Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Посерийный учет лекарственных препаратов

Какими нормативными документами регламентируется посерийный  учет препаратов  в аптеках?
 13 февраля 2024 г. 81
Согласно пункту 46 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары.
Согласно пункту 49 указанных Правил лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
При этом при размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Требований учета серий хранящихся лекарственных препаратов данные Правила не содержат.
Отметим, что пунктом 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) установлено четкое требование о том, что хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей, в том числе, информацию о номере серии лекарственного средства. При этом при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
Кроме того пунктом 11 указанных "Правил хранения лекарственных средств" установлена необходимость ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. При этом контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием, в том числе, серии лекарственного средства либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности устанавливается руководителем...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: