждении соответствия качества регулирует статья 10 Закона РФ от 07.02.92 г. №2300-1 "О защите прав потребителей". Правомерно ли непредоставление документов качества на данные товары?
Подробнее →
72 22.05.2023

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7600
Выбрать
Полгода
Полгода
11600
Выбрать
Год
Год
16900
Выбрать

Важные документы

ПРИКАЗ от 1 марта 2023 г. N 85н «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ, ПО КОТОРЫМ ДО 1 МАРТА 2023 ГОДА В ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ, А ТАКЖЕ НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ БЫЛИ ВЫДАНЫ СЕРТИФИКАТЫ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 марта 2023 г. N 86н «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ, УСТАНОВЛЕННЫХ ДО 1 МАРТА 2023 ГОДА В ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 марта 2023 г. N 84н «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ КАТЕГОРИЙ, ПРИСВОЕННЫХ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ, ДЕЙСТВОВАВШИМ ДО 1 МАРТА 2023 ГОДА НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 17 февраля 2023 г. 16-ФЗ «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОТНОШЕНИЙ В СФЕРАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ, ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 февраля 2023 г. N 292 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОТПУСКАЕМЫМИ ПО РЕЦЕПТУ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 февраля 2023 г. N 36н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К РЕАЛИЗАЦИИ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 20 сентября 2022 г. N 25-4/9317 «О направлении информационно-методических материалов»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г.  «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, БИОАНАЛОГОВЫХ (БИОПОДОБНЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (БИОАНАЛОГОВ) ДО ОКОНЧАНИЯ СРОКА, УСТАНОВЛЕННОГО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г.  «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КАСАЮЩИХСЯ ОСОБЕННОСТЕЙ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ (РАЗДЕЛА VII»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г.  «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КАСАЮЩИХСЯ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г.  «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 декабря 2022 г. N 2465 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К РЕАЛИЗАЦИИ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТА»
Подробнее →

Новости

12 мая 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 мая 2023 года
Подробнее →
28 апреля 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 апреля 2023 года
Подробнее →
18 апреля 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2023 года
Подробнее →
4 апреля 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2023 года
Подробнее →
16 марта 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2023 года
Подробнее →
1 марта 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 февраля 2023 года
Подробнее →
16 февраля 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2023 года
Подробнее →
1 февраля 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2023 года
Подробнее →
16 января 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2023 года
Подробнее →
30 декабря 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 декабря 2022 года
Подробнее →
16 декабря 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 декабря 2022 года
Подробнее →
2 декабря 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 ноября 2022 года
Подробнее →

Отзывы