Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?
5 апреля 2024 г.  308 Посмотреть ответ →
Должны ли сотрудники аптек проходить обязательные медицинские осмотры? При оформлении электронной медицинской книжки на портале Госуслуги представлены только следующие виды деятельности:
•    Работы, при выполнении которых осуществляется контакт с пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации;
•    Работы на водопроводных сооружениях, имеющие непосредственное отношение к подготовке воды, а также обслуживанию водопроводных сетей;
•    Работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей;
•    Работы в организациях, деятельность которых связана с коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
12 апреля 2024 г.  251 Посмотреть ответ →
Мы оптовая фармацевтическая организация, имеем лицензию на фармацевтическую деятельность. Ситуация следующая: органы статистики требуют от нас заполнения формы 1-здрав. Согласно данным Росстата данную форму должны заполнять только медицинские организации. Правильно ли мы понимаем, что мы эту форму заполнять не должны или что-то поменялось?
10 апреля 2024 г.  242 Посмотреть ответ →
Как фармацевтическая организация может понизить или внести изменения в присвоенную категорию риска?
11 апреля 2024 г.  233 Посмотреть ответ →
На лекарственный препарат "Лея, таб. п/плен.об. 3мг+0,02мг №28х1" была отмена государственная регистрация № 25-6/547 от 31.10.23. Поставщик утверждает, что согласно пункту 11 статьи 4 Федерального закона 1-ФЗ от 30.01.24 г. данный ЛП подлежит реализации. Так ли это?
15 апреля 2024 г.  214 Посмотреть ответ →
Можно ли хранить на отдельных стеллажах/полках в одном холодильнике/ холодильном помещении иммунобиологические лекарственные препараты совместно с другими лекарственными средствами?
Можно ли транспортировать ИЛП совместно с другими лекарственными средствами  в одном термоконтейнере/транспортировочном коробе? Как определить, повлияет ли другая продукция на качество ИЛП и (или) повредить их упаковку при размещении на разных полках холодильника или в одном термоконтейнере при условии упаковки ИЛП в отдельный транспортировочный пакет при доставке вместе с другими позициями в аптеки?
9 апреля 2024 г.  192 Посмотреть ответ →
В аптеку пришел инженер ФБУЗ  с ксерокопией "Поручения о проведении экспертизы, отбора проб испытания ..." для изъятия БАД на проверку качества. В Поручении  нет ФИО направляемых исполнителей, не  указаны  сроки, не  прописано проверяемое юридическое лицо, нет ссылок на законодательные акты, на основании которых должен осуществляться  отбор проб, есть только перечень ООО торговых сетей, где должны провести  изъятие образцов.  Инженером  было предъявлено удостоверение  сотрудника ФБУЗ (инженер 1 категории). Правомерны такие  отборы проб?
17 апреля 2024 г.  188 Посмотреть ответ →
Как правильно хранить на складе настойки валерианы, пустырника (спиртосодержащие) и спреи под давлением, если нет указаний производителя о том, что данные лекарственные препараты являются огнеопасными, а есть указания на диапазон 2-25С и защита от света? Можно ли хранить с учетом температуры в складе с поддерживаемой температурой +(15-25)С, требуют ли такие препараты хранения  в отдельно оборудованном складе для огнеопасных лекарственных препаратов?
19 апреля 2024 г.  183 Посмотреть ответ →
Аптечные организации являются участниками фармаконадзора.  Необходимо ли аптечной организации проходить регистрацию в системе "Фармакодзор" на портале Росздравнадзора или будет достаточно иметь СОП с информацией, каким образом можно известить о выявленных нежелательных явлениях Росздравнадзор?
18 апреля 2024 г.  175 Посмотреть ответ →
Есть ли сейчас такие должности в аптечных организациях как фасовщик, помощник фармацевта, продавец консультант? Должны ли такие специалисты проходить курсы переподготовки?
Можно ли заместителем директора аптеки назначить лицо без фармацевтического образования?
16 апреля 2024 г.  158 Посмотреть ответ →