Какие нормативные локальные акты (СОПы, приказы, инструкции и др.) потребуют актуализации к 01.09.2026 г. в аптеках и у дистрибьюторов в связи с изменениями законодательства? Какие изменения федерального законодательства нужно учесть при этом?

Специалист Минздрава РФ при лицензировании проверяет договор по сбору, транспортировке и термическому уничтожению отходов класса опасности "Б","Г" и требует предоставить ему Sig-файл электронной подписи для проверки. Насколько законно такое требование?

Остаются и хранятся в аптеке рецепты формы № 107-1/у в течении трех месяцев на определенные лекарственные препараты. Как уничтожаются эти рецепты? Сколько времени хранятся акты списания таких рецептов?

С 24 февраля 2026 года вступило в силу Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р, которым утверждён новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов. В перечень включён Диклофенак в агрегированной форме «твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением».
Наша аптечная организация обязана обеспечивать наличие препарата именно в указанной лекарственной форме. Однако при анализе Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) и предложений дистрибьюторов установлено, что в обращении на территории РФ отсутствуют зарегистрированные лекарственные препараты с МНН «Диклофенак» в форме таблеток или капсул с обычным высвобождением. Все имеющиеся в продаже твердые формы для приема внутрь являются кишечнорастворимыми таблетками (например, производства АО «Озон», ПАО «Мосхимфармпрепараты» и др.), которые в соответствии с фармакопейной классификацией относятся к формам с модифицированным (отсроченным) высвобождением.
Таким образом, буквальное исполнение требования минимального ассортимента в части диклофенака в настоящий момент объективно невозможно из-за отсутствия на рынке самой требуемой лекарственной формы.
Просим Вас разъяснить следующие вопросы:
Допускает ли действующее законодательство (в том числе с учётом позиции Минздрава России или Росздравнадзора) приравнивание кишечнорастворимых таблеток Диклофенака к формам с «обычным высвобождением» для целей минимального ассортимента, если иное не оговорено в самом Распоряжении? Или такое приравнивание будет расценено как нарушение?
Какие действия должна предпринять аптечная организация для минимизации рисков при проверках, если требуемая форма отсутствует в предложениях поставщиков? Достаточно ли будет документально зафиксировать факт отсутствия закупочных позиций у дистрибьюторов, или необходимо направить официальный запрос в уполномоченный орган (Минздрав, Росздравнадзор) о разъяснении порядка исполнения данного пункта?
Существует ли какая-либо сложившаяся правоприменительная практика или разъяснения регулятора по аналогичным случаям, когда в минимальный ассортимент включается агрегированная форма, а фактически зарегистрирована только её модифицированная разновидность? Имеет ли значение, что в ГРЛС нет ни одной регистрации «обычных» таблеток, — может ли это служить основанием для освобождения от обязанности иметь данный препарат в этой форме?

Можно ли принять сотрудника со средним специальным образованием по специальности "Фармация", с опытом более 5 лет, на должность заведующего структурным подразделением аптечной организации? Если да, то какие документы для этого необходимы? Можно ли будет добавить этого сотрудника в ФРМР на эту же должность?

Верно ли будет указание должности руководителя больничной аптеки в соответствии с приказом Минздрава РФ № 434н "Заведующий структурным подразделением медицинской организации"? Какой вариант еще возможен с 1 сентября 2026 г.?

Обязан ли поставщик при поставке по Контракту, заключенному в рамках Закона № 44-ФЗ, лекарственного препарата, имеющего температурный режим хранения от +15 до +25 (при комнатной температуре), соблюдать условия холодовой цепи? Имеет ли право заказчик в данном случае требовать от поставщика предоставления терморегистратора, фиксирующего значения температуры поминутно?

Какие нормативные документы регламентируют сроки перемещения лекарственного препарата с истекшим сроком годности в карантинную зону и сроки отражения перемещения лекарственного препарата с истекшим сроком годности в карантинную зону в МДЛП?

Может ли аптека льготного отпуска принимать рецепты от поликлиники, выписанные на использованной бумаге, где одна сторона чистая?

Человек с педагогическим образованием прошел переквалификацию 904 часа и получил свидетельство о квалификации Младший фармацевт. Можем ли мы принять его на должность младшего фармацевта в аптеку или на консультанта по косметике?