Учет и отчетность спиртосодержащих лекарственных препаратов
Просьба уточнить по Постановлению Правительства РФ от 20.04.2019 г. № 472: если аптека по объемам оборота субстанции этанол, объемам изготовления и оборота спиртосодержащих ЛП должна подавать декларации и вести учет, то с какой даты? На сегодняшний день МинФином не утверждена форма журнала учета в соответствии с этим постановлением и не определен порядок заполнения и предоставления деклараций- в соответствии с пунктом 14 правил предоставления деклараций.
13 мая 2020 г.
109
«Правила учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий» и «Правила представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, утверждены Постановлением Правительства РФ от 20.04.2019 г. № 472. Указанное Постановление вступило в силу 8 мая 2019 года.
Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов (ЛП) осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих ЛП в объеме, превышающем 200 декалитров в год (пункт 3 Правил учета).
Для учета объема оборота фармацевтической субстанции этилового спирта нужно использовать технические средства фиксации. Из этого правила есть исключения (пункт 8 Правил учета).
Так аптеки, которые закупают фармацевтическую субстанцию спирта этилового в качестве сырья или вспомогательного материала для изготовления ЛП, должны вести учет объема закупки и использования такой субстанции:
• с применением автоматических средств и технических средств - если объем превышает 200 декалитров в год;
• без применения указанных средств - если объем равен 200 декалитрам в год или меньше.
Также учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих ЛП в объеме, превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в объеме не более 200 декалитров в год в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве и изготовлении спиртосодержащих ЛП, в процессе изготовления других лекарственных средств, а также учет объема оборота (за исключением розничной продажи) закупленных спиртосодержащих ЛП ведутся аптеками без применения технических средств (пункт 10 Правил учета).
Таким образом, если у аптеки объем изготовленных...
Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов (ЛП) осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих ЛП в объеме, превышающем 200 декалитров в год (пункт 3 Правил учета).
Для учета объема оборота фармацевтической субстанции этилового спирта нужно использовать технические средства фиксации. Из этого правила есть исключения (пункт 8 Правил учета).
Так аптеки, которые закупают фармацевтическую субстанцию спирта этилового в качестве сырья или вспомогательного материала для изготовления ЛП, должны вести учет объема закупки и использования такой субстанции:
• с применением автоматических средств и технических средств - если объем превышает 200 декалитров в год;
• без применения указанных средств - если объем равен 200 декалитрам в год или меньше.
Также учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих ЛП в объеме, превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в объеме не более 200 декалитров в год в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве и изготовлении спиртосодержащих ЛП, в процессе изготовления других лекарственных средств, а также учет объема оборота (за исключением розничной продажи) закупленных спиртосодержащих ЛП ведутся аптеками без применения технических средств (пункт 10 Правил учета).
Таким образом, если у аптеки объем изготовленных...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: