База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Включено ли законодательно "хранение лекарственных препаратов" в понятие "розничная торговля лекарственными препаратами" или "отпуск лекарственных препаратов" в аптечной организации (аптека, аптечный пункт). Возможно ли аптекам получать лицензию на фармацевтическую деятельность только на розничную торговлю и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения без третьего пункта "хранение лекарственных средств для медицинского применения"?
Можно ли делить таблетки лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в частности Трамадол 100 мг, в медицинской организации, если врачом назначено 50 мг 4 раза в день, а на посту в отделении только дозировка по 100 мг? Как правильно списать в журнале, что выдано по 0,5 таблетки 4 раза в день?
Согласно п. 5 приказа Минздрава РФ от 29.04.2025 г. № 260н помещения и оборудование для хранения лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами организуются в соответствии с подразделом 3 раздела III «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80. В данном подразделе Правил ЕАЭС определены зоны, где должны храниться лекарственные препараты (Например, любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции. Лекарственные средства, полученные из третьих стран и не предназначенные для обращения на рынке Союза, также должны быть физически изолированы).
Согласно п. 9 вышеуказанного Приказа определены зоны для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств.
Вопрос: мы являемся оптовой организацией, какими нормами по определению зон мы должны руководствоваться?
Согласно п. 9 вышеуказанного Приказа определены зоны для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств.
Вопрос: мы являемся оптовой организацией, какими нормами по определению зон мы должны руководствоваться?
В случае, если нет письма Росздравнадзора о недоброкачественной серии препарата, но потребитель усомнился в качестве лекарственного препарата, обязана ли аптека уведомить об этом органы Росздравнадзора?
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" какое минимальное количество СОПов должно быть в больничной аптеке?
Какие штрафы предусмотрены на аптечную организацию за:
-нарушение хранения лекарственных препаратов;
-нарушение санитарного режима;
-частично отсутствуют ценники на товар в торговом зале;
-нарушение оформления журналов по пожарной безопасности и охране труда?
-нарушение хранения лекарственных препаратов;
-нарушение санитарного режима;
-частично отсутствуют ценники на товар в торговом зале;
-нарушение оформления журналов по пожарной безопасности и охране труда?
Аптеки с 01.01.2026 переходит на режим УСН с НДС 5%, подскажите, пожалуйста, какая будет методика наценки цены ЖНВЛП к примеру, если: цена производителя без НДС 150,00 с НДС 165,00, размер розничной наценки 25% (37,50 руб.), цена оптового поставщика без НДС 169,50 и 186,45 с НДС. С 01.01.2026 возможно ли, розничную цену ЖНВЛП, при текущей методике наценки (УСН без НДС) умножить на 5% и тем самым получить новую розничную цену товара на 01.01.2026?
Просим разъяснить, следует ли из п. 20 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом МЗ РФ №259н, что в аптечной организации должно быть изолированное помещение административно-бытового назначения (полноценные перегородки с дверью) или же достаточно выделить зону административно-бытового назначения? Насколько правомерен отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии из-за того, что в аптечной организации выделена зона административно-бытового назначения, отделенная от других зон и помещений аптеки стенами, но не имеющая межкомнатной двери?