Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Популярные вопросы за месяц
Росздравнадзор осуществляет проверку достоверности сведений об обороте лекарственных препаратов в системе МДЛП и фактических остатков в аптеке по телефону. Не является ли такой способ проверки нарушением законодательства?
Подробнее →
322
29.02.2024
Новая ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» ГФ XV регламентирует пределы погрешностей приборов для измерения температуры и влажности. Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть ± 0,5 °С, для всех остальных – ± 1 °С, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более ± 5 процентов." Психрометрические гигрометры имеют погрешность более 5%. Означает ли это, что аптекам нужно срочно переходить на другие приборы учета температуры и влажности с допустимыми погрешностями или есть какой-то регламентируемый срок плавного перехода на новые электронные приборы учета?
Подробнее →
320
01.03.2024
Почему Роспотребнадзор проводит плановые проверки аптек, нарушая мораторий на проверки малого и среднего бизнеса?
Подробнее →
310
06.03.2024
Я являюсь индивидуальным предпринимателем (фармацевтическая деятельность) и работаю в аптечном пункте, т.к. по образованию фармацевт (без работников). Из аптечного пункта была отпущена 1 упаковка препарата Миропристон по рецепту врача (1 упаковка отпущена в сентябре 2022 г.). Рецепт не сохранен. Проведена проверка прокуратурой 16.02.2024 г по выборке из ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов. Как правильно объяснится с прокуратурой по отпуску данного препарата? Прокуратура дала примерный образец ответа, просят указать о принятых мерах и устранения выявленных нарушений и о привлечении к дисциплинарной ответственности.
Подробнее →
259
04.03.2024
Какими нормативными актами руководствуется Росздравнадзор при отнесении аптек готовых лекарственных форм к чрезвычайно высокой категории риска? Каковы критерии отнесения объектов к каждой конкретной категории риска. Возможна ли плановая проверка аптеки (аптечного пункта) в 2024 году, согласованная Прокуратурой РФ, как проверка объекта с чрезвычайно высокой категорией риска, в период продления моратория на плановые проверки малого и среднего бизнеса, объявленного Президентом РФ?
Подробнее →
258
28.02.2024
Аптека планирует расширить площадь в рамках дополнительного соглашения к договору аренды (адрес при этом не изменится). Нужно ли перелицензировать объект? Какие риски несет аптека? Существует ли упрощенная схема внесения изменений в реестр лицензий?
Подробнее →
251
05.03.2024
В августе 2023 из аптеки отпущена упаковка Миропристона 0,2 мг. №3 по рецепту врача формы №107-у/1 в руки врача гинеколога поликлиники. Условия отпуска из аптек оговорены в инструкции препарата - по рецепту. Считается ли это нарушением правил отпуска данного препарата с законодательной точки зрения?
Подробнее →
249
11.03.2024
Покупатель в аптеке приобрел лекарственный препарат. Через несколько часов обратился с просьбой на обмен или возврат. При визуальном осмотре блистера с таблетками, сотрудник аптеки понимает, что есть сомнения в его качестве (одна из таблеток имеет желтый ободок, что не соответствует показателю "Описание").
Как правильно действовать в таких ситуациях? Чем руководствоваться при осуществлении возврата? Как доказать поставщику, что поступивший товар подлежит возврату?
Подробнее →
Как правильно действовать в таких ситуациях? Чем руководствоваться при осуществлении возврата? Как доказать поставщику, что поступивший товар подлежит возврату?
219
12.03.2024
При внесении данных на оборудование аптечной организации в ФРМО, обязательным для внесения является «Дата выпуска», где необходимо обязательно указать полностью число.месяц.год, но есть такое оборудования, у которого отсутствует число и указано, например, только 10.2021 (месяц и год). Как и каким образом вносить аптечной организации такие данные, которые отсутствуют в паспорте, руководстве по эксплуатации и т.д., в ФРМО?
Подробнее →
209
13.03.2024
Если за фармацевтическим специалистом аптечной организации закреплены обязанности по уборке помещений аптеки, необходимо ли его оснащать СИЗ для уборщиков, согласно Единым типовым нормам? И какие штрафные санкции нас ожидают, если мы это не сделаем?
Подробнее →
208
07.03.2024
Как хранить в аптеке дезинфицирующее средство Калия перманганат 5 г (состав: калия перманганат 99%)? Обязана ли аптека его хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня или это хранение относится только к Калию перманганат, являющемуся лекарственным средством?
Подробнее →
187
18.03.2024
В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат Циклопентолат 1,0% 5мл. Как правильно поступить: признать рецепт недействительным или отпустить? Вопрос в том, что процент написан в виде 1,0. Насколько принципиально такое написание процента?
Подробнее →
179
14.03.2024
Важные документы
ПРИКАЗ от 15 декабря 2023 г. N 694н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПЕРЕЧНЯ ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2023 г. N 2261 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И СЫРЬЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 августа 2023 г. N 458н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 октября 2023 г. N 1632 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 сентября 2023 г. N 459н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2023 г. N 736 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 июля 2023 г. N 368н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 18 июля 2023 г. N 1164 «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ И УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июня 2023 г. N 977 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 206н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 мая 2023 г. N 266н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И ПЕРИОДИЧНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ, ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ (СМЕНЫ) И ПЕРЕЧНЯ ВКЛЮЧАЕМЫХ В НИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 201н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВВОЗА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
Новости
Отзывы
Меркушева Елена Адольфовна
Сеть аптек «Формула здоровья», г. Мурманск,
Специалист по фармацевтической деятельности
Специалист по фармацевтической деятельности
Анна Юрьевна Скорик
ООО "Компания "Хабаровская фармация",
Начальник отдела приемки и сертификации
Начальник отдела приемки и сертификации
Жанна Алексеевна Семенова
Индивидуальный предприниматель,
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
г. Норильск, район Центральный, проспект Ленинский, д. 37
Мурад Магомедович Алиев
Аптека «Квима Люкс»,Москва, Пятницкое ш. 36,
Директор
Директор
Людмила Павловна Карева
МП "Аптека No2", г. Орел,
Заведующий отделом маркетинга
Заведующий отделом маркетинга