Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 3252
Всего ответов по всем темам: 6414


Вопрос:
Городская больница имеет ФАП в сельской местности, где отсутствуют аптечные организации. Больница имеет лицензию на медицинскую деятельность, ФАП не вписан в приложение к лицензии, т.е ФАП не имеет лицензии на медицинскую деятельность. Может ли больница оформить лицензию на фармацевтическую деятельность на ФАП? В соответствии с 416 постановлением Правительства, лицензию на медицинскую деятельность должен иметь соискатель лицензии, т.е Городская больница, а не структурное подразделение, т.е ФАП?

Ответ » 21.02.11

Вопрос:
Согласно п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (в редакции Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. № 1221н) стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Разъясните, пожалуйста, этот пункт приказа.

Ответ » 21.02.11

Вопрос:
Часть 3.7 статьи 71 Закона № 61-ФЗ в редакции Федерального закона от 29.11.2010 N 313-ФЗ гласит, что: «После 1 марта 2011 года не допускаются производство и ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.». Должна ли Аптека контролировать маркировку препаратов произведенных, либо ввезенных в РФ после 01.09.2010 (вступление закона в силу, (вступление данных поправок в силу 01.01.2011) либо вообще после 01.03.2011?

Ответ » 18.02.11

Вопрос:
Необходимо ли требовать лицензирующему органу лицензию на медицинскую деятельность на ФАП, при подаче документов на лицензирование фармацевтическую деятельности, в соответствии с Законом 61-ФЗ, где отсутствуют аптечные учреждения? В постановлении правительства № 416, требуется предоставление лицензии на медицинскую деятельность медицинской организации (соискателя лицензии) т.е. юридического лица.

Ответ » 18.02.11

Вопрос:
Мы получили письмо от местного Росздравнадзора следующего содержания: ...Статья 71 «Вступление в силу настоящего Федерального закона» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ дополнена частью 3.7 следующего содержания: 3.7 Допускаются к обращению до 1 марта 2011 года лекарственные препараты в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до вступления в силу настоящего Федерального закона. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений и руководителей аптечных организаций необходимо своевременно реализовать и/или использовать по назначению лекарственные препараты, маркировка которых не соответствует требованиям вышеуказанных федеральных законов. Однако в одном из ответов на вашем сайте мы нашли следующую формулировку: Лекарственные средства, выпущенные в обращение, т.е. произведенные и ввезенные в РФ до 1 марта 2011 года, могут продолжать реализовываться с маркировкой, соответствующей требованиям статьи 16 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008 г.). Как нам быть, прекратить реализацию препаратов с «неправильной» маркировкой после 1-го марта, либо продолжать их реализацию?

Ответ » 15.02.11


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: