Порядок реализации спиртосодержащих лекарственных препаратов
Может ли фармацевтический дистрибьютор осуществлять реализацию спирта этилового 95%, расфасованного в канистры объемом 10 л. (по РУ спирт зарегистрирован как ЛП), медицинским учреждениям (стоматологическим клиникам), имеющим лицензию только на осуществление медицинских (стоматологических) услуг? Какие документы необходимо запросить у Заказчика?
17 мая 2021 г.
100
Согласно ч.1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 22.12.2020) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в том числе медицинским организациям (п.6 ч.1 ст.53 Закона № 61-ФЗ).
Согласно ч. 2 ст. 53 вышеуказанного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством РФ порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
При этом согласно пунктам 2 и 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ "фармацевтическая субстанция" это лекарственное средство, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность, а "лекарственные препараты" - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Отметим, что некоторые зарегистрированные в Государственном реестре...
Согласно ч. 2 ст. 53 вышеуказанного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством РФ порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
При этом согласно пунктам 2 и 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ "фармацевтическая субстанция" это лекарственное средство, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность, а "лекарственные препараты" - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Отметим, что некоторые зарегистрированные в Государственном реестре...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: