Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за июнь 2017 года

<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 02И-1569/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 121116, производства ООО "Гиппократ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея), владелец партии лекарственного средства ИП Лысова Л.А. (ул. Жемчужная, д. 32, г. Пенза, Пензенская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 02И-1568/17
"О приостановлении реализации лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственных препаратов: "Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные", серий: 110616, 120616, "Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки для крови и трансфузионных растворов (1), пачки картонные", серий: 060416, 130616, производства ГБУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2017 N 02И-1566/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 150117, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке присутствуют сведения, не предусмотренные нормативной документацией: дата регистрации, "Список Б", "... при температуре не выше 25 °С"; отсутствует надпись "Содержит лактозу"), владелец партии лекарственного средства ИП Мастихина Марина Владимировна (ул. Маяковского, д. 1е, пос. Конышевка, Конышевский район, Курская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2017 N 02И-1565/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1281016, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "... при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ООО "Дежурная аптека" (ул. Спортивная, д. 4в, г. Тольятти, Самарская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2017 N 02И-1564/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 110117, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке присутствуют сведения, не предусмотренные нормативной документацией: дата регистрации, "Список Б", "... при температуре не выше 25 °С"; отсутствует надпись "Содержит лактозу"), владелец партии лекарственного средства ИП Мануйло Людмила Хасановна (ул. Нефтезаводская, д. 17, г. Омск, Омская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2017 N 02И-1562/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 040217, производства ООО "Гиппократ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея), владелец партии лекарственного средства ООО "Аптечный центр "Здоровье" (ул. Дальне-Ключевская, д. 5, г. Томск, Томская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2017 N 02И-1561/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Ксилометазолин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы, укупоренные обжимным микроспреером с распылительной насадкой и защитным колпачком (1), пачки картонные, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия (владелец ГБУЗ "Клинцовская ЦРБ", ул. Октябрьская, д. 75, г. Клинцы, Брянская область), показатель "Определение выхода содержимого флакона" - серии 010216. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2017 N 02И-1559/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 420316, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси: салициловая кислота". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2017 N 02И-1558/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Ксантер Фарма" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС IS.ФМ08.Д16368 от 04.03.2016 на лекарственный препарат "Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 166864, производства АО "Актавис", Исландия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2017 N 02И-1553/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 1221216, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "рН". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2017 N 02И-1551/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1121216, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2017 N 02И-1550/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", серии 431215, производства ООО "ЮжФарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "рН", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2017 N 02И-1549/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", серии 200816, производства ООО "ЮжФарм", Россия, В связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "pH", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1547/17
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 14638, на картонной пачке которого указано: "Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия". Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1546/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW953, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ИП "Шатохина Людмила Анатольевна" (пр. Коммунистический, д. 2, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1545/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW050, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "ДОМИНАНТА" (Мочищенское шоссе, д. 16, г. Новосибирск, Новосибирская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1544/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BV129, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Эдельвейс-Л" (ул. Мичурина, д. 112, литер М, г. Кемерово, Кемеровская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1542/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Салтиказон-натив, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные", серии 1010316, производства ООО "Натива", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках отсутствуют капсулы). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1540/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные", серии 080117, производства ООО "Рузфарма" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1537/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW099, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владельцы партий лекарственного средства: ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" (ул. Попова, д. 242, г. Барнаул, Алтайский край); ИП Вавилова О.В. (ул. Ленина, д. 25, пом. 47, г. Чита, Забайкальский край); ИП Болдакова Н.В. (ул. Торговый ряд, д. 2/2, с. Чемал, Чемальский район, Республика Алтай). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1536/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные", серии 071015, производства ООО "Озон" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (на часть ампул наклеены самоклеящиеся этикетки "Аскорбиновая кислота 50 мг/мл 2 мл" вместо "Никотиновая кислота 10 мг/мл 1 мл"), владелец партии лекарственного средства КОГУП "Городская аптека N 40" (ул. Советская, д. 89, г. Киров, Кировская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1535/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1661216, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ООО "ТИАфарм" (ул. Радиотехническая, д. 16, г. Елец, Липецкая область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1534/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 030217, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1533/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Ундевит, драже 50 шт., банки полимерные, производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия (владелец ЕМУП "Здоровье", ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатели: "Подлинность, Цианокобаламин", "Количественное определение. Цианокобаламин" - серии 30117. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2017 N 02И-1526/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Арфазетин-Э сбор, порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные", серии 030916, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка" (пачки картонные дополнительно упакованы в целлофановую пленку), "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал (пр. Ломоносова, д. 209, г. Архангельск, Архангельская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2017 N 02И-1525/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ФК ПУЛЬС" решении прекратить действие декларации о соответствии NРОСС FR.ФМ08.Д98955 от 20.11.2015 на лекарственный препарат "Хофитол, таблетки покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1462, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2017 N 02И-1524/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Симвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 50215, производства ЗАО "Северная звезда", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (аскорбиновая кислота)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2017 N 02И-1523/17
"О приостановлении реализации лекарственного средства "Маркаин Спинал Хэви"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Аспен Хэлс" решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии F0208-1, производства "Сенекси", Франция. Данное решение принято в связи с выявлением в партии данной серии лекарственного препарата упаковок с маркировкой на английском языке, предназначенных для реализации на территории Великобритании. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2017 N 01И-1517/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО НПЦ "Эльфа" решении прекратить действие декларации о соответствии NРОСС IN.ФМ09.Д89310 от 17.06.2015 на лекарственный препарат "Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные", серии HS-324, производства "Эльфа Лабораториз", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Бензиловый спирт". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2017 N 01И-1515/17
"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Тева" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва: - "Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные", серий S20021, S21889, S21890, S21891, S25585, S25586, S25588, S25589, S28485, S30458, S25587, производства "Меркле ГмбХ", Германия; - "Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные", серий S21889, S21890, S25586, S28482, S30455, производства "Меркле ГмбХ", Германия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2017 N 01И-1514/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 450 мл, флаконы (6), коробки картонные (Для стационаров)", серии 020117, производства ООО "ЮжФарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.06.2017 N 01И-1507/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Провайв, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные, производства "Кларис Лайфсайнсиз Лимитед", Индия (владелец ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС"), показатель "Количественное определение (соевое масло)" - серии А060178. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2017 N 01И-1501/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 960613, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ "Городская больница N 3 г. Златоуст" (ул. Дворцовая, д. 1, г. Златоуст, Челябинская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2017 N 01И-1500/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец БУ РК "Перинатальный центр им. О.А.Шунгаевой", ул. В.И.Ленина, д. 227, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "рН" - серии 120216. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2017 N 01И-1499/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Е.Т.С. ФАРМА" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС ГКФМ08.Д92868 от 20.10.2015 на лекарственный препарат "Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 025027, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1497/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Провайв, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные", серии А050978, производства "Кларис, Лайфсайнсиз Лимитед" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (соевое масло)", владелец партии лекарственного средства МАУЗ "Городская больница N 3" (ул. Советская, д. 88, г. Магнитогорск, Челябинская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1496/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", серии 350416, производства ООО "ДАВ Фарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы из полимерного материала с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных), владелец партии лекарственного средства ООО "Империал" (ул. Мелик-Карамова, д. 26, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1495/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", серии 290416, производства ООО "ДАВ Фарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы из полимерного материала с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных), владелец партии лекарственного средства ИП Лысова Л.А. (ул. Жемчужная, д. 32, г. Пенза, Пензенская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявление и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1494/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% 100 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные", серии 181216, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (нечеткое нанесение номера серии на картонной пачке). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1493/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1340915, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1492/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой" серии 1201116 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "рН". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1491/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 1191116, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "pH". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1490/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 930916, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Растворение", "Количественное определение (кофеин моногидрат)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1489/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 1131114, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Подлинность", "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1488/17
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство "Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет", серии 020217, производства АО "Троицкий йодный завод", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1487/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО Компания "Бакстер" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий 1000 мл, контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлекс" (1), мешки пластиковые (10), коробки картонные", серии 16C15BG, производства "Бакстер Хэлскэа Лимитед", Великобритания Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1486/17
(ред. от 27.06.2017)
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные", серии 021216, производства ООО "ЮжФарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1485/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 610716, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1484/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные", серии 1280916, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1483/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Доминанта-Сервис" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС VN.ФВ14.Д15015 от 02.10.2015 на лекарственный препарат "Звездочка ноз, капли назальные 0,05% 10 мл, флаконы-капельницы пластиковые (1), пачки картонные", серии 020615, производства "ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ", Вьетнам, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Ксилометазолина гидрохлорид". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1482/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Сандоз" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии EN3878, производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси": - NРОСС DE.ФМ08.Д20381 от 16.09.2014; - NРОСС ВЕ.ФМ08.Д20328 от 16.09.2014. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1481/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС PL.ФМ01.Д35300 от 09.04.2013 на лекарственный препарат "Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонные", серии 100213, производства "Фармацевтический завод "Польфарма" С.А.", Польша, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2017 N 02И-1477/17
(ред. от 26.06.2017)
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Интер-С Групп" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные", серии 70916, производства "Софарма АО", Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Однородность дозирования", "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1442/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Новартис Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Реасанз(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 3,5 мг/3,5 мл, флакон (1), пачка картонная", серии S0008, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, в связи с отменой его государственной регистрации. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1441/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: - Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец ЗАО "Картель "Промснаб", ул. Шишкина, д. 87, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 025602; - Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец ЗАО "Картель "Промснаб", ул. Шишкина, д. 87, г, Челябинск, Челябинская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 026604; - Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец ЕМУП "Здоровье", ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 026602. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1440/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия (владелец БУЗ УР "Киясовская РБ М3 УР", ул. Трактовая, д. 5, с. Киясово, Удмуртская Республика), показатель "Механические включения. Видимые частицы" - серии 290515. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен: - Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ГСУСО ССЗН "Челябинский детский дом-интернат" (для глубоко умственно отсталых детей), ул. Лазурная, д. 10А, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Упаковка" (флаконы из полиэтилена укупорены пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с пробками) - серии 440216. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1439/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Бисептол, суспензия для приема внутръ 240 мг/ 5 мл, 80 мл, флаконы темного стекла в комплекте с меркой полипропиленовой со шкалой (1), пачки картонные", серии 010416, производства "Медана Фарма Акционерное Общество" (Польша) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота", владелец партии лекарственного средства ООО "ПУЛБС Краснодар" (ул. Московская, д. 111, г. Краснодар, Краснодарский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1438/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 40316, производства АО "Таллиннский фармацевтический завод" (Эстония) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение метилпарагидроксибензоата", владелец партии лекарственного средства ООО "ПУЛЬС Краснодар" (ул. Московская, д. 111, г. Краснодар, Краснодарский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2017 N 01И-1419/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Шиповника плоды, плоды цельные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010117, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Числовые показатели (почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов)", "Маркировка" (на части пачек переменные данные (номер серии, срок годности) нанесены поверх отчетливо просматривающейся старой информации (номер серии, срок годности)) владелец партии лекарственного средства ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал (пр. Ломоносова, д. 209, г. Архангельск, Архангельская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1389/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1341016, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ООО "Континент" (ул. Садовая, д. 31, ст. Среднебелая, Ивановский район, Амурская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1388/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1011016, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства аптечный пункт ИП Чернецкая Н.В. (ул. Гагарина, д. 70, г. Невинномысск, Ставропольский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обрашения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1387/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные", серии 430216, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (неоднородная суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок), владелец партии лекарственного средства ООО "Восток-Интертрейд" (пр-т Красных партизан, д. 44, г. Усолье-Сибирское, Иркутская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1386/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2160117, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ИП Мразовская В.В. (пр-т Мира, д. 21, г. Омск, Омская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1385/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2140516, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ИП Шматько Л.Н. (ул. Машиностроительная, д. 5, корп. 3, г. Омск, Омская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1384/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2431016, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ООО "ВЕРИТАФАРМА" (ул. Терешковой, д. 18, нежилое помещение N 1, г. Липецк, Липецкая область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1383/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2220616, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ООО "ВЕРИТАФАРМА" (пр. им. 60-летия СССР, д. 23а, нежилое помещение N 2, г. Липецк, Липецкая область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1377/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО "Такеда Фармасьютикалс" об отзыве из обращения лекарственного препарата Преднизолон Никомед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, производства "Такеда Австрия ГмбХ" (Австрия). Все серии данного лекарственного препарата, циркулирующие на территории Российской Федерации, подлежат отзыву из обращения.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1376/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: - Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные, производства ЗАО "Р-ФАРМ", Россия/упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО "ОРТАТ", Россия (владелец ООО "Медио-Фарма", ул. Пятигорская, д. 129, г. Ессентуки, Ставропольский край), показатель "Количественное определение" - серии 447112014; - Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные, производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды/упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО "ОРТАТ", Россия (владелец ООО "Медио-Фарма", ул. Пятигорская, д. 129, г. Ессентуки, Ставропольский край), показатель "Количественное определение" - серии 533122014. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1363/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 570416, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "pH". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1357/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены: - Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод", Россия (владелец ГАУЗ "Республиканский кожно-венерологический диспансер", ул. Коммунистическая, д. 5, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия), показатель "Количественное определение" - серии 120115. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) выявлен: - Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец аптека ИП Тузова Е.Л., ул. Вичугская, д. 69а, г. Кинешма, Кинешемский район, Ивановская область), показатели "Распадаемость", "Растворение" - серии 250616. 3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", Россия (владелец ГБУЗ Калининградской области "Городская станция скорой медицинской помощи", ул. Мусоргского, д. 74, г. Калининград, Калининградская область), показатель "Количественное определение" - серии 80415. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1356/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW841, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертными организациями ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владельцы партий лекарственного средства: ГУП "Костромская областная аптечная база" (Кинешемское шоссе, д. 6а, г. Кострома, Костромская область); ООО "Ярфарма Юг" (ул. Никитина, д. 2, г. Волгоград, Волгоградская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1355/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW099, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертными организациями ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владельцы партий лекарственного средства: ООО "Лидер-фарм" (мкр. Давыдовский-3, д. 32, пом. 1, комн. N 28, г. Кострома, Костромская область); ООО "Восток-Фарм" (ул. Менжинского, д. 46, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область); ООО "Фармавир" (ул. Орлова, д. 2, г. Оренбург, Оренбургская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1354/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии ВХ736, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Ригла" Ярославский филиал (ул. Куконковых, д. 141, литер А-А24, пом. 1002, г. Иваново, Ивановская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1353/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии СА168, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства склад Ивановского ОГУП "Фармация" (ул. Генерала Горбатова, д. 19, г. Иваново, Ивановская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1352/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BY462, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "ЦЕТУС" (пр. им. В.И.Ленина, д. 2а, г. Волгоград, Волгоградская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1351/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 ME/1200 ME, комплект: [лиоф. 600 ME/1200 ME, флаконы (1) + растворитель - вода д/инъ. 5 мл/10 мл, флаконы (1) + набор для растворения и введения (игла-перех. (1), воздух, игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-"бабочка" д/трансфузии (1), одн. игла д/инъ. (1)) (1)], пачки картонные", серии VNC1Q032/VN521061, производства "Бакстер АГ" (Австрия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице (Baxter)), владелец партии лекарственного средства ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1350/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Протромплекс 600, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы (1) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), иглы (1), иглы д/переноса (1), иглы-фильтры (1), иглы воздухов. (1), иглы-"бабочки" (1)/, пачки картонные", серии VNP5R001/VN536051, производства "Бакстер АГ" (Австрия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице (Baxter)), владелец партии лекарственного средства ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1342/17
"О прекращении обращения серий лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серий: BW099, BW953, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд" (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партий лекарственного средства ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1330/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 166864, производства АО "Актавис" (Исландия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозировочных единиц", владелец партии лекарственного средства ЗАО фирма "ЦВ ПРОТЕК "ПРОТЕК-42" (пр. Кулакова, д. 146д, г. Курск, Курская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1318/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аугментин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные", серии 764253, производства "СмитКляйн Бичем ПиЭлСи" (Великобритания) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси амоксициллина", владелец партии лекарственного средства ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1317/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 1041015, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1316/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза 200 доз, флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1), пачки картонные", серий: 05032016, 06032016, производства ЗАО "Медисорб", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1299/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен: - Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия (владелец ГБУЗ СК "Городская клиническая больница N 2" г. Ставрополя, ул. Балакирева, д. 5, г. Ставрополь, Ставропольский край), показатели "Количественное определение", "Посторонние примеси" - серии 50216. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ГБУ РМЭ "Станция скорой медицинской помощи г. Йошкар-Олы", ул. О. Тихомировой, д. 58, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл), показатель "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 620716. 3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен: - Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец БУЗ РА "Усть-Канская районная больница", ул. Юбилейная, д. 1, с. Усть-Кан, Усть-Канский район, Республика Алтай), показатель "рН" - серии 1221216. 4. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен: - Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Гиппократ", Россия (владелец ОАО "Курская фармация" филиал-аптека N 12, ул. 1 Мая, д. 5, г. Суджа, Суджанский район. Курская область), показатель "Количественное определение (этилбромизовалериат)" - серии 161016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1298/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ФГБУ Республики Тыва "Улуг-Хемский ММЦ им. А.Т.Балгана", ул. Октябрьская, д. 46, г. Шагонар, Улуг-Хемский район. Республика Тыва), показатель "Описание" (неоднородная суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок) - серии 90116. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1297/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Мифепристон, субстанция - порошок, производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владелец ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания". Киевское шоссе, зд. 102, 103, 107, 115, г. Обнинск, Калужская область), показатель "Удельное вращение" - серии 090916. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1296/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Гиппократ", Россия (владелец МП ЦРА N 106, ул. Данилова, д. 51, г. Ивдель, Свердловская область), показатель "Упаковка" (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея) - серии 030716. Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1295/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлены: - Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец МП "Центральная районная аптека N 38", пер. 60 лет Октября, д. 25, пос. Волоконовка, Белгородская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 025604; - Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец МП "Центральная районная аптека N 38", пер. 60 лет Октября, д. 25, пос. Волоконовка, Белгородская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 026601. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец КОГБУСО "Новомедянский психоневрологический интернат", ул. Медянская, д. 31, п.г.т. Мурыгино, Юрьянский район, Кировская область), показатели "Распадаемость", "Растворение" - серии 50115. 3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) выявлен: - Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные, производства ОАО "Биосинтез", Россия (владелец БУ РК "Республиканский центр специализированных видов медицинской помощи", ул. имени Заслуженного врача Калмыкии Очирова Николая Митировича, д. 22, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Триэтиламин" - серии 50116. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1292/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии ВХ736, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "ОТРАДА" (ул. Энергетиков, д. 3, ст. Елизаветинская, г. Краснодар, Краснодарский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1291/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 1620Е2, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Апрель 2012" (ул. им. Атарбекова, д. 38, г. Краснодар, Краснодарский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1290/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии СВ395, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Азалис" (ул. Вязовая, д. 1в, г. Владивосток, Приморский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1289/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1251016, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ГУ ОТП "Фармация" аптека N 23 (ул. Милютина, д. 20, г. Макаров, Сахалинская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1288/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1050715, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ФГБУ "Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА" (пр-т 100 лет Владивостоку, д. 161, г. Владивосток, Приморский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1287/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1341016, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ИП Новокшоновой Г.Н. (ул. Луначарского, д. 134, пом. I (31-34), г. Николаевск-на-Амуре, Хабаровский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1286/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1111216, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (кофеин моногидрат)", владелец партии лекарственного средства ООО "Бенифарм" (ул. Пионерская, д. 28, г. Волжский, Волгоградская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1285/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 420316, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси: салициловая кислота", владельцы партий лекарственного средства: ООО "Лианамедсервис" (ул. Ленина, д. 122а, г. Железноводск, Ставропольский край); ИП Чернецкая Н.В. (ул. Гагарина, д. 70, г. Невинномысск, Ставропольский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1284/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 260616, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1283/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Зелбораф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг N 56", серии М1187М6 с указанием на упаковках "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено "Рош С.п.А., Италия". По информации ЗАО "Рош-Москва", серия М1187М6 данного лекарственного препарата выпушена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1281/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) и информации указанных экспертных организаций сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серий: 870716, 1171016, 040217, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1280/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Эритромицин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные", серии 120616, производства ОАО "АВВА РУС", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: