Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

+7 (499) 369-35-11 +7 (499) 369-22-41
Оформить подписку
Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Все вопросы

Популярные вопросы за месяц

Может ли дистрибьютор продавать в коммерческие аптеки лекарственные препараты, предназначенные для стационарного медицинского учреждения и на каком основании?
Подробнее →
340 13.08.2024
В рамках лицензирования аптечного учреждения, при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы Центром гигиены и эпидемиологии, требуют обязательное наличие рециркуляторов в аптеке. Без наличия рециркуляторов отказывают в выдаче экспертного заключения.
Устно объясняют данное требование тем, что в регионе (Хабаровский край и Саха Якутия) действует до сих пор масочный режим в медицинских учреждениях (хотя аптека не является медицинским учреждением), соответственно воздух должен быть очищен с помощью оборудования.
Является ли требование о наличие рециркуляторов в аптеке законным и основанием для отказа в выдаче экспертного заключения?
Подробнее →
325 12.08.2024
Какие правила отпуска, хранения и учета калия перманганата?
Подробнее →
317 14.08.2024
На сайте Честного знака по Маркировке медицинских изделий указаны сроки старта обязательной маркировки медицинских изделий.
В пункте: Маркировка становится обязательной для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке со сроком с 1 марта 2024 года указано, что информация не относится к санитарно-гигиеническим изделиям.  
Далее идет шаг (с 1 сентября 2024 года) об обязанности передачи сведений в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота для всех участников оборота (с этой даты участники оборота, которые реализуют медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, с применением ККТ, обеспечивают сканирование кодов на кассе при продаже маркированной продукции и передачу сведений о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-касс. К этому времени рекомендуется протестировать процессы продажи, передачи сведений в систему маркировки, и обеспечить наличие 2D-сканеров на кассах, а также при необходимости обновить кассовое ПО).
Относится ли данный шаг (с 01.09.2024) к санитарно-гигиеническим медицинским изделиям, используемым при недержании?
Подробнее →
310 15.08.2024
У специалиста заканчивается сертификат по специальности "Управление и экономика фармации", набирает баллы по аккредитации (200 баллов получено). Сейчас планирует увольнение, а сертификат действует до января 2025 года. Кто должен подписать отчет о профессиональной деятельности в случае, если провизор в январе 2025 года не будет трудоустроен?
Подробнее →
297 16.08.2024
Какой порядок регистрации параметров воздуха установлен для помещений хранения аптечной организации?
Подробнее →
241 19.08.2024
С 01 сентября вступает в силу Приказ № 459н от 01.09.23 г. На основании его лекарственный препарат Соматотропин будет на предметно-количественном учете. Данный препарат требует температурного режима хранения (2-8гр). Как правильно нужно будет хранить данный препарат?
Подробнее →
230 22.08.2024
Если у аптеки поменялся юридический адрес, а фактический адрес места самой аптеки остался без изменений, необходимо ли в таком случае уведомлять Росздравнадзор или переоформлять лицензию?
Подробнее →
220 20.08.2024
Центр гигиены и эпидемиологии (подали заявление на экспертизу объекта для осуществления фармацевтической деятельности) запрашивает у нас справку, что "вентиляция помещения будущей аптеки (помещение нам сдается в аренду) не совмещена с вентиляцией жилого дома".
Впервые столкнулись с таким запросом. Насколько правомерны требования эксперта?
Подробнее →
202 23.08.2024
Наша компания планирует переходить на аутсорсинг складской деятельности (с прохождением лицензирования согласно Постановлению N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности") при этом планируется, что подписание приемочных и отгрузочных документов (подтверждающих приемку и отгрузки продукции компании) будет вестись силами сотрудников Складского оператора (3PL), которому передается организация складских процессов на аутсорсинг. Допустимо ли, чтобы документы по приемке и отгрузке подписывались не фармацевтами, а персоналом, не имеющим фармацевтического образования? Планируется оформить доверенность от Компании на этих сотрудников Складского оператора.
Подробнее →
188 21.08.2024
Как понять, подлежат ли маркировке данные виды изделий, если у них нет информации о коде ТН ВЭД ЕАЭС?
Например:
1. Вкладыши (прокладки) д/урол.больных Сени Леди Экстра №15, Штрих-код: 5900516690427 и 5900516698904, дата выпуска 27.05.2024. КИЗ – отсутствует. Декларации нет, есть только РУ (№ РЗН 2018/7051 от 27.04.2022) бессрочное, код ОКПД 2 – 32.50.50.149, информации по коду ТН ВЭД ЕАЭС – нет;
2. Прокладки урологич.Дэй Спа Симпл Леди мини №10 Штрих-код 4690471227608, дата выпуска 11.06.2024, КИЗ – есть, Декларации нет, есть только РУ (№ РЗН 2020/9716 от 06.03.2020) бессрочное, код ОКПД 2 – 32.50.50.190, информации по коду ТН ВЭД ЕАЭС – нет.
Подробнее →
181 26.08.2024
С 01 сентября 2024 г. изменяется срок хранения Журнала регистрации операций с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Сколько лет нужно будет хранить данный журнал за 2024 год?
Подробнее →
165 27.08.2024
Все вопросы

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7600 ₽
Выбрать
Полгода
Полгода
11600 ₽
Выбрать
Год
Год
16900 ₽
Выбрать
Важные документы Обзоры документов
Все документы

Важные документы

ПРИКАЗ от 4 июня 2024 г. N 286н «О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ ПРИКАЗОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КАСАЮЩИХСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2024 г. N 744 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ МАРКИРОВКИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ОСОБЕННОСТЯХ ВНЕДРЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 мая 2024 г. N 675 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ОСОБЕННОСТЯХ ВНЕДРЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 21 ноября 2023 г. N 1944 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ СЛУЧАЕВ, ПРИ КОТОРЫХ ПРОДАЖА ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ, ЗАПРЕЩЕНА НА ОСНОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ЗА ОБОРОТОМ ТОВАРОВ, »
Подробнее →
ПРИКАЗ от 15 декабря 2023 г. N 694н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПЕРЕЧНЯ ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2023 г. N 2261 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И СЫРЬЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 августа 2023 г. N 458н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 октября 2023 г. N 1632 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 сентября 2023 г. N 459н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2023 г. N 736 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 июля 2023 г. N 368н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 18 июля 2023 г. N 1164 «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ И УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
Все документы

Новости

Все новости
3 сентября 2024 г.
Размещен обзор документов с 10 по 31 августа 2024 года
Подробнее →
9 августа 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 09 августа 2024 года
Подробнее →
1 августа 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 июля 2024 года
Подробнее →
16 июля 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 июля 2024 года
Подробнее →
1 июля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 июня 2024 года
Подробнее →
28 июня 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 июня 2024 года
Подробнее →
31 мая 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 мая 2024 года
Подробнее →
16 мая 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 мая 2024 года
Подробнее →
27 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 апреля 2024 года
Подробнее →
16 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2024 года
Подробнее →
1 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2024 года
Подробнее →
18 марта 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2024 года
Подробнее →
Все новости

Отзывы