Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Популярные вопросы за месяц
Какой порядок отпуска из аптек лекарственных препаратов, содержащих Мифепристон?
Подробнее →
775
08.02.2024
Из аптеки были отпущены 3 упаковки препарата Мифепристон (1 упаковка отпущена 06.02.2022 г. и 2 уп. 16.03.2023 г.). Рецепты не сохранены. Как правильно объяснится с прокуратурой по отпуску данного препарата?
Подробнее →
653
19.02.2024
В связи с обязанностью маркировки БАД, товары, произведенные или ввезенные в РФ до 30.09.23 г. без маркировки могут быть проданы после 01.03.24 г. как не маркированные, до окончания их срока годности. Т.е. все наши БАД, которые мы получили на баланс до 30.09,23 г., на которых нет маркировки мы можем продавать без ограничений.
А БАД, произведенные до 30.09.23 г., без признаков маркировки, но ввезенные в РФ после 30.09.23 г. и полученные нами на баланс, нельзя реализовывать в розницу после 01.03.2024 г.? Как определить, когда товар ввезен в РФ? Какие документы запросить у поставщика?
Подробнее →
А БАД, произведенные до 30.09.23 г., без признаков маркировки, но ввезенные в РФ после 30.09.23 г. и полученные нами на баланс, нельзя реализовывать в розницу после 01.03.2024 г.? Как определить, когда товар ввезен в РФ? Какие документы запросить у поставщика?
349
14.02.2024
Начались проверки аптек прокуратурой по выяснению наличия или отсутствия в аптеках остатков препаратов долго находящихся в аптеке. Данные берутся в МДЛП. Законно ли это?
Подробнее →
304
09.02.2024
В вашем ответе от 09.01.2024 г., в списке приказов, указан приказ: «4. Приказ, определяющий ответственность работников организации за нарушение требований Правил и стандартных операционных процедур». Можете дать примерный образец или ссылку для написания данного приказа? Или указать какую ответственность или виды ответственности несёт работник организации за нарушение требований Правил и стандартных операционных процедур?
Подробнее →
241
07.02.2024
Существует ли законодательно прописанная обязанность каждой аптеки аптечной сети иметь обязательно доступ в МДЛП? В аптеках большой сети контроль за маркированными препаратами осуществляется из центрального офиса группой сотрудников, имеющих доступ.
Подробнее →
240
02.02.2024
С 1 марта 2024 года вводится маркировка БАДов. Нужно ли упаковки БАДов, находящихся на балансе аптеки, вводить в систему МДЛП?
Подробнее →
238
15.02.2024
В аптечном пункте индивидуального предпринимателя по недосмотру были проданы 5 упаковок Мифепристона 200 мг (04.09.2021, 07.10.2021, 04.02.2022, 12.05.2022 и 12.06.2022). Проверка в связи с этим (по сведениям из МДЛП) была в феврале 2024 года. Есть ли срок давности по данному нарушению? Какие аргументы в свою защиту можно предоставить? Информация о недопустимости нарушения в дальнейшем доведена до сотрудников, учеба по отпуску препаратов проведена. Какое наказание за данное нарушение может быть?
Подробнее →
190
20.02.2024
Каким приказом регламентируется форма ведения журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (трамадол, азалептин, тригексифенидил) в аптеке ?
Подробнее →
188
16.02.2024
Росздравнадзор и Роспотребнадзор при плановых проверках фармацевтической деятельности работают по чек-листам, какими нормативными документами они руководствуются?
Подробнее →
175
01.02.2024
Обязательно ли произвести замену гигрометров типа «ВИТ» на гигрометры типа «ФАРМАЦЕВТ» в связи с требованиями Государственной фармакопеи 15-го издания? Или же замена может проходить по истечении срока поверки гигрометров типа «ВИТ»?
Подробнее →
173
22.02.2024
Важные документы
ПРИКАЗ от 15 декабря 2023 г. N 694н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПЕРЕЧНЯ ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2023 г. N 2261 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И СЫРЬЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 августа 2023 г. N 458н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 октября 2023 г. N 1632 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 сентября 2023 г. N 459н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2023 г. N 736 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 июля 2023 г. N 368н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 18 июля 2023 г. N 1164 «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ И УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июня 2023 г. N 977 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 206н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 мая 2023 г. N 266н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И ПЕРИОДИЧНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ, ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ (СМЕНЫ) И ПЕРЕЧНЯ ВКЛЮЧАЕМЫХ В НИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 201н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВВОЗА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
Новости
Отзывы
Меркушева Елена Адольфовна
Сеть аптек «Формула здоровья», г. Мурманск,
Специалист по фармацевтической деятельности
Специалист по фармацевтической деятельности
Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Начальник отдела приемки и сертификации
Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Директор
Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга
Заведующий отделом маркетинга