Расширен перечень информации о сериях или партиях лекарственных средств для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, размещаемой на официальном сайте Росздравнадзора

Включена информация о форме выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки) для лекарственных препаратов и форме выпуска (с указанием физического состояния, дозировки (при наличии), упаковки) для фармацевтических субстанций.

Установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности

Экспериментальный правовой режим направлен на расширение возможностей проведения консультаций пациента с применением телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи в плановой форме при обращении по поводу заболевания (состояния), диагноз которого был установлен пациенту на очном приеме лечащим врачом, и продолжении

составляет не менее 7 лет, по тому же заболеванию (состоянию) с возможностью коррекции назначенного лечения или назначения лечения (при его отсутствии), а также на установление возможности назначения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента по результатам консультации с применением телемедицинских технологий.

Экспериментальный правовой режим устанавливается на всей территории РФ. Срок его действия составляет 3 года и исчисляется с 1 августа 2023 г.

Запрещено осуществление медицинских вмешательств, включая применение лекарственных препаратов, направленных на смену пола

К смене пола не будут относиться медицинские вмешательства, связанные с лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с нарушением формирования половых органов у детей, в случае, если такие медицинские вмешательства допускаются по решению врачебной комиссии медицинской организации, подведомственной уполномоченному федеральному органу исполнительной власти. По результатам таких медицинских вмешательств указанная врачебная комиссия будет выдавать медицинское заключение о соответствии половых признаков признакам определенного пола, необходимое для внесения изменения в запись актов гражданского состояния. Перечень указанных медицинских организаций, форма и порядок выдачи таких решений и медицинских заключений утверждаются Правительством РФ.

Также предусмотрено, что внесение изменения в запись акта гражданского состояния об изменении пола одним из супругов является основанием для прекращения брака. Лица, изменившие пол, не могут являться усыновителями, а также опекунами (попечителями) детей.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Внесенные изменения не распространяются на лиц, в отношении которых до дня вступления в силу настоящего Федерального закона осуществлены хирургические вмешательства, направленные на изменение половых признаков и подтвержденные медицинским заключением врачебной комиссии медицинской организации, подведомственной Минздраву России, о соответствии половых признаков признакам определенного пола.

Установлены допустимые нормы перемещения физлицами по территории РФ электронных сигарет и вейпов

Ограничение на перемещение указанной продукции вводится по аналогии с ранее установленными количественными ограничениями на перемещение табачной продукции и табачных изделий.

Согласно принятому закону разрешено перемещать по территории РФ в количестве не более 5 единиц никотинсодержащей продукции (за исключением изделий с нагреваемым табаком) общим объемом не более 20 миллилитров никотинсодержащей жидкости либо общим весом не более 250 граммов бестабачной смеси для нагревания на одно физическое лицо, достигшее возраста 18 лет.

Закреплен порядок прохождения диспансеризации или профилактического медицинского осмотра сотрудниками некоторых федеральных органов исполнительной власти

Определено, что сотрудники ежегодно проходят диспансеризацию или профилактический медицинский осмотр в порядке, установленном соответственно федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обеспечения деятельности судов и исполнения судебных актов и актов других органов, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, федеральным органом исполнительной власти в области пожарной безопасности, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в области таможенного дела. При этом перечень проводимых исследований устанавливается соответствующим федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Особенности организации оказания медицинской помощи, в том числе при санаторно-курортном лечении в ведомственных медицинских организациях (санаторно-курортных организациях), сотрудникам, гражданам РФ, уволенным со службы, членам их семей и лицам, находящимся на их иждивении, в том числе порядок освобождения сотрудников от исполнения служебных обязанностей в связи с заболеванием или по иным причинам, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, в котором проходят службу сотрудники, если иное не предусмотрено законодательством РФ.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

При производстве лекарственных средств разрешили использовать фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в реестрах ЕАЭС

Расширен перечень изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в гарантированном объеме бесплатно

В перечень включен протез твердой мозговой оболочки на основе биополимерного композита.

В осенний период 2023 года регионам рекомендовано вакцинировать против гриппа до 60% жителей каждого субъекта РФ

Также рекомендовано привить от гриппа не менее 75% лиц, относящихся к группам риска, лиц, работающих в организациях птицеводства, свиноводства, сотрудников зоопарков, имеющих контакт с птицей, свиньями, и лиц, осуществляющих разведение домашней птицы, свиней для реализации населению.

Кроме этого, следует:

в срок до 1 октября 2023 года провести оценку готовности медицинских организаций к работе в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19, включая материально-техническую оснащенность для оказания медицинской помощи, возможность оперативного перепрофилирования стационаров, развертывания отделений для лечения больных в медицинских организациях стационарного и амбулаторно-поликлинического типа, необходимость привлечения дополнительного числа медицинских работников;

обеспечить своевременное введение противоэпидемических мероприятий в период подъема заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19, в том числе по отмене массовых культурных и спортивных мероприятий и приостановлению учебного процесса в случае отсутствия 20% детей и более - по причине суммарной заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19;

обеспечить поддержание неснижаемого запаса противовирусных лекарственных препаратов, дезинфекционных средств и средств индивидуальной защиты в аптечной сети и медицинских организациях.

Обновлены формы индивидуальных программ реабилитации или абилитации, а также порядок их разработки или реализации

Индивидуальная программа реабилитации или абилитации инвалида и индивидуальная программа реабилитации или абилитации ребенка-инвалида содержит мероприятия, технические средства и услуги, предоставляемые бесплатно либо в оплате которых принимал участие сам инвалид, другие лица и организации, а также рекомендуемые товары и услуги, предназначенные для социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов за счет средств материнского капитала.

Признан утратившим силу приказ Минтруда России от 13 июня 2017 г. N 486н.