База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
В соответствии с Постановлением N 865 информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме. Будет ли считаться «доступной формой» размещение информации на планшете, который будет находиться на рабочем месте у первостольника, и информация для потребителей о местонахождении Реестра?
Оптовый аптечный склад с лицензией на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля, хранение и перевозка) принял решение уменьшить площадь своего склада с изменением договора аренды (уменьшение площади до 400 кв.м.), адрес осуществления деятельности при этом не изменится. Требуется ли переоформлять лицензию в связи с изменением площади склада? Является ли уменьшение площади склада основанием для внесения изменений в реестр лицензий?
Новая ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» ГФ XV регламентирует пределы погрешностей приборов для измерения температуры и влажности. Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть ± 0,5 °С, для всех остальных – ± 1 °С, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более ± 5 процентов." Психрометрические гигрометры имеют погрешность более 5%. Означает ли это, что аптекам нужно срочно переходить на другие приборы учета температуры и влажности с допустимыми погрешностями или есть какой-то регламентируемый срок плавного перехода на новые электронные приборы учета?
Росздравнадзор осуществляет проверку достоверности сведений об обороте лекарственных препаратов в системе МДЛП и фактических остатков в аптеке по телефону. Не является ли такой способ проверки нарушением законодательства?
Какие отчеты в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ..." должно предоставить юридическое лицо, осуществляющее деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ по видам деятельности: оптовая торговля лекарственными средствами, отпуск в аптеках и изготовление лекарственных препаратов?
Как правильно определить относится ли товар к антисептикам или БАДам? К какому документу обращаться? Знаем, что нужно ориентироваться на коды ОКПД, как их определить у конкретного товара?
Какими нормативными актами руководствуется Росздравнадзор при отнесении аптек готовых лекарственных форм к чрезвычайно высокой категории риска? Каковы критерии отнесения объектов к каждой конкретной категории риска. Возможна ли плановая проверка аптеки (аптечного пункта) в 2024 году, согласованная Прокуратурой РФ, как проверка объекта с чрезвычайно высокой категорией риска, в период продления моратория на плановые проверки малого и среднего бизнеса, объявленного Президентом РФ?
Правильно ли указана моя должность в трудовой книжке: Заведующий аптечным пунктом-провизор? Если нет, то как правильно, чтобы успешно пройти аккредитацию? И нужно ли будет вносить изменения в трудовую книжку, если с 2019 года у меня эта запись? Повлияют ли изменения название должности в трудовой книжке на прохождение аккредитации? (например, в течение 4,5 лет должность была неверно указана, а исправлена на дату проведения аккредитации.