Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Производитель лекарственных препаратов (неполный цикл, фасовка таблетированных лекарственных форм) имеет лицензию  Минпромторга РФ на производство лекарственных средств.  Нужно ли производителю дополнительно получать лицензию Росздравнадзора на  оптовую фармацевтическую деятельность для реализации готовой продукции или достаточно лицензии Минпромторга?
29 марта 2024 г.  31 Посмотреть ответ →
Покупатель пожаловался, что код маркировки с упаковки БАД не считывается приложением Честный знак, просто "не видит код". Мы сделали запрос производителю, который сослался на то, что код успешно считывается приложением Госуслуги, а у оператора Честный знак так часто бывает. Можем ли мы далее продолжать продавать продукцию, которая не считывается одним приложением, но считывается другим?
29 марта 2024 г.  38 Посмотреть ответ →
Какая продукция попадает под маркировку детских товаров? Где посмотреть попадает ли под маркировку тот или иной детский товар? В какие сроки в аптеке должна быть запущена маркировка детских товаров?
29 марта 2024 г.  33 Посмотреть ответ →
Мы являемся организацией оптовой торговли лекарственными средствами. Имеем ли мы право отпускать в аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственное средство с МНН Мифепристон в дозировке 200мг?
28 марта 2024 г.  50 Посмотреть ответ →
Актуален ли Ваш ответ по кипферону? Получили информационное письмо от производителя АО "Биннофарм" о том, что на основании лицензии №012-00102-77/00010449 от 27.09.23 (производство и реализация ИЛП) и решения Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 № 01И 233/23 препарат относится к ИЛП. Также ссылаются на требования по транспортировке и хранению ИЛП СанПиН 33686.21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и ОФС.1.10010.18 "Хранение лекарственных средств" и ГРЛС Фармако-терапевтическая группа - цитокины, по АТХ- другие иммуностимуляторы. Какой документ является приоритетным при хранении и транспортировке  кипферона?
28 марта 2024 г.  56 Посмотреть ответ →
Аптечная сеть, находящаяся в Московской области и состоящая из двух юридических лиц (11 аптек и 7 аптек), хочет создать сайт по бронированию товара для покупателей (сервис заказа) с дальнейшим его выкупом в аптеке (по выбору покупателя) без электронной продажи и доставки (по аналогии с аптекой.ру). Т.е., покупка будет совершаться в аптеке. Нужно ли для этого какое-то специальное разрешение? Какие нюансы необходимо учесть при размещении информации на сайте? Есть ли законодательная база, которая регламентирует такой вид деятельности?
28 марта 2024 г.  43 Посмотреть ответ →
Какая продукция попадает под маркировку безалкогольных напитков? Где посмотреть попадает ли под маркировку тот или иной безалкогольный напиток? В какие сроки в аптеке должна быть запущена маркировка безалкогольных напитков?
28 марта 2024 г.  37 Посмотреть ответ →
При реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, аптека меняет категорию риска со среднего на высокий и соответственно выходит из под моратория на проверки. Вопрос: попадет ли аптека в высокую категорию риска, если реализует Калия перманганат (ЛП)  в значительных объемах?
27 марта 2024 г.  55 Посмотреть ответ →
Регулируется ли как-то наценка на детскую воду в России?
27 марта 2024 г.  48 Посмотреть ответ →
Допустимо ли на упаковке косметических средств указывать объем не в мл или литрах, а в кубических сантиметрах?
27 марта 2024 г.  58 Посмотреть ответ →