Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 9-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.

Популярные вопросы за месяц

У сотрудника (фармацевт) в феврале 2022 года истекает срок действия сертификата, на сайте edu.rosminzdrav.ru личный кабинет создан, баллы не набраны. Можно ли ему получить свидетельство об аккредитации без набора баллов? Что нужно сделать? Как можно проверить на подлинность сертификат или свидетельство об аккредитации?
Подробнее →
147 03.11.2021
В настоящее время аптека при реализации перманганата калия, оборот которого не превышает 10 кг,  заносит сведения о реализации в журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ суммарно единожды в месяц согласно п.7 «Правил ведения и хранения специальных журналов...», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 419. С 01.03.2022 этот пункт и форма журнала утрачивают силу. Каким образом аптека должна будет предоставлять сведения о реализации перманганата калия и вести журнал после 01.03.22?
Подробнее →
106 16.11.2021
При осуществлении контрольной закупки, при отсутствии на рабочем месте заведующей аптекой, как должен ввести себя фармацевт на отпуске товара? Обязан ли он давать доступ проверяющих к компьютеру заведующей и в любые помещения аптеки?
Подробнее →
84 02.11.2021
Может ли аптека после 1 сентября 2021 года продавать Феназепам, если у неё нет лицензии на продажу наркотических лекарств и помещение не соответствует требованиям этой лицензии? Вступили ли в силу какие-либо новые законы? Кроме того, в своём письме по поводу Феназепама Минздрав упоминал, что раз он включён в международные списки сильнодействующих, то в России он должен храниться по правилам наркотических лекарств.
Подробнее →
82 19.11.2021
Маски и перчатки, использованные в аптеке, отнесены к отходам класса Б, для утилизации, которых нужно обеззараживание, какими методами это делается? Или же утилизация отходов класса Б из аптек может осуществляться только специальными организациями, имеющими лицензию?
Подробнее →
70 03.11.2021
Какая информация должна быть обозначена на вывеске аптеки индивидуального предпринимателя и на вывеске аптеки общества с ограниченной ответственностью?
Подробнее →
68 18.11.2021
Роспотребнадзор считает административным нарушением отсутствие в торговом зале аптеки оборудования для обеззараживания воздуха, ссылаясь на п. 4.4  санитарно-эпидемиологических правил  СП 3.1.3597-20.
Должна ли аптека устанавливать во всех помещениях оборудование для обеззараживания воздуха? Если должна, то какие требования к такому оборудованию?
Подробнее →
67 10.11.2021
Может ли аптека иметь в ассортименте и продавать этанол содержащую продукцию, относящуюся к дезинфицирующим средствам с содержанием этилового спирта 90% и 75%, например "Стопсепт плюс" производителя ООО "Гиппократ", а также косметические средства с содержанием этилового спирта 75%, например "Лосьон косметический антибактериальный Этиловый люкс" производителя ООО "ФармТайм"? Каковы правила отпуска данных товаров?
Подробнее →
64 18.11.2021
При проверке Роспотребнадзором аптечного учреждения, был составлен протокол о нарушении! Было указано, что разведение дезинфицирующих средств производится не в специально выделенном помещении, а в санузле.  Где могут разводиться дезсредства, если специально выделенных помещений нет? Будет ли наложен штраф? Какой аргумент может предоставить аптечная организация в свое оправдание?
Подробнее →
64 15.11.2021
Ведется ли реестр фармацевтических специалистов и как компания (аптечная региональная сеть) должна внести туда данные о фармацевтах и провизорах, работающих в аптеках?
Подробнее →
53 18.11.2021
Срок прохождения очередной аккредитации у провизора апрель 2022 года. В 2021 он не будет проходить повышение квалификации. При этом в программе НМО не зарегистрировался и баллы за предыдущий период не набирал. Какие действия должен предпринять работодатель, чтобы в рамках законодательства оформить не допускать к осуществлению профессиональной деятельности данного специалиста? Должен ли быть уволен специалист?
Подробнее →
49 18.11.2021
При поступлении товара в аптеку (за исключением лекарственных препаратов) поставщики не всегда корректно предоставляют информацию о документах качества (на медицинские изделия указывают номер свидетельства о государственной регистрации, как для  предметов личной гигиены и т.п.), на некоторые группы аптечного ассортимента в реестре документов качества информация отсутствует (для Бад, Косметических средств и т.п.). Предлагается ксерокопия документа качества (ДК) в личном электронном кабинете поставщика (ранее в Постановлении 55 указывалось, что поставщик  должен заверять ДК своей печатью (или при электронном документообороте - электронной подписью)). Существуют ли нормативные документы, обязывающие поставщика подтверждать качество не только лекарственных препаратов, но и других групп товаров аптечного ассортимента? Какие требования при этом должны быть выполнены, чтобы аптека при продаже не нарушала законодательство?
Подробнее →
49 08.11.2021

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 7 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
6200
Выбрать
Полгода
Полгода
9900
Выбрать
Год
Год
14900
Выбрать

Важные документы

ПИСЬМО от 6 августа 2021 г. 16-7/И/2-12339 «Об аккредитации специалистов, завершивших освоение дополнительных профессиональных программ медицинского образования и фармацевтического образования - программ повышения квалификации, и специалистов, получивших иное высшее (немедицинское) образование, »
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 июня 2021 г. N 1066 «О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 24 мая 2021 г. N 503н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРА РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 июня 2021 г. N 1049 «О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 июня 2021 г. N 1048 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 июня 2021 г. N 1069 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 1 июня 2021 г. N 853 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ВВОЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 1 июня 2021 г. N 852 «О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2021 г. N 827 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ, ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ТАКОЙ ТОРГОВЛИ И ДОСТАВКИ УКАЗАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ГРАЖДАНАМ»
Подробнее →
от 18 января 2021 г. N 15н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВОГО КОНТРАКТА НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНФОРМАЦИОННОЙ КАРТЫ ТИПОВОГО КОНТРАКТА НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 21 сентября 2020 г. N 555 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 февраля 2021 г. N 41н «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ В 2021 ГОДУ»
Подробнее →

Новости

16 ноября 2021 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 ноября 2021 года
Подробнее →
2 ноября 2021 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 октября 2021 года
Подробнее →
18 октября 2021 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 октября 2021 года
Подробнее →
1 октября 2021 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 сентября 2021 года
Подробнее →
16 сентября 2021 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 сентября 2021 года
Подробнее →
2 сентября 2021 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 августа 2021 года
Подробнее →
16 августа 2021 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 августа 2021 года
Подробнее →
10 августа 2021 г.
Письмо Минздрава РФ от 06.08.2021 N 16-7/И/2-12339
Подробнее →
3 августа 2021 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 июля 2021 года
Подробнее →
16 июля 2021 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 июля 2021 года
Подробнее →
2 июля 2021 г.
Продлен упрощенный порядок подтверждения сведений в системе МДЛП
Подробнее →
1 июля 2021 г.
О продлении упрощенного порядка передачи сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов
Подробнее →

Отзывы