Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

Я – Индивидуальный предприниматель, ОКВЭД 47.73; 47.74. Обязана ли я до 01.06.2025 г. поменять эти ОКВЭДы на новый код ОКВЭД — 86.90.9? Или его надо добавить к имеющимся? Каким образом это сделать? Возможно ли это сделать через Госуслуги и в какие сроки?
Подробнее →
363 15.04.2025
Нашей аптеке присвоена высокая категория риска, в связи с тем, что по нашей лицензии мы можем продавать препараты предметно-количественного учета (кодеин, Пенталгин Н и наподобие). Лицензии на продажу наркотических и психотропных лекарств нет. При очередной проверке Росздравнадзора нам было предложено через Госуслуги отказаться от функции продажи ПКУ, которые мы и так не реализуем. Подскажите, как это сделать, не можем найти информацию.
Подробнее →
287 01.04.2025
Позиция средство дезинфицирующее антисептик порошок торговых наименований Маргансепт, Пермангасепт (СОРГ № KZ 16.01.98.002.Е 000309.05.24 от 06.06.2024). Производитель заявляет, что в составе антисептика Калия перманганата 40%, а остальное вспомогательный компонент - инертный наполнитель.  Данная позиция является учетной?
Подробнее →
279 31.03.2025
Какие новые лекарственные препараты (торговые названия) в ближайшее время войдут в перечень предметно-количественного учета (т.е. уже есть Постановление Правительства РФ, которое вступит в силу в ближайшее время)?
Подробнее →
262 10.04.2025
Какие дезинфицирующие средства может использовать не производственная аптека для проведения уборки?
Подробнее →
260 02.04.2025
С какого момента можно считать, что пациент обеспечен лекарственными препаратами, медицинскими изделиями или лечебным питанием? С момента выписки рецепта или с момента получения товара в аптеке? Ведь срок действия рецепта разнится от 30 до 90 дней или до одного года. Пациент может получить в любое время в течение срока действия рецепта. А нам надо вести учет, насколько он обеспечен. Прописано ли это в каком - либо нормативно-правовом акте?
Подробнее →
227 03.04.2025
С каких значений начинается нижний температурный предел в случаях, когда в ГРЛС условия хранения не выше 25 °С  с оговоркой «Не хранить в холодильнике»? Производителями меняются условия хранения с «хранить в сухом месте» на «хранить в защищенном от влаги месте» - идентичны эти требования?
Подробнее →
205 07.04.2025
Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступают в силу с 1 сентября 2025 года? Какие нормативные документы теряют силу с 1 сентября 2025 г.?
Подробнее →
197 16.04.2025
Получили уведомление о проведении профилактического визита от территориального Роспотребнадзора.
В уведомлении указано, что профилактический визит осуществляется для сбора сведения, необходимых для отнесения объектов контроля к категориям риска.
Специалист территориального Роспотребнадзора не смогла конкретно ответить на вопрос: это новые категории риска (для РПН) или эта информация необходима для внесения изменений в уже имеющиеся на сайте Росздравнадзора категории риска.
Вопросы:
1. Для разных контролирующих органов у нас разные категории риска, или просто РПН наделен функционалом по отнесению аптек к определенной категории риска?
2. Должна ли такая проверка быть согласована с территориальной Прокуратурой, так как на сайте Генпрокуратуры, этот профвизит не заявлен на 2025 год.
3. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если да то на каком основании.
4. Имеется ли возможность отказа от проведения такого профилактического визита, если мы предоставим данные по количеству сотрудников и чекам, для определения, по нашим аптечным организациям, категории риска.
Подробнее →
142 18.04.2025
Должна ли быть в аптеке/аптечном пункте аптечка первой помощи (не для продажи) для посетителей/сотрудников?
Подробнее →
137 17.04.2025
При передаче деятельности на аутсорсинг (оптовая торговля) у соискателя лицензии должны быть свои фармацевтические специалисты (зарегистрированные в ФРМР) или можно заключить договор со специалистами склада, имеющим лицензию, зарегистрированными по  складу в ФРМР?
Подробнее →
137 04.04.2025
Обязательно ли в ФРМО заносить каждое помещение аптеки с указанием площади?
Подробнее →
106 11.04.2025

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7900
Выбрать
Полгода
Полгода
11900
Выбрать
Год
Год
17900
Выбрать

Важные документы

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 апреля 2025 г. N 462 «О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 7 марта 2025 г. N 100н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 марта 2025 г. N 16-7/1731 «О реализации дополнительной профессиональной образовательной программы по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 марта 2025 г. N 257 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ ЧАСТИ 2 СТАТЬИ 57 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" НА ОСНОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,»
Подробнее →
ПИСЬМО от 25 августа 2020 г. N 28-4/3104547-9475 «О медицинских осмотрах»
Подробнее →
РАСПОРЯЖЕНИЕ от 25 февраля 2025 г. N 445-р «Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов...»
Подробнее →
ПИСЬМО от 30 ноября 2024 г. N 16-7/6559 «"О приказе Минздрава России от 08.11.2024 N 607"»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2024 г. N 1684 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 сентября 2024 г. N 502н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ИНФОРМАЦИИ, СВЯЗАННОЙ С ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 14 октября 2024 г. N 08-62036/24 «О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ»
Подробнее →
ПИСЬМО от 31 октября 2024 г. N 02и-1203/24 «О СРЕДСТВАХ ИЗМЕРЕНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 13 сентября 2024 г. N 468н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА РАЗРАБОТКИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВКЛЮЧЕНИЯ ИХ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ФАРМАКОПЕЮ, А ТАКЖЕ ПОРЯДКА РАЗМЕЩЕНИЯ ДАННЫХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ И ПРИЛОЖЕНИЯХ»
Подробнее →

Новости

17 апреля 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2025 года
Подробнее →
1 апреля 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2025 года
Подробнее →
18 марта 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2025 года
Подробнее →
3 марта 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 февраля 2025 года
Подробнее →
18 февраля 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2025 года
Подробнее →
4 февраля 2025 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2025 года
Подробнее →
17 января 2025 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2025 года
Подробнее →
27 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 27 декабря 2024 года
Подробнее →
17 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 декабря 2024 года
Подробнее →
3 декабря 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 ноября 2024 года
Подробнее →
18 ноября 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 ноября 2024 года
Подробнее →
1 ноября 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 октября 2024 года
Подробнее →

Отзывы