Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Популярные вопросы за месяц
На рецептурном бланке формы 148-1/у-04(л) выписаны таблетки галоперидола (АТХ N05А). Нужен ли кроме льготного рецепта ещё и рецепт формы 107-1/у?
Подробнее →
168
02.05.2023
По результатам проверки аптеке было вынесено предписание:
«… в силу пп. «а» п.24 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н, площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту.
В ходе проверки установлено, что места хранения лекарственных препаратов в торговом зале находятся в свободном доступе покупателей к товарам: доступ покупателей к открытым полкам с лекарственными препаратами не ограничен».
По факту в торговом зале стоят открытые витрины – ладьи – на которых присутствует вода минеральная и лекарственные травы в фильтр-пакетах. По мнению проверяющих лекарственные травы не имеют права стоять в открытом доступе для посетителей.
Подскажите, пожалуйста, права ли контролирующая организация?
Подробнее →
«… в силу пп. «а» п.24 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н, площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту.
В ходе проверки установлено, что места хранения лекарственных препаратов в торговом зале находятся в свободном доступе покупателей к товарам: доступ покупателей к открытым полкам с лекарственными препаратами не ограничен».
По факту в торговом зале стоят открытые витрины – ладьи – на которых присутствует вода минеральная и лекарственные травы в фильтр-пакетах. По мнению проверяющих лекарственные травы не имеют права стоять в открытом доступе для посетителей.
Подскажите, пожалуйста, права ли контролирующая организация?
165
04.05.2023
В аптеку поступил лекарственный препарат Амоксиклав 875мг + Клавулановая кислота 125 мг №14 таб. Данный препарат входит в список ЖНВЛП, но поставщики объяснили, что Сандоз получил разрешение на временное обращение на территории РФ препарата Амоксиклав 875 мг + Клавулановая кислота 125 мг в белорусской упаковке. Данный препарат не является ЖНВЛП. Можно ли такой препарат реализовать в аптеке? Разъяснительной информации на сайте Росздравнадзора не нашли.
Подробнее →
139
10.05.2023
Распространяются ли Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ МЗ РФ №646н) для аптечного пункта, как структурного подразделения аптечной организации?
Подробнее →
138
05.05.2023
Лекарственный препарат с МНН Рамиприл был в 2023 году включен в перечень ЖНВЛП.
На данный момент зарегистрирована цена на Рамиприл производителей "Акрихин" и "Озон". Нет зарегистрированной цены на Рамиприл "Татхимфармпрепараты", и Хартил от "ЭГИС". Вопрос: не отменена ли государственная регистрация данных ЛП?
Подробнее →
На данный момент зарегистрирована цена на Рамиприл производителей "Акрихин" и "Озон". Нет зарегистрированной цены на Рамиприл "Татхимфармпрепараты", и Хартил от "ЭГИС". Вопрос: не отменена ли государственная регистрация данных ЛП?
135
11.05.2023
Продажа товаров не аптечного ассортимента в аптеке, какая установлена ответственность?
Подробнее →
132
12.05.2023
В течение какого времени с момента получения акта передачи на утилизацию лекарственных средств (ЛС) организация, имеющая лицензию на утилизацию ЛС, может не уничтожать ЛС?
Подробнее →
102
15.05.2023
В аптеке был продан лекарственный препарат "Виброцил спрей", но покупатель вернулся с претензией - препарат не распыляется. Оказался, действительно, заводской брак (товар маркирован). Фармацевтический работник не может вскрывать и тестировать каждый флакон, (некоторые их которых могут быть с контролем первого вскрытия). Посетитель по праву требует вернуть деньги за товар ненадлежащего качества. Какие действия в этом случае должны быть со стороны аптеки?
Подробнее →
94
18.05.2023
Какими нормативными документами регламентируется отпуск и хранение препарата "Триган-Д"? На каком бланке должен быть выписан рецепт? Возвращается ли рецепт покупателю или остается в аптеке?
Подробнее →
92
17.05.2023
Обязательным ли является наличие термометра для фармацевтического холодильника и если да, то в каком количестве?
Подробнее →
88
16.05.2023
Может ли аптека внутренним приказом ограничивать часы отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? Не противоречит ли данный приказ действующим законодательным актам?
Подробнее →
87
19.05.2023
Поставщик (слюнявчики, детские зубные щетки, клеенка) не предоставляет фармацевтическому дистрибьютору документы качества на указанные товары, ссылаясь на то, что Постановление № 55 от 19.01.98 г. отменено. Ссылаются на то, что в настоящее время обязанности продавца предоставлять информацию о подтверждении соответствия качества регулирует статья 10 Закона РФ от 07.02.92 г. №2300-1 "О защите прав потребителей". Правомерно ли непредоставление документов качества на данные товары?
Подробнее →
72
22.05.2023
Важные документы
ПРИКАЗ от 1 марта 2023 г. N 85н «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ, ПО КОТОРЫМ ДО 1 МАРТА 2023 ГОДА В ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ, А ТАКЖЕ НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ БЫЛИ ВЫДАНЫ СЕРТИФИКАТЫ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 марта 2023 г. N 86н «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ, УСТАНОВЛЕННЫХ ДО 1 МАРТА 2023 ГОДА В ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 марта 2023 г. N 84н «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ КАТЕГОРИЙ, ПРИСВОЕННЫХ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ, ДЕЙСТВОВАВШИМ ДО 1 МАРТА 2023 ГОДА НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 17 февраля 2023 г. 16-ФЗ «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОТНОШЕНИЙ В СФЕРАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ, ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 февраля 2023 г. N 292 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОТПУСКАЕМЫМИ ПО РЕЦЕПТУ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 февраля 2023 г. N 36н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К РЕАЛИЗАЦИИ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 20 сентября 2022 г. N 25-4/9317 «О направлении информационно-методических материалов»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г. «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, БИОАНАЛОГОВЫХ (БИОПОДОБНЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (БИОАНАЛОГОВ) ДО ОКОНЧАНИЯ СРОКА, УСТАНОВЛЕННОГО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г. «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КАСАЮЩИХСЯ ОСОБЕННОСТЕЙ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ (РАЗДЕЛА VII»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г. «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КАСАЮЩИХСЯ ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ИНФОРМАЦИЯ от 14 ноября 2022 г. «РУКОВОДСТВО ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 декабря 2022 г. N 2465 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К РЕАЛИЗАЦИИ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТА»
Подробнее →
Новости
Отзывы

Меркушева Елена Адольфовна
Сеть аптек «Формула здоровья», г. Мурманск,
Специалист по фармацевтической деятельности
Специалист по фармацевтической деятельности

Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Начальник отдела приемки и сертификации

Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37

Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Директор

Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга
Заведующий отделом маркетинга