Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
В аптеку пришел инженер ФБУЗ  с ксерокопией "Поручения о проведении экспертизы, отбора проб испытания ..." для изъятия БАД на проверку качества. В Поручении  нет ФИО направляемых исполнителей, не  указаны  сроки, не  прописано проверяемое юридическое лицо, нет ссылок на законодательные акты, на основании которых должен осуществляться  отбор проб, есть только перечень ООО торговых сетей, где должны провести  изъятие образцов.  Инженером  было предъявлено удостоверение  сотрудника ФБУЗ (инженер 1 категории). Правомерны такие  отборы проб?
17 апреля 2024 г.  89 Посмотреть ответ →
Производитель наносит на упаковку  разделы с информацией (область применения и рекомендации), в которой  указывается, что продукция подходит для питания во время интенсивных тренировок и является дополнительным источником белка.
Что можно подвести под определение из ТР ТС 021/2011 «пищевая продукция для питания спортсменов - специализированная пищевая продукция заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и (или) направленной эффективности, состоящая из комплекса продуктов или представленная их отдельными видами, которая оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам». А согласно ст. 24 п. 1 и 4 ТР ТС 021/2011 пищевая продукция для спортсменов  и должно иметь СГР.
Однако поставщик на свою продукцию получил только декларацию соответствия. И заявляет, что информация об области применения и рекомендации даны потребителям для лучшего понимания свойств продукции и поэтому достаточно только декларации соответствия.
Правомерно ли указывать такую информацию, когда позиция зарегистрирован как простой продукт питания?
12 апреля 2024 г.  67 Посмотреть ответ →
Допускается ли совместное хранение БАД и лекарственных препаратов в одном холодильнике при условии их раздельного хранения в подписанных пластиковых контейнерах?
12 апреля 2024 г.  90 Посмотреть ответ →
Как фармацевтическая организация может понизить или внести изменения в присвоенную категорию риска?
11 апреля 2024 г.  144 Посмотреть ответ →
Покупатель пожаловался, что код маркировки с упаковки БАД не считывается приложением Честный знак, просто "не видит код". Мы сделали запрос производителю, который сослался на то, что код успешно считывается приложением Госуслуги, а у оператора Честный знак так часто бывает. Можем ли мы далее продолжать продавать продукцию, которая не считывается одним приложением, но считывается другим?
29 марта 2024 г.  216 Посмотреть ответ →
Вопрос по условиям хранения БАД. На упаковке и в Свидетельстве о государственной регистрации указано - хранить не выше +25С, не замораживать. Какая нижняя граница температуры для пищевой продукции и БАД, каким документом необходимо пользоваться для определения нижней границы при хранении и транспортировке продукции?
26 марта 2024 г.  60 Посмотреть ответ →
С какого числа аптеки обязаны предоставлять в информационную систему мониторинга товаров (ГИС МТ) сведения об утилизации и перемещении между аптеками БАД, антисептиков?
25 марта 2024 г.  216 Посмотреть ответ →
Существуют какие-то требования к разделителям для организации хранения товаров аптечного ассортимента?
21 марта 2024 г.  87 Посмотреть ответ →
Подлежат ли возврату БАД и антисептические средства? Если да, реализован ли этот процесс в честном знаке?
19 марта 2024 г.  327 Посмотреть ответ →
Существует ли какой-то Реестр, где можно посмотреть информацию о дате ввода в оборот/производства следующих товаров: БАД, антисептиков, воды? Совпадают ли даты ввода в оборот с датой производства?
14 марта 2024 г.  96 Посмотреть ответ →