Система качества аптечной организации
В соответствии с «Правилами надлежащей аптечной практики» (п.10) "Руководителем субъекта розничной торговли с учетом требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества".
Может ли данный вид деятельности в организации передаваться на аутсорсинг?
Т.е. можно ли заключить договор на оказание услуг с организацией, которая будет разрабатывать и внедрять документы, обеспечивающие систему качества в аптечной организации? Или эти функции может осуществлять только работник данной организации, состоящий в штате?
5 июля 2022 г.
109
Может ли данный вид деятельности в организации передаваться на аутсорсинг?
Т.е. можно ли заключить договор на оказание услуг с организацией, которая будет разрабатывать и внедрять документы, обеспечивающие систему качества в аптечной организации? Или эти функции может осуществлять только работник данной организации, состоящий в штате?
В соответствии с пунктом 10 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководителем субъекта розничной торговли с учетом требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества (ответственное лицо).
Отметим, что аналогичная норма установлена пунктом 5 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», согласно которому руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо).
Данная норма в полной мере распространяется, в том числе, на аптечные организации.
При этом согласно пункту 9 Правил обязанности и ответственность ...
Отметим, что аналогичная норма установлена пунктом 5 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», согласно которому руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо).
Данная норма в полной мере распространяется, в том числе, на аптечные организации.
При этом согласно пункту 9 Правил обязанности и ответственность ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: