Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 450
Всего ответов по всем темам: 6346


Вопрос:
При перевозке термолабильных лекарственных препаратов в структурные подразделения мы используем изотермический контейнер, куда закладываются замороженные хладоэлементы, препараты и термометр. При перевозке термолабильных ЛП с режимом хранения 2-4 град. и с режимом хранения 8-15 град. термометр реально показывает 8-10 град., что и регистрируем в журнале. Очевидно нарушение режима перевозки для ЛП с режимом хранения 2-4 град. В СОП «Перевозка» мы написали, что после закладки ЛП в изотермический контейнер, доставка должна быть осуществлена в течение 1 часа. Как правильно фактически и документально избежать претензий контролеров?

Ответ » 02.02.18

Вопрос:
Подскажите, как поступить и куда обратиться? Росздравнадзор выпускает письмо «О недоброкачественном медицинском изделии», при контроле в организации партии указанной в письме в наличии нет, но есть другие партии, в которых признаки недоброкачественности МИ совпадают с указанными в письме. Поставщики забирать товар отказываются, утверждая, что их партия не забракована. Какая организация должна нам дать заключение (положительное или отрицательное) по медицинским изделиям? В нашем регионе аккредитованной лаборатории нет. Аккредитованная лаборатория Росздравнадзора (ближайшая) работает только с лекарственными препаратами.

Ответ » 24.01.18

Вопрос:
Необходим в аптечной организации журнал приемочного контроля. Приказ о создании приемочной комиссии есть, форма журнала внутренним приказом по организации установлена. Каким образом должна фиксироваться информация в данном журнале? Выборочный контроль при приемке товара, или какой-то другой? В аптечной организации компьютерный учет медикаментов.

Ответ » 19.01.18

Вопрос:
Фирма-производитель прислали информационное письмо, в котором проинформировала о необходимости возвращения на их склад нескольких серий препарата Клацид®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. Это связано с удалением штрих-кода 8023813094426 из реестра ЖНВЛП. Может ли аптека реализовывать данный препарат с другим штрих-кодом?

Ответ » 19.01.18

Вопрос:
Имеет ли право гомеопатическая аптека с рецептурно-производственным отделом, при изготовлении комплексных (многокомпонентных) гомеопатических лекарственных средств, присваивать им наименования отличные от названия компонентов препарата, какие требования и ограничения к данным наименованиям применяются?

Ответ » 18.01.18


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: