Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок отнесения лекарственных средств к иммунобиологическим лекарственным препаратам

На сайте НСИ Росминздрава в разделе «Иммунобиологические лекарственные препараты» видим, что бактериофаги относятся к ИЛП. Так ли это и надо ли вести на них журнал?
 3 апреля 2024 г. 61
В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 30.01.2024) к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
В данном виде указанная формулировка не позволяет считать приведенный в ней перечень иммунобиологических лекарственных препаратов открытым, то есть нельзя считать, что к ИЛП относятся лекарственные препараты, прямо не перечисленные в данной норме Закона.
Таким образом, с формально-юридической точки зрения, согласно «букве Закона» относящимися к иммунобиологическим лекарственным препаратам можно считать только прямо перечисленные в указанной выше норме Закона виды лекарственных препаратов. Бактериофаги в...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: