База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Просьба прокомментировать утверждение: "Аптеки не обязаны передавать сведения об уничтожении маркированных лекарственных средств в Росздравнадзор".
Так ли это?
Так ли это?
В аптеке Роспотребнадзор проводил свою аттестацию. Нам сделали замечание по поводу деревянных швабр, что их необходимо покрыть лаком или заменить на пластиковые, чтобы была возможность их помыть. Насколько обосновано такое замечание?
С 1 января 2025 года организация, оставаясь на УСН, становится плательщиком НДС (5%). Требуется ли произвести переоценку остатков лекарственных препаратов с 31.12.2024 г. на 01.01.2025 г.? 2. Каким образом провести переоценку ЖНВЛП в этом случае?
В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, не содержится требований к заведующему аптечной организацией, в частности к его стажу. Правомерно ли требование лицензирующего органа прикладывать к документам на сотрудников, участвующих в лицензировании аптечной организации в должности заведующего аптечной организацией, копий трудовых книжек? В настоящее время по каждому сотруднику, имеющему фармацевтическое образование, работодатель вносит информацию в ФРМР. В карточке сотрудника в ФРМР содержится информация как о его образовании (где, в какие сроки проходил обучение, повышение квалификации и т.д.), так и о его работе в аптечных организациях (прием, увольнение, перевод, период работы в АО и т.д.). Также сейчас, в соответствии с требованиями законодательства, у сотрудника может не быть бумажной трудовой книжки.
Как в данной ситуации поступить нам, как лицензиату?
Как в данной ситуации поступить нам, как лицензиату?
Для чего в ряде регионов Минздрав и Росздравнадзор требуют наличие в аптеке, кроме гигрометра ВИТ-1, гигрометр ВИТ-2, учитывая, что комнатная температура, в основном используемая для хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента - до +25 град С?
Просим разъяснить особенности ведения Журнала учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в электронном виде в организации оптовой торговли - фармацевтическом складе. Какие нормативные документы регламентируют порядок учета препаратов ПКУ в электронном виде?
В фармацевтическом холодильнике встроенный измеритель температуры с электронным табло не подвергался поверке. Необходимо ли его поверять или достаточно положить в холодильник термометр?
Есть ли в законодательных актах обязательное требование о наличии распечатанных на бумажных носителях Стандартный операционных процедур (СОП)? В аптеке СОПы, утвержденные ЭЦП руководителя хранятся в электронном виде. На бумажном носителе хранятся листы ознакомления сотрудников с СОПами. При проведении выездной предлицензионной проверке Минздрав требует обязательное наличие распечатанных СОПов.