База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Нужно ли на сайте аптеки в описании товара размещать ссылку на декларацию (сертификат) соответствия?
В соответствии с утвержденным Распоряжением № 3867-р в Минимальный ассортимент включен Диклофенак в твердых лекарственных формах для приема внутрь с обычным освобождением. Подходят ли под эту категорию таблетки Диклофенак, покрытые оболочкой? В аптеки имеются кишечнорастворимые таблетки, но они являются таблетками с модифицированным высвобождением.
Можем ли мы продавать поштучно перчатки медицинские, если приобрели упаковку №50 шт, где только один код маркировки?
Наша организация осуществляет фармацевтическую деятельность на основании оптовой и розничной лицензий. В настоящее время мы планируем расширение ассортимента и рассматриваем возможность сотрудничества с муниципальной аптекой, имеющей лицензию на производство лекарственных препаратов. Совместно с медицинской академией нами разработаны индивидуальные прописи лекарственных препаратов (например, сироп от кашля, порошки для снятия симптомов простуды и др.). Мы планируем заказывать изготовление данных препаратов в муниципальной производственной аптеке для последующей реализации в нашей розничной сети под собственным брендом.
Вправе ли наша организация приобретать такие лекарственные препараты, изготовленные по индивидуальным прописям, у производственной аптеки, если у нее отсутствует оптовая лицензия? Какой договор наиболее правильно заключить с производственной аптекой в данном случае, чтобы обеспечить полное соответствие законодательству РФ? Какие документы обязана предоставить производственная аптека при передаче нам таких лекарственных препаратов?
Вправе ли наша организация приобретать такие лекарственные препараты, изготовленные по индивидуальным прописям, у производственной аптеки, если у нее отсутствует оптовая лицензия? Какой договор наиболее правильно заключить с производственной аптекой в данном случае, чтобы обеспечить полное соответствие законодательству РФ? Какие документы обязана предоставить производственная аптека при передаче нам таких лекарственных препаратов?
В соответствии с Постановлением Правительства от 17 октября 2013 г. N 929 являются ли лекарственные препараты МНН Умифеновир и Нифуроксазид монолотами? Не можем найти разъяснения критериев отнесения к монолоту: один держатель Регистрационного удостоверения или один Производитель?
Вопрос по заполнению графы 20 Протокола согласования цен организацией розничной торговли, применяющей общую систему налогообложения.
Расчет предельной отпускной цены аптеки производится в соответствии с Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на основании информации, указанной в графах 1 - 18.
1. в графе 20 указывается предельная отпускная цена аптеки, т.е. равная фактической цене, которую аптека рассчитала и использует для реализации препарата?
2. организации розничной торговли не требуется в Протоколе указывать размер розничной надбавки в % и рублях?
3. форма Протокола в организации розничной торговли должна строго соответствовать утвержденной форме? Или аптека может формировать Протокол с добавлением столбцов «Размер розничной надбавки организации розничной торговли: в процентах/в рублях»?
Для контроля правильности применения утвержденных розничных надбавок и формирования отпускной розничной цены намного удобнее, когда все отражено в Протоколе.
Расчет предельной отпускной цены аптеки производится в соответствии с Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на основании информации, указанной в графах 1 - 18.
1. в графе 20 указывается предельная отпускная цена аптеки, т.е. равная фактической цене, которую аптека рассчитала и использует для реализации препарата?
2. организации розничной торговли не требуется в Протоколе указывать размер розничной надбавки в % и рублях?
3. форма Протокола в организации розничной торговли должна строго соответствовать утвержденной форме? Или аптека может формировать Протокол с добавлением столбцов «Размер розничной надбавки организации розничной торговли: в процентах/в рублях»?
Для контроля правильности применения утвержденных розничных надбавок и формирования отпускной розничной цены намного удобнее, когда все отражено в Протоколе.
Вопрос по Приказу Минздрава РФ от 02.05.2023 N 202н. В заключении, которое выдается Врачебной комиссией медицинской организации, должна быть информация о наличии/отсутствии у пациента различных социально - значимых заболеваний (туберкулез, лепра, психо-нарко, инф. и т.д.). Означает ли это, что врач-педиатр первичного звена здравоохранения должен направить законных представителей в медицинские организации (диспансеры КВД, психдиспансер, наркодиспансер) для подтверждения отсутствия у их детей указанных заболеваний и только на основании этих справок выдавать заключение уполномоченной медицинской организации о наличии (об отсутствии) противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в форме социального обслуживания на дому, или в полустационарной форме, или в стационарной форме?
Прошу разъяснения по прививкам — в Календаре профилактических прививок они прописаны со словом «рекомендуется». Как это понять? Ведь есть приказ № 1122н от 06.12.2021 с приложением Национальный календарь прививок и стр. 6 медкнижек — Отметка профилактических прививках. Нужны ли прививки АДСМ, гепатит В и корь фармацевтическим работникам? Являются ли отметки в медкнижках обязательными?
Имеет ли право оптовая организация реализовывать медицинские изделия, купленные ранее, если у производителя приостановили регистрационное удостоверение на данное изделие, уже после того как они были приобретены нами?
Рассматриваем возможность выдачи интернет заказов, используя постаматы. Правомерно ли в целом использование постаматов при соблюдении вышеперечисленных условий? Постамат можно разместить только внутри аптеки или допускается установка постамата для выдачи лекарственных препаратов в общественном месте, не являющемся частью помещения лицензированной аптечной организации? (например, рядом с аптекой на территории рекреации в ТЦ, в тамбуре супермаркета перед аптекой).
Установлены ли действующим законодательством нормативные сроки максимального хранения лекарственных препаратов в автоматизированных пунктах выдачи/постаматах?
Допускается ли размещение в постаматах термолабильных лекарственных препаратов, требующих хранения при особом температурном режиме и какие требования в таком случае предъявляются к техническим характеристикам постамата (наличие климат-контроля, термоизоляции, системы мониторинга температуры и т.д.)?
Установлены ли действующим законодательством нормативные сроки максимального хранения лекарственных препаратов в автоматизированных пунктах выдачи/постаматах?
Допускается ли размещение в постаматах термолабильных лекарственных препаратов, требующих хранения при особом температурном режиме и какие требования в таком случае предъявляются к техническим характеристикам постамата (наличие климат-контроля, термоизоляции, системы мониторинга температуры и т.д.)?