Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 442
Всего ответов по всем темам: 6235


Вопрос:
Нужны ли реестры сертификатов качества и копии документов качества на парафармацевтическую продукцию (подгузники, гигиенические прокладки, дезодоранты, шампуни, и т.п.) при поставке таковых в аптеку?

Ответ » 08.12.17

Вопрос:
При проверке БАДов по единому реестру свидетельств ЕЭК обнаружилось, что у находящихся в реализации БАДов с хорошим сроком годности и поступивших только что от поставщика свидетельство о госрегистрации имеет статус аннулирован/отозван, а также не совпадает дата регистрации - нет такого свидетельства в реестре. Что делать с таким товаром?

Ответ » 08.12.17

Вопрос:
Является ли нарушением маркировки лекарственного препарата опечатка в названии страны (например, Индиия)?

Ответ » 05.12.17

Вопрос:
В письмах Росздравнадзора о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата есть фраза «Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата». Следовательно, чтобы проверить все перечисленные признаки, мы должны произвести вскрытие упаковки. Но есть препараты, пример Золадекс, которые стоят немало и у них есть контроль вскрытия. Тогда при вскрытии данного препарата возникает сложность с его реализацией. Обязаны ли мы вскрывать такие препараты? И сколько лет мы с момента такого письма от Росздравнадзора должны проверять новые партии?

Ответ » 05.12.17

Вопрос:
Лекарственный препарат имеет срок годности 2 года, на момент продажи остаточный срок годности более 6 месяцев. Поставка препарата в аптеку от поставщика - в текущем месяце. Правомерна ли жалоба покупателя о том, что ему продан лекарственный препарат с заканчивающимся сроком годности?

Ответ » 01.12.17


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: