Нужны ли специальные условия хранения, наличие лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ при отпуске омнадрена 25%, 1 мл №1?

Производитель лекарственных препаратов (неполный цикл, фасовка таблетированных лекарственных форм) имеет лицензию  Минпромторга РФ на производство лекарственных средств.  Нужно ли производителю дополнительно получать лицензию Росздравнадзора на  оптовую фармацевтическую деятельность для реализации готовой продукции или достаточно лицензии Минпромторга?

Мы являемся организацией оптовой торговли лекарственными средствами. Имеем ли мы право отпускать в аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственное средство с МНН Мифепристон в дозировке 200мг?

Актуален ли Ваш ответ по кипферону? Получили информационное письмо от производителя АО "Биннофарм" о том, что на основании лицензии №012-00102-77/00010449 от 27.09.23 (производство и реализация ИЛП) и решения Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 № 01И 233/23 препарат относится к ИЛП. Также ссылаются на требования по транспортировке и хранению ИЛП СанПиН 33686.21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и ОФС.1.10010.18 "Хранение лекарственных средств" и ГРЛС Фармако-терапевтическая группа - цитокины, по АТХ- другие иммуностимуляторы. Какой документ является приоритетным при хранении и транспортировке  кипферона?

Аптечная сеть, находящаяся в Московской области и состоящая из двух юридических лиц (11 аптек и 7 аптек), хочет создать сайт по бронированию товара для покупателей (сервис заказа) с дальнейшим его выкупом в аптеке (по выбору покупателя) без электронной продажи и доставки (по аналогии с аптекой.ру). Т.е., покупка будет совершаться в аптеке. Нужно ли для этого какое-то специальное разрешение? Какие нюансы необходимо учесть при размещении информации на сайте? Есть ли законодательная база, которая регламентирует такой вид деятельности?

Согласно п.22 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.
Каким образом можно оформить проведенный анализ и оценку рисков, должен ли это быть какой-то отдельный документ, если уже оформлены карты регистрации и заключении по результатам картирования?

Как правильно отпускать и где хранить лекарственный препарат Флуконазол 150 мг - одна капсула в упаковке, если на упаковке указано, что отпускается без рецепта, а в инструкции по применению - отпускают по рецепту? Капсулы 150 мг - без рецепта (для терапии вагинального кандидоза).

В аптеку обратился клиент с распечатанным электронным рецептом. Может ли аптека по данному рецепту отпустить рецептурный лекарственный, если в аптеке не предусмотрен отпуск по электронным рецептам? Какие риски несет аптека за отпуск по данному рецептурному бланку?

Существуют какие-то требования к разделителям для организации хранения товаров аптечного ассортимента?

В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат Циклопентолат 1,0% 5мл. Как правильно поступить: признать рецепт недействительным или отпустить? Вопрос в том, что процент написан в виде 1,0. Насколько принципиально такое написание процента?