Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 30 апреля 2024 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Постановление Правительства РФ от 17.04.2024 N 499

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 г. N 545"

Скорректированы правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями

Внесенными изменениями закреплена возможность перераспределения в рамках мониторинга движения и учета между организациями-получателями лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе лекарственных препаратов, закупаемых в целях формирования резерва для незамедлительного обеспечения ими неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 мая 2024 года.

Распоряжение Правительства РФ от 16.04.2024 N 938-р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р"

В новой редакции изложены отдельные позиции перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечня лекарственных препаратов, которыми обеспечиваются больные рассеянным склерозом

Настоящее распоряжение вступает в силу по истечении 2 месяцев со дня его официального опубликования.

Письмо Роспотребнадзора от 20.03.2024 N 09-3510-2024-40

"О рассмотрении обращения"

Роспотребнадзором даны разъяснения по вопросу отстранения от учебного процесса лиц, не привитых против кори

Профилактическая иммунизация против кори, краснухи и эпидемического паротита (пункт 2769 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней") осуществляется в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и состоит из вакцинации в 1 год и ревакцинации в 6 лет.

Сообщается, что дети, привитые против кори однократно (не прошедшие полный курс иммунизации), при выявлении очага коревой инфекции в образовательной организации не отстраняются из коллектива.

Однако лица, имевшие контакт с больным корью (или при подозрении на заболевание), не болевшие корью ранее, не привитые, не имеющие сведений о прививках против кори, а также лица старше 6 лет, привитые однократно, подлежат иммунизации против кори по эпидемическим показаниям. При отказе от иммунизации данная категория лиц отстраняется из организованного коллектива.

Если ребенок впервые привит после выявления очага инфекции, то он может быть допущен в коллектив через 21 день после проведенной иммунизации. Если однократно привитый ребенок (вакцинированный) привит после выявления очага инфекции, то он допускается в коллектив сразу после проведенной ревакцинации.

Если совершеннолетний гражданин, однократно привитый от кори в детском возрасте, планирует посещать коллектив, где выявлен очаг кори, то он допускается в коллектив сразу после проведенной ревакцинации.

Письмо Минздрава России от 08.04.2024 N 17-6/И/2-6434

"О направлении Методических рекомендаций по диспансеризации мужчин и женщин репродуктивного возраста с целью оценки репродуктивного здоровья"

Утверждены методические рекомендации по диспансеризации мужчин и женщин репродуктивного возраста с целью оценки репродуктивного здоровья

Методические рекомендации разработаны в целях реализации мероприятий, предусмотренных Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства от 28.12.2023 N 2353.

Документ содержит описание основных методов обследования мужчины и женщины репродуктивного возраста в рамках диспансеризации, описывает последовательность, методику выполнения и интерпретацию методов обследования мужчин и женщин, направленных на инициацию беременности.

Рекомендации адресованы руководителям органов государственной власти РФ в сфере охраны здоровья, руководителям медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, врачам-урологам, врачам-хирургам, врачам-акушерам-гинекологам, участвующим в процессе диспансеризации.

Перечень редких (орфанных) заболеваний

"Перечень редких (орфанных) заболеваний"

(разработан Минздравом России)

Минздравом представлен перечень редких (орфанных) заболеваний

В перечень включены 284 заболевания, в том числе: кандидоз кожи и ногтей, альбинизм, синдром Ретта, мышечная дистрофия, болезнь Крона и пр.

Перечень поручений

"Перечень поручений по итогам участия Президента в пленарном заседании Форума будущих технологий и его встречи с учеными"

(утв. Президентом РФ 18.04.2024 N Пр-755)

По итогам заседания Форума будущих технологий Правительству даны поручения по расширению социальных и научно-исследовательских программ в области медицины

В числе таких поручений, в частности:

принять меры, обеспечивающие предоставление с 1 марта 2024 г. ежемесячных социальных выплат медработникам первичного звена организаций здравоохранения, расположенных в районных центрах, малых городах и сельских населенных пунктах, в следующих размерах: для населенных пунктов с численностью населения от 50 тыс. до 100 тыс. человек: врачам - 29 тыс. рублей, среднему медперсоналу - 13 тыс. рублей; для населенных пунктов с численностью населения до 50 тыс. человек: врачам - 50 тыс. рублей, среднему медперсоналу - 30 тыс. рублей;

обеспечить расширение сети национальных медицинских исследовательских центров, а также финансирование функционирования таких центров;

обеспечить развитие международного сотрудничества в области медицинской науки и образования, предусмотрев в том числе увеличение объема совместных научных исследований и расширение программ научных стажировок для российских и иностранных студентов, аспирантов, ученых и специалистов.

Распоряжение Правительства РФ от 17.04.2024 N 959-р

"Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения"

На период до 2030 года определено стратегическое направление в области цифровой трансформации здравоохранения

Приоритетами стратегического направления являются: осуществление цифровой трансформации на основе отечественных информационно-коммуникационных технологий; обеспечение устойчивого и бесперебойного функционирования информационной инфраструктуры; внедрение в медицинских организациях типовых защищенных автоматизированных рабочих мест с возможностью централизованного управления конфигурациями прикладного и общесистемного программного обеспечения, использования доверенных дистрибутивов.

Приказ Минздрава России от 18.04.2024 N 192н

"Об утверждении Порядка оповещения законного представителя пациента, либо одного из родственников пациента, либо иного лица по указанию пациента о поступлении пациента в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке"

Зарегистрировано в Минюсте России 25.04.2024 N 77986.

Утвержден порядок оповещения законного представителя пациента о поступлении пациента в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке

Медорганизация, оказывающая психиатрическую помощь в стационарных условиях, в течение 24 часов с момента поступления пациента в недобровольном порядке оповещает о его поступлении законного представителя пациента, либо одного из родственников пациента, либо иное лицо по указанию пациента.

Оповещение осуществляется лечащим врачом: в устной форме либо посредством СМС-сообщения; по адресу электронной почты; в письменной форме заказным почтовым отправлением.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Приказ Минздрава России от 18.04.2024 N 191н

"Об утверждении общих требований к организации посещения пациента в медицинской организации, оказывающей психиатрическую помощь"

Зарегистрировано в Минюсте России 25.04.2024 N 77987.

Минздравом установлены общие требования к организации посещения пациента в медицинской организации, оказывающей психиатрическую помощь

Посещение пациента осуществляется с его согласия (согласия его законного представителя) с соблюдением противоэпидемического режима, а также требований законодательства о персональных данных и статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Если состояние пациента не позволяет выразить согласие на посещение и (или) отсутствуют законные представители, посещение осуществляется с разрешения лечащего врача (заведующего отделением, главврача).

Медицинской организации рекомендуется определять дни и время посещения пациентов, а также перечень вещей и предметов, запрещенных к проносу на территорию организации, и размещать указанную информацию на своем официальном сайте в сети "Интернет" и в общедоступных местах в медицинской организации.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 года.