Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 3 октября 2023 г. N 1632

О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ


Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Провести с 15 октября 2023 г. по 31 августа 2024 г. на территории Российской Федерации эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации (далее - эксперимент).
2. Утвердить прилагаемые:
Положение о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации;
перечень отдельных видов технических средств реабилитации, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации.
3. Установить, что федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, являются Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Федеральная служба безопасности Российской Федерации, Федеральная налоговая служба, Федеральная таможенная служба, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральная служба по аккредитации и Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации (далее - уполномоченные органы).
4. Согласиться с предложением общества с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ" об осуществлении указанным обществом на безвозмездной основе функций оператора информационной системы, используемой в целях проведения эксперимента (далее - информационная система).
5. Рекомендовать оператору информационной системы разработать до 15 ноября 2023 г.:
а) требования к информационной системе;
б) требования к обеспечению защиты информации, содержащейся в информационной системе, и информационной безопасности при использовании информационно-коммуникационных технологий в рамках эксперимента.
6. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации обеспечить:
а) координацию создания и функционирования информационной системы;
б) координацию и мониторинг работы участников оборота отдельных видов технических средств реабилитации, участвующих в эксперименте;
в) утверждение требований к информационной системе, а также требований к обеспечению защиты информации, содержащейся в информационной системе, и информационной безопасности при использовании информационно-коммуникационных технологий в рамках эксперимента до 15 декабря 2023 г.;
г) разработку и утверждение по согласованию с уполномоченными органами методических рекомендаций по проведению эксперимента, а также разработку и утверждение плана-графика проведения эксперимента до 15 декабря 2023 г.;
д) по согласованию с уполномоченными органами проведение оценки результатов эксперимента и направление в Правительство Российской Федерации доклада по результатам эксперимента до 1 марта 2025 г.
7. Федеральной налоговой службе, Федеральной таможенной службе, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Федеральной службе по аккредитации при осуществлении полномочий в установленных сферах ведения обеспечить информационное взаимодействие своих информационных систем с информационной системой с использованием ранее размещенной в них информации, а также учет сведений, переданных в рамках эксперимента участниками эксперимента в информационную систему, в том числе в части учета сведений, содержащихся в подсистеме национального каталога маркированных товаров информационной системы.
8. Реализация уполномоченными органами мероприятий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной предельной численности работников соответствующих уполномоченных органов и бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
9. В целях обеспечения информационного взаимодействия уполномоченных органов информационная система подключается на безвозмездной основе к единой системе межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН


Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 октября 2023 г. N 1632


ПОЛОЖЕНИЕ
О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ


1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации (далее - эксперимент).
2. Целями эксперимента являются:
а) определение и согласование с федеральными органами исполнительной власти и Фондом пенсионного и социального страхования Российской Федерации, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, а также производителями, импортерами технических средств реабилитации, организациями оптовой и розничной торговли, участвующими в эксперименте (далее - участники оборота), состава сведений о товаре, позволяющего однозначно идентифицировать товарную единицу отдельных видов технических средств реабилитации;
б) апробация полноты и достаточности механизмов маркировки средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации для обеспечения противодействия незаконному ввозу, производству и обороту отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе контрафактных, а также для повышения собираемости налогов и таможенных платежей;
в) организация эффективного взаимодействия органов государственной власти, в том числе контрольных органов, с участниками оборота;
г) осуществление участниками оборота первичного наполнения подсистемы национального каталога маркированных товаров информационной системы, используемой в целях проведения эксперимента (далее - информационная система), сведениями о товаре, позволяющими однозначно идентифицировать товарную единицу отдельных видов технических средств реабилитации;
д) разработка предложений по внесению изменений в законодательство Российской Федерации, регламентирующее оборот отдельных видов технических средств реабилитации.
3. Участниками эксперимента являются:
а) федеральные органы исполнительной власти и Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации, уполномоченные на обеспечение проведения эксперимента;
б) участники оборота;
в) оператор информационной системы;
г) операторы электронного документооборота;
д) операторы фискальных данных.
4. Участники оборота, операторы электронного документооборота и операторы фискальных данных участвуют в эксперименте на добровольной основе. Для участия в эксперименте они подают заявки в соответствии с методическими рекомендациями, указанными в пункте 5 настоящего Положения.
5. Для проведения эксперимента Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с федеральными органами исполнительной власти и Фондом пенсионного и социального страхования Российской Федерации, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, утверждаются методические рекомендации, в том числе по следующим вопросам:
а) маркировка средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе виды используемых в эксперименте средств идентификации, структура информации, указываемой в средствах идентификации, способы их формирования и нанесения;
б) взаимодействие информационной системы с иными информационными системами участников эксперимента;
в) подача заявки на участие в эксперименте и прилагаемых к ней документов;
г) регистрация участников оборота в информационной системе;
д) внесение информации в информационную систему, включая состав представляемых участниками эксперимента сведений;
е) наполнение подсистемы национального каталога маркированных товаров информационной системы сведениями о товаре, позволяющими идентифицировать товарную единицу отдельных видов технических средств реабилитации;
ж) функции участников эксперимента и порядок их взаимодействия.
6. Оператор информационной системы предоставляет участникам оборота коды маркировки, необходимые для формирования средств идентификации, в период проведения эксперимента на безвозмездной основе.


Утвержден
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 октября 2023 г. N 1632


ПЕРЕЧЕНЬ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ,
ПОДЛЕЖАЩИХ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ В РАМКАХ
ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ <1>


Код ТН ВЭД ЕАЭС

Код ОКПД 2

Наименование вида технического средства реабилитации

Номер вида технического средства реабилитации (изделия) и его наименования <2>

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

6602 00 000 0

7326

9021 10 100 0

9021 90 900 9

9403

9620 00 000 9

32.50.13.190

32.50.22.128

32.50.22.129

32.50.50.171

32.99.21.120

Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни

6-01

6-01-01

6-01-02

6-01-03

6-01-04

6-01-05

6-01-06

6-01-07

6-01-08

6-01-09

6-01-10

6-01-11

6-01-12

6-01-13

6-01-14

6-01-15

6-01-16

6-01-17

6-01-18

6-01-19

6-01-20

6-01-21

6-01-22

6-01-23

6-01-24

6-02

6-02-01

6-02-02

6-03

6-03-01

6-03-02

6-03-03

6-03-04

6-04

101460

104580

107070

126520

131050

135610

136520

136510

136530

136540

148700

150260

157400

165730

187990

188280

197850

207290

210110

259340

263060

275150

275160

302470

349550

372360




6-04-01

6-04-02

6-04-03

6-04-04

6-04-05

6-04-06

6-05

6-05-01

6-05-02

6-06

6-06-01

6-07

6-07-01

6-08

6-08-01

6-09

6-09-01

6-10

6-10-01

6-10-02

6-10-03

6-10-04

6-10-05

6-10-06

6-10-07

6-11

6-11-01

6-11-02


9021 10 100 0

9021 90 900 9

32.50.22.120

32.50.22.123

32.50.22.124

32.50.22.125

32.50.22.126

32.50.22.129

32.50.23.111

Части и принадлежности протезов; функциональные узлы и ортезы <3>

8-04 <4>

8-05 <4>

8-07 <4>

8-09-12

8-09-13

8-09-14

8-09-15

8-09-16

8-09-17

8-09-18

8-09-19

8-09-20

8-09-21

8-09-22

8-09-23

8-09-24

8-09-25

8-09-26

8-09-27

8-09-28

8-09-29

8-09-30

8-09-31

8-09-32

8-09-33

8-09-34

8-09-35

8-09-36

8-09-37

8-09-38

8-09-39

8-09-40

8-09-41

8-09-42

8-09-43

8-09-44

8-09-45

8-09-46

8-09-47

8-09-48

8-09-49

8-09-50

8-09-51

8-09-52

8-09-53

8-09-54

8-09-55

8-09-56

8-09-57

8-09-58

8-09-59

8-09-60

8-09-61

8-09-62

8-09-63

106440

107950

114360

120250

134250

138850

147210

149270

149280

142980

183280

152510

152500

165490

178670

178710

178870

181120

182350

182800

182810

188240

190010

190020

202740

202790

204180

207530

208780

208790

208800

208860

208880

209940

209950

209960

210230

210240

210260

210320

210330

218530

219680

219700

247770

219790

219810

228480

228770

233060

234010

253800

256890

260610

262960





266060

266070

266090

266100

266130

266140

272690

272700

272920

274820

276140

276160

279270

279980

279990

280280

283190

282300

290210

290160

290300

290440

299080

301750

301760

309330

319040

326500

329570

330790

331730

333920

333930

342250

351870

353910

354830

354930

357110

359310

363070

364840

365260

365270

366950

367980

367990

368000

368010





368030

368040

368050

368060

368080

368090

368100

368110

368120

368130

368140

368150

368160

368170

368180

368190

368200

368210

368220

368230

368240

357100

359380

372660

374140

106450

106460

106470

109670

114310

115550

115560

126090

149780

150460

159690

167980

180580

180600

180610

180650

180700

180760

183290

183500

183510





183520

183530

204230

204240

208830

208840

208850

208870

239820

239830

248230

248370

248380

248390

248400

249250

274960

279480

280370

280770

280780

280790

280800

280810

280820

280830

280840

284140

302520

302530

302580

333370

334480

337510

382920

383980

383990

387340

387350

387360

388570

9019 10 900 9

9404 21

9404 29 900 0

13.92.22.160

13.92.24.141

31.03.12.140

32.50.50.190

Противопролежневые матрацы и подушки

10-01

10-02

167990

168020

168030

168050

180710

263230

266680

266710

266750

269790

317530

378070

167970

168000

168010

168040

263210

266690

266700

364420

377780

143340

263230

358780

351690

266770

118170

109490

3006 91 000 0

9018 39 000 0

22.19.71.190

22.29.29.190

32.50.13.110

32.50.13.190

32.50.50.141

Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники)

21-01-01

21-01-02

21-01-03

21-01-04

21-01-05

21-01-06

21-01-07

21-01-08

21-01-09

21-01-10

21-01-11

21-01-12

21-01-14

21-01-15

21-01-16

21-01-21

21-01-28

21-01-43

21-01-44

21-01-45

109380

142310

149470

149480

149510

152430

152440

152450

152470

152480

152490

156370

156380

156390

156400

156470

165120

176250

209860

271150

327820

329910

376160

120530

152460

156410

156420

338140

343990

9401 79 000 9

9402 90 000 0

31.09.11.190

32.50.13.190

32.50.22.129

32.50.30.110

Кресла-стулья с санитарным оснащением

23-01

220280



--------------------------------
<1> Для целей применения настоящего перечня, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, и классификацией технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации.
<2> Наименование технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации.
<3> В том числе прочие части тела искусственные (функциональные узлы) и прочие приспособления ортопедические, которые носятся на себе или с собой для компенсации дефекта органа или его неработоспособности (приспособления ортопедические).
<4> В отношении функциональных узлов, используемых при изготовлении видов изделий, в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации.