Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Эксперт фармацевтического журнала в обзоре о порядке работы с БАД, пишет о необходимости указания на ценниках надписи "Биологически активная добавка", ссылаясь на требования ч. 4.3 ст. 4 ТР ТС 022/2011.
Эксперт считает, что словосочетание "Биологически активная добавка" - часть наименования пищевой продукции, которая позволяет ее идентифицировать, достоверно характеризовать и отличать от другой пищевой продукции . Это означает, что в ценнике должно быть, например,  указано: «Биологически активная добавка «Аргинин пептид IPH AVN» и цена за 1 упаковку. Это правильно?

Какие зоны (как их четко подписать) сейчас нужны в аптеке для хранения всего недоброкачественного ассортимента - "изъятые из обращения" (забракованные, фальсификаты), "карантинная зона для лекарственных препаратов" (cроковые, бой, брак), "карантинная зона для других товаров (кроме лекарств)"?

Министерство здравоохранения дало разъяснения по ведению учёта и условиям хранения лекарственных препаратов с МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (торговые наименования «Феназепам», «Элзепам», «Феназептин», «Фезанеф», «Фенорелаксан», «Транквезипам»). Минздрав отмечает, что в иерархии нормативных правовых актов акт Правительства Российской Федерации находится выше акта Минздрава России. Таким образом, всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо вести предметно-количественный учёт лекарственных препаратов с Бромдигидрохлорфенилбензодиазепином, несмотря на то, что указанная позиция отсутствует в действующем сейчас Приказе Минздрава РФ № 183н. Минздрав также указывает, что Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в соответствии с резолюцией № 59/7, принятой на 59 сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, включено в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года. Таким образом, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является психотропным веществом, находящимся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Просим разъяснить, как должна производится утилизация данного лекарственного препарата, если действующее вещество является психотропным?

Просьба прокомментировать Постановление Правительства РФ № 556 от 08.04.2021 г. и особенности его применения при формировании  розничных цен на ЖНВЛП (в плане чтения на сайте ГРЛС). Мы всегда отталкивались от протокола согласования цен  предоставляемых поставщиком.

До сих пор фармацевты проходили предварительные и периодические медосмотры по приказу 302н, приложению 2, п.24 (Работы в организациях медицинской промышленности аптечной сети, связанные с изготовлением, расфасовкой и реализацией лекарственных средств). С 01.04.2021 вместо приказа 302н действует новый приказ 29н от 28.01.2021 о периодических и предварительных медосмотрах. По какому пункту приказа 29н должны проходить медосмотр фармацевты, или они совсем не должны проходить теперь медосмотры?

Порядок прохождения медицинского осмотра аптечными работниками (провизор/фармацевт, заведующая аптекой). Каким нормативным документом регламентирован?

Нужна ли отдельная лицензия для розничной продажи лекарственного препарата Феназепам таб.?

Правительство с 1-го июля 2021 года разрешило Росздравнадзору вместо выездных проверок проводить инспекционные визиты. Каким документом утвержден новый формат проверок? Какой порядок визита (виды контроля, сроки и.т.д.)?

Какая должна быть влажность в основном месте хранения лекарственных препаратов? В ОФС написано "не более 65%", но это "не более" может быть как 49%, так и 60%. У нас первая климатическая зона (умеренный климат). Можно ли иметь основное место хранения с влажностью 49% и там хранить препараты, на которых написано "Хранить в сухом месте" и просто "Хранить в обычных условиях". И к каким параметрам воздуха надо стремиться, чтобы записывать в журнале со спокойной душой?

Тропикамид, прегабалин и тапентадол, эти вещества были включены в Список сильнодействующих и ядовитых веществ в декабре 2019 года. Поэтому их следует хранить в соответствии с пунктом 69 приказа № 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Все верно?

Какие правила отпуска препарата Золофт?

В ассортименте аптеки имеются: БАДы, минеральные воды, детское питание, лекарственные препараты, пищевая продукция. Провизоры/фармацевты проходят ежегодный медицинский осмотр. Нужно ли им проходить санитарный минимум?