Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 9-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

В аптеку обратился детский сад с требованием на отпуск лекарственных препаратов за безналичный расчет. Приказом Минздрава РФ № 1093н от 24.11.2021 (пункт 28, абзац второй)  отпуск лекарств из аптеки по требованиям медицинских организаций  разрешен. Детский сад имеет лицензию на медицинскую деятельность, зарегистрирован в системе МДЛП. Правильно ли мы понимаем, что аптека может в данном случае передать препараты по прямому акцепту? Каким образом поступать, если организация не зарегистрирована в системе МДЛП?
Подробнее →
128 26.04.2022
Каким нормативным актом регламентируется понятие "профилактический визит" контролирующих органов? Что входит в регламент проведения профилактического визита? Что могут проверить в  аптеке  в рамках профилактического визита?  
Подробнее →
114 04.05.2022
С 23.05.2022 г. Постановлением Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 " внесены изменения в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации». В список сильнодействующих веществ добавлено вещество Соматотропин (гормон роста СТГ), в РФ зарегистрированы лекарственные препараты с МНН Соматропин, будут ли эти препараты подлежать предметно-количественному учету с 23.05.22 г. и распространяются ли на них правила хранения по п. 69 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N 706н?
Подробнее →
107 20.05.2022
В проверочных листах Росздравнадзора, утвержденных Приказом № 1185 от 19.02.2022 г., есть вопрос о предусмотренной  в  зоне  приемки очистке  тары.  Что именно здесь имеется в  виду?
Подробнее →
107 29.04.2022
Есть ли какие-нибудь нормативные акты, которые регулируют влажность в холодильниках/морозильных камерах на фармацевтических складах? Также, требуется ли контроль влажности в холодильниках/морозильных камерах? Если «да», в каких документах это прописано? И какие журналы/карточки регистрации необходимо вести?
Подробнее →
84 06.05.2022
С момента начала маркировки у нас скопилось достаточное количество товаров, у которых была не корректно прочитан КИЗ, поэтому данные маркированные товары находятся у нас на остатке, но не могут быть переданы в реализацию. Подскажите максимально корректный порядок действий в этой ситуации. Честный Знак не может дать разъяснения по данному вопросу. Можем ли мы использовать "Повторный ввод в оборот"?
Подробнее →
74 13.05.2022
В Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. №2003 "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964" включена позиция "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" с 23.05.2022 г.
В Государственном реестре лекарственных средств по состоянию на 16 мая 2022 года зарегистрированы лекарственные препараты под МНН  - Соматропин.
Под МНН – Соматотропин лекарственных препаратов в госРеестре нет.
Будут ли подпадать под постановление от 22.11.2021 №2003 лекарственные препараты с МНН – Соматропин?

Подробнее →
72 18.05.2022
Как сейчас нужно поступать фармацевтам и провизорам с действующим сертификатом? Нужно ли набирать какие-нибудь баллы, непрерывно обучаться, чтобы благополучно пройти аккредитацию после окончания срока действия сертификата?
Подробнее →
66 17.05.2022
Каким образом в аптеке готовых лекарственных форм должны храниться пахучие и красящие препараты? Где можно найти списки, что относится к данным группам препаратов?
Подробнее →
62 16.05.2022
Просим разъяснить:
1) правильно ли мы толкуем Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964", считая, что включение позиции "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" требует с 23.05.2022 г.:
- обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования);
- организовать хранение лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня;
- осуществлять отпуск лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования)  по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, срок хранения которых составляет 3 года;
2) Находится ли сильнодействующее вещество "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" под международным контролем: включен ли "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" в списки международных конвенций о контроле над наркотиками?
3) Правильно ли мы считаем, что остальные вещества, которыми дополняется согласно пункту 1 Постановления Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", за исключением вещества "Соматотропин (гормон роста, СТГ)", не зарегистрированы как лекарственные препараты и, соответственно, не внесены  в Государственный реестр лекарственных средств?

Подробнее →
54 16.05.2022
Лекарственный препарат находится на перерегистрации, и поставщик поставил его с НДС 20%. Будет ли нарушением порядка ценообразования, если мы применим предельный размер установленной в регионе оптовой (розничной) надбавки к цене производителя и НДС 20%?  При этом оптовая и розничная цена получается  выше указанной в Реестре предельных цен, опубликованном в регионе в графах «Предельная розничная цена с НДС» и  «Предельная отпускная цена организаций оптовой торговли с НДС».
Подробнее →
52 29.04.2022
Возможно ли вести журналы в аптеке, перечисленные в п. 5 Приказа Минздрава № 647н в электронном виде? Если можно, нужно ли их подписывать электронной подписью и распечатывать после заполнения, например, в конце года?
Подробнее →
50 06.05.2022

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
6900
Выбрать
Полгода
Полгода
10900
Выбрать
Год
Год
16200
Выбрать

Важные документы

ПРИКАЗ от 18 апреля 2022 г. 267н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ СРОКОВ ОТГРУЗКИ ЗАТРЕБОВАННЫХ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ РАСПОЛОЖЕНИЯ МЕСТА ОТГРУЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 5 апреля 2022 г. N 593 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В СЛУЧАЕ ДЕФЕКТУРЫ ИЛИ РИСКА ВОЗНИКНОВЕНИЯ ДЕФЕКТУРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СВЯЗИ С ВВЕДЕНИЕМ В ОТНОШЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫХ МЕР ЭКОНОМИЧЕСКОГО ХАРАКТЕРА»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 16 марта 2022 г.  «ФНС РОССИИ В ОТДЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ НЕ БУДЕТ ШТРАФОВАТЬ ЗА ОТСУТСТВИЕ БУМАЖНОГО ЧЕКА»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 февраля 2022 г. N 1185 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ (СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О СОБЛЮДЕНИИ ИЛИ НЕСОБЛЮДЕНИИ КОНТРОЛИРУЕМЫМ ЛИЦОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 9 февраля 2022 г. N 825 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 24 ноября 2021 г. N 1093н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2021 г. N 2126 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ИНСТРУМЕНТОВ И ОБОРУДОВАНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД СПЕЦИАЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ И ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА И ИЗГОТОВЛЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПРАВИЛ РАЗРАБОТКИ, ПРОИЗВОДСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕВОЗКИ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 22 ноября 2021 г. N 1081н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 19 января 2022 г. N 195 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ОЦЕНОЧНЫХ ЛИСТОВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 24 февраля 2022 г. N 25-4/И/2-2927 «Об использовании рецептурных бланков»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 22 ноября 2021 г. N 1082н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЫДАЧИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ, ФОРМЫ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ И ТЕХНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К НЕМУ,»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 22 октября 2021 г. N 1004н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,»
Подробнее →

Новости

16 мая 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 мая 2022 года
Подробнее →
29 апреля 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 апреля 2022 года
Подробнее →
26 апреля 2022 г.
Установлены предельные сроки отгрузки лекарственных препаратов организациями оптовой торговли лекарственными средствами аптечным организациям
Подробнее →
18 апреля 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2022 года
Подробнее →
1 апреля 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2022 года
Подробнее →
21 марта 2022 г.
О возможности розничной торговли без выдачи кассового чека
Подробнее →
16 марта 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2022 года
Подробнее →
1 марта 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 февраля 2022 года
Подробнее →
16 февраля 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2022 года
Подробнее →
10 февраля 2022 г.
Правительство сохранило упрощённый порядок обращения маркированных лекарств
Подробнее →
1 февраля 2022 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2022 года
Подробнее →
17 января 2022 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2022 года
Подробнее →

Отзывы