Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок взаимодействия с системой мониторинга движения лекарственных препаратов

При создании личного кабинета в МДЛП аптека указывает в сертификате владельца (данные конкретного сотрудника). Какие обязанности и ответственность возлагается на данного сотрудника?
 5 апреля 2024 г. 56
"Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" утверждено Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 (в ред. от 19.01.2024).
В соответствии с п. 31 Положения сведения, передаваемые в систему мониторинга, формируются и представляются в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.
Доступ субъектов обращения лекарственных средств, представляющих информацию для внесения в систему мониторинга, в отношении представленной ими информации и общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, осуществляется через личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств или посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов и интерфейсов электронного взаимодействия (п. 55 Положения).
После регистрации аптеки в системе МДЛП и получения доступа в личный кабинет руководитель аптеки может назначить ответственного сотрудника, в обязанности которого будет входить внесение сведений в систему мониторинга.
Требований к сотруднику, передающему данные в МДЛП, Положением не установлены.
В должностную инструкцию ответственного сотрудника необходимо добавить ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: