Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 6 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Вопрос
Аптека не регистрируется в ИС МДЛП, не станет закупать и продавать маркированные (выпущенные в 2020 году) лекарственные препараты. Правильно ли я понимаю, что в этом случае можно остаться на ЕНВД (пока сможем выполнять эти условия)?
24.10.2019 135
Вопрос
Правомерно ли требование Роспотребнадзора хранить швабры в аптеках в подвешенном состоянии?
25.10.2019 122
Вопрос
Утверждена ли форма журнала учета объёма закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в соответствии с пунктом 18 Постановления Правительства РФ от 20.04.2019 № 472?
13.10.2019 115
Вопрос
Если Госдумой будет одобрен переходный период на внедрение маркировки лекарственных средств, как быть тогда с переходом на общую систему налогообложения? И что значит "переходный период", в чем он будет заключаться?
29.10.2019 112
Вопрос
На вопрос о порядке налогообложения аптечных организаций в связи с вводом маркировки лекарственных препаратов от 08.10.19 г. Вы в своем ответе говорите, что «Деятельность по розничной реализации сопутствующих аптечных товаров, а также не маркированных лекарственных препаратов, выпущенных в обращение до 1 января 2020 года можно продолжить с налоговым режимом ЕНВД».
Прошу Вас разъяснить, как в этом случае трактовать п. 2.3 ст. 346.26 "Налогового кодекса Российской Федерации.
28.10.2019 105
Ответ
Как мы уже писали, согласно нормам статьи 346.27 Налогового кодекса РФ реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для целей Главы 26.3. «Система налогообложения в виде единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности» НК РФ не относится к розничной торговле. То есть розничная реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке, с 1 января 2020 года под режим ЕНВД не подпадает.
При этом к розничной реализации других аптечных товаров, включая не подлежащие обязательной маркировке лекарственные препараты, то есть выпущенные...
28.10.2019
Вопрос
В настоящее время идёт плановая проверка Роспотребнадзора. Сделали замечание, что нет на рабочих местах с ПЭВМ подставки для ног. Правомерно ли это?
23.10.2019 89
Вопрос
В аптеку обратился пациент с рецептом, в котором был выписан препарат (имеющий МНН) по торговому наименованию. В отпуске ему было отказано. Он обратился с жалобой в контролирующую организацию, мотивируя тем, что в Приказе Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", в приложении №3 "порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения", п. 11 написано "наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество", не указана фраза "ВЫПИСЫВАЕТСЯ только по МНН....". Значит ли это, что при поступлении в аптеку рецепта выписанного по торговому наименованию (при наличии МНН), специалист обязан отпустить препарат? Как правильно ТОГДА
трактовать п. 6 данного приказа ("Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию"), что значит "назначение"? Это запись только в карту пациента, или это имеет отношение и к рецепту.

29.10.2019 87
Вопрос
Препарат Валз был забракован в ноябре 2018 г. Все лекарственные формы Валз были возвращены аптекой поставщику. В октябре 2019 г. покупатель хочет вернуть приобретенную год назад упаковку Валз в аптеку. Каковы действия аптеки и поставщика в данной ситуации? Какие нормативные документы регламентируют возврат ранее забракованной продукции от покупателя?
14.10.2019 83
Вопрос
По результатам оценки условий труда вредных факторов не выявлено (класс условий труда 2). Согласно коллективному договору оплачиваем 15% за вредность всем специалистам и дополнительный отпуск 7 календарных дней. Правильно ли это? Необходимо пересмотреть коллективный договор? Если нет вредных условий, дополнительный отпуск возможен по коллективному договору? Задумались об этом в связи с переходом на упрощенный режим налогообложения.
14.10.2019 82
Вопрос
Может ли рабочее место провизоров и заведующего аптекой находиться в материальных помещениях, где хранится товар? Существует ли нормативные документы по этому вопросу?
30.10.2019 81
Ответ
В соответствии с пунктом 19 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» помещения и оборудование необходимо располагать, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали выполняемым функциям. Их планировочное решение и конструкция должны сводить к минимизации риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения накопления пыли или грязи и любых факторов, способных оказать неблагоприятное воздействие на качество товаров аптечного ассортимента.
При это согласно пункту 23 указанных Правил помещения должны соответствовать санитарно-гигиеническим нормам и требованиям и обеспечивать возможность осуществления основных функций субъекта розничной торговли с соблюдением требований...
30.10.2019