Каким приказом регламентируется форма ведения журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (трамадол, азалептин, тригексифенидил) в аптеке ?

Индивидуальный предприниматель взял в пользование у муниципалитета земельный участок для размещения на нем нестационарного торгового объекта (НТО). При этом в «Договоре на размещение нестационарного торгового объекта» выделенный участок земли обозначен как «МЕСТО» для размещения НТО, а не как «земельный участок». Соответственно данный участок не поставлен на кадастровый учет и не имеет собственного кадастрового номера, есть только кадастровый номер квартала, на территории которого он расположен, и указаны координаты характерных точек границ «МЕСТА размещения НТО».
Фармацевтическая организация хочет взять в аренду НТО, размещенный на указанном выше участке земли, под аптеку готовых лекарственных форм. Какой комплект документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии помещений под аптеку, необходимо предоставить в лицензирующий орган в обязательном порядке? В наличии есть: Договор на размещение НТО, Договор строительного подряда и Договор аренды НТО. Достаточно ли этих документов?
Может ли лицензирующий орган отказать в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, мотивируя тем, что взятый в аренду павильон должен располагаться на оформленном «земельном участке», т.к. «МЕСТО для размещения НТО» якобы не является объектом гражданского права?

Имеет ли право аптека (лицензия на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения) на онлайн-продажу (через интернет) медицинских изделий?

С 1 марта 2024 года вводится маркировка БАДов. Нужно ли упаковки БАДов, находящихся на балансе аптеки, вводить в систему МДЛП?

В перечне новых поводов для внеплановых проверок аптек  указано: Отсутствие в системе мониторинга более шести месяцев сведений о реализации аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата из групп Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту ‎на лекарственные препараты, в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении на баланс таких ЛС.
Как понимать данный  пункт? Относится ли данный пункт ко всем ЛП, отпускаемым по рецепту, или только к Гиполипедемическим ЛП?

Можно ли лицензировать оборот наркотических средств и психотропных веществ на площадках по договору аутсорсинга?

В связи с обязанностью маркировки БАД, товары, произведенные или ввезенные в РФ до 30.09.23 г. без маркировки могут быть проданы после 01.03.24 г. как не маркированные, до окончания их срока годности. Т.е. все наши БАД, которые мы получили на баланс до 30.09,23 г., на которых  нет маркировки мы можем продавать без ограничений.
А БАД, произведенные до 30.09.23 г., без признаков маркировки, но ввезенные в РФ после 30.09.23 г. и полученные нами на баланс, нельзя реализовывать в розницу после 01.03.2024 г.? Как определить, когда товар ввезен в РФ? Какие документы запросить у поставщика?

Какой регламент, сроки и требования при получении санитарно эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре?

Какой период дается фармацевтическим организациям на внесение сведений об оборудовании в ЕГАИСЗ? Какие штрафы предусмотрены за несвоевременную подачу информации?

Какая схема работы с БАДами с 1 марта 2024 года в аптеке?