Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Нужно ли на сайте аптеки в описании товара размещать ссылку на декларацию (сертификат) соответствия?
11 марта 2026 г.  20 Посмотреть ответ →
В соответствии с  утвержденным Распоряжением № 3867-р в  Минимальный ассортимент включен Диклофенак в твердых лекарственных формах для приема внутрь с обычным освобождением. Подходят ли под эту категорию таблетки Диклофенак, покрытые оболочкой? В аптеки имеются кишечнорастворимые таблетки, но они являются таблетками с модифицированным высвобождением.
11 марта 2026 г.  16 Посмотреть ответ →
Можем ли мы продавать поштучно  перчатки медицинские, если приобрели упаковку №50 шт, где  только один код маркировки?
11 марта 2026 г.  19 Посмотреть ответ →
Наша организация осуществляет фармацевтическую деятельность на основании оптовой и розничной лицензий. В настоящее время мы планируем расширение ассортимента и рассматриваем возможность сотрудничества с муниципальной аптекой, имеющей лицензию на производство лекарственных препаратов. Совместно с медицинской академией нами разработаны индивидуальные прописи лекарственных препаратов (например, сироп от кашля, порошки для снятия симптомов простуды и др.). Мы планируем заказывать изготовление данных препаратов в муниципальной производственной аптеке для последующей реализации в нашей розничной сети под собственным брендом.
Вправе ли наша организация приобретать такие лекарственные препараты, изготовленные по индивидуальным прописям, у производственной аптеки, если у нее отсутствует оптовая лицензия? Какой договор наиболее правильно заключить с производственной аптекой в данном случае, чтобы обеспечить полное соответствие законодательству РФ? Какие документы обязана предоставить производственная аптека при передаче нам таких лекарственных препаратов?
11 марта 2026 г.  22 Посмотреть ответ →
В соответствии с Постановлением Правительства от 17 октября 2013 г. N 929 являются ли лекарственные препараты МНН Умифеновир и Нифуроксазид монолотами? Не можем найти разъяснения критериев отнесения к монолоту: один держатель Регистрационного удостоверения или один Производитель?
11 марта 2026 г.  15 Посмотреть ответ →
Вопрос по заполнению  графы 20 Протокола согласования цен организацией розничной торговли, применяющей общую систему налогообложения.
Расчет предельной отпускной цены аптеки производится в соответствии с Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на основании информации, указанной в графах 1 - 18.
1. в графе 20 указывается предельная отпускная цена аптеки, т.е. равная фактической цене, которую аптека рассчитала и использует для реализации препарата?
2. организации розничной торговли не требуется в Протоколе указывать размер розничной надбавки в % и рублях?
3. форма Протокола в организации розничной торговли должна строго соответствовать утвержденной форме? Или аптека может формировать Протокол с добавлением столбцов «Размер розничной надбавки организации розничной торговли: в процентах/в рублях»?  
Для контроля правильности применения утвержденных розничных надбавок и формирования отпускной розничной цены намного удобнее, когда все отражено в Протоколе.
10 марта 2026 г.  26 Посмотреть ответ →
Вопрос по Приказу Минздрава РФ от 02.05.2023 N 202н. В заключении, которое выдается Врачебной комиссией медицинской организации, должна быть информация о наличии/отсутствии у пациента различных социально - значимых заболеваний (туберкулез, лепра, психо-нарко, инф. и т.д.). Означает ли это, что врач-педиатр первичного звена здравоохранения должен направить законных представителей в медицинские организации (диспансеры КВД, психдиспансер, наркодиспансер) для подтверждения отсутствия у их детей указанных заболеваний и только на основании этих справок выдавать заключение уполномоченной медицинской организации о наличии (об отсутствии) противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в форме социального обслуживания на дому, или в полустационарной форме, или в стационарной форме?
10 марта 2026 г.  22 Посмотреть ответ →
Прошу разъяснения по прививкам — в Календаре профилактических прививок они прописаны со словом «рекомендуется». Как это понять? Ведь есть приказ № 1122н от 06.12.2021 с приложением Национальный календарь прививок и стр. 6 медкнижек — Отметка профилактических прививках. Нужны ли прививки АДСМ, гепатит В и корь фармацевтическим работникам? Являются ли отметки в медкнижках обязательными?
10 марта 2026 г.  42 Посмотреть ответ →
Имеет ли право оптовая организация реализовывать медицинские изделия, купленные ранее, если у производителя приостановили регистрационное удостоверение на данное изделие, уже после того как они были приобретены нами?
10 марта 2026 г.  26 Посмотреть ответ →
Рассматриваем возможность выдачи интернет заказов, используя постаматы. Правомерно ли в целом использование постаматов при соблюдении вышеперечисленных условий? Постамат можно разместить только внутри аптеки или допускается установка постамата для выдачи лекарственных препаратов в общественном месте, не являющемся частью помещения лицензированной аптечной организации? (например, рядом с аптекой на территории рекреации в ТЦ, в тамбуре супермаркета перед аптекой).
Установлены ли действующим законодательством нормативные сроки максимального хранения лекарственных препаратов в автоматизированных пунктах выдачи/постаматах?
Допускается ли размещение в постаматах термолабильных лекарственных препаратов, требующих хранения при особом температурном режиме и какие требования в таком случае предъявляются к техническим характеристикам постамата (наличие климат-контроля, термоизоляции, системы мониторинга температуры и т.д.)?
10 марта 2026 г.  26 Посмотреть ответ →