Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

+7 (499) 369-35-11 +7 (499) 369-22-41
Оформить подписку
Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Все вопросы

Популярные вопросы за месяц

Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступают в силу с 1 марта 2025 года?
Подробнее →
468 13.02.2025
В ФГИС МДЛП присвоили признак предметно-количественного учета (ПКУ) ряду лекарственных средств, включая «Андрогель» и безрецептурный «Апизартрон».
«Фармвестник» обратился за разъяснениями в ЦРПТ. «Перечень препаратов, включенных в список ПКУ, сформирован и регулируется Минздравом. Оператор опубликовал данные на сайте согласно списку из письма министерства. При этом в системе маркировки (ФГИС МДЛП) указание на ПКУ носит исключительно информационный характер, такие препараты не блокируются. На рынке обратили внимание, что ряд позиций слабо соответствуют критериям ПКУ. В настоящий момент Минздрав уточняет окончательный список таких препаратов», – говорится в официальном ответе.
Вопрос: Теперь аптека, продавшая Апизатрон мазь, автоматически попадет под высокий риск для проверок? Ведь данные для категорий  риска берутся Росздравнадзором из ИС МДЛП.
Подробнее →
385 18.02.2025
Фармацевт имеет непрерывный стаж 20 лет на должности заведующего аптечным пунктом. Имеет сертификат по специальности "Фармация". Сможет ли фармацевт пройти аккредитацию в 2025 году.?
Подробнее →
366 14.02.2025
Правомерно ли выписан штраф Росздравнадзором организации (ООО) за отсутствие Стандартной операционной процедуры (СОП) со ссылкой на п. 126 "Транспортное средство и его оборудование, используемые для транспортировки лекарственных средств, должны содержаться в чистоте и подвергаться очистке и уборке по мере необходимости в соответствии с требованиями санитарных норм, установленных законодательством государств-членов. Должны быть разработаны письменные процедуры по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, используемых для дистрибьюции лекарственных средств, включая очистку и меры безопасности" Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза"? Мы являемся аптечной организацией (розничная торговля), но имеем в лицензии услугу "перевозка лекарственных препаратов" и поэтому, ссылаясь на данную услугу, нам выписан штраф 30 тысяч рублей из-за отсутствия указанной выше СОП.
Подробнее →
310 20.02.2025
На рецептурных бланках 148/У-88 серия и номер рецепта должны быть напечатаны типографским способом или могут быть вписаны авторучкой?
Подробнее →
309 19.02.2025
Вопрос о продаже не маркированных средствами идентификации медицинских изделий с 1 марта 2025 года. Есть медицинские изделия и есть технические средства реабилитации, может ли аптека продавать остатки данных категорий, поступившие или произведенных до 30.09.2024 г. без маркировки  с 01.03.2025 г.? Или есть ограничения?
Подробнее →
295 21.02.2025
Относятся ли розничные аптеки к объектам критической информационной инфраструктуры (КИИ) в соответствии с Федеральным законом № 187-ФЗ от 26.07.2017? Необходимо ли проводить категорирование в соответствии с Постановлением Правительства  РФ № 127 от 08.02.2018?
Подробнее →
269 24.02.2025
Аптека внесена в план по проверкам Росздравнадзора на 2025 год, по каким проверочным листам производят проверку?
Подробнее →
262 25.02.2025
После последней информации на вебинаре Честного знака о том, что БАД будут учитываться поштучно, спикером было озвучено, что БАД должны иметь только декларации соответствия. Поясните, пожалуйста, какими нормативными документами должно подтверждаться соответствие товаров аптечного ассортимента. На что выдаётся регистрационное удостоверение, свидетельство соответствия, декларация?
Подробнее →
230 27.02.2025
Где найти полный перечень изделий медицинского назначения, подлежащих маркировке?
Подробнее →
229 26.02.2025
В аптеке в наличии мочеприемник детский 100, ТНВЭД 3926 90 9709, поставщик указал, что данные ИМН подлежит обязательной маркировки с 1 сентября 2025 года. В каком постановлении это указано?
Подробнее →
214 28.02.2025
Следует ли хранить светочувствительные лекарственные препараты в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света, иного яркого направленного света или первичная и вторичные упаковки ЛП и БАД (потребительская упаковка) гарантирует защиту от света? Какая судебная практика имеется по этому вопросу?
Подробнее →
179 03.03.2025
Все вопросы

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7900 ₽
Выбрать
Полгода
Полгода
11900 ₽
Выбрать
Год
Год
17900 ₽
Выбрать
Важные документы Обзоры документов
Все документы

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 марта 2025 г. N 257 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ ЧАСТИ 2 СТАТЬИ 57 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" НА ОСНОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 августа 2020 г. N 28-4/3104547-9475 «О медицинских осмотрах»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 25 февраля 2025 г. N 445-р «Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов...»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 ноября 2024 г. N 16-7/6559 «"О приказе Минздрава России от 08.11.2024 N 607"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2024 г. N 1684 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 сентября 2024 г. N 502н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ИНФОРМАЦИИ, СВЯЗАННОЙ С ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 14 октября 2024 г. N 08-62036/24 «О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 31 октября 2024 г. N 02и-1203/24 «О СРЕДСТВАХ ИЗМЕРЕНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 13 сентября 2024 г. N 468н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА РАЗРАБОТКИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВКЛЮЧЕНИЯ ИХ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ФАРМАКОПЕЮ, А ТАКЖЕ ПОРЯДКА РАЗМЕЩЕНИЯ ДАННЫХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ И ПРИЛОЖЕНИЯХ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 июня 2024 г. N 3518 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ФАРМАКОНАДЗОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 4 июня 2024 г. N 286н «О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ ПРИКАЗОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КАСАЮЩИХСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2024 г. N 744 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ МАРКИРОВКИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ОСОБЕННОСТЯХ ВНЕДРЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ»
Подробнее →
Все документы

Новости

Все новости
3 марта 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 февраля 2025 года
Подробнее →
18 февраля 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2025 года
Подробнее →
4 февраля 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2025 года
Подробнее →
17 января 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2025 года
Подробнее →
27 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 27 декабря 2024 года
Подробнее →
17 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 декабря 2024 года
Подробнее →
3 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 ноября 2024 года
Подробнее →
18 ноября 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 ноября 2024 года
Подробнее →
1 ноября 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 октября 2024 года
Подробнее →
16 октября 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 октября 2024 года
Подробнее →
1 октября 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 сентября 2024 года
Подробнее →
17 сентября 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 сентября 2024 года
Подробнее →
Все новости

Отзывы