База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Нужны ли специальные условия хранения, наличие лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ при отпуске омнадрена 25%, 1 мл №1?
Лекарственные средства производится из фармацевтических субстанций растительного происхождения в виде спиртовых настоек без использования фармацевтической субстанции спирта этилового в процессе производства самого лекарственного препарата.
Вопрос: подлежит ли такой препарат, (имея в конечном продукте более 60% спирта), декларированию, согласно Федеральному закону от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 23.03.2024) "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртсодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"?
Вопрос: подлежит ли такой препарат, (имея в конечном продукте более 60% спирта), декларированию, согласно Федеральному закону от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 23.03.2024) "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртсодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"?
Как должна звучать должность директор (и заместитель) и заведующей аптечным пунктом ООО "Ромашка": заведующий структурным подразделением ООО "Ромашка" или заведующий структурным подразделением аптечной организации ООО "Ромашка", директор ООО "Ромашка"? или директор аптечной организации ООО Ромашка?»
Какая продукция попадает под маркировку парфюмерно-косметических товаров? Где посмотреть, попадает ли под маркировку тот или иной парфюмерно-косметический товар? В какие сроки в аптеке должна быть запущена маркировка парфюмерно-косметических товаров?
Производитель лекарственных препаратов (неполный цикл, фасовка таблетированных лекарственных форм) имеет лицензию Минпромторга РФ на производство лекарственных средств. Нужно ли производителю дополнительно получать лицензию Росздравнадзора на оптовую фармацевтическую деятельность для реализации готовой продукции или достаточно лицензии Минпромторга?
Покупатель пожаловался, что код маркировки с упаковки БАД не считывается приложением Честный знак, просто "не видит код". Мы сделали запрос производителю, который сослался на то, что код успешно считывается приложением Госуслуги, а у оператора Честный знак так часто бывает. Можем ли мы далее продолжать продавать продукцию, которая не считывается одним приложением, но считывается другим?
Какая продукция попадает под маркировку детских товаров? Где посмотреть попадает ли под маркировку тот или иной детский товар? В какие сроки в аптеке должна быть запущена маркировка детских товаров?
Мы являемся организацией оптовой торговли лекарственными средствами. Имеем ли мы право отпускать в аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственное средство с МНН Мифепристон в дозировке 200мг?
Актуален ли Ваш ответ по кипферону? Получили информационное письмо от производителя АО "Биннофарм" о том, что на основании лицензии №012-00102-77/00010449 от 27.09.23 (производство и реализация ИЛП) и решения Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 № 01И 233/23 препарат относится к ИЛП. Также ссылаются на требования по транспортировке и хранению ИЛП СанПиН 33686.21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и ОФС.1.10010.18 "Хранение лекарственных средств" и ГРЛС Фармако-терапевтическая группа - цитокины, по АТХ- другие иммуностимуляторы. Какой документ является приоритетным при хранении и транспортировке кипферона?
Аптечная сеть, находящаяся в Московской области и состоящая из двух юридических лиц (11 аптек и 7 аптек), хочет создать сайт по бронированию товара для покупателей (сервис заказа) с дальнейшим его выкупом в аптеке (по выбору покупателя) без электронной продажи и доставки (по аналогии с аптекой.ру). Т.е., покупка будет совершаться в аптеке. Нужно ли для этого какое-то специальное разрешение? Какие нюансы необходимо учесть при размещении информации на сайте? Есть ли законодательная база, которая регламентирует такой вид деятельности?