Покупатель приобрел лекарственный препарат Спрей в нос и вернул его, т.к. устройство для разбрызгивания не работает. Аптека предъявляет претензию поставщику на возврат по причине скрытого брака. Поставщик возврат принимает, но не подтверждает его в системе Честный знак по схеме 417 (возврат недоброкачественных ЛП). Просит отправить по схеме 415 (возврат доброкачественных ЛП). Кто прав в данной ситуации?

Организации - импортеру лекарственных препаратов из ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора поступил запрос о предоставлении архивных образцов лекарственных препаратов (в связи с расширением библиотеки спектров лекарственных препаратов).  Обязана ли организация-импортер хранить и предоставлять архивные образцы данному учреждению?

Требуется ли специальная лицензия или какое-либо другое разрешение складу для хранения биологических образцов? На данный момент у склада есть фармацевтическая лицензия.

ООО, имея лицензию на медицинскую деятельность по конкретному адресу (по ФИАС: ...поселок *, улица **, дом**), получило лицензию на фармацевтическую деятельность (розничная торговля лекарственными препаратами - аптечный пункт)  на этот же адрес.
Весь двухэтажный дом занимает данное ООО (теперь медицинский центр и аптечный пункт). В адресе по ФИАС не удается выделить аптечный пункт как отдельное помещение. Соответственно, в ИС МДЛП не получается зарегистрировать отдельно аптечный пункт. Весь товар в МДЛП проходит через медицинскую организацию, в т.ч. и то, что в аптечном пункте пробивается по ККТ.
Обращались в техподдержку Честного знака после получения предостережения от Росздравнадзора. Техподдержка предложила выделить в ФИАС помещение. Как мы поняли, в ФИАС этого не сделать. Ситуация тупиковая?
Есть ли с правовой точки зрения нарушение в нашем случае? Если "да", можете ли предложить варианты решения проблемы?

Проконсультируйте, пожалуйста, по вопросу оформления справки об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом: согласно приказу № 303н от 04.05.2022 речь идет о работниках, которые имеют доступ к к наркотическим средствам и психотропным веществам (НСПВ), внесенным в список I (гашиш, героин...) и таблицу I списка IV (ангидрид уксусной кислоты, эфедрин) Перечня НСПВ. Необходима для данная справка для фармацевтических работников при реализации наркотических препаратов Списка II (фентанил, омнопон) и психотропных препаратов Списка III (клоназепам, алпразолам ...)?

При приемке лекарственного препарата обнаружено расхождение нанесенной на упаковку информации с данными в программе ФГИС МЛДП.
Сибазон (сер. - 91024) амп. - номер РУ на упаковке ЛП-006703; номер РУ в МДЛП ЛП - №(006966)-(РГ-RU) от 23.09.2024.
Алпразолам (сер. 10724) таб. - номер РУ на упаковке ЛС-002581; номер РУ в МДЛП ЛП - №(007350)-(РГ-RU) от 23.10.2024.
На основании какого нормативного акта допускается расхождение сведений нанесенных на упаковку ЛП со сведениями в программе ФГИС МДЛП? На основании какого нормативного акта информация отображается только о текущем регистрационном удостоверении?

Обнаружили забракованный лекарственный препарат в аптечном пункте, являющимся подразделением ООО (получает ЛП по внутреннему перемещению). Препарат нужно возвращать поставщику. Аптечный пункт отношений с поставщиком не имеет. Как правильно все сделать, чтобы вывести препарат из оборота и оформить необходимые документы?

Вопрос по препарату Парацетамол детский суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл, 100 мл - флаконы, штрихкод 4680020180560, цена  55,46 от 26.08.2020 524/20-20; цена 52,28 от 23.10.2020 419/20-20-ОПР. Поставщик  указал цену 55,46 руб. в протоколе согласования цен, зарегистрированную в соответствии с п. 30 Правил регистрации по дате ранее, чем цена 52,28 руб.  зарегистрированная в соответствии с  п. 38 (цена ОПР).  Дата реализации производителем 19.03.2025 г. Поставщик утверждает, что при оформлении протокола опирается на данные производителя.
Просим разъяснить, возможность применения производителем, по своему усмотрению, зарегистрированной цены в соответствии с пунктом 30 либо  пунктом 38 Правил регистрации.

Какие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, вступают в силу с 1 сентября 2025 года? Какие нормативные документы теряют силу с 1 сентября 2025 г.?

Может ли аптека реализовывать ветеринарный продукт Артрогликан?