Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 434
Всего ответов по всем темам: 5991


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 >> ... конец

Вопрос:
Поставщик отгружает аптеке средство дезинфицирующее «Самаровка» Свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.01.002.Е.003321.02.11 от 21.02.2011 г., Декларация о соответствии действительна до 21.11.2020 г. Указанное свидетельство о государственной регистрации имеет статус аннулировано/отозвано. Имеет ли право аптека использовать это дезсредство до окончания его срока годности?

Ответ » 29.11.18

Вопрос:
Получен ЛП иностранного производства 2-х серий, срок годности 36 месяцев, дата производства: 05.2017, срок годности: 04.2020. Уточните, пожалуйста, как правильно читать полную дату, какие указывать числа? Считается ли ошибкой, если указали, что ЛП годен не до 30.04.2020, а до 01.05.2020? При указании даты производства: 08-2017, годен до: 08-2020, прошу также дать разъяснение по датам и разъяснить, считается ли ошибкой, если указали, что ЛП годен не до 31.07.2020, а до 01.08.2020?

Ответ » 26.11.18

Вопрос:
На склад поступили медицинские изделия: 1. по коду ОКП 939800 данные изделия не подлежат обязательному подтверждению соответствия и на упаковке не указывается знак соответствия, но поставщик предоставляет Декларацию о соответствии. Должен ли быть на упаковке знак обязательного декларирования? 2. Серия на упаковке частично нанесена заводским способом (механическое нанесение), а частично дописана от руки. Правомерно ли данное нанесение серии? Поставщик утверждает, что в соответствие с ГОСТ ISO 13485-2017 внесение в маркировку не оговаривается, хотя данный ГОСТ не указывается в Декларации о соответствии. 3. Должен ли центр сертификации указывать этот ГОСТ в Декларации на ИМН?

Ответ » 13.11.18

Вопрос:
Что означает Знак Гост ХАССП, нужно ли требовать документ, который подтверждает его нанесение?

Ответ » 07.11.18

Вопрос:
Какой срок годности должна ставить производственная аптека при расфасовке фармацевтических субстанций (без каких-либо технологических операций: измельчение, смешивание и т.п.) в стерильные емкости с целью отпуска медицинским организациям? Имеет ли право аптека указывать заводской срок годности с указанием серии субстанции (при соблюдении условий хранения, указанных в НД на фармацевтическую субстанцию)?

Ответ » 24.10.18


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: