Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к техническому обслуживанию холодильников в аптечной организации

Прошу разъяснить порядок технического обслуживания холодильного оборудования (фармацевтические холодильники и бытовые холодильники) и кондиционеров. Оборудование установлено в аптеках.  Какие организации имеют право обслуживать оборудование? Какими документами должно подтверждаться проведенное техническое обслуживание?
 2 апреля 2024 г. 81
В соответствии с подпунктом "в" пункта 4 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 03.08.2023) одним из лицензионных требований к соискателю лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами является наличие оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, соответствующих требованиям статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", Правилам надлежащей аптечной практики, Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным Минздравом РФ.
Согласно пункту 6 "е" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензионными требованиями для лицензиатов, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения является соблюдение утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: