В соответствии с Законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ лица, осуществляющие оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов (ЛП) в объеме, превышающем 200 декалитров в год, обязаны осуществлять учет и декларирование объема оборота. Как посчитать объем лекарственного препарата в мл для перевода в дальнейшем в декалитры: Оралсепт спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз) №1, Тримбоу аэр. д/инг. дозир. 100+10+6 мкг/доза (баллон с распылит. со счетчиком доз) 120доз №1, Респикомб Эйр аэр. д/инг. дозир. 100 мкг+6мкг 120доз №1. В перечень продукции, согласно Распоряжению Правительства РФ от 30.01.2020 № 151-р, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которой действие Закона N 171-ФЗ не распространяется, данные лекарственные препараты не включены.

Лекарственные средства производится из фармацевтических субстанций растительного происхождения в виде спиртовых настоек без использования фармацевтической субстанции спирта этилового в процессе производства самого лекарственного препарата.
Вопрос: подлежит ли такой препарат, (имея в конечном продукте более 60% спирта), декларированию, согласно Федеральному закону от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 23.03.2024) "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртсодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"?

Мы оптовая фармацевтическая организация хотим закупать лосьоны косметические, код ТН ВЭД 3304990000. Нужно ли нам регистрироваться в системе ЕГАИС?

Существуют какие-то требования к разделителям для организации хранения товаров аптечного ассортимента?

Подлежат ли возврату БАД и антисептические средства? Если да, реализован ли этот процесс в честном знаке?

Росздравнадзор осуществляет проверку достоверности сведений об обороте лекарственных препаратов в системе МДЛП и фактических остатков в аптеке по телефону. Не является ли такой способ проверки нарушением законодательства?

Как правильно определить относится ли товар к антисептикам или БАДам? К какому документу обращаться? Знаем, что нужно ориентироваться на коды ОКПД, как их определить у конкретного товара?

Начались проверки аптек прокуратурой по выяснению наличия или отсутствия в аптеках остатков препаратов долго находящихся в аптеке. Данные берутся в МДЛП. Законно ли это?

Каким действующим приказом на сегодняшний день регламентируются нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения?

В некоторых укладках в медицинской организации должен находиться спирт.
Обязательно ли использовать общие правила учёта спирта (наличие журнала ПКУ, отметки каждый месяц о фактическом наличии и использовании спирта в укладке) или на хранение спирта в укладке общие правила учёта не распространяются?
Достаточно ли в журнале будет 1 раз указать списание спирта в укладку и больше к этому вопросу не возвращаться?