Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Онлайн Консультации

- Доступ к базе юридических консультаций по   фармацевтической и медицинской   деятельности (более 4 000 консультаций)

- Возможность получать компетентные ответы   юристов и аудиторов на свои вопросы

Доступ на 6 мес. - 6 300 р.

Доступ на 12 мес. – 9 100 р.

Последние вопросы:
  • Вопрос: Информация о лекарственном препарате (показания, способ применения, противопоказания и пр.) находится в инструкции к применению лекарственного препарата (ЛП). Иногда производитель меняет информацию в инструкциях к определенным торговым наименованиям ЛП. Например, ранее препарат был разрешен к применению с 18 лет, а затем в инструкции появилась информация, что разрешен детям с 6-летнего возраста. При отпуске из аптек у фармацевта не всегда есть возможность извлечь инструкцию, т.к. у некоторых ЛП имеется контроль вскрытия упаковки. В государственном реестре лекарственных средств имеется измененная инструкция, но не возможно узнать какая инструкция внутри конкретной коробки ЛП - старого образца или нового. Существует ли консолидированная система (сайт) или база писем, где возможно проследить за данным разделом - изменения в инструкциях? Как производитель оповещает об изменениях заинтересованных партнеров?

    Вопрос относится к теме:

    Контроль качества и сертификация (всего 612 ответ(а,ов) )
    Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4896 ответ(а,ов) )
    Ответ »
  • Вопрос: Организация, осуществляющая оптовую фармацевтическую деятельность, сменила адрес местонахождения на адрес своего обособленного подразделения, которое было закрыто. При этом место осуществления вида деятельности не изменилось и осталось на месте закрытого обособленного подразделения, необходимо ли в таком случае вносить изменения в лицензию на осуществление фармацевтической деятельности?

    Вопрос относится к теме:

    Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
    Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4896 ответ(а,ов) )
    Ответ »
  • Вопрос: Просьба дать разъяснение по заводскому штрих-коду, нанесенному на упаковку лекарственного препарата. На данный момент на территории Российской Федерации упаковываются многие импортные лекарственные препараты. Производитель, например Германия, а на упаковке указан штрих-код Россия. Или препарат не упаковывается в России, но указываются первые цифры штрих-кода, как произведено в России. Например, продукция HELL, которая производится в Германии на упаковках указывает штрих-код произведено в России, ссылаясь на страну экспорта. Т.е. нет совпадений номера штрих-кода и производителя. Каким образом в данном случае ориентировать покупателя при покупке?

    Вопрос относится к теме:

    Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
    Ответ »
  • Вопрос: Планируем помещение для открытия аптеки. В помещение вход с улицы, тамбур не оборудован. Нужен ли по современным требованиям тамбур при входе или достаточно будет оборудовать вход тепловой завесой? Какими нормативными документами можно руководствоваться?

    Вопрос относится к теме:

    Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
    Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4896 ответ(а,ов) )
    Ответ »
  • Вопрос: Просим пояснить правила заполнения граф 12 и 13 в случае, если товар получен от поставщика, приобретающего товар у производителя (т.е., в протоколе заполнены графы (касающиеся цены и % надбавки) 4,5,6,7,8), а графа 11 – пустая. Должны ли быть в графах 12 и 13 указаны значения надбавок из граф 6 и 7 или должен быть прочерк? В соответствии с пунктом 4 Письма ФАС РФ от 26.02.2016 г. N АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» графы 12 и 13 «Суммарный размер фактических оптовых надбавок, установленных организациями оптовой торговли» новой формы Протокола согласования цен заполняют все организации оптовой торговли независимо от того, кто является получателем лекарственного препарата, указывая при этом суммарную надбавку, рассчитанную как разница цен (в рублях), указанных в графах 11 и 5 для графы 13 и для графы 12: графа 13/графа 5 * 100%. Мы имеем протокол со следующими значениями: Графа 4 – значение 454,41; Графа 5 – значение 405,00; Графа 6 – значение 5,9852%; Графа 7 – значение 24,24; Графа 8 – значение 429,24; Графа 9 – 13 пустые.

    Вопрос относится к теме:

    Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
    Ценообразование (всего 576 ответ(а,ов) )
    Ответ »

Проконсультировать по законодательству?

Ответить на претензии проверяющих?

Провести аудит?

Новости

Будьте в курсе! Другие новости »

Книги





Законодательство и фармбизнес в 2011 году





Правовое регулирование аптечного бизнеса – 2011
Другие книги »
Важные документы: