Порядок обращения лекарственных средств
Компания-производитель внесла изменения во внешний вид упаковки или изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата. Есть ли временные ограничения на обращение лекарственного препарата в старой упаковке или со старой инструкцией?
25 января 2015 г.
979
В соответствии с частью 9 статьи 30 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 22.10.2014) допускается гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных до принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на такие лекарственные препараты, или решения об отказе во внесении указанных изменений.
Таким образом, лекарственные препараты, произведенные до указанного выше срока, могут находиться в обращении до окончания их срока годности.
Отметим, что новая редакция части 9 статьи ......
Таким образом, лекарственные препараты, произведенные до указанного выше срока, могут находиться в обращении до окончания их срока годности.
Отметим, что новая редакция части 9 статьи ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: