Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

В аптеку обратился детский сад с требованием на отпуск лекарственных препаратов за безналичный расчет. Приказом Минздрава РФ № 1093н от 24.11.2021 (пункт 28, абзац второй)  отпуск лекарств из аптеки по требованиям медицинских организаций  разрешен. Детский сад имеет лицензию на медицинскую деятельность, зарегистрирован в системе МДЛП. Правильно ли мы понимаем, что аптека может в данном случае передать препараты по прямому акцепту? Каким образом поступать, если организация не зарегистрирована в системе МДЛП?

Каким нормативным актом регламентируется понятие "профилактический визит" контролирующих органов? Что входит в регламент проведения профилактического визита? Что могут проверить в  аптеке  в рамках профилактического визита?  

С 23.05.2022 г. Постановлением Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 " внесены изменения в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации». В список сильнодействующих веществ добавлено вещество Соматотропин (гормон роста СТГ), в РФ зарегистрированы лекарственные препараты с МНН Соматропин, будут ли эти препараты подлежать предметно-количественному учету с 23.05.22 г. и распространяются ли на них правила хранения по п. 69 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N 706н?

В проверочных листах Росздравнадзора, утвержденных Приказом № 1185 от 19.02.2022 г., есть вопрос о предусмотренной  в  зоне  приемки очистке  тары.  Что именно здесь имеется в  виду?

Есть ли какие-нибудь нормативные акты, которые регулируют влажность в холодильниках/морозильных камерах на фармацевтических складах? Также, требуется ли контроль влажности в холодильниках/морозильных камерах? Если «да», в каких документах это прописано? И какие журналы/карточки регистрации необходимо вести?

С момента начала маркировки у нас скопилось достаточное количество товаров, у которых была не корректно прочитан КИЗ, поэтому данные маркированные товары находятся у нас на остатке, но не могут быть переданы в реализацию. Подскажите максимально корректный порядок действий в этой ситуации. Честный Знак не может дать разъяснения по данному вопросу. Можем ли мы использовать "Повторный ввод в оборот"?

В Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. №2003 "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964" включена позиция "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" с 23.05.2022 г.
В Государственном реестре лекарственных средств по состоянию на 16 мая 2022 года зарегистрированы лекарственные препараты под МНН  - Соматропин.
Под МНН – Соматотропин лекарственных препаратов в госРеестре нет.
Будут ли подпадать под постановление от 22.11.2021 №2003 лекарственные препараты с МНН – Соматропин?

Как сейчас нужно поступать фармацевтам и провизорам с действующим сертификатом? Нужно ли набирать какие-нибудь баллы, непрерывно обучаться, чтобы благополучно пройти аккредитацию после окончания срока действия сертификата?

Каким образом в аптеке готовых лекарственных форм должны храниться пахучие и красящие препараты? Где можно найти списки, что относится к данным группам препаратов?

Просим разъяснить:
1) правильно ли мы толкуем Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 г. "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964", считая, что включение позиции "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" требует с 23.05.2022 г.:
- обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования);
- организовать хранение лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня;
- осуществлять отпуск лекарственного препарата "Соматропин" (все торговые наименования)  по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, срок хранения которых составляет 3 года;
2) Находится ли сильнодействующее вещество "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" под международным контролем: включен ли "Соматотропин (гормон роста, СТГ)" в списки международных конвенций о контроле над наркотиками?
3) Правильно ли мы считаем, что остальные вещества, которыми дополняется согласно пункту 1 Постановления Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", за исключением вещества "Соматотропин (гормон роста, СТГ)", не зарегистрированы как лекарственные препараты и, соответственно, не внесены  в Государственный реестр лекарственных средств?

Лекарственный препарат находится на перерегистрации, и поставщик поставил его с НДС 20%. Будет ли нарушением порядка ценообразования, если мы применим предельный размер установленной в регионе оптовой (розничной) надбавки к цене производителя и НДС 20%?  При этом оптовая и розничная цена получается  выше указанной в Реестре предельных цен, опубликованном в регионе в графах «Предельная розничная цена с НДС» и  «Предельная отпускная цена организаций оптовой торговли с НДС».

Возможно ли вести журналы в аптеке, перечисленные в п. 5 Приказа Минздрава № 647н в электронном виде? Если можно, нужно ли их подписывать электронной подписью и распечатывать после заполнения, например, в конце года?