Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Может ли самозанятый без потери своего статуса устроиться на работу в аптеку фармацевтом? Вид деятельности как у самозанятого у него другой.
19 апреля 2024 г.  30 Посмотреть ответ →
Как правильно хранить на складе настойки валерианы, пустырника (спиртосодержащие) и спреи под давлением, если нет указаний производителя о том, что данные лекарственные препараты являются огнеопасными, а есть указания на диапазон 2-25С и защита от света? Можно ли хранить с учетом температуры в складе с поддерживаемой температурой +(15-25)С, требуют ли такие препараты хранения  в отдельно оборудованном складе для огнеопасных лекарственных препаратов?
19 апреля 2024 г.  30 Посмотреть ответ →
В адресе объекта, поданного на лицензирование фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарственными препаратами) в  выписке ЕГРН в адресе объекта: ул. Революционная, д.16А. В санитарно-эпидемиологическом заключении  Роспотребнадзор  указал: ул. Революционная, д.16-А. Допустимо ли  наличие дефис при написании адреса? Является ли это поводом   для отказа  в выдаче лицензии?
19 апреля 2024 г.  24 Посмотреть ответ →
Возможно ли обращение лекарственного препарата, если принято решение об отмене его государственной регистрации? Если "да", то с какого числа это разрешено?
19 апреля 2024 г.  29 Посмотреть ответ →
Аптечные организации являются участниками фармаконадзора.  Необходимо ли аптечной организации проходить регистрацию в системе "Фармакодзор" на портале Росздравнадзора или будет достаточно иметь СОП с информацией, каким образом можно известить о выявленных нежелательных явлениях Росздравнадзор?
18 апреля 2024 г.  43 Посмотреть ответ →
Подано заявление  на  лицензирование объекта на осуществление фармацевтической деятельности. В  выписке ЕГРН  адрес г. ххххх, ул. Дерябинская, 1.  В  ФИАС адрес г. ххххх, ул. Дерябинская, д.1. Отдел лицензирования  Минздрава требует отозвать  заявление по несоответствию адреса. Законно ли требование  специалиста отдела лицензирования?
18 апреля 2024 г.  33 Посмотреть ответ →
В соответствии с Законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ лица, осуществляющие оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов (ЛП) в объеме, превышающем 200 декалитров в год, обязаны осуществлять учет и декларирование объема оборота. Как посчитать объем лекарственного препарата в мл для перевода в дальнейшем в декалитры: Оралсепт спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз) №1, Тримбоу аэр. д/инг. дозир. 100+10+6 мкг/доза (баллон с распылит. со счетчиком доз) 120доз №1, Респикомб Эйр аэр. д/инг. дозир. 100 мкг+6мкг 120доз №1. В перечень продукции, согласно Распоряжению Правительства РФ от 30.01.2020 № 151-р, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которой действие Закона N 171-ФЗ не распространяется, данные лекарственные препараты не включены.
18 апреля 2024 г.  37 Посмотреть ответ →
Могут ли индивидуальный предприниматель с фармацевтической лицензией и физическое лицо организовать ООО? При этом ИП в качестве взноса в уставный капитал передаст все товары аптечного ассортимента, в т.ч. и маркированные лекарственные препараты и ООО получит лицензию на фармацевтическую деятельность по тем же адресам, где сейчас осуществляет деятельность ИП. Возможен ли такой вариант? Каким образом можно переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность в этом случае?
18 апреля 2024 г.  29 Посмотреть ответ →
Подростку 13-ти лет назначен Омнадрен  по 50 мг один раз в месяц.  В ампуле содержится 250 мг/мл. и, соответственно, отпущенное количество (1 ампула) будет из расчета на 5 месяцев, а не на 2 (по специальному назначению). Как должен быть оформлен рецепт в данном случае?
17 апреля 2024 г.  47 Посмотреть ответ →
Проясните, пожалуйста, по штатному расписанию: Директор организации, имеющей лицензию на розничную и оптовую торговлю лекарственными препаратами, не имеет фармацевтического образования.
Есть заместитель директора (по должностной инструкции его основная задача - организация и руководство фармацевтической деятельностью). Можно ли оставить должность "заместитель директора" или следует переименовать в соответствии с номенклатурой приказа Минздрава 205н? Как правильно занести в ФРМР данные об этом сотруднике?
В штатном расписании указаны подразделения: Аптека № 1 (заведующий аптекой, провизор - аналитик и фармацевт), Аптека № 2 (заведующий аптекой и фармацевт) и аптечный склад. Можно ли оставить такое наименование склада? На аптечном складе есть заведующий аптечным складом и фармацевт. Как правильно занести в ФРМР должность заведующего складом в нашем случае?
Обязательно ли должен быть заведующий приемным отделом склада?
17 апреля 2024 г.  37 Посмотреть ответ →