Может ли юридическое лицо, имеющее лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность, закупить из-за рубежа по договору другому юридическому лицу in bulk незарегистрированного лекарственного препарата для проведения предварительных физико-химических исследований с целью дальнейшего ввода в оборот? Какие нормативные документы регламентируют эти действия?

Какими законами регулируется понятие применения лекарственного препарата «только для стационарного применения»?

В инструкции на лекарственный препарат написано - "хранить без особых условий хранения" и есть дополнение - "т.е. хранение в сухих, хорошо проветриваемых помещениях при температуре 15-25С или, в зависимости от климатических условий, до 30С". Что означает - хранить без особых условий хранения? Что означает – «хранение в зависимости от климатических условий»? В каком нормативном документе указано деление регионов по климатическим условиям?

Может ли аптечная организация при закрытии передать на продажу по договору комиссии лекарственные средства другой организации с розничной и оптовой лицензией. Если нет, есть ли какой-то другой способ закрывающейся аптеке передать лекарства другому юридическому лицу для продажи?

Какова периодичность обновления Реестра заключений санэпиднадзора? Какие нормативные документы определяют эту периодичность?

Что делать с товаром (лекарственными препаратами и др.) в случае смерти индивидуального предпринимателя, владеющего аптекой, а также арендующего несколько помещений под аптеки. Есть ли варианты возврата товара поставщикам (при взаимном согласии)?

В аптеке комната для приема пищи отделена от торгового зала дверью. Дверь всегда находится в открытом состоянии. Можем ли мы совсем убрать дверь, оставив дверной проем открытым? Должны ли быть отгорожены друг от друга различные помещения аптеки с помощью дверей?

Может ли аптечная сеть реализовывать свои подарочные сертификаты физическим лицам продавая их в аптеке. Насколько это законно. Как это должно быть реализовано?

Оператор ЦРПТ (Честный знак) 03.02.2024 выпустил релиз 4.58.0 МДЛП, в котором для  лекарственных препаратов был добавлен новый признак - "ПКУ" (отображается в личном кабинете МДЛП напротив ЛП, подлежащих предметно-количественному учету), а также был введен запрет на использование схем 702 и 416 оприходования/приемки ЛП, подлежащих ПКУ. Аптека, не имеющая лицензии на работу с ПКУ, обнаружила, что в личном кабинете МДЛП в списке числящихся на ее балансе товаров признак ПКУ появился напротив некоторых позиций ЛП "Йод раствор спиртовой 5% для наружного применения". Техподдержка Честного знака при этом ссылается на письмо Минздрава РФ №25-4/598 от 24.01.24 на имя заместителя руководителя ООО "Оператор-ЦРПТ" Д.А.Кузина и прилагающийся к этому письму xml-файл, в котором перечислены ЛП, подлежащие ПКУ. В данном списке присутствует также "Йод" разных фасовок с МНН "Йод+[Калия йодид+Этанол]". Прошу разъяснить, на основании чего и когда спиртовой раствор йода попал в список ПКУ? Чем обернется аптеке продажа уже закупленного ранее йода без учета признака ПКУ? Попадает ли в таком случае аптека в зону риска и периодические проверки?
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").

Наша организация включена в плане выездных проверок Росздравнадзора. Организации присвоен высокий риск опасности.
Просим разъяснить, возможно ли снизить присвоенные организации риск и опасность? Возможно ли ходатайствовать о переносе проверки на более поздний период?