Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 01 по 15 октября 2023 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Приказ Минздрава России от 01.09.2023 N 459н

"Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2023 N 75422.

С 1 сентября 2024 г. применяется актуализированный перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

Признается утратившим силу в числе прочего Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н, которым утвержден аналогичный перечень.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2030 г.

Приказ Министра обороны РФ от 28.08.2023 N 553

"Об установлении Особенностей организации оказания медицинской помощи военнослужащим Вооруженных Сил Российской Федерации и гражданам, призванным на военные сборы, проводимые в Вооруженных Силах Российской Федерации, в том числе порядка их освобождения от исполнения обязанностей военной службы в связи с заболеванием и иными причинами"

Зарегистрировано в Минюсте России 05.10.2023 N 75481.

Установлены особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и гражданам, призванным на военные сборы

Приводится порядок оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях, а также порядок и основания освобождения от исполнения обязанностей военной службы в связи с заболеванием и иными причинами.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.10.2023 N 26

"О Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации"

Для государств - членов ЕАЭС разработано руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации

Руководство содержит рекомендации по составлению обращения о признании лекарственного препарата особо значимым для здоровья населения и подготовке необходимого обоснования.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27.09.2023 N 101

"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1"

Внесены дополнения в порядок регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС

В частности, уточнен порядок обращения ранее зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов в период после истечения срока действия регистрационных удостоверений. Также установлено, что документы, подтверждающие соответствие производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, и выданные уполномоченными органами государств-членов в отношении производственных площадок, которые размещены на их территориях, действительны до окончания срока их действия (в том числе если срок действия не установлен), но не более 3 лет с даты выдачи, и взаимно признаются уполномоченными органами всех государств-членов.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.