Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за июнь 2017 года

<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2017 N 01И-1419/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Шиповника плоды, плоды цельные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010117, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Числовые показатели (почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов)", "Маркировка" (на части пачек переменные данные (номер серии, срок годности) нанесены поверх отчетливо просматривающейся старой информации (номер серии, срок годности)) владелец партии лекарственного средства ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал (пр. Ломоносова, д. 209, г. Архангельск, Архангельская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1389/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1341016, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ООО "Континент" (ул. Садовая, д. 31, ст. Среднебелая, Ивановский район, Амурская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1388/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1011016, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства аптечный пункт ИП Чернецкая Н.В. (ул. Гагарина, д. 70, г. Невинномысск, Ставропольский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обрашения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1387/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные", серии 430216, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (неоднородная суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок), владелец партии лекарственного средства ООО "Восток-Интертрейд" (пр-т Красных партизан, д. 44, г. Усолье-Сибирское, Иркутская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1386/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2160117, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ИП Мразовская В.В. (пр-т Мира, д. 21, г. Омск, Омская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1385/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2140516, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ИП Шматько Л.Н. (ул. Машиностроительная, д. 5, корп. 3, г. Омск, Омская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1384/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2431016, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ООО "ВЕРИТАФАРМА" (ул. Терешковой, д. 18, нежилое помещение N 1, г. Липецк, Липецкая область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1383/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2220616, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ООО "ВЕРИТАФАРМА" (пр. им. 60-летия СССР, д. 23а, нежилое помещение N 2, г. Липецк, Липецкая область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1377/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО "Такеда Фармасьютикалс" об отзыве из обращения лекарственного препарата Преднизолон Никомед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, производства "Такеда Австрия ГмбХ" (Австрия). Все серии данного лекарственного препарата, циркулирующие на территории Российской Федерации, подлежат отзыву из обращения.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1376/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: - Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные, производства ЗАО "Р-ФАРМ", Россия/упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО "ОРТАТ", Россия (владелец ООО "Медио-Фарма", ул. Пятигорская, д. 129, г. Ессентуки, Ставропольский край), показатель "Количественное определение" - серии 447112014; - Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные, производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды/упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО "ОРТАТ", Россия (владелец ООО "Медио-Фарма", ул. Пятигорская, д. 129, г. Ессентуки, Ставропольский край), показатель "Количественное определение" - серии 533122014. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1363/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 570416, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "pH". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1357/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены: - Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод", Россия (владелец ГАУЗ "Республиканский кожно-венерологический диспансер", ул. Коммунистическая, д. 5, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия), показатель "Количественное определение" - серии 120115. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) выявлен: - Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец аптека ИП Тузова Е.Л., ул. Вичугская, д. 69а, г. Кинешма, Кинешемский район, Ивановская область), показатели "Распадаемость", "Растворение" - серии 250616. 3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", Россия (владелец ГБУЗ Калининградской области "Городская станция скорой медицинской помощи", ул. Мусоргского, д. 74, г. Калининград, Калининградская область), показатель "Количественное определение" - серии 80415. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1356/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW841, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертными организациями ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владельцы партий лекарственного средства: ГУП "Костромская областная аптечная база" (Кинешемское шоссе, д. 6а, г. Кострома, Костромская область); ООО "Ярфарма Юг" (ул. Никитина, д. 2, г. Волгоград, Волгоградская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1355/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW099, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертными организациями ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владельцы партий лекарственного средства: ООО "Лидер-фарм" (мкр. Давыдовский-3, д. 32, пом. 1, комн. N 28, г. Кострома, Костромская область); ООО "Восток-Фарм" (ул. Менжинского, д. 46, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область); ООО "Фармавир" (ул. Орлова, д. 2, г. Оренбург, Оренбургская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1354/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии ВХ736, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Ригла" Ярославский филиал (ул. Куконковых, д. 141, литер А-А24, пом. 1002, г. Иваново, Ивановская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1353/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии СА168, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства склад Ивановского ОГУП "Фармация" (ул. Генерала Горбатова, д. 19, г. Иваново, Ивановская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1352/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BY462, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "ЦЕТУС" (пр. им. В.И.Ленина, д. 2а, г. Волгоград, Волгоградская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1351/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 ME/1200 ME, комплект: [лиоф. 600 ME/1200 ME, флаконы (1) + растворитель - вода д/инъ. 5 мл/10 мл, флаконы (1) + набор для растворения и введения (игла-перех. (1), воздух, игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-"бабочка" д/трансфузии (1), одн. игла д/инъ. (1)) (1)], пачки картонные", серии VNC1Q032/VN521061, производства "Бакстер АГ" (Австрия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице (Baxter)), владелец партии лекарственного средства ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1350/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Протромплекс 600, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы (1) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), иглы (1), иглы д/переноса (1), иглы-фильтры (1), иглы воздухов. (1), иглы-"бабочки" (1)/, пачки картонные", серии VNP5R001/VN536051, производства "Бакстер АГ" (Австрия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице (Baxter)), владелец партии лекарственного средства ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1342/17
"О прекращении обращения серий лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серий: BW099, BW953, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд" (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партий лекарственного средства ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1330/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 166864, производства АО "Актавис" (Исландия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозировочных единиц", владелец партии лекарственного средства ЗАО фирма "ЦВ ПРОТЕК "ПРОТЕК-42" (пр. Кулакова, д. 146д, г. Курск, Курская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1318/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аугментин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные", серии 764253, производства "СмитКляйн Бичем ПиЭлСи" (Великобритания) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси амоксициллина", владелец партии лекарственного средства ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1317/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 1041015, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1316/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза 200 доз, флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1), пачки картонные", серий: 05032016, 06032016, производства ЗАО "Медисорб", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1299/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен: - Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия (владелец ГБУЗ СК "Городская клиническая больница N 2" г. Ставрополя, ул. Балакирева, д. 5, г. Ставрополь, Ставропольский край), показатели "Количественное определение", "Посторонние примеси" - серии 50216. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ГБУ РМЭ "Станция скорой медицинской помощи г. Йошкар-Олы", ул. О. Тихомировой, д. 58, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл), показатель "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 620716. 3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен: - Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец БУЗ РА "Усть-Канская районная больница", ул. Юбилейная, д. 1, с. Усть-Кан, Усть-Канский район, Республика Алтай), показатель "рН" - серии 1221216. 4. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен: - Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Гиппократ", Россия (владелец ОАО "Курская фармация" филиал-аптека N 12, ул. 1 Мая, д. 5, г. Суджа, Суджанский район. Курская область), показатель "Количественное определение (этилбромизовалериат)" - серии 161016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1298/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ФГБУ Республики Тыва "Улуг-Хемский ММЦ им. А.Т.Балгана", ул. Октябрьская, д. 46, г. Шагонар, Улуг-Хемский район. Республика Тыва), показатель "Описание" (неоднородная суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок) - серии 90116. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1297/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Мифепристон, субстанция - порошок, производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владелец ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания". Киевское шоссе, зд. 102, 103, 107, 115, г. Обнинск, Калужская область), показатель "Удельное вращение" - серии 090916. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1296/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Гиппократ", Россия (владелец МП ЦРА N 106, ул. Данилова, д. 51, г. Ивдель, Свердловская область), показатель "Упаковка" (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея) - серии 030716. Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1295/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлены: - Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец МП "Центральная районная аптека N 38", пер. 60 лет Октября, д. 25, пос. Волоконовка, Белгородская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 025604; - Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец МП "Центральная районная аптека N 38", пер. 60 лет Октября, д. 25, пос. Волоконовка, Белгородская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 026601. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец КОГБУСО "Новомедянский психоневрологический интернат", ул. Медянская, д. 31, п.г.т. Мурыгино, Юрьянский район, Кировская область), показатели "Распадаемость", "Растворение" - серии 50115. 3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) выявлен: - Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные, производства ОАО "Биосинтез", Россия (владелец БУ РК "Республиканский центр специализированных видов медицинской помощи", ул. имени Заслуженного врача Калмыкии Очирова Николая Митировича, д. 22, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Триэтиламин" - серии 50116. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1292/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии ВХ736, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "ОТРАДА" (ул. Энергетиков, д. 3, ст. Елизаветинская, г. Краснодар, Краснодарский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1291/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 1620Е2, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Апрель 2012" (ул. им. Атарбекова, д. 38, г. Краснодар, Краснодарский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1290/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии СВ395, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Азалис" (ул. Вязовая, д. 1в, г. Владивосток, Приморский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1289/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1251016, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ГУ ОТП "Фармация" аптека N 23 (ул. Милютина, д. 20, г. Макаров, Сахалинская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1288/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1050715, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ФГБУ "Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА" (пр-т 100 лет Владивостоку, д. 161, г. Владивосток, Приморский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1287/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1341016, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ИП Новокшоновой Г.Н. (ул. Луначарского, д. 134, пом. I (31-34), г. Николаевск-на-Амуре, Хабаровский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1286/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1111216, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (кофеин моногидрат)", владелец партии лекарственного средства ООО "Бенифарм" (ул. Пионерская, д. 28, г. Волжский, Волгоградская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1285/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 420316, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси: салициловая кислота", владельцы партий лекарственного средства: ООО "Лианамедсервис" (ул. Ленина, д. 122а, г. Железноводск, Ставропольский край); ИП Чернецкая Н.В. (ул. Гагарина, д. 70, г. Невинномысск, Ставропольский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1284/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 260616, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1283/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Зелбораф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг N 56", серии М1187М6 с указанием на упаковках "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено "Рош С.п.А., Италия". По информации ЗАО "Рош-Москва", серия М1187М6 данного лекарственного препарата выпушена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1281/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) и информации указанных экспертных организаций сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серий: 870716, 1171016, 040217, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1280/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Эритромицин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные", серии 120616, производства ОАО "АВВА РУС", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: В различных источниках есть такое мнение, что если работник по истечении 1 года работы в районах Крайнего Севера поменял место работы на Севере и при этом не использовал право на оплату проезда к месту отдыха и обратно, то при предоставлении отпуска по новому месту работы он может воспользоваться этим правом, если подтвердит, что ему не производилась такая выплата, т.е. 2 года исчисляются суммарно с момента начала работы в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, а не у конкретного работодателя. Каким нормативным документом подтверждается это правило? Не могу найти обоснование.

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы медицинских предприятий (всего 850 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Пунктами 5 «и» и 5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) установлены, в частности, следующие лицензионные требования: - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. При оформлении УПД в графе «груз передал» ставит подпись кладовщик-комплектовщик, в обязанности которого входит выдача со склада товара. Можно ли считать, что работа кладовщика-комплектовщика связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением, перевозкой и т.д. и должны ли быть предъявлены к данному сотруднику требования пунктов 5 «и, л» Постановления Правительства № 1081? Есть ли судебная практика по привлечению к административной ответственности по данному вопросу?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2953 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4466 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: На сегодняшний день в организации стоит вопрос об увольнении сотрудника. Сотрудник находится на больничном, подал заявление об уходе, но по материалам внутреннего расследования на предприятии выявлено, что он незаконно присваивал денежные суммы. Также было выяснено из телефонного разговора с данным сотрудником, что вины за собой не видит и отказывается в добровольном порядке возместить ущерб. Подскажите, пожалуйста, как правильно поступить в данной ситуации и взыскать с сотрудника ущерб?

      Вопрос относится к теме:

      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 362 ответ(а,ов) )
      Ответ »