Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 7-ми тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

22 октября 2020 "Честный знак" проинформировал участников ФГИС МЛДП о том, что в целях бесперебойной работы аптечным организациям рекомендуется: Осуществлять розничные продажи лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему мониторинга сведений о поступивших в аптечную организацию лекарственных препаратах, не дожидаясь результатов осуществления проверки наличия в системе мониторинга успешно зарегистрированных сведений о приемке лекарственного препарата или подтверждения приемки таких лекарственных препаратов.
Могут ли аптечные организации пользоваться данными рекомендациями, или же нужно ждать объяснения от МЗ РФ?
Подробнее →
396 23.10.2020
Имеет ли право аптека отпускать по рецепту врача следующие лекарственные средства: Коронавир и Арепливир (МНН favipiravir)?
Подробнее →
349 12.10.2020
Согласно методических рекомендаций Росздравнадзора от 23.10.2020г. «О работе в системе ФГИС МДЛП», разработанных Центром развития перспективных технологий для аптечных организаций, последним рекомендовано продавать маркированные лекарственные препараты через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему МДЛП сведений об их поступлении, не дожидаясь результатов осуществления проверки наличия сведений о них в системе или подтверждения их приемки поставщиком.
Учитывая, что данные Рекомендации противоречат п. 32 Постановления Правительства № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» и не содержат разъяснений об относимости данных рекомендаций к препаратам, не подлежащим продаже как маркированным, но с нанесенными на них средствами идентификации, просим разъяснить:
1.     имеется ли согласованная позиция между ведомствами и правительством по вышеозначенному вопросу?
2.    будет ли аптека освобождена от ответственности за нарушение законодательства о маркировке в случае применения методических рекомендаций?
3.     обязана ли аптека передавать сведения на любой препарат, маркированный средствами  идентификации, вне зависимости от того подлежит ли отражение его движения в системе МДЛП как маркированного или немаркированного?
4.    каким документом аптека обязана руководствоваться при определении является ли препарат маркированным или немаркированным при отсутствии данной информации от поставщика?
5.    что именно понимается под уведомительным характером и что будет считаться достаточным уведомлением со стороны аптеки?
6.    Имеют ли методические рекомендации Росздравнадзора от 23.10.2020г. срок действия?
7.    Так как при уведомительном характере работы МДЛП существенно повышаются шансы на наличие недостоверных сведений в ней, то требуются разъяснения по поводу, какой реквизит дает возможность однозначно определить отнесение лекарственного препарата к маркированным и НЕ маркированным. Это Дата производства? Дата внесения сведений в АИС?
Подробнее →
276 27.10.2020
Прокомментируйте, пожалуйста, на что обратить внимание в ценообразовании в связи с выходом ПП 1541 от 24.09.20 г. По тексту документа применительно к аптеке изменений не находим.
Подробнее →
238 16.10.2020
В аптеку поступил Коронавир в начале октября, стоимость в розницу около 12 тыс.руб. С 12.10.2020 Фавипиравир внесен в перечень ЖНВЛП. Продажи в период с 12.10 по 15.10 были.  То есть, получится, что мы продавали лекарственный препарат в период с 12 по 15 октября, который входит в ЖНВЛП и на который не зарегистрирована цена. Какое наказание может понести аптека? Сейчас Коронавир перенесен в карантин до регистрации цены. Или можем продолжать отпуск? По заявлению ФАС стоимость 1 таблетки будет порядка 100 руб. Как формировать розничную цену после регистрации цены, если цена поставки получится выше зарегистрированной с учетом оптовой наценки? Поставщик обратно не принимает, препарат маркированный.
Подробнее →
205 19.10.2020
Покупатель без маски обратился в аптеку Московской области по поводу покупки лекарственного препарата Лорагексал. На данный момент введен масочный режим в регионе. При просьбе надеть маску, отказался, ссылаясь на аллергию. Какие дальнейшие действия фармацевта? Отпускать препарат, если человек без маски или нет?
Подробнее →
74 05.10.2020
Поставщик (оптовая фармацевтическая организация) прислал в аптеку лекарственный препарат, произведённый после 01.07.2020 г., как не маркированный, мотивируя это тем, что им тоже этот препарат прислали как не маркированный, т.е. цепочка была прервана на этапе их Поставщика (Поставщика, который прислал этот препарат нашему Поставщику (оптовой фармацевтической организации). Как нам лучше поступить в данном случае: продавать этот препарат как не маркированный или всё-таки возвратить этот препарат Поставщику?
Подробнее →
61 02.10.2020
Что означает выражение в СМИ: "В России систему маркировки лекарств временно перевели в уведомительный режим"? Как это понимать аптекам?
Подробнее →
60 26.10.2020
Какие санитарные требования должны соблюдаться в аптеках Московской области в связи с пандемией? По Москве есть четкие указания, а по области только рекомендации (по части масок в общественных местах). За не соблюдение каких норм (по Covid) аптеки Московской области могут оштрафовать? Какие требования предъявляются к сотрудникам? К покупателям?
Подробнее →
51 09.10.2020
Можно ли лекарственный препарат, выписанный в таблетках на рецептурном бланке формы №148-1/у-88, выдать в капсулах (при условии соответствия дозировки)?
Подробнее →
50 12.10.2020
Прокомментируйте, пожалуйста, юридическую значимость Письма Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01и-2007/20.
Подробнее →
49 26.10.2020
Как правильно, в соответствии с законодательством, производить утилизацию масок и перчаток, в которых работают сотрудники аптек?
Подробнее →
48 30.09.2020

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
5600
Выбрать
Полгода
Полгода
8900
Выбрать
Год
Год
13500
Выбрать

Важные документы

ПИСЬМО от 23 октября 2020 г. N 01И-2007/20 «О работе в системе ФГИС МДЛП»
Подробнее →
от 28 июля 2020 г. N 6720 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 12 октября 2020 г.  «РАЗЪЯСНЕНИЯ ПО РАБОТЕ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВЫДАЧЕ СОГЛАСОВАНИЙ НА ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА»
Подробнее →
ПИСЬМО от 1 октября 2020 г. N 16-7/И/2-14444 «О РАЗЪЯСНЕНИИ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 04.08.2020 N 806Н, ОТ 24.08.2020 N 890Н И ОТ 24.08.2020 N 891Н»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 24 сентября 2020 г. N 1541 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 сентября 2020 г. N 1447 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 сентября 2020 г. N 1440 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И КОНТРАФАКТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 24 августа 2020 г. N 893н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРА РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В КАЧЕСТВЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 24 августа 2020 г. N 891н «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА В 2020 ГОДУ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 24 августа 2020 г. N 890н «О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПУНКТА 2 ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 АПРЕЛЯ 2020 Г. N 327Н "ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ДОПУСКА ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 24 августа 2020 г. N 888н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРА РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В КАЧЕСТВЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 июля 2020 г. N 780н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВИДОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ»
Подробнее →

Новости

27 октября 2020 г.
Подробный комментарий к разосланным Письмом Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2007/20 "О РАБОТЕ В СИСТЕМЕ ФГИС МДЛП"
Подробнее →
26 октября 2020 г.
Методические рекомендации по розничной реализации маркированных лекарственных препаратов
Подробнее →
23 октября 2020 г.
Комментарий к Рассылке Оператора ЦРПТ «Честный знак» о возможности реализации аптеками маркированных препаратов сразу после получения ЛП от поставщика
Подробнее →
16 октября 2020 г.
Новые Правила формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Подробнее →
15 октября 2020 г.
Информация Росздравнадзора от 12.10.2020 г.
Подробнее →
12 октября 2020 г.
Разъяснен порядок отпуска новых противовирусных лекарственных препаратов Коронавир и Арепливир из аптек
Подробнее →
30 сентября 2020 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2020 г. N 1541
Подробнее →
21 сентября 2020 г.
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 780н
Подробнее →
7 сентября 2020 г.
Приказ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 778н
Подробнее →
31 августа 2020 г.
Ответственность за нарушения в сфере обязательной маркировки лекарственных препаратов
Подробнее →
2 июля 2020 г.
Постановление Правительства РФ от 30 июня 2020 г. N 955
Подробнее →
25 июня 2020 г.
Применение аптечной организацией налоговых режимов после 1 июля 2020 года
Подробнее →

Отзывы