База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
В фармакопейной статье Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010 указано, что пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов контроля влажности должны быть не более +/- 5%. Соответствует ли этим требованиям гигрометр типа ВИТ-1?
Какой размер НДС применяется при реализации Пенала для лекарственных препаратов-таблетница "Альпина пласт», код ОКВЭД 32.50.50.190?
Какие мероприятия по обучению, Стандартные операционные процедуры (СОП) и приказы должны быть в аптечной организации, реализующей препараты, подлежащие предметно-количественному учету? Какова должна быть периодичность обучения? В каком виде нужно вести журнал инструктажа сотрудников? Какие нормативные акты должны использоваться?
В аптеке необходимо делать замеры температуры и влажности, что их необходимо контролировать в течении дня не говорится. Возник вопрос: возможно ли использовать один цифровой гигрометр перенося его в течение дня в разные помещения аптеки и делая соответствующие замеры?
Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении (организации) по истечении установленных сроков хранения, путем сжигания или разрыва с последующим замачиванием в растворе хлорной извести. С хлорной известью нет возможности работать. Как законно произвести уничтожение, путем сжигания рецептов в аптечной организации?
Согласно Таблице 6 "Рекомендуемые условия проведения долгосрочных испытаний стабильности в зависимости от климатических зон" Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС 1.1.0009 "Стабильность и сроки годности лекарственных средств" приведен перечень климатических зон и предельные уровни влажности для них. В частности, Зона I - умеренный климат - 45%.
То есть верхний предел влажности - 45%. А определен ли для данной зоны нижний предел влажности?
То есть верхний предел влажности - 45%. А определен ли для данной зоны нижний предел влажности?
Существует ли согласно действующему законодательству обязательная периодичность проведения температурного картирования мест хранения лекарств на фармацевтическом складе? Если «Да», то какой документ это регулирует? Также можете перечислить причины, по которым должно быть обязательно проведено температурное картирование, и в течение какого времени это должно быть сделано, после этой причины?
Как контролировать сроки годности лекарственных препаратов в отделениях больницы? Необходимо вести на каждом отделении журнал учета сроков годности или достаточно только больничной аптеке вести учет сроков годности лекарственных препаратов?
Стоит задача закрыть ИП с розничной фармацевтической деятельностью и действующей аптекой и открыть аптеку на ООО с единственным участником физлицом, которое ранее было ИП. Есть ли механизм передачи маркированного товара в виде продажи остатков без получения оптовой лицензии или взноса от физлица в уставной капитал ООО?