База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Из аптеки были отпущены 3 упаковки препарата Мифепристон (1 упаковка отпущена 06.02.2022 г. и 2 уп. 16.03.2023 г.). Рецепты не сохранены. Как правильно объяснится с прокуратурой по отпуску данного препарата?
В связи с обязанностью маркировки БАД, товары, произведенные или ввезенные в РФ до 30.09.23 г. без маркировки могут быть проданы после 01.03.24 г. как не маркированные, до окончания их срока годности. Т.е. все наши БАД, которые мы получили на баланс до 30.09,23 г., на которых нет маркировки мы можем продавать без ограничений.
А БАД, произведенные до 30.09.23 г., без признаков маркировки, но ввезенные в РФ после 30.09.23 г. и полученные нами на баланс, нельзя реализовывать в розницу после 01.03.2024 г.? Как определить, когда товар ввезен в РФ? Какие документы запросить у поставщика?
А БАД, произведенные до 30.09.23 г., без признаков маркировки, но ввезенные в РФ после 30.09.23 г. и полученные нами на баланс, нельзя реализовывать в розницу после 01.03.2024 г.? Как определить, когда товар ввезен в РФ? Какие документы запросить у поставщика?
С 1 марта 2024 года вводится маркировка БАДов. Нужно ли упаковки БАДов, находящихся на балансе аптеки, вводить в систему МДЛП?
В аптечном пункте индивидуального предпринимателя по недосмотру были проданы 5 упаковок Мифепристона 200 мг (04.09.2021, 07.10.2021, 04.02.2022, 12.05.2022 и 12.06.2022). Проверка в связи с этим (по сведениям из МДЛП) была в феврале 2024 года. Есть ли срок давности по данному нарушению? Какие аргументы в свою защиту можно предоставить? Информация о недопустимости нарушения в дальнейшем доведена до сотрудников, учеба по отпуску препаратов проведена. Какое наказание за данное нарушение может быть?
Обязательно ли произвести замену гигрометров типа «ВИТ» на гигрометры типа «ФАРМАЦЕВТ» в связи с требованиями Государственной фармакопеи 15-го издания? Или же замена может проходить по истечении срока поверки гигрометров типа «ВИТ»?
Правильно ли мы понимаем, что аптека при наличии на балансе остатков БАД, произведенных после 30.09.2023, не имеющих кодов маркировки должна заказать в ЦРПТ коды маркировки (КМ) и произвести в личном кабинете ГИС МТ процедуру "Маркировка остатков". Только в этом случае такие БАДы можно реализовывать с 1 марта 2024 года?
Каким приказом регламентируется форма ведения журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (трамадол, азалептин, тригексифенидил) в аптеке ?
В аптечную сеть поступило требование от прокуратуры, предоставить объяснения на предмет несвоевременного выбытия лекарственных препаратов из системы ФГИС МДЛП. При анализе, было обнаружено, что в личном кабинете Честного знака аптечной организации числятся препараты с истекши сроком годности, которые по факту проданы до 1 сентября 2023 г. Честный знак прокомментировал, что такая ситуация возможна, по причине разрыва товаропроводящей цепочки, и предложил как можно списать данные остатки. Вопрос, насколько правомерно требование прокуратуры, если позиции были в реализации на период действия уведомительного режима?