База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Аптечная сеть покупает аптеку, в ассортименте которой присутствуют наркотические лекарственные препараты. По какой схеме в МДЛП необходимо переместить данные лекарственные препараты с одного юридического лица на другое после переоформления лицензии и получения дополнительной лицензии на деятельность по обороту наркотических лекарственных средств?
На лекарственный препарат "Лея, таб. п/плен.об. 3мг+0,02мг №28х1" была отмена государственная регистрация № 25-6/547 от 31.10.23. Поставщик утверждает, что согласно пункту 11 статьи 4 Федерального закона 1-ФЗ от 30.01.24 г. данный ЛП подлежит реализации. Так ли это?
Выяснилось, что в нашем регионе организация, которая занимается уничтожением лекарственных препаратов (истечение срока годности), не передает сведения в ИС МДЛП. Насколько это законно? Кто должен в этом случае передавать сведения в ИС МДЛП? Акт об уничтожении по форме Постановления Правительства 1447 они предоставляют.
Обязательно ли наличие паспорта на гигрометры и термометры, если вся информация о поверке есть на сайте Аршин? Какие нормативные документы прямо указывают, что паспорта на гигрометры и термометры должны быть в аптечной организации?
Нужно ли для продажи на сайте ветеринарных лекарственных препаратов разрешение на дистанционную торговлю этими препаратами (аналогично лекарственным препаратам для медицинского применения), либо достаточно просто розничной лицензии на торговлю ветеринарными препаратами?
Должны ли сотрудники аптек проходить обязательные медицинские осмотры? При оформлении электронной медицинской книжки на портале Госуслуги представлены только следующие виды деятельности:
• Работы, при выполнении которых осуществляется контакт с пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации;
• Работы на водопроводных сооружениях, имеющие непосредственное отношение к подготовке воды, а также обслуживанию водопроводных сетей;
• Работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей;
• Работы в организациях, деятельность которых связана с коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
• Работы, при выполнении которых осуществляется контакт с пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации;
• Работы на водопроводных сооружениях, имеющие непосредственное отношение к подготовке воды, а также обслуживанию водопроводных сетей;
• Работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей;
• Работы в организациях, деятельность которых связана с коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
Производитель наносит на упаковку разделы с информацией (область применения и рекомендации), в которой указывается, что продукция подходит для питания во время интенсивных тренировок и является дополнительным источником белка.
Что можно подвести под определение из ТР ТС 021/2011 «пищевая продукция для питания спортсменов - специализированная пищевая продукция заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и (или) направленной эффективности, состоящая из комплекса продуктов или представленная их отдельными видами, которая оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам». А согласно ст. 24 п. 1 и 4 ТР ТС 021/2011 пищевая продукция для спортсменов и должно иметь СГР.
Однако поставщик на свою продукцию получил только декларацию соответствия. И заявляет, что информация об области применения и рекомендации даны потребителям для лучшего понимания свойств продукции и поэтому достаточно только декларации соответствия.
Правомерно ли указывать такую информацию, когда позиция зарегистрирован как простой продукт питания?
Что можно подвести под определение из ТР ТС 021/2011 «пищевая продукция для питания спортсменов - специализированная пищевая продукция заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и (или) направленной эффективности, состоящая из комплекса продуктов или представленная их отдельными видами, которая оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам». А согласно ст. 24 п. 1 и 4 ТР ТС 021/2011 пищевая продукция для спортсменов и должно иметь СГР.
Однако поставщик на свою продукцию получил только декларацию соответствия. И заявляет, что информация об области применения и рекомендации даны потребителям для лучшего понимания свойств продукции и поэтому достаточно только декларации соответствия.
Правомерно ли указывать такую информацию, когда позиция зарегистрирован как простой продукт питания?
Должна ли быть выделена зона возврата лекарственных препаратов на складе дистрибьютора, где она должна находиться и на основании каких нормативных документов?
Допускается ли совместное хранение БАД и лекарственных препаратов в одном холодильнике при условии их раздельного хранения в подписанных пластиковых контейнерах?