База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Какой порядок реализации препарата Диамидазепам в таблетках, по какому рецепту его необходимо продавать?
Просим разъяснить применение ставки НДС на лекарственные препараты, срок действия регистрационного удостоверения которых истек. Поступил препарат Мифедвест с номером РУ ЛП-006219, в ГРЛС дата окончания действия РУ - 22.05.2025, нет сведений о продлении действия РУ. В тоже время есть данные в ГРЛС о наличии РУ препарата ЛП-№(00424421)-(РГ-RU) в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Какую ставку НДС необходимо применить в данном случае на препарат с РУ ЛП-006219?
И второй вопрос по препарату «Дарунавир» с РУ ЛП-004978, в ГРЛС есть отметка в графе «Состояние» - ЕАЭС, эта отметка подтверждает, что действие РУ ЛП-004978 продлено перерегистрацией РУ ЛП-№ (007588)- (РГ-RU)?
Какую ставку НДС необходимо применить в данном случае на препарат с РУ ЛП-006219?
И второй вопрос по препарату «Дарунавир» с РУ ЛП-004978, в ГРЛС есть отметка в графе «Состояние» - ЕАЭС, эта отметка подтверждает, что действие РУ ЛП-004978 продлено перерегистрацией РУ ЛП-№ (007588)- (РГ-RU)?
В аптеку готовых лекарственных форм планируем принять на должность фасовщика сопутствующих товаров аптечного ассортимента сотрудника без фармацевтического/медицинского образования. Какие должностные обязанности можем включить данному сотруднику в должностную инструкцию, чтоб не нарушить законодательство?
Лекарственный препарат "Метипред" в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств, находится в обращении в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 593, на основании заключения межведомственной комиссии № 33. 1. Должны ли быть размещены в АИС Росздравнадзора сведения о вводе в гражданский оборот серии данного ЛП? 2. Какой порядок налогообложения в данному ЛП применить? 3. В п.3.4 заключения МВК № 33 содержится информация о невозможности ввода в оборот до окончания испытаний, далее перечислены серии. Что это значит?
В продолжении многократно обсуждаемой темы с прекращением фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя, ввиду смерти физического лица, хотелось бы подробно обсудить один из вариантов передачи остатков лекарственных препаратов.
Допустим, наследодатель при жизни оформил завещание, по которому все права на товарные остатки, в т.ч. лекарства, права аренды на нежилые помещения (аптечный пункты) и т.д. переходяn в порядке наследования по завещанию физическому лицу (ИП), либо юридическому лицу (ООО), имеющим лицензию на розничную продажу лекарственных препаратов.
В завещании также можно было бы предусмотреть, что до окончания срока принятия наследства ИП/ООО выступают в качестве исполнителя завещания с целью сохранения товара и решения финансовых вопросов с поставщиками лекарств. Понимая, что лекарства поставляются на условиях отсрочки платежа, возможно было бы наделить исполнителя завещания правами на ведения переговоров с поставщиками для возврата нереализованного товара.
Допустим, наследодатель при жизни оформил завещание, по которому все права на товарные остатки, в т.ч. лекарства, права аренды на нежилые помещения (аптечный пункты) и т.д. переходяn в порядке наследования по завещанию физическому лицу (ИП), либо юридическому лицу (ООО), имеющим лицензию на розничную продажу лекарственных препаратов.
В завещании также можно было бы предусмотреть, что до окончания срока принятия наследства ИП/ООО выступают в качестве исполнителя завещания с целью сохранения товара и решения финансовых вопросов с поставщиками лекарств. Понимая, что лекарства поставляются на условиях отсрочки платежа, возможно было бы наделить исполнителя завещания правами на ведения переговоров с поставщиками для возврата нереализованного товара.
В октябре вышло информационное письмо Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России, которое было направлено в Российскую ассоциацию аптечных сетей (РААС).
В письме, подписанном директором департамента Еленой Астапенко, разъясняется, что с 1 сентября 2025 года, согласно приказу Минздрава России № 260н от 29.04.2025 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», перманганат калия (марганцовку) можно хранить в металлическом шкафу или в отдельном закрывающемся помещении.
Подскажите, насколько юридически верно при организации хранения в производственной аптеке субстанции калия перманганата ссылаться на данное разъяснение?
В письме, подписанном директором департамента Еленой Астапенко, разъясняется, что с 1 сентября 2025 года, согласно приказу Минздрава России № 260н от 29.04.2025 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», перманганат калия (марганцовку) можно хранить в металлическом шкафу или в отдельном закрывающемся помещении.
Подскажите, насколько юридически верно при организации хранения в производственной аптеке субстанции калия перманганата ссылаться на данное разъяснение?
Я провизор, закончила интернатуру в государственном ВУЗе 17.03.2017 (обучение с 01.04.2016 по 17.03.2017) по специальности УЭФ. По окончании интернатуры мне был выдан документ "Удостоверение об окончании интернатуры". При подаче заявления на периодическую аккредитацию в ФАЦ мне пришел отказ в приеме заявления с формулировкой "Некомплектность документов. Среди документов отсутствует(ют):
- сведения о документе об образовании и о квалификации (сведения о дипломе ВО (ординатура, интернатура по специальности Управление и экономика фармации – при наличии) в соответствии с квалификационными требованиями согласно Приказу Минздрава России от 02.05.2023 N 206н, Приказу Минздрава РФ от 08.10.2015 №707н, Приказу Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 №415н, Приказу Минздрава России от 27.08.1999 г. №337). Представленное удостоверение не является дипломом ординатуры/интернатуры."
Я написала в ВУЗ, где проходила интернатуру, мне ответили, что в 2017 году выдавались именно такие документы об окончании интернатуры. Что мне делать в этой ситуации, если других документов, подтверждающих прохождение интернатуры у меня, нет, а ФАЦ этот документ не принимает.
- сведения о документе об образовании и о квалификации (сведения о дипломе ВО (ординатура, интернатура по специальности Управление и экономика фармации – при наличии) в соответствии с квалификационными требованиями согласно Приказу Минздрава России от 02.05.2023 N 206н, Приказу Минздрава РФ от 08.10.2015 №707н, Приказу Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 №415н, Приказу Минздрава России от 27.08.1999 г. №337). Представленное удостоверение не является дипломом ординатуры/интернатуры."
Я написала в ВУЗ, где проходила интернатуру, мне ответили, что в 2017 году выдавались именно такие документы об окончании интернатуры. Что мне делать в этой ситуации, если других документов, подтверждающих прохождение интернатуры у меня, нет, а ФАЦ этот документ не принимает.