Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступают в силу с 1 марта 2025 года?

Можно ли получить заочно высшее и среднее фармацевтическое образование и в каких учебных заведениях?

В ответ на наш запрос в систему МДЛП получено письмо от Честного знака «О блокировке лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП», направленное 31.01.2025 г. оператору ЦРПТ Управлением организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП». На сегодняшний день на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль качества» Письмо об изъятии/приостановлении оборота препарата не опубликовано. Какой документ является основанием для изъятия из оборота, перемещения в карантин и возврат поставщику, либо уничтожения данной партии лекарственных препаратов?

К какой категории медицинских отходов будут относится лекарственные препараты с истекшим сроком годности после вступления в силу Закона № 306-ФЗ от 08.08.2024? В опубликованном проекте перечня отходов класса "Г", подготовленном Минздравом, в явном виде лекарственные препараты не поименованы. Каким должен быть порядок обращения с лекарственными препаратами с истекшим сроком годности с 01.07.2025 г?

В ФГИС МДЛП присвоили признак предметно-количественного учета (ПКУ) ряду лекарственных средств, включая «Андрогель» и безрецептурный «Апизартрон».
«Фармвестник» обратился за разъяснениями в ЦРПТ. «Перечень препаратов, включенных в список ПКУ, сформирован и регулируется Минздравом. Оператор опубликовал данные на сайте согласно списку из письма министерства. При этом в системе маркировки (ФГИС МДЛП) указание на ПКУ носит исключительно информационный характер, такие препараты не блокируются. На рынке обратили внимание, что ряд позиций слабо соответствуют критериям ПКУ. В настоящий момент Минздрав уточняет окончательный список таких препаратов», – говорится в официальном ответе.
Вопрос: Теперь аптека, продавшая Апизатрон мазь, автоматически попадет под высокий риск для проверок? Ведь данные для категорий  риска берутся Росздравнадзором из ИС МДЛП.

Фармацевт имеет непрерывный стаж 20 лет на должности заведующего аптечным пунктом. Имеет сертификат по специальности "Фармация". Сможет ли фармацевт пройти аккредитацию в 2025 году.?

На рецептурных бланках 148/У-88 серия и номер рецепта должны быть напечатаны типографским способом или могут быть вписаны авторучкой?

Правомерно ли выписан штраф Росздравнадзором организации (ООО) за отсутствие Стандартной операционной процедуры (СОП) со ссылкой на п. 126 "Транспортное средство и его оборудование, используемые для транспортировки лекарственных средств, должны содержаться в чистоте и подвергаться очистке и уборке по мере необходимости в соответствии с требованиями санитарных норм, установленных законодательством государств-членов. Должны быть разработаны письменные процедуры по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, используемых для дистрибьюции лекарственных средств, включая очистку и меры безопасности" Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза"? Мы являемся аптечной организацией (розничная торговля), но имеем в лицензии услугу "перевозка лекарственных препаратов" и поэтому, ссылаясь на данную услугу, нам выписан штраф 30 тысяч рублей из-за отсутствия указанной выше СОП.

Вопрос о продаже не маркированных средствами идентификации медицинских изделий с 1 марта 2025 года. Есть медицинские изделия и есть технические средства реабилитации, может ли аптека продавать остатки данных категорий, поступившие или произведенных до 30.09.2024 г. без маркировки  с 01.03.2025 г.? Или есть ограничения?

Относятся ли розничные аптеки к объектам критической информационной инфраструктуры (КИИ) в соответствии с Федеральным законом № 187-ФЗ от 26.07.2017? Необходимо ли проводить категорирование в соответствии с Постановлением Правительства  РФ № 127 от 08.02.2018?