Согласно инструкции по применению лекарственного препарата Миролют (Мизопростол) отпуск препарата допускается только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Таким образом, фактически, производитель указывает на возможность применения препарата исключительно в медицинских организациях.
Согласно пункту 7 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н «Порядка назначения лекарственных препаратов» медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях.
Таким образом, указанный в тексте вопроса препарат не может отпускаться из аптек физическим лицам. При этом согласно пункту 28 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1093н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» аптечные организации вправе отпускать любые лекарственные препараты в медицинские организации по их требованиям.
Соответственно, запрет на поставку в аптеки лекарственных препаратов, предназначенных для применения только в стационарах, действующим законодательством не установлен.
Отпуск таких лекарственных препаратов физическим лицам является нарушением указанных выше «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», что, в свою очередь, может считаться нарушением лицензионных требований в соответствии ...