База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Из аптеки были отпущены 3 упаковки препарата Мифепристон (1 упаковка отпущена 06.02.2022 г. и 2 уп. 16.03.2023 г.). Рецепты не сохранены. Как правильно объяснится с прокуратурой по отпуску данного препарата?
Обязательно ли произвести замену гигрометров типа «ВИТ» на гигрометры типа «ФАРМАЦЕВТ» в связи с требованиями Государственной фармакопеи 15-го издания? Или же замена может проходить по истечении срока поверки гигрометров типа «ВИТ»?
В аптечном пункте индивидуального предпринимателя по недосмотру были проданы 5 упаковок Мифепристона 200 мг (04.09.2021, 07.10.2021, 04.02.2022, 12.05.2022 и 12.06.2022). Проверка в связи с этим (по сведениям из МДЛП) была в феврале 2024 года. Есть ли срок давности по данному нарушению? Какие аргументы в свою защиту можно предоставить? Информация о недопустимости нарушения в дальнейшем доведена до сотрудников, учеба по отпуску препаратов проведена. Какое наказание за данное нарушение может быть?
С 1 марта 2024 года вводится маркировка БАДов. Нужно ли упаковки БАДов, находящихся на балансе аптеки, вводить в систему МДЛП?
Правильно ли мы понимаем, что аптека при наличии на балансе остатков БАД, произведенных после 30.09.2023, не имеющих кодов маркировки должна заказать в ЦРПТ коды маркировки (КМ) и произвести в личном кабинете ГИС МТ процедуру "Маркировка остатков". Только в этом случае такие БАДы можно реализовывать с 1 марта 2024 года?
Каким приказом регламентируется форма ведения журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (трамадол, азалептин, тригексифенидил) в аптеке ?
В аптечную сеть поступило требование от прокуратуры, предоставить объяснения на предмет несвоевременного выбытия лекарственных препаратов из системы ФГИС МДЛП. При анализе, было обнаружено, что в личном кабинете Честного знака аптечной организации числятся препараты с истекши сроком годности, которые по факту проданы до 1 сентября 2023 г. Честный знак прокомментировал, что такая ситуация возможна, по причине разрыва товаропроводящей цепочки, и предложил как можно списать данные остатки. Вопрос, насколько правомерно требование прокуратуры, если позиции были в реализации на период действия уведомительного режима?
Какими нормативными актами руководствуется Росздравнадзор при отнесении аптек готовых лекарственных форм к чрезвычайно высокой категории риска? Каковы критерии отнесения объектов к каждой конкретной категории риска. Возможна ли плановая проверка аптеки (аптечного пункта) в 2024 году, согласованная Прокуратурой РФ, как проверка объекта с чрезвычайно высокой категорией риска, в период продления моратория на плановые проверки малого и среднего бизнеса, объявленного Президентом РФ?