Утвержден порядок осуществления контроля за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для получения специальной социальной выплаты отдельными категориями медицинских работников

Речь идет о работниках медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования.

Установлены основания проведения проверок, порядок и сроки их проведения. Утверждены необходимые формы документов.

Скорректирован перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению

Уточнены коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр), для таких заболеваний и состояний, как болезни мочеполовой системы, беременность, роды и послеродовой период.

Принят закон, направленный на совершенствование регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов

Законом уточняются понятие "биологические лекарственные препараты", к которым теперь отнесены также лекарственные препараты на основе соматических клеток, и понятие "биомедицинские клеточные продукты" (БМКП).

Исключено требование о госрегистрации БМКП, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой он применяется. Производство и применение таких БМКП должно осуществляться медицинской организацией на основании разрешения, порядок и условия предоставления которого установит Правительство РФ.

Кроме того, из Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" исключены положения, касающиеся ввоза БМКП в РФ.

Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года.

Внесены поправки в Закон о психиатрической помощи, уточняющие права пациентов психиатрических клиник и корректирующие ограничения их прав

В частности, обновляются положения о защите прав граждан, страдающих психическими расстройствами. Закреплен перечень субъектов, осуществляющих защиту прав пациентов психиатрических клиник и прав граждан, находящихся в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами. В него включены в том числе органы государственной власти, Уполномоченный по правам человека в РФ, Уполномоченный при Президенте РФ по правам ребенка, Общественная палата РФ, общественные объединения и негосударственные организации, осуществляющие деятельность в сфере защиты прав граждан, страдающих психическими расстройствами, и др.

Уточнено, что пациенты вправе подавать без цензуры также жалобы, обращения и заявления в государственные органы и организации, негосударственные организации и получать без цензуры от органов, организаций и лиц почтовые отправления, а также общаться конфиденциально, в том числе встречаться наедине, с родственниками, со своим законным представителем и с представителями государственных органов и организаций, негосударственных организаций.

Кроме этого, документом скорректирован порядок признания гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности по результатам обязательного психиатрического освидетельствования, проводимого в соответствии с трудовым законодательством. Согласно поправкам решение о признании гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности принимается в соответствии с перечнем медицинских противопоказаний для осуществления такой деятельности, который установит Минздрав.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Закреплено требование об обязательном отражении в медицинской документации сведений о признании необоснованной принудительной госпитализации лица в психиатрическую больницу

Закон о психиатрической помощи дополнен новой статьей, согласно которой сведения о вступившем в законную силу судебном акте или не обжалованном в суд решении вышестоящего органа (вышестоящего должностного лица) о признании необоснованными психиатрического освидетельствования, диспансерного наблюдения или госпитализации лица в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке, сведения об отказе суда в даче санкции на психиатрическое освидетельствование лица без его согласия или без согласия его законного представителя, сведения об отклонении судом заявления о госпитализации лица в психиатрическую больницу без его согласия или без согласия его законного представителя, а также сведения о решении комиссии врачей-психиатров психиатрической больницы о признании госпитализации лица в недобровольном порядке необоснованной вносятся в медицинскую документацию с приобщением копии указанных судебных актов и решений.

В случае принятия вышеназванных актов и решений использование медицинской документации, оформленной при оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, для оценки состояния его психического здоровья и выдачи заключений и справок не допускается.

Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года. Реализовано постановление Конституционного Суда РФ от 13 июля 2022 г. N 31-П.

Установлена возможность допуска ординаторов к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров

Закреплено, что лица, обучающиеся по программам ординатуры группы специальностей "Клиническая медицина", могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров в порядке и на условиях, которые определит Минздрав.

Кроме этого, законом Росздравнадзор наделен полномочиями по проверке соблюдения порядка и сроков предоставления сведений (в том числе в части их полноты, достоверности, актуальности) в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.

Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года.

Ратифицирован Протокол изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Протоколом продлевается переходный период по 31 декабря 2025 года, в течение которого продолжает действовать режим национальной регистрации медицинских изделий (ранее такой период был ограничен 31 декабря 2022 года).

Утвержден перечень медицинских изделий для оснащения (дооснащения) медицинских организаций в новых субъектах РФ, оказывающих помощь больным онкологическими заболеваниями

Речь идет об оснащении онкологических диспансеров, онкологических больниц, а также иных медицинских организаций, имеющих в своей структуре онкологические отделения, организованные в соответствии с порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях и (или) порядком оказания медицинской помощи по профилю "детская онкология и гематология".

Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2024 года.

Минздравом утвержден перечень медицинских изделий для оснащения (дооснащения) региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений медицинских организаций в новых субъектах РФ

Указанный перечень включает в себя, в частности, следующие медицинские изделия: дефибриллятор с функцией синхронизации; аппарат для искусственной вентиляции легких; энтеромат; портативный электрокардиограф; передвижной рентгеновский аппарат и пр.

Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2024 года.

Новые главы включены в правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС

Устанавливается порядок осуществления клинических исследований ряда препаратов, приводятся сопутствующие таблицы.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.