База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
За счет отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а именно Перманганат калия, аптека отнесена к категории чрезвычайно высокого риска и включена в Контрольно-надзорное мероприятие, проводимое территориальным органом Росздравнадзора и согласованное Прокуратурой Вологодской области.
В проверку включены все имеющиеся проверочные листы по обороту лекарственных препаратов.
Насколько законна данная проверка? Из-за того что высокий риск присвоен за счет препаратов, подлежащих ПКУ, не должны ли проверяющие органы проводить проверку только в разрезе именно таких лекарственных препаратов?
В проверку включены все имеющиеся проверочные листы по обороту лекарственных препаратов.
Насколько законна данная проверка? Из-за того что высокий риск присвоен за счет препаратов, подлежащих ПКУ, не должны ли проверяющие органы проводить проверку только в разрезе именно таких лекарственных препаратов?
Как учитывать погрешность средств измерения при контроле за температурным режимом?
Например, при доставке товара до покупателя поставщик использует Терморегистратор «CCI TranScan» типа TKDL-SPR. Данное средство измерения внесено в реестр средств измерений, номер в реестре 37130-08. Данное средство измерения допускает погрешность ± 1°С.
Груз с температурным режимом приехал с зарегистрированными колебаниями температуры от +6 до +9°С. Как в данном случае учитывать погрешность измерительного прибора, является ли температура +9 нарушением, или допускается, т.к. погрешность прибора ± 1°С?
Например, при доставке товара до покупателя поставщик использует Терморегистратор «CCI TranScan» типа TKDL-SPR. Данное средство измерения внесено в реестр средств измерений, номер в реестре 37130-08. Данное средство измерения допускает погрешность ± 1°С.
Груз с температурным режимом приехал с зарегистрированными колебаниями температуры от +6 до +9°С. Как в данном случае учитывать погрешность измерительного прибора, является ли температура +9 нарушением, или допускается, т.к. погрешность прибора ± 1°С?
С 01 января 2025 года организация перешла на УСН с НДС. Меняется ли для нас порядок расчета цен на лекарственные препараты не из списка ЖНВЛП, прочие товары? По какой формуле правильно считать цену на препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП?
Какими нормативными документами регламентируются перечень препаратов для оснащения сумки фельдшера скорой помощи и список препаратов, которые должны быть в ФАПах и в амбулаториях?
Необходимо ли подавать заявление на внесение изменений в лицензию в случае, если Администрация города изменила наименование улицы, на которой находится наша аптека?
Какие сроки хранения требований-накладных по отпуску наркотических, психотропных и сильнодействующих лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в медицинские организации?
Фармацевтическая организация проводит работу по утилизации рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты с истекшим сроком хранения. Структура организации - аптечная сеть. Рецепты собираются из аптек и передаются на склад, который не имеет лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических и психотропных лекарственных средств.
Возможно ли временное хранение и утилизация данных рецептов (с истекшим сроком хранения) на складе без лицензии?
Возможно ли временное хранение и утилизация данных рецептов (с истекшим сроком хранения) на складе без лицензии?
Какой нормативный документ регламентирует ценообразование на товары аптечного ассортимента, кроме ЖНВЛП?
С января 2025 года во многих регионах России ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" заявляет об оказании платных услуг по подготовке экспертного заключения на аптеку для целей её лицензирования. Так ли это? Какие произошли изменения законодательства? Прежде такие услуги для дальнейшего лицензирования аптек оказывались на бесплатной основе.