Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила хранения товаров аптечного ассортимента

Допускается ли совместное хранение БАД и лекарственных препаратов в одном холодильнике при условии их раздельного хранения в подписанных пластиковых контейнерах?
 12 апреля 2024 г. 97
Порядок хранения лекарственных средств регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:
1. Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";
2. Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правила хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010);
3. Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи 15-го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.
Ни один из перечисленных выше нормативно-правовых актов не содержит требования о том, что на одном стеллаже, полке или поддоне, в холодильнике нельзя размещать рядом с лекарственными средствами другие товары аптечного ассортимента.
Отметим, что согласно пункту 20 указанных выше "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.
Вероятнее всего, в данной норме речь идет о пищевых продуктах, табачных изделиях и т.д., принадлежащих работникам фармацевтической организации, однако, формулировка указанной нормы не позволяет однозначно сделать такой вывод. Не ясно также, слова "предназначенных для личного использования работниками" относятся только к лекарственным препаратам или ко всей перечисленной в пункте 20 Правил продукции.
В виду нечеткости данной формулировки у контрольно-надзорных органов могут возникнуть...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: