Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 2890
Всего ответов по всем темам: 5679


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Вопрос:
Надо ли делать уценку розничной цены ЛП из перечня ЖНВЛП, если он приобретен аптекой до изменения зарегистрированной цены производителя? Из письма ФАС от 21.02.2017 № АК/10696/17 следует, что переоценка не требуется. Т.о., в аптеке может сложиться ситуация, когда в реализации будет находиться ЛП по «старой» цене и ЛП, закупленный после перерегистрации цены производителем, соответственно, с более низкой розничной ценой. При этом письмо ФАС от 28.02.2018 указывает, что необходимо произвести переоценку тех ЛП из перечня ЖНВЛП, цена которых превышает предельную розничную цену, сформированную с учетом новой отпускной цены, зарегистрированной производителем. Что делать аптеке?

Ответ » 16.10.18

Вопрос:
Нашей аптеке некий поставщик (изготовитель), имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов), предложил закупать для дальнейшей перепродажи лекарственные препараты, изготовленные по ОФС 42-0023-04 (указано в инструкции по применению). При этом внутрь вторичных упаковок вложены инструкции по применению, содержащие разделы: наименование, состав, фармакологическое действие, показание к применению, противопоказания, побочные действия, взаимодействие, способ применения, форма выпуска, условия хранения, меры предосторожности, условия отпуска, срок годности с указанием цены в рублях. На этикетках вторичных упаковок содержится информация по показаниям к применению, на упаковках отсутствуют регистрационные номера и в ГРЛС препаратов с такими наименованиями нет. Разрешено ли в данном случае торговать такими лекарствами и если нет, то какая предусмотрена ответственность (административная и уголовная) для аптеки и поставщика за хранение, продажу и изготовление такой продукции?

Ответ » 12.10.18

Вопрос:
Как составить трехстороннее соглашение между медицинским учреждением и двумя аптечными учреждениями, одно из которых изготавливает по требованиям вышеупомянутого медицинского учреждения лекарственные средства и реализует их другому аптечному учреждению, в котором пациенты, направляемые данным медицинским учреждением, приобретают данные лекарственные средства?

Ответ » 11.10.18

Вопрос:
Аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность (розничная торговля, хранение, отпуск, изготовление), отпуская готовые лекарственные препараты лечебным учреждениям по их требованиям, осуществляет оптовую или розничную торговлю лекарственными препаратами? Если при этом реализация идет не в упаковке от производителя (в больших коробках), а уже нашими аптечными упаковками и конечному потребителю? Нам нужно определение, что является оптовой и розничной торговлей для фармацевтической лицензии. Нужна судебная практика по вопросу розничной (оптовой) торговли лекарственными средствами.

Ответ » 11.10.18

Вопрос:
Какие нормативные документы предъявляют требования к месту уничтожения наркотических средств и психотропных веществ?

Ответ » 10.10.18


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Аккредитация специалистов здравоохранения, которая планируется к 2021 году. 1. Хотели бы получить подробную инструкцию по получению баллов, в каком виде будет проходить аккредитация? 2. Каким образом можно заработать баллы? 3. Организации, имеющие право предоставлять данную услугу?

      Вопрос относится к теме:

      Работники фармацевтических предприятий (всего 822 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 323 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Если больница закупила лекарственный препарат с действующим регистрационным удостоверением, а на момент истечения срока действия РУ препарат не использован, возможно ли дальнейшее использование лекарственного препарата в ЛПУ?

      Вопрос относится к теме:

      Контроль качества и сертификация (всего 424 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Надо ли делать уценку розничной цены ЛП из перечня ЖНВЛП, если он приобретен аптекой до изменения зарегистрированной цены производителя? Из письма ФАС от 21.02.2017 № АК/10696/17 следует, что переоценка не требуется. Т.о., в аптеке может сложиться ситуация, когда в реализации будет находиться ЛП по «старой» цене и ЛП, закупленный после перерегистрации цены производителем, соответственно, с более низкой розничной ценой. При этом письмо ФАС от 28.02.2018 указывает, что необходимо произвести переоценку тех ЛП из перечня ЖНВЛП, цена которых превышает предельную розничную цену, сформированную с учетом новой отпускной цены, зарегистрированной производителем. Что делать аптеке?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2890 ответ(а,ов) )
      Ценообразование (всего 474 ответ(а,ов) )
      Ответ »