Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Популярные вопросы за месяц
Я – Индивидуальный предприниматель, ОКВЭД 47.73; 47.74. Обязана ли я до 01.06.2025 г. поменять эти ОКВЭДы на новый код ОКВЭД — 86.90.9? Или его надо добавить к имеющимся? Каким образом это сделать? Возможно ли это сделать через Госуслуги и в какие сроки?
Подробнее →
363
15.04.2025
Нашей аптеке присвоена высокая категория риска, в связи с тем, что по нашей лицензии мы можем продавать препараты предметно-количественного учета (кодеин, Пенталгин Н и наподобие). Лицензии на продажу наркотических и психотропных лекарств нет. При очередной проверке Росздравнадзора нам было предложено через Госуслуги отказаться от функции продажи ПКУ, которые мы и так не реализуем. Подскажите, как это сделать, не можем найти информацию.
Подробнее →
287
01.04.2025
Позиция средство дезинфицирующее антисептик порошок торговых наименований Маргансепт, Пермангасепт (СОРГ № KZ 16.01.98.002.Е 000309.05.24 от 06.06.2024). Производитель заявляет, что в составе антисептика Калия перманганата 40%, а остальное вспомогательный компонент - инертный наполнитель. Данная позиция является учетной?
Подробнее →
279
31.03.2025
Какие новые лекарственные препараты (торговые названия) в ближайшее время войдут в перечень предметно-количественного учета (т.е. уже есть Постановление Правительства РФ, которое вступит в силу в ближайшее время)?
Подробнее →
262
10.04.2025
Какие дезинфицирующие средства может использовать не производственная аптека для проведения уборки?
Подробнее →
260
02.04.2025
С какого момента можно считать, что пациент обеспечен лекарственными препаратами, медицинскими изделиями или лечебным питанием? С момента выписки рецепта или с момента получения товара в аптеке? Ведь срок действия рецепта разнится от 30 до 90 дней или до одного года. Пациент может получить в любое время в течение срока действия рецепта. А нам надо вести учет, насколько он обеспечен. Прописано ли это в каком - либо нормативно-правовом акте?
Подробнее →
227
03.04.2025
С каких значений начинается нижний температурный предел в случаях, когда в ГРЛС условия хранения не выше 25 °С с оговоркой «Не хранить в холодильнике»? Производителями меняются условия хранения с «хранить в сухом месте» на «хранить в защищенном от влаги месте» - идентичны эти требования?
Подробнее →
205
07.04.2025
Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступают в силу с 1 сентября 2025 года? Какие нормативные документы теряют силу с 1 сентября 2025 г.?
Подробнее →
197
16.04.2025
Получили уведомление о проведении профилактического визита от территориального Роспотребнадзора.
В уведомлении указано, что профилактический визит осуществляется для сбора сведения, необходимых для отнесения объектов контроля к категориям риска.
Специалист территориального Роспотребнадзора не смогла конкретно ответить на вопрос: это новые категории риска (для РПН) или эта информация необходима для внесения изменений в уже имеющиеся на сайте Росздравнадзора категории риска.
Вопросы:
1. Для разных контролирующих органов у нас разные категории риска, или просто РПН наделен функционалом по отнесению аптек к определенной категории риска?
2. Должна ли такая проверка быть согласована с территориальной Прокуратурой, так как на сайте Генпрокуратуры, этот профвизит не заявлен на 2025 год.
3. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если да то на каком основании.
4. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если мы предоставим данные по количеству сотрудников и чекам, для определения, по нашим аптечным организациям, категории риска.
Подробнее →
В уведомлении указано, что профилактический визит осуществляется для сбора сведения, необходимых для отнесения объектов контроля к категориям риска.
Специалист территориального Роспотребнадзора не смогла конкретно ответить на вопрос: это новые категории риска (для РПН) или эта информация необходима для внесения изменений в уже имеющиеся на сайте Росздравнадзора категории риска.
Вопросы:
1. Для разных контролирующих органов у нас разные категории риска, или просто РПН наделен функционалом по отнесению аптек к определенной категории риска?
2. Должна ли такая проверка быть согласована с территориальной Прокуратурой, так как на сайте Генпрокуратуры, этот профвизит не заявлен на 2025 год.
3. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если да то на каком основании.
4. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если мы предоставим данные по количеству сотрудников и чекам, для определения, по нашим аптечным организациям, категории риска.
142
18.04.2025
Должна ли быть в аптеке/аптечном пункте аптечка первой помощи (не для продажи) для посетителей/сотрудников?
Подробнее →
137
17.04.2025
При передаче деятельности на аутсорсинг (оптовая торговля) у соискателя лицензии должны быть свои фармацевтические специалисты (зарегистрированные в ФРМР) или можно заключить договор со специалистами склада, имеющим лицензию, зарегистрированными по складу в ФРМР?
Подробнее →
137
04.04.2025
Обязательно ли в ФРМО заносить каждое помещение аптеки с указанием площади?
Подробнее →
106
11.04.2025
Важные документы
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 апреля 2025 г. N 462 «О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 7 марта 2025 г. N 100н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 марта 2025 г. N 16-7/1731 «О реализации дополнительной профессиональной образовательной программы по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 марта 2025 г. N 257 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ ЧАСТИ 2 СТАТЬИ 57 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" НА ОСНОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 августа 2020 г. N 28-4/3104547-9475 «О медицинских осмотрах»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 25 февраля 2025 г. N 445-р «Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов...»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 ноября 2024 г. N 16-7/6559 «"О приказе Минздрава России от 08.11.2024 N 607"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2024 г. N 1684 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 сентября 2024 г. N 502н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ИНФОРМАЦИИ, СВЯЗАННОЙ С ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 14 октября 2024 г. N 08-62036/24 «О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 31 октября 2024 г. N 02и-1203/24 «О СРЕДСТВАХ ИЗМЕРЕНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 13 сентября 2024 г. N 468н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА РАЗРАБОТКИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВКЛЮЧЕНИЯ ИХ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ФАРМАКОПЕЮ, А ТАКЖЕ ПОРЯДКА РАЗМЕЩЕНИЯ ДАННЫХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ И ПРИЛОЖЕНИЯХ»
Подробнее →
Новости
Отзывы

Меркушева Елена Адольфовна
Сеть аптек «Формула здоровья», г. Мурманск,
Специалист по фармацевтической деятельности
Специалист по фармацевтической деятельности

Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Начальник отдела приемки и сертификации

Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37

Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Директор

Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга
Заведующий отделом маркетинга