Контролирующий орган выявил нарушения: 1) недостоверные сведения в маркировке и 2) некоторые нарушения, связанные с лицензионными требованиями. Все нарушения описаны в одном протоколе и квалифицируются по ч. 4 ст. 14.1 КоАП. Между тем для нарушений в маркировке есть специальный состав - 6.34 КоАП.  ВС РФ говорит: если протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) КоАП РФ, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу. Как должен в этом случае поступить суд? Если переквалифицирует, то получится 2 правонарушения, то есть ухудшит положение. Или может будет игнорировать нарушения в части маркировки? Или рассматривать и квалифицировать их по ч. 4 ст. 14.1?

Что означает "помещение с пределом огнестойкости 1 час"? Какими нормативными документами это регламентируется? Как хранить огнеопасные и взрывоопасные  лекарственные препараты на оптовом складе? Нужно иметь отдельное помещение или достаточно иметь на складе металлический шкаф, если таких лекарственных препаратов немного?

В случае изменения адреса юридического лица (фактические адреса осуществления лицензируемых видов деятельности останутся прежними) потребуется ли проходить повторное лицензирование или в данном случае можно будет обойтись изменением лицензии без проведения очной проверки соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности?

В настоящее время организация согласно выписке из ЕГРЮЛ имеет основной вид деятельности 86.90.9 – «Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки». В случае изменения основного вида деятельности в ЕГРЮЛ на другой (не связанный непосредственно с фармацевтической деятельностью) и переноса текущего основного вида деятельности в раздел дополнительных - отразится ли это на лицензии на фармацевтическую деятельность или никаких изменений не потребуется?

Постановлением Правительства № 462 от 08.04.2025 г. в Протоколе согласования цен предусмотрен столбец 20 для предельной отпускной цены организации розничной торговли. Какой алгоритм расчета должен быть, по максимальным установленным в регионе розничным надбавкам и плюс цена поставки? Есть случаи, когда аптека не применяет максимальную надбавку к препарату.  Будет ли нарушением оформления Протокола, если в столбце 20 будет указана фактическая предельная розничная цена? И какая  норма КоАП РФ применяется к случаям не соблюдения требований о порядке оформления Протокола согласования цен?

Какая информация должна находиться на уголке потребителя в аптечном пункте?

Постановлением Правительства РФ от 8.04.2025 г. N 462 утверждена новая форма «Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП» и там отсутствует реквизит документа МП (место печати). Требование о заверении документа печатью исключено?

Являются ли клинические рекомендации обязательными, каков их юридический статус? Страховые компании составляют чек-листы и проверяют карты стационарных и амбулаторных больных на соответствие клиническим рекомендациям. Насколько это обоснованно?

В аптеке обнаружен товар, относящийся к кожным антисептикам, дезинфицирующим средствам, попадающий под маркировку первой волны. Товар не промаркировован. Подскажите, пожалуйста, дальнейшие действия.

Госдума РФ приняла в первом чтении законопроект № 1006061-8, согласно которому при поступлении на бюджетные места по программам высшего медицинского и фармацевтического образования студенты должны будут заключать договоры о целевом обучении. Имеет ли право коммерческая организация заключать договор о целевом обучении по программам фармацевтического образования со студентами?