Подлежат ли предметно-количественному учету спиртовые растворы йода?
Оператор ЦРПТ (Честный знак) 03.02.2024 выпустил релиз 4.58.0 МДЛП, в котором для лекарственных препаратов был добавлен новый признак - "ПКУ" (отображается в личном кабинете МДЛП напротив ЛП, подлежащих предметно-количественному учету), а также был введен запрет на использование схем 702 и 416 оприходования/приемки ЛП, подлежащих ПКУ. Аптека, не имеющая лицензии на работу с ПКУ, обнаружила, что в личном кабинете МДЛП в списке числящихся на ее балансе товаров признак ПКУ появился напротив некоторых позиций ЛП "Йод раствор спиртовой 5% для наружного применения". Техподдержка Честного знака при этом ссылается на письмо Минздрава РФ №25-4/598 от 24.01.24 на имя заместителя руководителя ООО "Оператор-ЦРПТ" Д.А.Кузина и прилагающийся к этому письму xml-файл, в котором перечислены ЛП, подлежащие ПКУ. В данном списке присутствует также "Йод" разных фасовок с МНН "Йод+[Калия йодид+Этанол]". Прошу разъяснить, на основании чего и когда спиртовой раствор йода попал в список ПКУ? Чем обернется аптеке продажа уже закупленного ранее йода без учета признака ПКУ? Попадает ли в таком случае аптека в зону риска и периодические проверки?
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").
24 апреля 2024 г.
127
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").
В настоящее время до 1 сентября 2024 года действует утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 27.07.2018).
1 сентября 2024 года вступит в силу новый «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденный Приказом Минздрава РФ от 1.09.2023 г. N 459н.
В Раздел II действующего Перечня, также как и в аналогичный Раздел нового Перечня, включен Спирт этиловый (Этанол).
Йод в каком-либо виде не включен ни в действующий, ни в новый Перечни.
При этом согласно преамбулам Раздела II обоих Перечней в них считаются также включенными перечисленные в этих Разделах лекарственные препараты в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Йодные растворы спирта этилового, содержащие кроме этанола ...
1 сентября 2024 года вступит в силу новый «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденный Приказом Минздрава РФ от 1.09.2023 г. N 459н.
В Раздел II действующего Перечня, также как и в аналогичный Раздел нового Перечня, включен Спирт этиловый (Этанол).
Йод в каком-либо виде не включен ни в действующий, ни в новый Перечни.
При этом согласно преамбулам Раздела II обоих Перечней в них считаются также включенными перечисленные в этих Разделах лекарственные препараты в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Йодные растворы спирта этилового, содержащие кроме этанола ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: