Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 3225
Всего ответов по всем темам: 6344


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Вопрос:
Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749"Об утверждении общих фармакопейных статей ..." полностью отменял приказ от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", но его вторая редакция от 29.11.18 г. вновь оставила абзац: "приведение условий хранения термолабильных лекарственных средств в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств", введенной в действие настоящим приказом, в части использования фармацевтического холодильника или холодильника для крови и ее препаратов, осуществляется до истечения срока службы холодильника, используемого для хранения термолабильных лекарственных средств и не отвечающего требованиям указанной общей фармакопейной статьи, в случае, если такой холодильник приобретен до 1 января 2016 года" действующим. Ссылка в новой версии идет на старую ОФС. Новая же ОФС 1.11.0001.18 разрешает использование не только бытовых холодильников. Вопрос: все-таки, каким НД руководствоваться? Требуется ли замена бытовых холодильников на фармацевтические, если федеральный приказ требует это, но ссылка идет на устаревшую ОФС?

Ответ » 23.07.19

Вопрос:
Наша аптека обслуживает рецепты пациентов-регрессников, которым назначаются врачом такие ЛП как: Сальбутамол, Серетид, Беродуал, антибиотики (Амоксиклав и др.), а также препараты безрецептурного отпуска, к примеру, Амброксол. После фармацевтической экспертизы рецептов, мы печатаем копии чеков, содержащие следующую информацию: наименование ЛП (с указанием дозировки, формы выпуска и др.), страну-производитель ЛП, количество, цену за 1 уп., сумму за все упаковки, общую сумму (цифрами и прописью). Пациенты-регрессники приобретают данные ЛП за полную стоимость. После этого пациенты-регрессники с рецептами и копиями чеков едут в Фонд социального страхования, где им возмещают деньги, потраченные на лекарства. Дело в том, что такие ЛП издавна и по сегодняшний день наши врачи оформляют на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (даже 3 наименования, хотя разрешено на таком бланке только одно), на наш вопрос «Почему?», отвечают - так было всегда. Данные ЛП должны, как мы считаем, оформляться на рецептурном бланке формы N 107-1/у, предназначенном для отпуска иных ЛП, не указанных в абзацах первом, третьем - девятом пункта 4 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н и ЛП, не указанных в пунктах 9-11 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта). Имеем ли мы право отпускать ЛП, указанные выше, по рецептам, оформленным на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88?

Ответ » 22.07.19

Вопрос:
Для перемещения лекарственных препаратов между своими структурными подразделениями можем ли мы заключить договор на перевозку с транспортной компанией? Или в этом случае мы должны все равно иметь лицензию на перевозку?

Ответ » 22.07.19

Вопрос:
Что делать, если у компании с лицензией на оптовую торговлю лекарственными средствами есть на остатке лекарственные препараты, на которые Минздрав опубликовал Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств на основании подачи уполномоченным юридическим лицом заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата?

Ответ » 22.07.19

Вопрос:
Подскажите, как проводить в выходные дни температурное картирование если пяти дневная рабочая неделя?

Ответ » 19.07.19


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Организация находится в процессе лицензирования аптеки, т.е. аптека ещене работает. Одним из требований для получения лицензии является наличиев штате фармацевтических специалистов и оформление с ними трудовогодоговора. Фармацевтов, которые будут работать в новой аптеке,организация нашла. Но приняла их в другое (работающее в другом городе)структурное подразделение на время лицензирования новой аптеки. Лицензирование новой аптеки затянулось по вине работодателя. Работникиновой аптеки просят отправить их в простой по вине работодателя. Работодатель не против, НО имеет ли право работодатель оформить данным работникам простой по вине работодателя, если они фактически числятся в работающем структурном подразделении?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4677 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 901 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749"Об утверждении общих фармакопейных статей ..." полностью отменял приказ от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", но его вторая редакция от 29.11.18 г. вновь оставила абзац: "приведение условий хранения термолабильных лекарственных средств в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств", введенной в действие настоящим приказом, в части использования фармацевтического холодильника или холодильника для крови и ее препаратов, осуществляется до истечения срока службы холодильника, используемого для хранения термолабильных лекарственных средств и не отвечающего требованиям указанной общей фармакопейной статьи, в случае, если такой холодильник приобретен до 1 января 2016 года" действующим. Ссылка в новой версии идет на старую ОФС. Новая же ОФС 1.11.0001.18 разрешает использование не только бытовых холодильников. Вопрос: все-таки, каким НД руководствоваться? Требуется ли замена бытовых холодильников на фармацевтические, если федеральный приказ требует это, но ссылка идет на устаревшую ОФС?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3225 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4677 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Какой временной разрыв между увольнением и устройством на новое место работы, чтобы медицинский стаж не прерывался? Идет ли медицинский стаж при устройстве на 0,5 ставки? Нагрузка на медицинского работника при 0,5 ставки (г. Пермь).

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы медицинских предприятий (всего 871 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 357 ответ(а,ов) )
      Ответ »