В соответствии с подпунктом «ж» пункта 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» документация системы качества ведется уполномоченными руководителем аптечной организации работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий.
Никаких официальных разъяснений о том, как, в каком виде и объеме должны документации системы качества быть представлены Письма Росздравнадзора, ни Минздрав РФ, ни Росздравнадзор не выпускал.
С учетом этого, по нашему мнению...