Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Нормативные документы, регулирующие фармацевтическую деятельность

    Представляем Вам регулярно актуализируемую подборку действующих нормативных документов и правоприменительных актов по всем основным направлениям фармацевтической деятельности.
    Под фармацевтической деятельностью, в данном случае, мы понимаем все действия, осуществляемые предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающие ввоз, вывоз, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление, хранение, комплектование лекарственных средств (в том числе наркотические, ядовитые психотропные и сильнодействующие препараты и этиловый спирт), подготовку фармацевтического персонала и т.д.
    Подборка документов подготовлена юристами юридической компании «Юнико-94».

Показать Основные законодательные акты, регулирующие фармацевтическую деятельность.
Показать Основные документы, регулирующие формирование цен на лекарственные средства.
Показать Основные документы, регулирующие деятельность по контролю качества лекарственных средств на фармацевтических предприятиях.
Показать Основные документы, регулирующие деятельность по производству и изготовлению лекарственных средств.
Показать Основные законодательные акты, регулирующие сертификацию, аттестацию и тарификацию работников фармацевтической отрасли.
Показать Основные законодательные акты, регулирующие лицензирование фармацевтической деятельности.
Показать Основные законодательные акты по охране труда в фармацевтической отрасли.
Показать Основные законодательные акты, регулирующие оборот этилового спирта в фармацевтической отрасли.
Показать Основные законодательные акты, регулирующие оборот наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ в фармацевтической отрасли.
Показать Основные законодательные акты, регулирующие оплату труда в фармацевтической отрасли
Показать Основные законодательные акты, регулирующие экспорт и импорт лекарственных средств
Показать Перечень основных нормативных актов, регулирующих оптовую торговлю лекарственными средствами.
Показать Перечень основных нормативных актов, регулирующих розничную торговлю лекарственными средствами.
Показать Перечень основных документов, регулирующих разработку, доклиническую и клинические исследования лекарственных средств.
Показать Перечень основных нормативных правовых актов, регулирующих рекламу лекарственных средств.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Последние вопросы:
    • Вопрос: Информация о лекарственном препарате (показания, способ применения, противопоказания и пр.) находится в инструкции к применению лекарственного препарата (ЛП). Иногда производитель меняет информацию в инструкциях к определенным торговым наименованиям ЛП. Например, ранее препарат был разрешен к применению с 18 лет, а затем в инструкции появилась информация, что разрешен детям с 6-летнего возраста. При отпуске из аптек у фармацевта не всегда есть возможность извлечь инструкцию, т.к. у некоторых ЛП имеется контроль вскрытия упаковки. В государственном реестре лекарственных средств имеется измененная инструкция, но не возможно узнать какая инструкция внутри конкретной коробки ЛП - старого образца или нового. Существует ли консолидированная система (сайт) или база писем, где возможно проследить за данным разделом - изменения в инструкциях? Как производитель оповещает об изменениях заинтересованных партнеров?

      Вопрос относится к теме:

      Контроль качества и сертификация (всего 612 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4896 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Организация, осуществляющая оптовую фармацевтическую деятельность, сменила адрес местонахождения на адрес своего обособленного подразделения, которое было закрыто. При этом место осуществления вида деятельности не изменилось и осталось на месте закрытого обособленного подразделения, необходимо ли в таком случае вносить изменения в лицензию на осуществление фармацевтической деятельности?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4896 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Просьба дать разъяснение по заводскому штрих-коду, нанесенному на упаковку лекарственного препарата. На данный момент на территории Российской Федерации упаковываются многие импортные лекарственные препараты. Производитель, например Германия, а на упаковке указан штрих-код Россия. Или препарат не упаковывается в России, но указываются первые цифры штрих-кода, как произведено в России. Например, продукция HELL, которая производится в Германии на упаковках указывает штрих-код произведено в России, ссылаясь на страну экспорта. Т.е. нет совпадений номера штрих-кода и производителя. Каким образом в данном случае ориентировать покупателя при покупке?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
      Ответ »